<QUEST VERSION="2"><TI><TI-INTRO>Vprašanje za čas za vprašanja <QREF QID="H-2010-0565">H-0565/2010</QREF></TI-INTRO><TI-DEST>za <INST TYPE="COM">Komisijo</INST></TI-DEST><TI-SESSION>Delno zasedanje: november 2010</TI-SESSION><TI-RULES-EP>Člen 116 poslovnika</TI-RULES-EP><TI-AUTHOR><PERSON ID="2278">Paul Rübig</PERSON> <GRPOL GRPOLID="2948">(PPE)</GRPOL></TI-AUTHOR></TI><OBJECT OBJID="OBJ0565">Zadeva: Oviranje notranjega trga z zdravili in razvrednotenje evropskih standardov kakovosti v državah članicah</OBJECT><CONTENT><PARA>Države članice očitno vse bolj slabijo notranji trg z zdravili, dostop pacientov do zdravil in vlogo Evropske agencije za zdravila (EMA) z uporabo "četrte ovire za dostop na trg", kar pomeni z odločitvami za določanje nacionalnih cen in povračil, za razvrednotenje evropskih standardov kakovosti in varnosti. Zdi se, da nekatere države članice poskušajo vzpostaviti dodaten standard za varnost, kakovost in učinkovitost zdravil. Ti ukrepi bi lahko razvrednotili evropski regulativni okvir za zdravila, ki zahteva dolgotrajen in drag proces za odobritev trženja. Ta dejanja prav tako ogrožajo enotni trg farmacevtskih izdelkov. Izkrivljanje konkurence med farmacevtskimi podjetji, ki izvajajo lastne klinične raziskave in poskuse za zagotovitev odobritev, in tistimi, ki jih ne upoštevajo, je v nasprotju z načeli enotnega trga.</PARA><PARA>Ali je Komisija seznanjena s tem problemom? Ali Komisija preiskuje te dogodke in svari države članice, naj zaustavijo ta dejanja?</PARA></CONTENT></QUEST>