P6_TA(2007)0590
Întreprinderea comună a iniţiativei privind medicamentele inovatoare *
A6-0479/2007
Rezoluţia legislativă a Parlamentului European din 11 decembrie 2007 referitoare la propunerea de regulament al Consiliului de stabilire a întreprinderii comune a inițiativei privind medicamentele inovatoare ( COM(2007)0241 – C6-0171/2007 – 2007/0089(CNS) )
(Procedura de consultare)
Parlamentul European
,
–
având în vedere propunerea Comisiei prezentată Consiliului ( COM(2007)0241 ),
–
având în vedere Regulamentul (CE, Euratom) nr.
1605/2002 al Consiliului din 25 iunie 2002 privind Regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităților Europene JO L 248, 16.09.2002, p.
1.
Regulament modificat prin Regulamentul (CE, Euratom) nr 1995/2006 (JO L 390, 30.12.2006, p.
1).
(Regulamentul financiar), în special articolul 185,
–
având în vedere Acordul interinstituțional din 17 mai 2006 dintre Parlamentul European, Consiliu și Comisie privind disciplina bugetară și buna gestiune financiară JO C 139, 14.6.2006, p.
1.
(AII), în special punctul 47;
–
având în vedere articolele 171 și 172 din Tratatul CE, în temeiul cărora a fost consultat de către Consiliu ( C6-0171/2007 ),
–
având în vedere articolul 51 din Regulamentul său de procedură,
–
având în vedere raportul Comisiei pentru industrie, cercetare și energie și avizele Comisiei pentru bugete şi Comisiei pentru mediu, sănătate publică și siguranță alimentară ( A6-0479/2007 ),
1.
aprobă propunerea Comisiei astfel cum a fost modificată;
2.
consideră că valoarea de referință financiară indicată în propunerea legislativă trebuie să fie compatibilă cu plafonul de la rubrica 1a din actualul cadru financiar multianual 2007-2013 și cu dispozițiile punctului 47 din Acordul interinstituțional (AII) din 17 mai 2006; observă că orice finanțare pentru perioada ulterioară anului 2013 va fi evaluată în contextul negocierilor pe marginea viitorului cadru financiar;
3.
reamintește că avizul Comisiei pentru bugete nu aduce atingere rezultatului procedurii menționate la punctul 47 din AII din 17 mai 2006, care se aplică înființării întreprinderii comune a inițiativei privind medicamentele inovatoare;
4.
invită Comisia să îşi modifice propunerea în consecinţă, în conformitate cu articolul 250 alineatul (2) din Tratatul CE;
5.
invită Consiliul să informeze Parlamentul, în cazul în care intenţionează să se îndepărteze de la textul aprobat de acesta;
6.
solicită Consiliului să îl consulte din nou, în cazul în care acesta intenţionează să modifice în mod substanţial propunerea Comisiei;
7.
încredinţează Preşedintelui sarcina de a transmite Consiliului şi Comisiei poziţia Parlamentului.
Text propus de Comisie Amendamentele Parlamentului Amendamentul 1 Considerentul 10 (10)
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să aibă ca scop încurajarea colaborării dintre toate părțile interesate precum industria farmaceutică, autoritățile publice (inclusiv autoritățile de reglementare), asociațiile de pacienți, centrele universitare și centrele clinice.
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să stabilească o agendă de cercetare adoptată de comun acord (denumită în continuare "agenda de cercetare"), respectând îndeaproape recomandările agendei de cercetare strategică elaborate de platforma tehnologică privind "medicamentele inovatoare".
(10)
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să aibă ca scop încurajarea colaborării dintre toate părțile interesate precum industria farmaceutică
, inclusiv întreprinderile mici şi mijlocii (IMM-uri)
, autoritățile publice (inclusiv autoritățile de reglementare), asociațiile de pacienți, centrele universitare și centrele clinice.
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să stabilească o agendă de cercetare adoptată de comun acord (denumită în continuare "agenda de cercetare"), respectând îndeaproape recomandările agendei de cercetare strategică elaborate de platforma tehnologică privind "medicamentele inovatoare".
Amendamentul 2 Considerentul 11 (11)
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să propună o abordare coordonată, pentru a elimina piedicile identificate în procesul de dezvoltare a produselor medicamentoase și pentru a sprijini "cercetarea și dezvoltarea farmaceutică preconcurențială" în vederea accelerării dezvoltării unor medicamente mai sigure și mai eficiente pentru pacienți.
