A6-0479/2007
28.11.2007
*
ДОКЛАД
относно предложението за регламент на Съвета за създаване на Съвместно предприятие на инициативата за иновативни лекарства
(COM(2007)0241 – C6‑0171/2007 – 2007/0089(CNS))
Комисия по промишленост, изследвания и енергетика
Докладчик:
Françoise Grossetête
PE 393.972v02-00
Легенда на използваните знаци
* Процедура на консултация
мнозинство от подадените гласове
**I Процедура на сътрудничество (първо четене)
мнозинство от подадените гласове
**II Процедура на сътрудничество (второ четене)
мнозинство от подадените гласове за одобряване на общата позиция
мнозинство от всички членове на Парламента за отхвърляне или изменение на общата позиция
*** Одобрение
мнозинство от всички членове на Парламента, освен в случаите по членове 105, 107, 161 и 300 от Договора за ЕО и член 7 от Договора за ЕС
***I Процедура на съвместно вземане на решение (първо четене)
мнозинство от подадените гласове
***II Процедура на съвместно вземане на решение (второ четене)
мнозинство от подадените гласове за одобряване на общата позиция
мнозинство от всички членове на Парламента за отхвърляне или изменение на общата позиция
***III Процедура на съвместно вземане на решение (трето четене)
мнозинство от подадените гласове за одобряване на съвместния проект
(Посочената процедура се базира на правното основание, предложено от Комисията.)
Изменения на законодателен текст
Измененията, внесени от Парламента, се обозначават в получер курсив . Отбелязването в курсив е предназначено за съответните специализирани отдели и се отнася до частите от законодателния текст, за които е предложено изменение с цел изготвяне на окончателния текст (например очевидно грешни или липсващи части в дадена езикова версия). Поправките от този вид подлежат на съгласуване между съответните служби.
СЪДЪРЖАНИЕ
ПРОЕКТ НА ЗАКОНОДАТЕЛНА РЕЗОЛЮЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ....5
EXPLANATORY STATEMENT..............................................................................................32
OPINION of the Committee on Budgets .................................................................35
OPINION of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety 49
ПРОЦЕДУРА...........................................................................................................................55
ПРОЕКТ НА ЗАКОНОДАТЕЛНА РЕЗОЛЮЦИЯ НА ЕВРОПЕЙСКИЯ ПАРЛАМЕНТ
относно предложението за регламент на Съвета за създаване на Съвместно предприятие на инициативата за иновативни лекарства
( COM(2007)0241 – C6‑0171/2007 – 2007/0089(CNS) )
(Процедура на консултация)
Европейският парламент ,
като взе предвид предложението на Комисията до Съвета ( COM(2007)0241 ),
– като взе предвид Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета от 25 юни 2002 г. относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности
ОВ L 248, 16.9.2002г., стр. 1. Регламент, изменен с Регламент (ЕО, Евратом) № 1995/2006 (ОВ L 390, 30.12.2006г., стр. 1). (Финансов регламент), и по-специално член 185 от него,
– като взе предвид Междуинституционалното споразумение от 17 май 2006 г. между Европейския парламент, Съвета и Комисията относно бюджетната дисциплина и доброто финансово управление
ОВ C 139, 14.6.2006г., стр. 1. (МИС), и по-специално точка 47 от него,
– като взе предвид членове 171 и 172 от Договора за ЕО, съгласно които Съветът се е допитал до него ( C6-0171/2007 ),
– като взе предвид член 51 от своя правилник,
– като взе предвид доклада на комисията по промишленост, изследвания и енергетика и становищата на комисията по бюджети и на комисията по околна среда, обществено здраве и безопасност на храните ( A6-0479/2007 ),
1. одобрява предложението на Комисията във вида, в който е изменено;
2. счита, че индикативната сума, посочена в законодателното предложение, трябва да бъде съвместима с горната граница на функция 1а от текущата многогодишна финансова рамка за периода 2007 - -2013 г. и с разпоредбите на точка 47 от Междуинституционалното споразумение (МИС) от 17 май 2006 г; отбелязва, че всяко финансиране след 2013 г. ще бъде оценявано в контекста на преговорите за следващата финансова рамка;
3. припомня, че становището на комисията по бюджети не предрешава резултата от процедурата, установена в точка 47 от МИС от 17 май 2006 г., приложима по отношение на учредяването на Съвместно предприятие на инициативата за иновативни лекарства;
4. приканва Комисията да внесе съответните промени в своето предложение, съгласно член 250, параграф 2 от Договора за ЕО;
5. приканва Съвета, в случай че възнамерява да се разграничи от текста, одобрен от Парламента, да информира последния за това;
6. призовава Съвета да се консултира отново с него, в случай че възнамерява да внесе съществени промени в предложението на Комисията;
7. възлага на своя председател да предаде позицията на Парламента, на Съвета и на Комисията.
Текст, предложен от Комисията
Изменения, внесени от Парламента
Изменение
1
Съображение 10
(10) Целта на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да бъде стимулиране на сътрудничеството между всички заинтересовани страни като промишленост, публични власти (включително регулаторни), организации на пациенти, академични и клинични центрове. Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да изработи съвместно одобрен план за научни изследвания (наричан по-долу „План за научни изследвания”), като стриктно спазва препоръките на стратегическия план за научни изследвания, разработен от Европейската технологична платформа за иновативни лекарства.
(10) Целта на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да бъде стимулиране на сътрудничеството между всички заинтересовани страни като промишленост, в това число малките и средни предприятия (МСП), обществени органи (в това число регулаторни органи) , организации на пациенти, МСП, академични и клинични центрове. Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да изработи съвместно одобрен план за научни изследвания (наричан по-долу „План за научни изследвания”), като стриктно спазва препоръките на стратегическия план за научни изследвания, разработен от Европейската технологична платформа за иновативни лекарства.
Обосновка
SMEs should also be stakeholders in the IMI.
Изменение
2
Съображение 11
(11) Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да предложи координиран подход за преодоляване на установените затруднения в областта на научните изследвания в процеса на разработване на лекарства и да подкрепя „ предконкурентните фармацевтични изследвания и развойна дейност “, за да ускори разработването на безопасни и по-ефикасни лекарства за пациентите. В настоящия контекст под „ предконкурентни фармацевтични изследвания и развойна дейност “ трябва да се разбират изследвания за инструментите и методологиите, които се използват в процеса на разработване на лекарства.
(11) Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства трябва да предложи координиран подход за преодоляване на установените затруднения в областта на научните изследвания в процеса на разработване на лекарства и да подкрепя „ предконкурентните фармацевтични изследвания и развойна дейност “, за да ускори разработването на безопасни и по-ефикасни лекарства за пациентите. В настоящия контекст под „ предконкурентни фармацевтични изследвания и развойна дейност “ трябва да се разбират изследвания за инструментите и методологиите, които се използват по-скоро в процеса на разработване на лекарства като цяло, отколкото в процеса на разработване на конкретно лекарство . Интелектуалната собственост, произтичаща от Съвместна технологична за проект относно инициативата за иновативните лекарства (ИИЛ) следва да бъде лицензирана за преостъпване на трети страни, при разумни и справедливи условия.
Обосновка
The IMI is intended to identify 'research bottlenecks', and should not be used as a means of funding the development of particular drugs.
Изменение
3
Съображение 13а (ново)
(13а) В изпълнение на целите на Сътрудничеството по специфична програма, Съвместното предприятие ИИЛ следва да предвиди все по-динамичното участие на МСП, наред с другото, като подобри административните процедури, отчете по-обстойно нуждите и внедри мерки за подкрепа.
Обосновка
SMEs do not always have all the logistical resources required for certain tasks. The IMI should not impose excessively onerous administrative formalities on small and medium-sized firms, which are often obliged to contract out certain activities which they lack the structural capacity to carry out themselves.
Изменение
4
Изложение 13б (ново)
(13б) В преследване на целите на Решение 2006/974/ЕО на Съвета от 19 декември 2006 г относно специалната програма: „Капацитети“ за изпълнение на Седмата рамкова програма на Европейската общност за научни изследвания, технологично развитие и демонстрационни дейности (2007—2013 г.) 1 , Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъде приспособено към инвестициите за научни изследвания в полза на МСП, като увеличава способността им за иновации и възможностите им за оползотворяване на резултатите от научните изследвания.
____________________
ОВ L 400, 30.12.2009 г., стр. 299.
Изменение 5
Съображение 14
Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъде създадено за първоначален период, който да приключи на 31 декември 2017 г., за да се гарантира правилното управление на изследователските дейности, които са започнали, но не са завършени по време на Седмата рамкова програма (2007-2013 г.).
Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъде създадено за първоначален период, който да приключи на 31 декември 2013 г. За да се гарантира правилното управление на изследователските дейности, които са започнали, но не са завършени по време на Седмата рамкова програма (2007-2013 г.) , започнатите дейности следва да продължат до 31 декември 2017 г., ако това е необходимо .
