Pytanie przeznaczone na turę pytań H-0565/2010
do Komisji
Sesja miesięczna: listopad 2010
art. 116 Regulaminu PE
Paul Rübig
(PPE) Przedmiot: Osłabianie wewnętrznego rynku farmaceutycznego oraz europejskich norm jakości i bezpieczeństwa przez państwa członkowskie
Państwa członkowskie najwyraźniej osłabiają w coraz większym stopniu wewnętrzny rynek farmaceutyczny, dostęp pacjentów do leków oraz rolę Europejskiej Agencji Leków (EMA) przez stawianie tak zwanej „kolejnej poprzeczki(fourth hurdle) w dostępie do rynku”, czyli podejmując na szczeblu krajowym decyzje o wycenie i refundacjach, podkopując europejskie normy jakości i bezpieczeństwa. Wydaje się, że niektóre państwa członkowskie starają się ustanowić inne normy bezpieczeństwa, jakości i skuteczności leków. Takie działania mogą osłabić ramy regulacyjne UE odnoszące się do leków, wymagające przeprowadzenia długiego i kosztownego procesu w celu dopuszczenia leków do obrotu. Takie postępowanie stanowi również zagrożenie dla jednolitego rynku produktów farmaceutycznych. Zakłócanie konkurencji pomiędzy tymi firmami farmaceutycznymi, które przeprowadzają odpowiednie badania i testy kliniczne w celu uzyskania zezwolenia na dopuszczenie do obrotu, a tymi które je lekceważą, jest niezgodne z założeniami jednolitego rynku.
Czy Komisja jest świadoma tego problemu? Czy Komisja bada to zjawisko i upomina państwa członkowskie, aby nie kontynuowały takich działań?