În contextul actual, prin "dezvoltarea și cercetarea farmaceutică preconcurențială" se înțelege cercetarea privind instrumentele și metodologiile utilizate în procesul de dezvoltare a produselor medicamentoase.
(11)
Inițiativa tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare" ar trebui să propună o abordare coordonată, pentru a elimina piedicile identificate în procesul de dezvoltare a produselor medicamentoase și pentru a sprijini "cercetarea și dezvoltarea farmaceutică preconcurențială" în vederea accelerării dezvoltării unor medicamente mai sigure și mai eficiente pentru pacienți.
În contextul actual, prin "dezvoltarea și cercetarea farmaceutică preconcurențială" se înțelege cercetarea privind instrumentele și metodologiile utilizate în procesul de dezvoltare a produselor medicamentoase
în general, şi nu cele utilizate în procesul de dezvoltare a oricărui medicament specific
.
Proprietatea intelectuală care apare într-o inițiativă tehnologică comună privind "medicamentele inovatoare'ar trebui acordată sub licență terților în condiții rezonabile și echitabile.
Amendamentul 3 Considerentul 13a (nou)
(13a)
Urmărind obiectivele programului specific de cooperare, întreprinderea comună IMI ar trebui să prevadă dinamizarea participării IMM-urilor, printre altele prin îmbunătăţirea procedurilor administrative, acordarea unei atenții sporite nevoilor IMM-urilor şi implementarea unor măsuri de susținere.
Amendamentul 4 Considerentul 13b (nou)
(13b)
Urmărind obiectivele Deciziei 2006/974/CE a Consiliului din 19 decembrie 2006 privind programul specific: capacităţi de punere în aplicare a celui de-Al șaptelea program-cadru al Comunității Europene pentru activități de cercetare, de dezvoltare tehnologică și demonstrative (2007-2013)
1
, întreprinderea comună IMI ar trebui să se orienteze către investiţii efectuate în domeniul cercetării în folosul IMM-urilor şi întărirea capacităţii acestora de inovare, precum şi a abilităţii de a profita de rezultatele cercetării.
____________________
1
JO L 400, 30.12.2006, p.
299
.
Corrigendum publicat în JO L 54, 22.2.2007, p.
101.
Amendamentul 5 Considerentul 14 (14)
Întreprinderea comună IMI ar trebui creată pe o perioadă inițială care să se încheie la
31 decembrie 2017, pentru
a asigura gestionarea adecvată a activităților de cercetare lansate, dar nu încheiate, în decursul celui de-al șaptelea Program-cadru (2007-2013).
(14)
Întreprinderea comună IMI ar trebui creată pe o perioadă inițială care să se încheie la
31 decembrie 2013.
Pentru
a asigura gestionarea adecvată a activităților de cercetare lansate, dar nu încheiate, în decursul celui de-al șaptelea Program-cadru (2007-2013)
, lucrările în curs ar trebui să continue până la 31 decembrie 2017, dacă este necesar
.
Amendamentul 6 Considerentul 16 (16)
Întreprinderea comună IMI ar trebui să fie un organism înființat de Comunități, iar descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului său să fie autorizată de Parlamentul European,
la recomandarea Consiliului, ținând totuși seama de caracteristicile legate de natura ITC ca parteneriat dintre sectorul public și cel privat și, în special, de contribuția sectorului privat la buget.
(16)
Întreprinderea comună IMI ar trebui să fie un organism înfiinţat de Comunități, iar descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului său să fie autorizată de Parlamentul European,
ținând seama de recomandarea Consiliului.
Amendamentul 7 Considerentul 17 (17)
Membrii fondatori ai întreprinderii comune IMI
ar trebui să fie
Comunitatea Europeană și EFPIA.
(17)
Membrii fondatori ai întreprinderii comune IMI
sunt
Comunitatea Europeană și EFPIA.
Amendamentul 8 Considerentul 26 (26)
Societățile de cercetare farmaceutică care sunt membri cu drepturi depline ai EFPIA nu pot primi sprijin din partea întreprinderii comune IMI.
(26)
Societățile de cercetare farmaceutică care sunt membri cu drepturi depline ai EFPIA nu pot primi sprijin
direct sau indirect
din partea întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 9 Considerentul 27 (27)
Întreprinderea comună IMI
ar trebui să aibă, sub rezerva unei consultări prealabile cu Comisia, un regulament financiar bazat pe principiile
regulamentului
financiar cadru
1
, care să țină seama de
cerințele
specifice
de funcționare
care pot rezulta
, în special
, din
necesitatea de a combina fondurile comunitare cu cele private pentru a sprijini în mod eficient și prompt activitățile de cercetare și dezvoltare.