Обосновка
The duration of the IMI Joint Undertaking must be modelled on that of the Seventh Framework Programme, because it is partly funded by it. An additional period may nonetheless be granted in order to complete work in progress.
Изменение
6
Съображение 16
(16) Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъде орган, създаден от Общностите и освобождаването от отговорност за изпълнението на бюджета му следва да се извършва от Европейския парламент по препоръка на Съвета, като се вземат предвид обаче особеностите, произтичащи от характера на СТИ като обществено-частни партньорства и по-специално тези, произтичащи от приноса на частния сектор в бюджета .
(16) Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъде орган, създаден от Общностите и освобождаването от отговорност за изпълнението на бюджета му следва да се извършва от Европейския парламент, като се вземе предвид препоръката от Съвета.
Обосновка
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the European Parliament should be given full and unconditional responsibility for the discharge of the implementation of the budget of the IMI JU.
Изменение
7
Съображение 17
(17) Членове-учредители на Съвместното предприятие ИИЛ следва да бъдат Европейската общност и ЕФФИА.
(17) Членове-учредители на Съвместното предприятие ИИЛ са Европейската общност и ЕФФИА.
Обосновка
Clarification.
Изменение
8
Съображение 26
(26) Фармацевтичните научноизследователски компании, които участват пълноправно в дейностите на ЕФФИА, не се ползват с правото да получават подкрепа от Съвместното предприятие ИИЛ.
(26) Фармацевтичните научноизследователски компании, които участват пълноправно в дейностите на ЕФФИА, не се ползват с правото да получават пряка или косвена подкрепа от Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
To avoid confusion, the nature of the support precluded should be clarified.
Изменение
9
Съображение 27
(27) Съвместното предприятие ИИЛ следва да има собствен финансов регламент, подлежащ на предварителна консултация с Комисията, основан на принципите на рамковия Финансов регламент, съобразно неговите специфични потребности, произтичащи по-специално от необходимостта да се съчетае финансирането от Общността и от частния сектор за ефективно и своевременно подпомагане на изследователската и развойната дейност .
(27) Финансовите правила, приложими към Съвместното предприятие ИИЛ следва да не се отклоняват от разпоредбите на Регламент (ЕС,Евратом) № 2343/2002 на Комисията от 23 декември 2002 г. относно рамковия Финансов регламент за органите, посочени в член 185 от Регламент (ЕО, Евратом) № 1605/2002 на Съвета относно Финансовия регламент, приложим за общия бюджет на Европейските общности 1 , освен ако това се налага специално от неговите оперативни потребности , по-специално от необходимостта да се съчетае финансирането от Общността и от частния сектор за ефективно и своевременно подпомагане на изследователската и развойната дейност . За приемането на всякакви правила, отклоняващи се от разпоредбите на Регламент (ЕО, Евратом) № 2343/2002, е необходимо предварителното съгласие на Комисията. Бюджетният орган следва да бъде информиран за подобни дерогации.
1 ОВ L 357, 31.12.2002 г., стр. 72. Списък на грешките в ОВ L2, 7.1.2003 г., стp. 39.
Обосновка
Derogations from Regulation No 2343/2002 should be kept to an absolute minimum. The Joint Undertaking has to prove beyond any doubt that such a derogation is the only way to guarantee its proper functioning within the limits of its founding regulation.
Amendment
10
Recital 28
(28) Необходимостта да се осигурят стабилни условия за наемане на работа и равно третиране на служителите и с цел да се привлече висококваливициран специализиран научен и технически персонал, изисква прилагането на Правилника за длъжностните лица на Европейските общности и условията за наемане на работа на другите служители на Европейските общности, (Правилника за длъжностните лица) за всички служители , наети от Съвместното предприятие ИИЛ.
(28) Изискването да се осигурят стабилни условия за наемане на работа , равно третиране на служителите и необходимостта от висококваливициран специализиран научен и технически персонал, налагат известна гъвкавост при наемането на служители от Съвместното предприятие ИИЛ. Партньорството трябва да бъде балансирано и всеки член-учредител трябва да бъде в състояние да ма служители. Комисията следва да може свободно да командирова толкова служители колкото прецени за необходимо в Съвместното предприятие ИИЛ и последното да наеме служители на договор в съответствие с трудовото законодателство, което е в сила в държавата, където се намира неговото седалище.
Обосновка
Preference should be given to a flexible, light-touch approach. The partnership should be balanced, and each founding member (Commission/EFPIA) should be in a position to recruit staff.
Изменение
11
Съображение 33
(33) Съвместното предприятие ИИЛ следва да се установи в Брюксел, Белгия. Следва да се сключи споразумение за приемане между Съвместното предприятие ИИЛ и Белгия относно офис помещения, привилегии и имунитети и друга подкрепа, която да се предостави от Белгия на Съвместното предприятие ИИЛ.
(33) Съвместното предприятие ИИЛ следва да се установи в Брюксел, Белгия. Следва да се сключи споразумение за приемане между Съвместното предприятие ИИЛ и Белгия относно помощта по отношение на офис помещения, привилегии и имунитети и друга подкрепа, която да се предостави от Белгия на Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
It should be clearly stipulated that the host country of any agency or similar Community body is expected to provide financial and all other assistance necessary to facilitate the setting-up and running of the Community body.
Изменение 12
Член 1, параграф 1
1. За изпълнението на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства с настоящия регламент се създава Съвместно предприятие за период, който приключва на 31 декември 2017 г. (наричано по-долу Съвместно предприятие ИИЛ). Този период може да бъде удължен от Съвета.
1. За изпълнението на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства с настоящия регламент се създава Съвместно предприятие за период, който приключва на 31 декември 2013 г. (наричано по-долу Съвместно предприятие ИИЛ). Въпреки това протичащите дейности могат да бъдат продължени до 31 декември 2017 г. Съвместното предприятие ИИЛ е орган, учреден както е посочено в член 185 от Финансовия регламент и точка 47 от МИС от 17 май 2006 г.
Обосновка
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the IMI JU is also to be considered as a Community agency for the purpose of the application of point 47 of the IIA. This has to be reflected in the legal bases referred to in the Regulation.
Изменение
13
Член 3, буква б)
б) подкрепя изпълнението на приоритетите за изследователската дейност , заложени в дневния ред на изследователските дейности на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства (наричани по-долу “Изследователски дейности”), особено чрез предоставяне на безвъзмездна помощ след покани за представяне на предложения на конкурентна основа;
б) подкрепя изпълнението на приоритетите за изследователската дейност , заложени в дневния ред на изследователските дейности на Съвместната технологична инициатива за иновативни лекарства (наричани по-долу “Изследователски дейности”), особено чрез предоставяне на безвъзмездна помощ след покани за представяне на предложения на конкурентна основа, свързани с изследователски дейности, които трябва да бъдат провеждани изключително в държавите-членки и страните, асоциирани към Седмата рамкова програма;
Обосновка
The IMI is primarily intended to support research in Europe.
Изменение 14
Член 6, параграф 2
2. Текущите разходи на Съвместното предприятие ИИЛ се финансират от неговите членове. Европейската общност и ЕФФИА участват с еднакъв дял в тези текущи разходи.
2. Текущите разходи на Съвместното предприятие ИИЛ се финансират от неговите членове. Европейската общност и ЕФФИА участват с еднакъв дял в тези текущи разходи. Текущите разходи не надвишават 4% от общия бюджет.
Обосновка
The annual report not only covers progress made but also any problems.
Изменение
15
Член 7, буква а)
а) микро, малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията;
а) микро, малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията, в съответствие със специфичните цели, предвидени за тях в Седмата рамкова програма;
Изменение
16
Член 7, буква ж)
ж) квалифицирани организации на пациенти с нестопанска цел.
ж) законно учредени организации на пациенти с нестопанска цел.
Обосновка
The term 'qualified' is too vague and general; legal clarification is required.
Изменение
17
Член 8, параграф 1
1. Финансовият регламент на Съвместното предприятие ИИЛ се основава на принципите на рамковия Финансов регламент. Той може да се отклонява от рамковия Финансов регламент, в случаи когато специфичните оперативни потребности на Съвместното предприятие ИИЛ го изискват и подлежи на предварителна консултация с Комисията.
1. Финансовите правила, приложими към Съвместното предприятие ИИЛ, не могат да се отклоняват от Регламент (ЕО, Евратом) № 2343/2002 , освен ако специфичните оперативни потребности на Съвместното предприятие ИИЛ не го изискват и подлежи на предварително одобрение от Комисията. Бюджетният орган се информира за подобни дерогации.
Обосновка
Derogations from Regulation No 2343/2002 should be kept to an absolute minimum. The Joint Undertaking has to prove beyond any doubt that such a derogation is the only way to guarantee its proper functioning within the limits of its founding regulation.