_______________________
1
Regulamentul (CE, Euratom) nr.
2343/2002 al Comisiei din 23 decembrie 2002 privind regulamentul financiar cadru pentru organismele menţionate la articolul 185 din Regulamentul (CE, Euratom) nr.
1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităţilor Europene
, JO L 248, 19.9.2002, p.
1; corrigendum publicat în JO L 2, 7.1.2003, p.
39.
(27)
Normele financiare aplicabile
întreprinderii comune IMI
nu ar trebui să deroge de la Regulamentul (CE, Euratom) nr.
2343/2002 al Comisiei din 19 noiembrie 2002 privind
regulamentul
financiar cadru
pentru organismele menționate la articolul 185 din Regulamentul (CE, Euratom) nr.
1605/2002 al Consiliului privind regulamentul financiar aplicabil bugetului general al Comunităţilor Europene
1
, decât dacă o impun
cerințele specifice de funcționare
ale acesteia
, în special necesitatea de a combina fondurile comunitare cu cele private pentru a sprijini în mod eficient și prompt activitățile de cercetare și dezvoltare.
Adoptarea oricărei norme care constituie o derogare de la Regulamentul (CE, Euratom) nr.
2343/2002 trebuie să se facă cu acordul prealabil al Comisiei.
Autoritatea bugetară ar trebui să fie informată despre orice astfel de derogări.
_______________________
1
JO L 357, 31.12.2002, p.
72.
Rectificare
în JO L 2, 7.1.2003, p.
39.
Amendamentul 10 Considerentul 28 (28)
Pentru a asigura condiții stabile de angajare și tratamentul egal al personalului, precum și
pentru a atrage un
personal științific și tehnic specializat de cel mai înalt nivel,
Statutul funcționarilor Comunităților Europene și Regimul aplicabil celorlalți agenți ai Comunităților Europene ar trebui să se aplice întregului personal recrutat de
întreprinderea comună IMI.
(28)
Pentru a
respecta cerința de
a asigura condiții stabile de angajare și tratamentul egal al personalului, precum și
nevoia de
personal științific și tehnic specializat de cel mai înalt nivel,
este necesară o anumită flexibilitate în recrutarea de personal pentru
întreprinderea comună IMI.
Parteneriatul trebuie să fie unul echilibrat și fiecare membru fondator trebuie să fie în măsură să angajeze personal.
Comisia ar trebui astfel să fie liberă să detaşeze numărul necesar de funcţionari la întreprinderea comună IMI, iar aceasta să angajeze personal contractual, în conformitate cu legislaţia privind ocuparea forţei de muncă din statul în care îşi are sediul.
Amendamentul 11 Considerentul 33 (33)
Sediul întreprinderii comune IMI ar trebui să fie stabilit la Bruxelles, Belgia.
Între întreprinderea comună IMI și Belgia ar trebui încheiat un acord de găzduire cu privire la spațiile pentru birouri, la privilegii și imunități, precum și la alte tipuri de sprijin pe care Belgia urmează să le ofere întreprinderii comune IMI.
(33)
Sediul întreprinderii comune IMI ar trebui să fie stabilit la Bruxelles, Belgia.
Între întreprinderea comună IMI și Belgia ar trebui încheiat un acord de găzduire cu privire la
asistența oferită de țara gazdă referitor la
spațiile pentru birouri, la privilegii și imunități, precum și la alte tipuri de sprijin pe care Belgia urmează să le ofere întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 12 Articolul 1 alineatul (1)
(
1
)
În scopul punerii în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare se înființează, pentru o perioadă care se încheie la
31 decembrie 2017
, o întreprindere comună (denumită în continuare "întreprinderea comună IMI").
Această perioadă poate fi prelungită de către Consiliu.
(
1
)
În scopul punerii în aplicare a inițiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare se înființează, pentru o perioadă care se încheie la
31 decembrie 2013
, o întreprindere comună (denumită în continuare "întreprinderea comună IMI").
Totuși, lucrările în curs vor putea fi continuate până la 31 decembrie 2017.
Întreprinderea comună IMI este un organism în sensul articolului 185 din regulamentul financiar și la punctul 47 din AII din 17 mai 2006.