Изменение 18
Член 8, параграф 2 а (нов)
2а. Съвместното предприятие ИИЛ може да назначи външен одитор, с цел да провери справедливостта и прецизнастта на годишните счетоводни отчети, изготвени от Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Изменение 19
Член 8, параграф 2 б (нов)
2б. Външният одитор носи отговорност за гарантиране извършването на удовлетворяващ контрол на годишните счетоводни отчети и оценката на приноса от страна на членовете и участниците в изследователските проекти.
Обосновка
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Изменение 20
Приложение, член 7 Б (нов)
2в. Участниците представят на Съвместното предприятие ИИЛ научни и финансови доклади за подпомаганите проекти. Подобни доклади дават подробна информация за проведените изследователски дейности и за разходите по подобни дейности. Отчетите за разходи се придружават от одитен сертификат. Външният одитор разглежда одитните сертификати и преценя дали апортните вноски отговарят на вноските от публични средства за проекта.
Обосновка
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Изменение 21
Член 8, параграф 2 г (нов)
2г. Съвместното предприятие ИИЛ може да използва външни одитори за конкретен случай.
Обосновка
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Изменение 22
Член 8, параграф 2 д (нов)
2д. Парламентът се ползва с правото да контролира годишните счетоводни отчети на Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
The possibility of calling on an auditor is a good alternative way of ensuring satisfactory scrutiny of the annual accounts and the potential evaluation of contributions in kind by the members.
Изменение 23
Член 9, параграф 1
1. Правилника за длъжностните лица на Европейските общности, условията за наемане на работа на другите служители на Европейските общности, както и правилата, приети съвместно от институциите на Европейската общност за целите на прилагането на този Правилник за длъжностните лица се прилагат за служителите на Съвместното предприятие ИИЛ ARTEMIS и неговия изпълнителен директор.
1. Съвместното предприятие ИИЛ ARTEMIS наема своите служители в съответствие с разпоредбите, приложими в приемащата държава. Комисията може да командирова толкова длъжности лица колкото е необходимо в Съвместното предприятие ИИЛ ARTEMIS.
Обосновка
Self-explanatory.
Изменение 24
Член 9, параграф 2
2. По отношение на своите служители Съвместното предприятие ИИЛ упражнява правомощиятата, предоставени му от органа по назначаване в рамките на Правилника за длъжностните лица на Европейските общности и органа, отговарящ за сключването на договори съобразно условията за наемане на работа на другите служители на Европейските общности.
заличава се
Обосновка
Self-explanatory.
Изменение 25
Член 9, параграф 3
3. Съвместното предприятие ИИЛ, в съгласие с Комисията, приема необходимите мерки за прилагане, в съответствие с условията, определени в член 110 от Правилника за длъжностните лица на Европейските общности и условията занаемане на работа на другите служители на Европейските общности.
3. Съвместното предприятие ИИЛ, в съгласие с Комисията, приема необходимите мерки за прилагане относно командироването на длъжностните лица на Европейските общности.
Обосновка
Self-explanatory.
Изменение
26
Член 13, параграф 1
1. Комисията представя на Съвета и на Европейския парламент годишен доклад относно напредъка, постигнат от Съвместното предприятие ИИЛ.
1. Комисията представя на Съвета и на Европейския парламент годишен доклад, включващ по-специално напредъка, постигнат от Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
The annual report should set out not just the progress achieved, but also any difficulties that may arise.
Изменение 27
Член 13, параграф 2
2. Две години след създаването на Съвместното предприятие ИИЛ, но във всички случаи не по-късно от 2010 г ., Комисията провежда междинно оценяване на Съвместното предприятие ИИЛ с помощта на независими експерти. Оценяването обхваща качеството и ефективността на Съвместното предприятие ИИЛ и напредъка в посока на поставените цели. Комисията съобщава заключенията от оценяването, заедно със своите забележки, на Европейския парламент и на Съвета.
2. Преди 31 декември 2011 г. Комисията представя на Европейския парламент и на Съвета междинно оценяване на Съвместното предприятие ИИЛ , изготвено с помощта на независими експерти. Оценяването обхваща качеството и ефективността на Съвместното предприятие ИИЛ и напредъка в посока на поставените цели. Комисията съобщава заключенията от оценяването, заедно със своите забележки, на Европейския парламент и на Съвета.
Обосновка
Evaluation during the mandate is a precondition for assessing the progress made by the IMI Joint Undertaking and for taking the decisions stemming therefrom.
Изменение 28
Член 13, параграф 3
3. В края на 2017 г. Комисията провежда окончателно оценяване на Съвместното предприятие ИИЛ с помощта на независими експерти. Резултатите от окончателното оценяване се представят на Европейския парламент и на Съвета.
3. На 31 декември 2013 г. или ако текущите дейности продължават след тази дата, до 31 декември 2017 г. Комисията провежда окончателно оценяване на Съвместното предприятие ИИЛ с помощта на независими експерти. Резултатите от окончателното оценяване се представят на Европейския парламент и на Съвета.
Обосновка
The conduct of a final evaluation in 2013 or 2017 is necessary to establish findings and measure the project's effects.
Изменение
29
Член 13, параграф 4
4. Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Съвместното предприятие ИИЛ се извършва от Европейския парламент по препоръка на Съвета съгласно процедура, определена от финансовия регламент на Съвместното предприятие ИИЛ.
4. Освобождаване от отговорност във връзка с изпълнението на бюджета на Съвместното предприятие ИИЛ се извършва от Европейския парламент, като се вземе предвид препоръка от страна на Съвета.
Обосновка
See Amendment 4.
Изменение
30
Член 16
Съвместното предприятие ИИЛ приема правила, които определят използването и разпространението на резултати от научни изследвания, които гарантират че, когато е уместно, интелектуалната собственост, създадена чрез научноизследователски дейности съгласно настоящия регламент, е защитена, а резултатите от научни изследвания се използват и разпространяват.
Съвместното предприятие ИИЛ приема правила, които определят използването и разпространението на резултати от научни изследвания, които гарантират че, когато е уместно, интелектуалната собственост, създадена чрез научноизследователски дейности съгласно настоящия регламент, е защитена, а резултатите от научни изследвания се използват и публикуват от Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
The term 'disseminated' is not precise enough in this instance. We have no way of knowing who would be responsible for disseminating the research results, or to whom they would be circulated. It would be more appropriate for the IMI Joint Undertaking to publish the results.
Изменение
31
Член 18
Необходимо е да се сключи споразумение за приемане между Съвместното предприятие ИИЛ и Белгия относно офис помещения, привилегии и имунитети и друга подкрепа, която се предоставя от Белгия на Съвместното предприятие ИИЛ.
Сключва се споразумение за приемане между Съвместното предприятие ИИЛ и Белгия относно помощта по отношение на офис помещения, привилегии и имунитети и друга подкрепа, която да се предостави от Белгия на Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
See Amendment 6.
Изменение
32
Член 19, параграф 1
Настоящият регламент влиза в сила на третия ден от публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Настоящият регламент влиза в сила в деня на публикуването му в Официален вестник на Европейския съюз.
Обосновка
Self-explanatory.
Изменение 33
Приложение, член 1, параграф 3
3. Съвместното предприятие ИИЛ се учредява от датата на публикуване на този Устав в Официален вестник на Европейския съюз за първоначален период, който приключва на 31 декември 2017 г.
3. Съвместното предприятие ИИЛ се учредява, считано от датата на публикуване на този Устав в Официален вестник на Европейския съюз за период, който приключва на 31 декември 2013 г.
Обосновка
See amendment to Recital 14.
Изменение 34
Приложение, член 1, параграф 4
4. Първоначалният период може да бъде удължен чрез изменение на настоящия Устав в съответствие с разпоредбите на член 21, като се отчита напредъкът по отношение на осъществяването на целите на Съвместното предприятие ИИЛ и при условие, че е осигурено финансова устойчивост.
заличава се
Обосновка
The principle of public-private partnership must be time-limited so as to be fully effective and to measure the progress made.
Изменение 35
Приложение, член 2, параграф 2, буква к)
к) да публикува информация относно проектите, включително имената на участниците и размера на финансовото участие на Съвместното предприятие ИИЛ.
к) да публикува, наред с другото на своя интернет сайт , информация за проектите, включително имената на участниците и размера на финансовото участие на Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
To ensure transparency and ease of access to information.
Изменение 36
Приложение, член 2, параграф 2, буква и)
и) да организира годишно събрание, наричано по-долу Форум на заинтересованите страни, с групи по интереси за осигуряване на откритост и прозрачност на изследователските дейности на Съвместното предприятие ИИЛ за заинтересованите от него страни;
и) да организира годишно събрание, наричаво по-долу Форума на заинтересованите страни, открито заседание за съответните организации, които се интересуват от изследователската дейност в биомедицинската област с цел предоставяне на обратна информация относно дейностите по инициативата за иновативните лекарства , за да се осигури откритост и прозрачност за дейностите на Съвместното предприятие ИИЛ пред заинтересованите от него страни;
Обосновка
To ensure transparency and ease of access to information.
Изменение
37
Приложение, член 4
Органите на Съвместното предприятие ИИЛ са Съвет, изпълнителен офис и научен комитет.