Amendamentul 13 Articolul 3 litera (b)
(b) sprijină punerea în aplicare a priorităților de cercetare prevăzute de agenda de cercetare a inițiativei tehnologice comune privind "medicamentele inovatoare" (denumite în continuare "activități de cercetare"), în special prin acordarea de subvenții în urma unor cereri competitive de propuneri;
(b) sprijină punerea în aplicare a priorităților de cercetare prevăzute de agenda de cercetare a inițiativei tehnologice comune privind "medicamentele inovatoare" (denumite în continuare "activități de cercetare"), în special prin acordarea de subvenții în urma unor cereri competitive de propuneri
privind realizarea unor investiții exclusiv în statele membre și în țările asociate la cel de-Al șaptelea program-cadru
;
Amendamentul 14 Articolul 6 alineatul (2)
(
2
)
Cheltuielile de funcționare ale întreprinderii comune IMI sunt finanțate de membrii săi.
Comunitatea și EFPIA contribuie la cheltuielile de funcționare în părți egale.
(
2
)
Cheltuielile de funcționare ale întreprinderii comune IMI sunt finanțate de membrii săi.
Comunitatea și EFPIA contribuie la cheltuielile de funcționare în părți egale.
Cheltuielile de funcţionare nu depăşesc 4% din bugetul total al întreprinderii comune IMI
.
Amendamentul 15 Articolul 7 litera (a)
(a) microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii în sensul recomandării Comisiei 2003/361/CE;
(a) microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii în sensul recomandării Comisiei 2003/361/CE
, în conformitate cu obiectivele specifice stabilite pentru acestea în cel de-Al șaptelea program-cadru
;
Amendamentul 16 Articolul 7 litera (g)
(g) asociațiile de pacienți fără scop lucrativ
care îndeplinesc condițiile necesare
.
(g) asociațiile de pacienți fără scop lucrativ
înființate legal
.
Amendamentul 17 Articolul 8 titlu şi alineatul (1)
Regulament financiar
(
1
)
Regulamentul financiar al întreprinderii comune IMI se bazează pe principiile regulamentului financiar cadru.
Acesta poate deroga de la regulamentul financiar cadru
în cazul în care cerințele specifice de funcționare a
întreprinderii comune IMI
impun acest lucru și sub rezerva
consultării prealabile a
Comisiei.
Norme financiare
(
1
)
Normele financiare aplicabile întreprinderii comune IMI nu derogă de la Regulamentul (CE, Euratom) nr.2343/2002, decât
în cazul în care cerințele specifice de funționare
ale acesteia
impun acest lucru și sub rezerva
acordului prealabil al
Comisiei.
Autoritatea bugetară este informată despre orice astfel de derogări.
Amendamentul 18 Articolul 8 alineatul (2a) (nou)
(2a)
Întreprinderea comună IMI poate numi un auditor extern care să verifice corectitudinea şi acurateţea conturilor anuale stabilite de întreprinderea comună IMI.
Amendamentul 19 Articolul 8 alineatul (2b) (nou)
(2b)
Auditorul extern este responsabil de asigurarea unui control satisfăcător al conturilor anuale şi de evaluarea contribuţiilor membrilor şi ale participanţilor la proiectele de cercetare.
Amendamentul 21 Articolul 8 alineatul (2c) (nou)
(2c)
Întreprinderea comună IMI poate recurge la audituri externe ad hoc.
Amendamentul 22 Articolul 8 alineatul (2d) (nou)
(2d)
Parlamentul European are dreptul să controleze conturile anuale ale întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 23 Articolul 9 alineatul (1)
(
1
)
Statutul funcționarilor Comunităților Europene, Regimul aplicabil celorlalți agenți ai Comunităților Europene, precum și normele adoptate de comun acord de către instituțiile Comunității Europene în scopul punerii în aplicare a respectivului statut și a respectivului regim se aplică personalului întreprinderii comune IMI și directorului executiv al acesteia.
(
1
)
Personalul întreprinderii comune IMI este recrutat în conformitate cu legislația aplicabilă în țara gazdă.
Comisia poate detașa numărul necesar de funcționari la întreprinderea comună IMI
.
Amendamentul 24 Articolul 9 alineatul (2)
(2)
În ceea ce privește personalul, întreprinderea comună IMI exercită competențele conferite autorității de desemnare în temeiul Statutului funcționarilor Comunităților Europene, precum și competențele conferite autorității împuternicite să încheie contracte în temeiul Regimului aplicabil celorlalți agenți ai Comunităților Europene.
eliminat
Amendamentul 25 Articolul 9 alineatul (3)
(
3
)
Întreprinderea comună IMI adoptă, de comun acord cu Comisia, măsurile necesare de punere în aplicare
, în conformitate cu dispozițiile prevăzute la articolul 110 din Statutului
funcționarilor Comunităților Europene
și Regimul aplicabil celorlalți agenți ai Comunităților Europene
.
(
3
)
Întreprinderea comună IMI adoptă, de comun acord cu Comisia, măsurile necesare de punere în aplicare
privind detaşarea
funcționarilor Comunităților Europene.
Amendamentul 26 Articolul 13 alineatul (1)
(
1
)
Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport anual
cu privire la
progresele înregistrate de întreprinderea comună IMI.
(
1
)
Comisia prezintă Parlamentului European și Consiliului un raport anual
care cuprinde, în special,
progresele înregistrate de întreprinderea comună IMI.
Amendamentul 27 Articolul 13 alineatul (2)
(
2
)
La doi ani de la data înființării întreprinderii comune IMI, dar în nici un caz mai târziu de 2010
, Comisia
, asistată de
experți independenți,
realizează
o evaluare intermediară a întreprinderii comune IMI.
Evaluarea are ca obiect calitatea și eficiența întreprinderii comune IMI, precum și progresele înregistrate în îndeplinirea obiectivelor stabilite.
Comisia comunică Parlamentului European și Consiliului concluziile respectivei evaluări, însoțite de observațiile sale.
(
2
)
Înainte de 31 decembrie 2011
, Comisia
prezintă Parlamentului European şi Consiliului
o evaluare intermediară a întreprinderii comune IMI
, realizată cu asistenţa unor
experți independenți.
Evaluarea are ca obiect calitatea și eficiența întreprinderii comune IMI, precum și progresele înregistrate în îndeplinirea obiectivelor stabilite.
Amendamentul 28 Articolul 13 alineatul (3)
(
3
)
La încheierea anului 2017
, Comisia, asistată de experți independenți, realizează o evaluare finală a întreprinderii comune IMI.
Rezultatele respectivei evaluări finale sunt prezentate Parlamentului European și Consiliului.
(
3
)
Până la 31 decembrie 2013 sau, dacă lucrările în curs continuă şi după acea dată, până la 31 decembrie 2017
, Comisia, asistată de experți independenți, realizează o evaluare finală a întreprinderii comune IMI.
Rezultatele respectivei evaluări finale sunt prezentate Parlamentului European și Consiliului.
Amendamentul 29 Articolul 13 alineatul (4)
(
4
)
Descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului întreprinderii comune IMI este acordată de către Parlamentul European,
la
recomandarea Consiliului
și în conformitate cu o procedură prevăzută de regulamentul financiar al întreprinderii comune IMI
.
(
4
)
Descărcarea de gestiune pentru execuția bugetului întreprinderii comune IMI este acordată de către Parlamentul European,
ținând seama de
recomandarea Consiliului.
Amendamentul 30 Articolul 16
Întreprinderea comună IMI adoptă norme de reglementare a utilizării și diseminării rezultatelor cercetărilor care să garanteze că, în funcție de situație, proprietatea intelectuală care decurge din activitățile de cercetare întreprinse în temeiul prezentului regulament este protejată și că rezultatele cercetărilor sunt utilizate și
diseminate
.
Întreprinderea comună IMI adoptă norme de reglementare a utilizării și diseminării rezultatelor cercetărilor care să garanteze că, în funcție de situație, proprietatea intelectuală care decurge din activitățile de cercetare întreprinse în temeiul prezentului regulament este protejată și că rezultatele cercetărilor sunt utilizate și
publicate de întreprinderea comună IMI
.
Amendamentul 31 Articolul 18
Între întreprinderea comună IMI și Belgia se încheie un acord de găzduire cu privire la spațiile pentru birouri, la privilegii și imunități, precum și la alte tipuri de sprijin pe care Belgia urmează să le ofere întreprinderii comune IMI.
Între întreprinderea comună IMI și Belgia se încheie un acord de găzduire cu privire la
asistența oferită de țara gazdă referitor la
spațiile pentru birouri, la privilegii și imunități, precum și la alte tipuri de sprijin pe care Belgia urmează să le ofere întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 32 Articolul 19 alineatul (1)
Prezentul regulament intră în vigoare
în a treia zi de la data publicării
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Prezentul regulament intră în vigoare
la data publicării
în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene.
Amendamentul 33 Anexă articolul 1 alineatul (3)
(
3
)
Întreprinderea comună IMI se înființează de la data publicării prezentului statut în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, pe o perioadă
inițială
care se încheie la
31 decembrie 2017
.