Органите на Съвместното предприятие ИИЛ са Съвет, изпълнителен директор и научен комитет.
Обосновка
In line with other Community bodies set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation, it is the Executive Director (with the assistance of a secretariat under his responsibility) who shall be a body of the JU; it is inconsistent to create an Executive Office.
Изменение 38
Приложение, член 5, параграф 1, буква б)
б) правото на глас за всеки нов член се определя пропорционално според участието му в общото финансово участие в дейностите на Съвместното предприятие ИИЛ.
б) правото на глас за всеки нов член се определя пропорционално според участието му в общото финансово участие в дейностите на Съвместното предприятие ИИЛ. Независимо от това, общият брой на гласовете на новите членове не може да надвишава общия брой на гласовете, с които разполагат членовете-учредители;
Обосновка
The founding members are responsible in law for the operation of the IMI Joint Undertaking. To ensure effective governance, the Board must opt for an operationally effective configuration.
Изменение 39
Приложение, член 5, параграф 1, буква в)
в) гласът на всеки член е неделим;
в) гласът на всеки член е неделим; не може да се гласува по пълномощие;
Обосновка
There should be no provision for proxy voting. Only those present should be entitled to vote in order to avoid any possible confusion.
Изменение
40
Приложение, член 5, параграф 2, буква в), тирета от 9 до 13
одобрява насоките за оценяване и подбор на предложения за проекти според предложенията на изпълнителния офис ;
- одобрява насоките за оценяване и подбор на предложения за проекти според предложенията на изпълнителния директор ;
- одобрява списъка на избраните предложения за проекти;
- одобрява списъка на избраните предложения за проекти;
- назначава изпълнителен директор, предоставя насоки и напътствия на изпълнителния директор, наблюдава работата на изпълнителния директор и ако е необходимо сменя изпълнителния директор;
- назначава изпълнителен директор, предоставя насоки и напътствия на изпълнителния директор, наблюдава работата на изпълнителния директор и ако е необходимо сменя изпълнителния директор;
- одобрява организационната структура на изпълнителния офис въз основа на препоръки от изпълнителния директор;
- одобрява финансовия регламент на Съвместното предприятие ИИЛ в съответствие с разпоредбите на член 11;
– одобрява финансовите правила на Съвместното предприятие ИИЛ в съответствие с разпоредбите на член 11, след консултация с Комисията;
Обосновка
In line with other Community bodies set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation, it is the Executive Director (with the assistance of a secretariat under his responsibility) who shall be a body of the JU; it is inconsistent to create an Executive Office.
Изменение 41
Приложение, член 5, параграф 3, буква в а) (нова)
ва) Трима членове на Европейския парламент могат да участват в качеството на наблюдатели в заседанията по покана на Съвета.
Обосновка
The European Parliament should be represented on the Board of the IMI Joint Undertaking. Three Members allow for balance among the political groups. Having an uneven number of representatives has proved its worth in practice.
Изменение 42
Приложение, член 5, параграф 3 а (нов)
3а. Съветът информира държавите-членки за решенията, свързани с дневния ред на изследователските дейности на Съвместната технологична инициатива ИИЛ.
Обосновка
The Member States must be fully informed about the decisions concerning the research agenda, to enable them to play their part, in accordance with subsidiarity, with regard to disseminating information about the research agenda and implementing that agenda at national level.
Изменение
43
Приложение, член 6, заглавие и параграф 1
Изпълнителен офис
1. Изпълнителният офис се състои от изпълнителен директор и поддържащ персонал.
Изпълнителен директор
Обосновка
See Amendment 38.
Изменение
44
Приложение, член 6, параграф 2, уводна част, букви от а) до д), уводна част
2. Изпълнителният офис има следните задачи:
2. Изпълнителният директор има следните задачи:
а) Изпълнителният офис отговаря за ежедневното управление на Съвместното предприятие ИИЛ;
б) Изпълнителният офис отговаря за оперативните аспекти на Съвместното предприятие ИИЛ;
б) Изпълнителният директор , подпомаган от секретариата си , отговаря за оперативните аспекти на Съвместното предприятие ИИЛ;
в) Изпълнителният офис отговаря за дейностите по комуникацията, свързани със Съвместното предприятие ИИЛ;
в) Изпълнителният директор, подпомаган от секретариата си, отговаря за дейностите по комуникацията, свързани със Съвместното предприятие ИИЛ;
г) Изпълнителният офис управлява по подходящ начин обществените и частните финансови средства;
г) Изпълнителният директор, подпомаган от секретариата си, управлява по подходящ начин обществените и частните финансови средства;
По-специално , Изпълнителният офис :
д) По-специално , изпълнителният директор, подпомаган от секретариата си :
Обосновка
See Amendment 38.
Изменение
45
Приложение, член 6, параграф 2, буква д), шесто тире
- изготвя предложението за годишен бюджет, включително длъжностното щатно разписание;
- изготвя предложението за годишен бюджет, включително длъжностното щатно разписание, след допитване до научния комитет и Форума на заинтересованите страни;
Обосновка
The Executive Director should consult other relevant bodies of the IMI before submitting the annual budget proposal to the Board.
Изменение
46
Приложение, член 6, параграф 7, буква ж)
ж) представя пред Съвета своето/своите предложение/я относно организационната структура на изпълнителния офис и организира , ръководи и осъществява контрол върху служителите на Съвместното предприятие ИИЛ;
ж) ръководи и осъществява контрол върху служителите на Съвместното предприятие ИИЛ;
Обосновка
See Amendment 38.
Изменение
47
Приложение, член 7, параграф 1
1. Научният комитет е консултативен орган към Съвета и извършва дейностите си в тясно взаимодействие и с подкрепата на изпълнителния офис .
1. Научният комитет е консултативен орган към Съвета и извършва дейностите си в тясно взаимодействие и с подкрепата на изпълнителния директор .
Обосновка
See Amendment 38.
Изменение
48
Приложение, член 7, параграф 6, буква в)
в) консултира Съвета и изпълнителния офис относно научните постижения, описани в годишния доклад за дейността;
в) консултира Съвета и изпълнителния директор относно научните постижения, описани в годишния доклад за дейността;
Обосновка
See Amendment 38.
Изменение
49
Приложение, член 8, параграф 6 а (нов)
6а. Оценката на предложенията определя дали заявените средства са съизмерими с дейностите, които трябва да бъдат проведени за осъществяването на проекта.
Обосновка
The evaluation of each of the research proposals must ascertain whether the proposed budget is adequate for the work to be carried out, and the true value of monetary contributions must be evaluated by the Commission.
Изменение
50
Приложение, член 11, заглавие и параграф 1
Финансов регламент
1. Финансовият регламент на Съвместното предприятие ИИЛ се одобрява и приема от Съвета.
Финансови правила
1. Финансовите правила на Съвместното предприятие ИИЛ се приемат от Съвета след консултация с Комисията .
Обосновка
See Amendment 17.
Изменение
51
Приложение, член 11, параграф 2
2. Целта на финансовия регламент е да гарантира стабилно финансово управление на Съвместното предприятие ИИЛ.
2. Целта на финансовите правила е да гарантира стабилно финансово управление на Съвместното предприятие ИИЛ.
Обосновка
See Amendment 17.
Изменение
52
Приложение, член 11, параграф 3
3. Финансовият регламент на Съвместното предприятие ИИЛ се основава на принципите на рамковия Финансов регламент. Той може да се отклонява от рамковия Финансов регламент, в случаи когато специфичните оперативни потребности на Съвместното предприятие ИИЛ го изискват и подлежи на предварителна консултация с Комисията.
3. Финансовите правила на Съвместното предприятие ИИЛ, не могат да се отклоняват от разпоредбите на Регламент (ЕО, Евратом) № 2343/2002 , освен ако специфичните оперативни потребности на Съвместното предприятие ИИЛ не го изискват и подлежи на п редварително одобрение от Комисията. Бюджетният орган се информира за подобни дерогации.
Обосновка
See Amendment 17.
Изменение
53
Приложение, член 12, параграф 5
5. Годишните счетоводни отчети и баланси за предходната година се внасят в Сметната палата на Европейските общности. Възможно е да се извърши одит от Сметната палата в съответствие с нейните стандартни процедури.
5. Годишните счетоводни отчети и баланси за предходната година се внасят в Сметната палата на Европейските общности и пред бюджетния орган . Възможно е да се извърши одит от Сметната палата в съответствие с нейните стандартни процедури.
Обосновка
Accounts and balance sheets need to be sent to the two arms of the budgetary authority for information.
Изменение
54
Приложение, член 13, параграф 2, алинея1 a (нова)
Изпълнителният директор представя годишния доклад за дейността пред Европейския парламент.
Обосновка
As part of a regular dialogue with the European Parliament the Executive Director should present the Annual Activity Report to the European Parliament.
Изменение
55
Приложение, член 14, параграф 1
1. Човешките ресурси се определят в длъжностното щатно разписание, което се представя в годишния бюджет.