(
3
)
Întreprinderea comună IMI se înființează de la data publicării prezentului statut în Jurnalul Oficial al Uniunii Europene, pe o perioadă care se încheie la
31 decembrie 2013
.
Amendamentul 34 Anexă articolul 1 alineatul (4)
(4)
Această perioadă inițială poate fi prelungită prin modificarea prezentului statut în conformitate cu dispozițiile articolului 21, ținând seama de progresele realizate în realizarea obiectivelor întreprinderii comune IMI și cu condiția ca durabilitatea financiară să fie asigurată.
eliminat
Amendamentul 36 Anexă articolul 2 alineatul (2) litera (i)
(i) să organizeze o reuniune anuală a grupurilor de interes, denumită în continuare "forumul părților interesate", pentru a asigura caracterul deschis și transparența activităților de cercetare ale întreprinderii comune IMI în raport cu grupurile de interes.
(i) să organizeze o reuniune anuală a grupurilor de interes, denumită în continuare "forumul părților interesate",
reuniune deschisă organizațiilor interesate de cercetarea biomedicală, care să-și prezinte comentariile cu privire la activitățile IMI
, pentru a asigura caracterul deschis și transparența activităților de cercetare ale întreprinderii comune IMI în raport cu grupurile de interes.
Amendamentul 35 Anexă articolul 2 alineatul (2) litera (k)
(k) să publice informații cu privire la proiecte, inclusiv numele participanților, precum și valoarea contribuției financiare a întreprinderii comune IMI.
(k) să publice
, inclusiv pe site-ul său internet,
informații cu privire la proiecte, inclusiv numele participanților, precum și valoarea contribuției financiare a întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 37 Anexă articolul 4
Organismele întreprinderii comune IMI sunt consiliul de administrație,
serviciul administrativ
și comitetul științific.
Organismele întreprinderii comune IMI sunt consiliul de administrație,
directorul executiv
și comitetul științific.
Amendamentul 38 Anexă articolul 5 alineatul (1) litera (b)
(b) dreptul de vot al fiecărui membru se stabilește proporțional cu contribuția sa la valoarea totală a contribuțiilor la activitățile întreprinderii comune IMI;
(b) dreptul de vot al fiecărui membru nou se stabilește proporțional cu contribuția sa la valoarea totală a contribuțiilor la activitățile întreprinderii comune IMI.
Cu toate acestea, numărul total de voturi deținute de noii membri nu poate depăși numărul total de voturi ale membrilor fondatori;
Amendamentul 39 Anexă articolul 5 alineatul (1) litera (c)
(c) votul fiecărui membru este indivizibil;
(c) votul fiecărui membru este indivizibil;
voturile prin procură nu sunt admise;
Amendamentul 40 Anexă articolul 5 alineatul (2) litera (c) liniuţele 9 - 13
– aprobă orientările privind evaluarea și selectarea propunerilor de proiecte înaintate de
serviciul administrativ
;
- aprobă orientările privind evaluarea şi selectarea propunerilor de proiecte înaintate de
directorul executiv
;
− aprobă lista propunerilor de proiecte selectate;
− aprobă lista propunerilor de proiecte selectate;
− desemnează directorul executiv, îndrumă directorul executiv, monitorizează modul în care directorul executiv își îndeplinește sarcinile și, după caz, înlocuiește directorul executiv;
− desemnează directorul executiv, îndrumă directorul executiv, monitorizează modul în care directorul executiv își îndeplinește sarcinile și, după caz, înlocuiește directorul executiv;
– aprobă organigrama serviciului administrativ pe baza recomandărilor directorului executiv;
– aprobă
regulamentul financiar al
întreprinderii comune IMI în conformitate cu articolul 11;
– aprobă
normele financiare ale
întreprinderii comune IMI în conformitate cu articolul 11
, după consultarea Comisiei
;
Amendamentul 41 Anexă articolul 5 alineatul (3) paragraful (ca) (nou)
(ca)
Trei deputaţi în Parlamentul European pot participa ca observatori şi sunt invitaţi de către consiliul de administraţie.
Amendamentul 42 Anexă articolul 5 alineatul (3a) (nou)
(3a)
Consiliul de administrație comunică statelor membre deciziile privind Agenda de cercetare a iniţiativei tehnologice comune privind medicamentele inovatoare
.
Amendamentul 43 Anexă articolul 6 titlu şi alineatul (1)
Serviciul administrativ
1.
Serviciul administrativ este format dintr-un director executiv și personalul auxiliar.