1. Човешките ресурси се определят в длъжностното щатно разписание, което се представя в годишния бюджет и се предава от Комисията на Европейския парламент и на Съвета, заедно с предварителния проектобюджет на Европейския съюз.
Обосновка
As is the case with the Joint Undertakings already in existence, the IMI JU's establishment plan should be published by the Commission together with the PDB.
Изменение 56
Приложение, член 14, параграф 2
2. Служителите на Съвместното предприятие ИИЛ са временно наети и назначени по договор служители и имат срочни договори, които могат да се подновяват еднократно или общо за максимален срок от седем години.
заличава се
Обосновка
Members of the IMI Joint Undertaking staff may be subject to different forms of contract. A flexible approach should allow a degree of freedom in the choice of contracts.
Изменение 57
Приложение, член 17, параграф 5, буква а)
а) микро, малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията;
а) микро, малки и средни предприятия по смисъла на Препоръка 2003/361/ЕО на Комисията, в съответствие със специфичните цели, предвидени за тях в Седмата рамкова програма;
Изменение
58
Приложение, член 21, параграф 1
1. Всеки член на Съвместното предприятие ИИЛ може да внася предложения в Съвета за изменение на настоящия Устав.
Не касае българската версия
Обосновка
Does not affect English version.
Изменение
59
Приложение, член 21, параграф 2
2. Измененията в Устава се одобряват от Съвета. Ако изменението засяга цялостните принципи и цели на настоящия Устав, по-специално изменение на член 1, първо тире от член 5, параграф 2, буква в), член 8, параграф 3 и член 21, е необходимо и одобрението на Съвета по предложение на Комисията.
2. Измененията в Устава се одобряват от Съвета. Ако изменението засяга цялостните принципи и цели на настоящия Устав, по-специално изменение на член 1, първо тире от член 5, параграф 2, буква в), член 8, параграф 3 и член 21, е необходимо и одобрението на Съвета по предложение на Комисията и след консултация с Европейския парламент.
Обосновка
The European Parliament needs to be consulted on any important changes to the JU's statutes.
Изменение 60
Приложение, член 22, параграф 3, буква а)
а) Всеки участващ в проект остава притежател на интелектуалната собственост, която внася в проекта, като също така остава притежател на интелектуалната собственост, която създава в рамките на проекта, освен ако няма друга договореност между участниците в проекта. Сроковете и условията за права на достъп и лицензиране по отношение на интелектуалната собственост, предоставена или създадена от участниците в рамките на даден проект, се определят в споразумението за безвъзмездна помощ и договора по проекта.
а) Всеки участващ в проект остава притежател на интелектуалната собственост, която внася в проекта, като също така остава притежател на интелектуалната собственост, която създава в рамките на проекта, освен ако няма друга договореност между участниците в проекта. Сроковете и условията за права на достъп и лицензиране по отношение на интелектуалната собственост, предоставена или създадена от участниците в рамките на даден проект, се определят в споразумението за безвъзмездна помощ и договора по проекта. Участниците в проекта определят всички произтичащи от проектите случаи на съвместно притежаване на интелектуална собственост.
Обосновка
As the IMI undertaking is a joint one, provision should be made for establishing co-ownership of intellectual property in cases where several participants achieve results determined by the various stakeholders.
Изменение
61
Приложение, член 23 а (нов)
Член 23а
Споразумение за приемане
Сключва се споразумение за приемане между Съвместното предприятие ИИЛ и Белгия.
Обосновка
For the sake of consistency, the traditional host agreement clause should also be included in the statutes. See also Amendment 6.
EXPLANATORY STATEMENT
1) Background
Research and innovation contribute directly to the prosperity and wellbeing of individuals and society. The main aim of technological research and development policy is to turn the European Union into a leading knowledge economy.
The European Union must make it possible to achieve the greatest possible cooperation at various levels, coordinate European and national policies more effectively, strengthen structural capacity and links between research teams and, finally, enhance the mobility of researchers and ideas.
Joint technological initiatives (JTIs) are instruments defined in the specific programme 'Cooperation' of the Seventh Framework Programme. The JTI are the result of the work accomplished by the European technological platforms (ETP) launched under the Sixth Framework Programme to bring together public and private stakeholders to set up and implement joint research programmes in the field of industrial research.
In a small number of cases, ETPs have achieved such an ambitious scale and scope that they considerable amounts of public and private investment will have to be mobilised in order to implement their research programmes.
In contrast to the traditional approach, which involved providing projects with public funding on a case-by-case basis, JTIs are designed for large-scale research programme having joint strategic research objectives. This new approach is designed to generate critical mass in terms of European research and innovation by consolidating the activities of the European scientific community in the main strategic areas. It will harmonise the funding of projects to ensure that research results can be put to use more swiftly. As one of these JTIs, the innovative medicines initiative (IMI) will finance pan-European public/private partnerships in the field of biomedical research.
2) Challenges
Although the EU is a world leader in many technologies, it needs to address an increasing number of challenges not only from its traditional competitors, but also from the emerging economies. The joint programmes can obtain results which the Member States could not achieve by acting alone.
The emerging strength of the Indian and Chinese economies in the area of high-value-added technology is inducing the European Union to enhance its potential with regard to innovation, research and technology. Innovation is one of the keys to the future success of the revised Lisbon Strategy for growth and employment.
The EU seems, however, to be a victim of the paradoxical failings which prevent it from exploiting its potential to the full: an inability to convert the fruits of innovation into new products, patents and jobs; a large number of innovative small and medium-sized enterprises (SMEs) which are finding it difficult to grow and succeed at world level.
More particularly, the productivity of pharmaceutical research and development has been declining for three decades, although financial investment has been steadily increasing. In 25 years, the amount of expenditure on research and development per pharmaceutical product placed on the market rose from € 54 million to € 880 million, equivalent to an annual increase of 11.8%. At the same time, there has been a significant drop in the duration of new drugs' effective profitability. The average duration of the clinical development process has risen from 2.5 years in the 1960s to 6.5 years in the 1990s. As an additional problem, there has been a rise in the failure rate of various stages of the testing process for new molecules. An increasing number of compounds is having to be tested to find one which would could be placed on the market.
The Seventh Framework Programme for research, which covers the period from 2007-2013, offers the EU an opportunity to bring its research policy into line with its economic and social ambitions by consolidating the European Research Area (ERA). To achieve that objective, the Commission wishes to increase the EU's annual research budget and thereby stimulate greater national and private investment. The implementation of the Seventh Framework Programme must also meet the research and knowledge requirements of industry and of European policy objectives in general.
The Commission, the Member States and industry have decided to join forces by investing together in strategic research programmes. The Commission has proposed four joint technological initiatives. These JTIs will enable industry, the Member States and the Commission to pool their resources in the context of targeted research programmes.
3) A new joint approach
The IMI is a unique initiative jointly implemented by the Commission and the EFPIA (European Federation for Pharmaceutical Industries and Associations). It will bring together public authorities, patients, universities, hospitals and representatives of the pharmaceutical industry to enable important progress to be made and address the complex issues involved in pre-competitive research and development.
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion for the period 2008-2013. The Commission has allocated EUR 1 billion to the IMI JU under the Seventh Framework Programme. The Community's contribution will be paid in full to SMEs and universities to fund research which could be used by the pharmaceutical industry. The big pharmaceutical companies will make an equivalent contribution and ensure the involvement of these SMEs and universities. The IMI JU will, consequently, help boost private investment in R&D, improve knowledge transfer between universities and firms, and increase the participation of small businesses in the European research sector.
4) Appreciable benefits
The innovative medicines initiative will aim to support the development of new knowledge, new tools and new methods in order to ensure more appropriate and safer medicines reach the market more rapidly. It will lead to better care for patients, particularly those suffering from cancer or cerebral, inflammatory, metabolic or infectious diseases.
The purpose of the IMI JU is not to produce specific treatments but to identify bottlenecks in the R&D process, including pharmacovigilance, drug efficacy, knowledge management, education and training. Progress in these four areas will make it possible to improve research with a view to discovering, and speeding up the development of, better medicines, particularly for the treatment of 'neglected diseases'.
The collective approach developed by the IMI will reduce the risks involved for small firms and help them to develop products more swiftly by providing them with access to a common infrastructure, resources and equipment.
5) How the system will work
The IMI will involve a non-profit joint undertaking pursuant to Article 171 of the Treaty. This joint undertaking will be supported by an executive office jointly funded and managed by the Commission and the EFPIA. The latter will publish calls for research proposals. Groups of partners (universities, SMEs, bio-pharmaceutical companies, public authorities, patients) will form a public-private partnership to propose research initiatives. A public-private partnership shall include at least one university and/or SME, and one EFPIA member company.
The Commission and the EFPIA have together drawn up a strategic research agenda for the IMI. This document contains recommendations concerning the main bottlenecks.
6. Conclusion
Europe needs a new approach to research in areas which offer promising prospects for our competitiveness and well-being. The proposals show that the Commission must now adopt a fresh approach to addressing Europe's requirements in that field. These public-private partnerships offer a new and promising alternative for pharmaceutical research, but also for all other areas of research activities.
The rapporteur is pleased that approaches of this kind are being implemented. Some changes are proposed to the general framework laid down by the Commission proposal in order to clarify certain points. The distribution of intellectual property rights should be decided within the IMI JU, which will determine how any potential co-ownership issues should be resolved.
The interests of SMEs must not be sacrificed to those of other, bigger sections of the industry. It is an essential pre-requisite, therefore, for the needs of SMEs to be taken more fully into account and for support measures to be taken to reduce any additional administrative burdens which might be imposed on them.
13.11.2007
OPINION of the Committee on Budgets
for the Committee on Industry, Research and Energy
on the proposal for a Council regulation setting up the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
( COM(2007)0241 – C6‑0171/2007 – 2007/0089(CNS) )
Draftswoman: Jutta Haug
SHORT JUSTIFICATION
Commission proposal
Joint Technology Initiatives (JTIs) are introduced in the Seventh Framework Programme
OJ L 412, 30.12.2006, p. 1 (FP7) as a new way of realising public-private partnerships in research at European level. JTIs arise primarily from the work of European Technology Platforms (ETPs). In a small number of cases, ETPs have reached such an ambitious scale and scope that they will require the mobilisation of considerable public and private investments as well as substantial research resources to implement important elements of their Strategic Research Agendas. JTIs are proposed as means of meeting the needs of this small number of ETPs.
In the Cooperation Specific Programme
OJ L 400, 30.12.2006, p. 66-241. six areas are identified where a JTI could have particular relevance: hydrogen and fuel cells, aeronautics and air transport, innovative medicines, embedded computing systems, nanoelectronics and GMES (global monitoring for environment and security).
Against this background, the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking (IMI JU) is the legal entity that will be responsible for implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines (IMI JTI). The present proposal relates to the setting-up of the IMI JU under Article 171 of the Treaty.
The IMI JU should be considered as a Community body and be established for a period ending on 31 December 2017. It will have its seat in Brussels, Belgium.
It will be founded by the European Community, represented by the EC, and the European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations, EFPIA. The activities of the IMI JU will be jointly funded by its founders. The European Community and EFPIA will contribute in equal parts to the running costs of the IMI JU. The research activities will be jointly funded through contributions by the EFPIA member companies with resources (personnel, equipment, consumables, etc.), and a matching contribution from the European Community.
Financial implications
The IMI JU will have a total budget of EUR 2 billion. The EC will contribute with EUR 1 billion from FP7. The remaining EUR 1 billion will be contributed by EFPIA and the research-based pharmaceutical companies that are full members of EFPIA.
Two new budget lines will be created for the EU contribution:
08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
with the following expenditure profile:
Expenditure type
Section no.
Year 2008
2009
2010
2011
2012
2013 and later
Total
Operational expenditure
Expenditure 08.02 01 10 "Operational expenditures for research activities of the IMI Joint Undertaking"
Commitment Appropriations (CA)
8.1.
a
122 700
76 800
95 800
155 400
294 300
215 000
960 000
Payment Appropriations (PA)
b
122 700
76 800
95 800
155 400
294 300
215 000
960 000
Administrative expenditure
Expenditure 08.02 01 20 "Support expenditures for running costs of the IMI Joint Undertaking"
Technical & administrative assistance (NDA)
8.2.4.
c
2 300
3 200
4 200
4 600
5 700
20 000
40 000
TOTAL REFERENCE AMOUNT
Commitment Appropriations
a+c
125 000
80 000
100 000
160 000
300 000
235 000
1 000 000
Payment Appropriations
b+c
125.000
80.000
100 000
160 000
300 000
235 000
1 000 000
Assessment
The draftswoman's amendments are mainly based on two concerns:
1) The JU is established for an initial period ending on 31 December 2017 (which may even be extended to a later date), whereas the MFF only covers the period up to 2013. Therefore, any request for Community funding for the IMI JU after 2013 has to be newly evaluated in the context of the negotiations for a new financial framework.
As for the current period, the proposal - although falling under Heading 1a with its dwindling margins - is compatible with the MFF, for the simple reason, that the EU contribution required is taken from the FP7 and has as such already been included in the Commission's financial programming.
Nevertheless, your draftswoman would like to point out that no financial commitments can be made for the time after the current MFF (Amendment 1).
2) By analogy with the negotiations on the ITER Joint Undertaking at the beginning of 2007 which led to the Conclusions agreed at the Trilogue of 7 March 2007, the IMI JU has to be considered as an agency within the meaning of Article 185 of the Financial Regulation and is therefore subject to an agreement by the budgetary authority on its financing (Amendments 2, 3, 7 and 11).
At the same time, if the basic assumption is that the IMI JU is to be treated as an agency for budgetary purposes, it has to be consistent with the general approach on agencies that the Committee on Budgets has developed over the past years. Your draftswoman therefore presents a series of amendments which guarantee such a consistent approach (Amendments 4-6, 8-10 and 12-26).
AMENDMENTS
The Committee on Budgets calls on the Committee on Industry, Research and Energy, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Draft legislative resolution
Amendment
1
Paragraph 1 a (new)
1a. Considers that the reference amount indicated in the legislative proposal must be compatible with the ceiling of heading 1a of the current multiannual financial framework 2007 - 2013 and with the provisions of Point 47 of the Interinstitutional Agreement (IIA) of 17 May 2006; notes that any financing beyond 2013 shall be evaluated in the context of the negotiations for the next financial framework;
Amendment
2
Paragraph 1 b (new)
1b. Recalls that the opinion delivered by the Committee on Budgets does not pre-empt the outcome of the procedure laid down in Point 47 of the IIA of 17 May 2006 which applies to the setting up of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking;
Proposal for a regulation
Text proposed by the Commission
Amendments by Parliament
Amendment
3
Citations 1 a and 1 b (new)
Having regard to Council Regulation (EC, Euratom) No 1605/2002 of 25 June 2002 on the Financial Regulation applicable to the general budget of the European Communities 1 (Financial Regulation), and in particular Article 185 thereof,
Having regard to the Interinstitutional Agreement of 17 May 2006 between the European Parliament, the Council and the Commission on budgetary discipline and sound financial management 2 (IIA) , and in particular Point 47 thereof,
1 OJ L 248, 16.9.2002, p. 1. Regulation as amended by Regulation (EC, Euratom) No 1995/2006 (OJ L 390, 30.12.2006, p. 1).
2 OJ C 139, 14.6.2006, p. 1.
Justification
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the IMI JU is also to be considered as a Community agency for the purpose of the application of point 47 of the IIA. This has to be reflected in the legal bases referred to in the Regulation.
Amendment
4
Recital 16
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, on the recommendation of the Council, taking however into account the specificities resulting from the nature of JTIs as public-private partnerships and in particular from the private sector contribution to the budget.
(16) The IMI Joint Undertaking should be a body set up by the Communities and discharge for the implementation of its budget should be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Justification
By analogy with the conclusions of the trilogue of 7 March 2007 on the Joint Undertaking for ITER, the European Parliament should be given full and unconditional responsibility for the discharge of the implementation of the budget of the IMI JU.
Amendment
5
Recital 27
(27) The IMI Joint Undertaking should have, subject to prior consultation with the Commission, a distinct Financial Regulation based on the principles of the framework financial regulation which takes into account its specific operating needs arising, in particular, from the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner.
(27) The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking should not depart from Commission Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002 of 23 December 2002 on the framework Financial Regulation for the bodies referred to in Article 185 of the Financial Regulation 1 , unless specifically required for its operating needs , in particular the need to combine Community and private funding to support research and development activities in an efficient and timely manner. The prior consent of the Commission should be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002. The budgetary authority should be informed of such derogations.
1 OJ L 357, 31.12.2002, p. 72 .
Justification
Derogations from Regulation No 2343/2002 should be kept to an absolute minimum. The Joint Undertaking has to prove beyond any doubt that such a derogation is the only way to guarantee its proper functioning within the limits of its founding regulation.
Amendment
6
Recital 33
(33) The IMI Joint Undertaking should be established in Brussels, Belgium. A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
(33) The IMI Joint Undertaking should be established in Brussels, Belgium. A host agreement should be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Justification
It should be clearly stipulated that the host country of any agency or similar Community body is expected to provide financial and all other assistance necessary to facilitate the setting-up and running of the Community body.
Amendment
7
Article 1, paragraph 1
1. For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a Joint Undertaking is hereby set up for a period ending on 31 December 2017 (hereinafter referred to as "IMI Joint Undertaking"). This period may be extended by the Council .
1. For the implementation of the Joint Technology Initiative on Innovative Medicines, a Joint Undertaking is hereby set up for a period ending on 31 December 2017 (hereinafter referred to as "IMI Joint Undertaking"). This period may be extended by a revision of this Regulation . The IMI Joint Undertaking is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Justification
For any extension of the Joint Undertaking's lifetime, the respective legislative procedure has to be followed. See Amendment 3.