Directorul executiv
Amendamentul 44 Anexă articolul 6 alineatul (2) partea introductivă literele (a) - (d) şi litera (e) partea introductivă 2.
Serviciul administrativ
are următoarele sarcini:
2.
Directorul executiv
are următoarele sarcini:
(a) serviciul administrativ este responsabil de gestionarea cotidiană a întreprinderii comune IMI;
(b)
serviciul administrativ
este responsabil de toate aspectele legate de funcționarea întreprinderii comune IMI;
(b)
directorul executiv, asistat de secretariat,
este responsabil de toate aspectele legate de funcționarea întreprinderii comune IMI;
(c)
serviciul administrativ
este responsabil de activitățile de comunicare ale întreprinderii comune IMI;
(c)
directorul executiv, asistat de secretariat,
este responsabil de activitățile de comunicare ale întreprinderii comune IMI;
(d)
serviciul administrativ
gestionează în mod adecvat fondurile publice și private;
(d)
directorul executiv, asistat de secretariat,
gestionează în mod adecvat fondurile publice și private;
(e)
serviciul administrativ
trebuie în special:
(e)
directorul executiv, asistat de secretariat,
trebuie în special:
Amendamentul 45 Anexă articolul 6 alineatul (2) litera (e) a şasea liniuţă
- să pregătească propunerea de buget anual, inclusiv schema de personal;
- să pregătească propunerea de buget anual, inclusiv schema de personal
, după consultarea cu comitetul științific și forumul părţilor interesate
;
Amendamentul 46 Anexă articolul 6 alineatul (7) litera (g)
(g)
să prezinte consiliului de administrație propunerea sau propunerile sale privind structura organizatorică a serviciului administrativ și să organizeze,
să coordoneze și să supravegheze personalul întreprinderii comune IMI;
(g) să coordoneze și să supravegheze personalul întreprinderii comune IMI;
Amendamentul 47 Anexă articolul 7 alineatul (1)
Comitetul științific este un organism consultativ al consiliului de administrație și își exercită activitățile în strânsă legătură cu
serviciul administrativ
și cu sprijinul acestuia.
1.
Comitetul științific este un organism consultativ al consiliului de administrație și își exercită activitățile în strânsă legătură cu
directorul executiv
și cu sprijinul acestuia.
Amendamentul 48 Anexă articolul 7 alineatul (6) litera (c)
(c) să acorde consultanță consiliului de administrație și
serviciului administrativ
cu privire la realizările științifice descrise în raportul anual de activitate;
(c) să acorde consultanță consiliului de administrație și
directorului executiv
cu privire la realizările științifice descrise în raportul anual de activitate;
Amendamentul 49 Anexă articolul 8 alineatul (6a) (nou)
6a.
Evaluarea propunerilor stabileşte dacă fondurile solicitate sunt proporţionale cu volumul de muncă aferent desfăşurării proiectului.
Amendamentul 50 Anexă articolul 11 titlu şi alineatul (1)
Regulament financiar
1.
Regulamentul financiar al
întreprinderii comune IMI
este aprobat și adoptat
de consiliul de administrație.
Norme financiare
1.
Normele financiare ale
întreprinderii comune IMI
sunt adoptate
de consiliul de administrație
, după consultarea Comisiei
.
Amendamentul 51 Anexă articolul 11 alineatul (2) 2.
Obiectivul
regulamentului financiar
este să asigure o gestionare financiară bună a întreprinderii comune IMI.
2.
Obiectivul
normelor financiare
este să asigure o gestionare financiară bună a întreprinderii comune IMI.
Amendamentul 52 Anexă articolul 11 alineatul (3) 3.
Regulamentul financiar al
întreprinderii comune IMI
se bazează pe principiile regulamentului financiar cadru.
Acesta poate deroga de la regulamentul financiar cadru în cazul în care
cerințele specifice de funcționare
a întreprinderii comune IMI
impun acest lucru și sub rezerva
consultării prealabile a
Comisiei.
3.
Normele financiare ale
întreprinderii comune IMI
nu derogă de la Regulamentul (CE, Euratom) nr.2343/2002, decât în cazul în care
cerințele specifice de funționare
ale acesteia
impun acest lucru și sub rezerva
acordului prealabil al
Comisiei.
Autoritatea bugetară este informată despre orice astfel de derogări.
Amendamentul 53 Anexă articolul 12 alineatul (5) 5.
Conturile anuale și bilanțul pe anul precedent sunt prezentate Curții de Conturi Europene.