Amendment
8
Article 8, paragraph 1
1. The IMI Joint Undertaking's Financial Regulation shall be based on the principles of the Framework Financial Regulation. It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
1. The financial rules applicable to the IMI Joint Undertaking may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless specifically required for its operating needs and subject to prior consent of the Commission. The budgetary authority shall be informed of such derogations.
Justification
See Amendment 5.
Amendment
9
Article 13, paragraph 4
4. Discharge for the implementation of the budget of the IMI Joint Undertaking shall be given by the European Parliament, upon recommendation of the Council , in accordance with a procedure provided for by the Financial Regulation of the IMI Joint Undertaking.
4. Discharge for the implementation of the budget of the IMI Joint Undertaking shall be given by the European Parliament, taking into account a recommendation from the Council.
Justification
See Amendment 4.
Amendment
10
Article 18
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and Belgium concerning the host country's assistance with regard to office accommodation, privileges and immunities and other support to be provided by Belgium to the IMI Joint Undertaking.
Justification
See Amendment 6.
Amendment
11
Annex, Article 1, paragraph 3
3. The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017.
3. The IMI Joint Undertaking shall be established as from the publication of these Statutes in the Official Journal of the European Union for an initial period ending on 31 December 2017. It is a body set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation and Point 47 of the IIA of 17 May 2006.
Justification
See Amendment 7.
Amendment
12
Annex, Article 4
The bodies IMI Joint Undertaking shall be the Board, the Executive Office and the Scientific Committee.
The bodies of the IMI Joint Undertaking shall be the Board, the Executive Director and the Scientific Committee.
Justification
In line with other Community bodies set up in accordance with Article 185 of the Financial Regulation, it is the Executive Director (with the assistance of a secretariat under his responsibility) who shall be a body of the JU; it is inconsistent to create an Executive Office.
Amendment
13
Annex, Article 5, paragraph 2, point (c), indents 9 to 13
– approve the guidelines on evaluation and selection of project proposals as proposed by the Executive Office ;
– approve the guidelines on evaluation and selection of project proposals as proposed by the Executive Director ;
- approve the list of selected project proposals;
- approve the list of selected project proposals;
- appoint the Executive Director, provide guidance and direction to the Executive Director, monitor the Executive Director's performance and, if necessary, replace the Executive Director;
- appoint the Executive Director, provide guidance and direction to the Executive Director, monitor the Executive Director's performance and, if necessary, replace the Executive Director;
– approve the organisational structure of the Executive Office based on recommendations of the Executive Director;
– approve the financial regulation of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 11;
– approve the financial rules of the IMI Joint Undertaking in accordance with Article 11, after consulting the Commission ;
Justification
See Amendments 5, 8 and 12.
Amendment
14
Annex, Article 6, title and paragraph 1
Executive Office
1. The Executive Office shall be composed of an Executive Director and supporting staff.
Executive Director
Justification
See Amendments 12 and 13.
Amendment
15
Annex, Article 6, paragraph 2, introductory part, points (a) to (d) and point (e), introductory part
2. The tasks of the executive office are the following:
2. The tasks of the Executive Director are the following:
(a) The Executive Office shall be in charge of the day-to-day management of the IMI Joint Undertaking;
(b) The Executive Office shall be responsible for the operational aspects of the IMI Joint Undertaking;
(b) The Executive Director, assisted by his secretariat, shall be responsible for the operational aspects of the IMI Joint Undertaking;
(c) The Executive Office shall be responsible for the communication activities related to the IMI Joint Undertaking;
(c) The Executive Director, assisted by his secretariat, shall be responsible for the communication activities related to the IMI Joint Undertaking;
(d) The Executive Office shall manage appropriately the public and private funds;
(d) The Executive Director, assisted by his secretariat, shall manage appropriately the public and private funds;
(e) The Executive Office shall in particular:
(e) The Executive Director, assisted by his secretariat, shall in particular:
Justification
See Amendments 12, 13 and 14.
Amendment
16
Annex, Article 6, paragraph 7, point (g)
(g) submit to the Board his/her proposal(s) concerning the organisation structure of the Executive Office and organise, direct and supervise the staff of the IMI Joint Undertaking;
(g) direct and supervise the staff of the IMI Joint Undertaking;
Justification
See Amendments 12, 13, 14 and 15.
Amendment
17
Annex, Article 7, paragraph 1
The Scientific Committee is an advisory body to the Board and it shall conduct its activities in close liaison and with the support of the Executive Office .
1. The Scientific Committee is an advisory body to the Board and it shall conduct its activities in close liaison and with the support of the Executive Director .
Justification
See Amendments 12, 13, 14, 15 and 16.
Amendment
18
Annex, Article 7, paragraph 6, point (c)
(c) advise the Board and the Executive Office on the scientific achievements described in the annual activity report;.
(c) advise the Board and the Executive Director on the scientific achievements described in the annual activity report;
Justification
See Amendments 12, 13, 14, 15, 16 and 17.
Amendment
19
Annex, Article 11, title and paragraph 1
Financial Regulation
1. The IMI Joint Undertaking’s financial regulation shall be agreed and adopted by the Board.
Financial Rules
1. The IMI Joint Undertaking’s financial rules shall be adopted by the Board after having consulted the Commission.
Justification
See Amendments 5, 8, 12 and 13.
Amendment
20
Annex, Article 11, paragraph 2
2. The purpose of the financial regulation is to ensure the sound financial management of the IMI Joint Undertaking.
2. The purpose of the financial rules is to ensure the sound financial management of the IMI Joint Undertaking.
Justification
See Amendments 5, 8, 12, 13 and 20.
Amendment
21
Annex, Article 11, paragraph 3
3. The IMI Joint Undertaking's Financial Regulation shall be based on the principles of the Framework Financial Regulation. It may depart from the Framework Financial Regulation where the specific operating needs of the IMI Joint Undertaking so require and subject to prior consultation with the Commission.
3. The IMI Joint Undertaking's financial rules may not depart from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002, unless necessary for its specific operating needs . The prior consent of the Commission shall be required for the adoption of any rules which derogate from Regulation (EC, Euratom) No 2343/2002. The budgetary authority shall be informed of such derogations.
Justification
See Amendments 5, 8, 12, 13, 20 and 21.
Amendment
22
Annex, Article 12, paragraph 5
5. The annual accounts and balance sheets for the preceding year shall be submitted to the Court of Auditors of the European Communities. An audit may be executed by the Court of Auditors in accordance with its standard procedures.
5. The annual accounts and balance sheets for the preceding year shall be submitted to the Court of Auditors of the European Communities and to the budgetary authority . An audit may be executed by the Court of Auditors in accordance with its standard procedures.
Justification
Accounts and balance sheets need to be sent to the two arms of the budgetary authority for information.
Amendment
23
Annex, Article 14, paragraph 1
1. The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget.
1. The staff resources shall be determined in the establishment plan to be set out in the annual budget and to be forwarded by the Commission to the European Parliament and the Council together with the preliminary draft budget of the European Union.
Justification
As is the case with the Joint Undertakings already in existence, the IMI JU's establishment plan should be published by the Commission together with the PDB.
Amendment
24
Annex, Article 21, paragraph 2
2. Amendment to these Statutes shall be approved by the Board. If such amendment affects the overall principals and objectives of these Statutes, in particular any amendment to Article 1, first indent of Article 5(2)(c), Article 8(3) and Article 21 shall be subject to approval by the Council based on a proposal by the Commission.
2. Amendment to these Statutes shall be approved by the Board. If such amendment affects the overall principles and objectives of these Statutes, in particular any amendment to Article 1, the first indent of Article 5(2)(c), Article 8(3) and Article 21 shall be subject to approval by the Council based on a proposal by the Commission, and after consultation of the European Parliament.
Justification
The European Parliament needs to be consulted on any important changes to the JU's statutes.
Amendment
25
Annex, Article 23 a (new)
Article 23a
Host Agreement
A host agreement shall be concluded between the IMI Joint Undertaking and the host state.
Justification
For the sake of consistency, the traditional host agreement clause should also be included in the statutes. See also Amendment 6.