Curtea de Conturi poate realiza un audit în conformitate cu procedurile sale standard.
5.
Conturile anuale și bilanțul pe anul precedent sunt prezentate Curții de Conturi Europene
și autorității bugetare
.
Curtea de Conturi poate realiza un audit în conformitate cu procedurile sale standard.
Amendamentul 54 Anexă articolul 13 alineatul (2) paragraful 1a (nou)
Directorul executiv prezintă raportul anual de activitate Parlamentului European.
Amendamentul 55 Anexă articolul 14 alineatul (1) 1.
Personalul este stabilit în schema de personal prevăzută în bugetul anual.
1.
Personalul este stabilit în schema de personal
care se prevede
în bugetul anual
și se înaintează Parlamentului European și Consiliului de către Comisie împreună cu proiectul preliminar de buget al Uniunii Europene
.
Amendamentul 56 Anexă articolul 14 alineatul (2)
2.
Membrii personalului întreprinderii comune IMI sunt agenți temporari și agenți contractuali și beneficiază de contracte cu durată determinată care pot fi reînnoite o singură dată, pe o perioadă de maximum șase ani.
eliminat
Amendamentul 57 Anexă articolul 17 alineatul (5) litera (a)
(a) microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii în sensul recomandării Comisiei 2003/361/CE;
(a) microîntreprinderile și întreprinderile mici și mijlocii în sensul recomandării Comisiei 2003/361/CE
, în conformitate cu obiectivele specifice stabilite pentru acestea în cel de-al șaptelea Program-cadru
;
Amendamentul 20 Anexă, articolul 17a (nou)
Articolul 17a
Rapoarte ştiinţifice şi financiare
Participanții depun la întreprinderea comună IMI rapoarte științifice și financiare anuale privind proiectele susținute.
Astfel de rapoarte oferă detalii privind activităţile de cercetare desfăşurate şi costurile acestor activităţi.
Evidența cheltuielilor este însoțită de un certificat de audit.
Auditorul extern examinează certificatele de audit şi hotărăşte dacă contribuţiile în natură corespund contribuţiilor din fonduri publice destinate proiectului.
Amendamentul 59 Anexă articolul 21 alineatul (2) 2.
Modificarea prezentului statut trebuie aprobată de consiliul de administrație.
Orice modificare ce afectează principiile și obiectivele generale ale prezentului statut, în special orice modificare a articolului 1, a articolului 5 alineatul (2) litera (c) prima liniuță, a articolului 8 alineatul (3) și a articolului 21, trebuie aprobată de către Consiliu, pe baza unei propuneri a Comisiei.
2.
Modificarea prezentului statut trebuie aprobată de consiliul de administrație.
Orice modificare ce afectează principiile și obiectivele generale ale prezentului statut, în special orice modificare a articolului 1, a articolului 5 alineatul (2) litera (c) prima liniuță, a articolului 8 alineatul (3) și a articolului 21, trebuie aprobată de către Consiliu, pe baza unei propuneri a Comisiei
și după consultarea Parlamentului European
.
Amendamentul 60 Anexă articolul 22 alineatul (3) litera (a) (a)
Fiecare participant la un proiect rămâne proprietarul drepturilor de proprietate intelectuală cu care contribuie la proiect și rămâne proprietarul drepturilor de proprietate intelectuală pe care le generează în cadrul unui proiect, cu excepția cazului în care participanții la respectivul proiect convin altfel.
Clauzele și condițiile referitoare la drepturile de acces și licențele privind proprietatea intelectuală cu care contribuie sau care este generată de participanții la un proiect se stabilesc în acordul de subvenționare și în acordul de proiect aferente proiectului respectiv.
(a)
Fiecare participant la un proiect rămâne proprietarul drepturilor de proprietate intelectuală cu care contribuie la proiect și rămâne proprietarul drepturilor de proprietate intelectuală pe care le generează în cadrul unui proiect, cu excepția cazului în care participanții la respectivul proiect convin altfel.
Clauzele și condițiile referitoare la drepturile de acces și licențele privind proprietatea intelectuală cu care contribuie sau care este generată de participanții la un proiect se stabilesc în acordul de subvenționare și în acordul de proiect aferente proiectului respectiv.
Participanţii la proiect ar trebui să stabilească eventualele cazuri de coproprietate intelectuală ce pot apărea în cadrul proiectelor.
Amendamentul 61 Anexă articolul 23a (nou)
Articolul 23a
Acord de găzduire
Între întreprinderea comună IMI și Regatul Belgiei se încheie un acord de găzduire.