PROCEDURE
Title
Establishment of the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
References
COM(2007)0241 - C6-0171/2007 - 2007/0089(CNS)
Committee responsible
ITRE
Opinion by
Date announced in plenary
BUDG
19.6.2007
Drafts(wo)man
Date appointed
Jutta Haug
20.9.2004
Discussed in committee
8.10.2007
12.11.2007
Date adopted
12.11.2007
Result of final vote
+:
–:
0:
15
0
0
Members present for the final vote
Reimer Böge, Gérard Deprez, Valdis Dombrovskis, Brigitte Douay, James Elles, Salvador Garriga Polledo, Catherine Guy-Quint, Jutta Haug, Alain Lamassoure, Janusz Lewandowski, Vladimír Maňka, Margaritis Schinas, László Surján, Gary Titley, Kyösti Virrankoski
10.10.2007
OPINION of the Committee on the Environment, Public Health and Food Safety
for the Committee on Industry, Research and Energy
on the proposal for a Council regulation setting up the Innovative Medicines Initiative Joint Undertaking
( COM(2007)0241 - C6-0171/2007 - 2007/0089(CNS) )
Draftswoman: Dagmar Roth-Behrendt
SHORT JUSTIFICATION
Background
The Innovative Medicines Initiative (IMI) is one of six so called "Joint Technology Initiatives" introduced by the Specific Programme “Cooperation” of the 7 th Framework Programme. It is a novel kind of pan-European Public Private Partnership between universities, hospitals, public authorities, patient organisations, clinical centres and pharmaceutical companies with the aim to boosting biomedical research and the development of new therapies.
The IMI will create partnerships through open calls for tender in accordance with a permanently updated Research Agenda. The main focus will be on the pre-competitive sector of pharmaceutical research, thus tools to make early and reliable predictions on the safety and efficiency of medicine candidates in order to deliver potential benefits faster to patients and with greater certainty about the use of therapies. In addition, the IMI will focus research on priority diseases like cancer or Alzheimer, set out by the Research Agenda and foster the collaboration between private and public sectors.
The total budget will be € 2 billion for the period 2007-2013. The contribution from the Community will be € 1 billion. This public funding will be matched by equal contributions from research based pharmaceutical companies, in form of staff, laboratory equipment, clinical research etc.
Community funding will go exclusively to SMEs, non-profit organisations, academia, authorities, clinical centres or patient organisations - not to big companies.
Evaluation
The draftsman warmly welcomes IMI Joint Undertaking which will speed up the development of innovative medicines that reach patients faster and are better fitted to their needs. The Initiative will also result in less risk through human clinical trials.
The scientific and technological progress combined with better knowledge of the human genome allows the development of entirely new approaches to battle diseases. Future medicines and therapies will be more precisely targeted to individual patients and thus improve their living conditions considerably. We know today that there is no single cure for a certain disease - the right therapy rather depends on a multitude of factors like gender, tolerability or specific genetic characteristics. Europe urgently needs more investment into research and development in this field in order to deliver potential benefits quickly to patients.
This is why enhanced public funding in pre-competitive research activities is particularly justified and will entail more private funding on the medium term and make Europe more attractive for talented scientist. It has to be recognised that the development of a new therapy is a very costly and unpredictable undertaking. Only a small part of medicines candidates reaches the stage of a marketing authorisation. The vast majority of research activities ends due to safety or efficiency concerns after hundreds of millions of Euros have been spend during the development process. At the same time, the investment into biopharmaceutical research in Europe is loosing pace with other parts of the world like the US or Japan.
Therefore, the IMI starts from the right point by using public and private money to boost large scale pan-European research in order to identify at the earliest possible stage whether a medicine candidate has the potential top become a safe and effective cure and to foster the collaboration between industry, academia and the non-profit sector for the benefit of the whole society.
IMI-projects will ensure that the substantial research needed to develop and validate new tools for drug discovery and development is well coordinated and will avoid the duplication of work. Through the cooperation with big companies small scale research centres will also get the chance to get their ideas up and running.
The draftsman proposes a few amendments to the Commission's proposal, mainly aiming at ensuring an up-to date research agenda and an effective dissemination of the results to the public and private sector.
In addition, improved transparency through a closer involvement of the European Parliament should be ensured by appointing independent EP representatives to the IMI Board.
Whilst the proposal gives a prominent role to one research based pharmaceutical association, it should be noted that there are also research activities with known substances, e.g. in the area of herbal or non-prescription medicines. The participation of these companies and the relevant trade association in the IMI JU must be possible.
Finally, it should be emphasised that beside evident benefits for Europe's competitiveness and diminished risk through human clinical trials, IMI projects will as well have a positive effect on the need for animal tests. Unnecessary tests will be avoided if a potential failure of a medicine candidate is recognised at an early stage and new tools in the drug development process will mostly not rely on animal tests but on new in-vitro techniques or computer based technologies.
AMENDMENTS
The Committee on the Environment, Public Health and Food Safety calls on the Committee on Industry, Research and Energy, as the committee responsible, to incorporate the following amendments in its report:
Text proposed by the Commission
Not yet published in OJ.
Amendments by Parliament
Amendment
1
Recital 11
(11) The Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines” should propose a coordinated approach to overcome identified research bottlenecks in the drug development process, and to support 'pre-competitive pharmaceutical research and development', in order to accelerate the development of safe and more effective medicines for patients. In the present context 'pre-competitive pharmaceutical research and development' should be understood as research on the tools and methodologies used in the drug development process.
(11) The Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines” should propose a coordinated approach to overcome identified research bottlenecks in the drug development process, and to support 'pre-competitive pharmaceutical research and development', in order to accelerate the development of safe and more effective medicines for patients. In the present context 'pre-competitive pharmaceutical research and development' should be understood as research on the tools and methodologies used in the drug development process. Intellectual property originating from an Innovative Medicines Initiative (IMI) project should be licensed to third parties on fair and reasonable terms.
Justification
It should be clarified that the intellectual property necessary to make use of the research tools developed by the partners of an IMI project, will be made available to third parties on fair and reasonable terms.
Amendment
2
Article 7, point (g)
(g) qualified non-profit patients organisations.
(g) qualified non-profit patients organisations according to criteria to be established and defined by the Commission.
Justification
There is a clear need for the Commission to establish certain criteria for non-profit patients organisations in terms of transparency and accountability to qualify for this particular funding.
Amendment
3
Annex, Article 2, paragraph 2, point (c)
(c) to make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation;
(c) to regularly review and make any necessary adjustments to the Research Agenda of the Joint Technology Initiative on "Innovative Medicines" in light of scientific developments occurring during its implementation and in order to ensure that the health care priorities and the needs of patients are adequately addressed in Europe ;
Justification
The Research Agenda should be systematically reviewed in order to ensure that scientific progress and the benefit for patients in Europe are permanently taken into account.
Amendment
4
Annex, Article 5, paragraph 1, point (f a) (new)
(fa) the European Parliament shall appoint two independent representatives and two substitutes to the Board.
Justification
Given the role of the European Parliament as part of the Budget Authority, it should be represented in the Board.
Amendment
5
Annex, Article 6, paragraph 2, point (e), indent 6
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan;
- prepare the annual budget proposal, including the staff establishment plan, after consultation with the Scientific Committee and the Member States Group ;
Justification
The Executive Director should consult other relevant bodies of the IMI before submitting the annual budget proposal to the Board.
Amendment
6
Annex, Article 6, paragraph 7, point (i)
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum, to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
(i) call the annual meeting of the Stakeholder Forum , an open meeting for relevant organisations with an interest in biomedical research to provide feedback on IMI activities , to ensure openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders;
Justification
Clarification of the nature of the annual stakeholder meeting which aims at ensuring openness and transparency of the activities of the IMI Joint Undertaking with its stakeholders.
Amendment
7
Annex, Article 13, paragraph 2, subparagraph 1 a (new)
The Executive Director shall present the annual activity report to the European Parliament.
Justification
As part of a regular dialogue with the European Parliament the Executive Director should present the Annual Activity Report to the European Parliament.
ПРОЦЕДУРА
Заглавие
Създаване на съвместно предприятие във връзка с инициативата за иновационни лекарства
Позовавания
COM(2007)0241 - C6-0171/2007 - 2007/0089(CNS)
Дата на консултация с ЕП
11.6.2007
Водеща комисия
Дата на обявяване в заседание
ITRE
19.6.2007
Подпомагаща(и) комисия(и)
Дата на обявяване в заседание
BUDG
19.6.2007
CONT
19.6.2007
ENVI
19.6.2007
JURI
19.6.2007
Неизказано становище
Дата на решението
CONT
17.7.2007
JURI
3.10.2007
Докладчик(ци)
Дата на назначаване
Françoise Grossetête
25.6.2007
Разглеждане в комисия
5.11.2007
Дата на приемане
12.11.2007
Резултат от окончателното гласуване
+:
–:
0:
35
0
0
Членове, присъствали на окончателното гласуване
Jan Březina, Renato Brunetta, Giles Chichester, Gianni De Michelis, Den Dover, Adam Gierek, Norbert Glante, András Gyürk, Fiona Hall, David Hammerstein, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Andres Tarand, Britta Thomsen, Patrizia Toia, Nikolaos Vakalis, Dominique Vlasto
Заместник(ци), присъствал(и) на окончателното гласуване
Pilar Ayuso, Ivo Belet, Danutė Budreikaitė, Robert Goebbels, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Edit Herczog, Vittorio Prodi, Esko Seppänen, Lambert van Nistelrooij
Заместник(ци) (чл. 178, пар. 2), присъствал(и) на окончателното гласуване
Eva Lichtenberger
Дата на внасяне
28.11.2007
