FINAL
A6-0177/2007
11.5.2007
***I
RAPORT
referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind enzimele alimentare şi de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE şi a Directivei 2001/112/CE a Consiliului
(COM(2006)0425 – C6‑0257/2006 – 2006/0144(COD))
Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară
Raportor:
Avril Doyle
PE 386.295v01-00
Legenda simbolurilor utilizate
* Procedura de consultare majoritatea voturilor exprimate
**I Procedura de cooperare (prima lectură) majoritatea voturilor exprimate
**II Procedura de cooperare (a doua lectură) majoritatea voturilor exprimate pentru a aproba poziţia comună majoritatea membrilor care compun Parlamentul pentru a respinge sau a modifica poziţia comună
*** Aviz conform majoritatea membrilor care compun Parlamentul, cu excepţia cazurilor prevăzute la articolele 105, 107, 161 şi 300 din Tratatul CE şi la articolul 7 din Tratatul UE
***I Procedura de codecizie (prima lectură) majoritatea voturilor exprimate
***II Procedura de codecizie (a doua lectură) majoritatea voturilor exprimate pentru a aproba poziţia comună majoritatea membrilor care compun Parlamentul pentru a respinge sau a modifica poziţia comună
***III Procedura de codecizie (a treia lectură) majoritatea voturilor exprimate pentru a aproba proiectul comun
(Procedura indicată se bazează pe temeiul juridic propus de Comisie.)
Amendamente la un text legislativ
În amendamentele Parlamentului, textul modificat este evidenţiat prin caractere cursive aldine .
Evidenţierea cu caractere cursive simple este o indicaţie pentru serviciile tehnice competente, referitoare la elemente ale textului legislativ propuse pentru a fi corectate în vederea elaborării textului final (de exemplu elemente evident greşite sau omise într-o anumită versiune lingvistică).
Propunerile de corectură sunt supuse acordului serviciilor tehnice în cauză.
CUPRINS
PROIECT DE REZOLUŢIE LEGISLATIVĂ A PARLAMENTULUI EUROPEAN...................5
EXPUNERE DE MOTIVE........................................................................................................27
AVIZ AL COMISIEI PENTRU AFACERI JURIDICE PRIVIND TEMEIUL JURIDIC 28.3.2007 35
AVIZ al Comisiei pentru industrie, cercetare şi energie .............................36
PROCEDURĂ...........................................................................................................................42
PROIECT DE REZOLUŢIE LEGISLATIVĂ A PARLAMENTULUI EUROPEAN
referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind enzimele alimentare şi de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE şi a Directivei 2001/112/CE a Consiliului
( COM(2006)0425 – C6‑0257/2006 – 2006/0144(COD) )
(Procedura de codecizie: prima lectură)
Parlamentul European ,
– având în vedere propunerea Comisiei prezentată Parlamentului European şi Consiliului [ COM(2006)0428 ]
JO C ... / Nepublicată încă în JO. ,
– având în vedere articolul 251 alineatul (2) şi articolele 37 şi 95 din Tratatul CE, în temeiul cărora propunerea a fost prezentată de către Comisie ( C6-0257/2006 ),
– având în vedere avizul Comisiei pentru afaceri juridice privind temeiul juridic propus,
– având în vedere articolele 51 şi 35 din Regulamentul său de procedură,
– având în vedere raportul Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară şi avizul Comisiei pentru industrie, cercetare şi energie ( A6-0177/2007 ),
1. aprobă propunerea Comisiei astfel cum a fost modificată;
2. solicită Comisiei să îl sesizeze din nou, în cazul în care intenţionează să modifice în mod substanţial această propunere sau să o înlocuiască cu un alt text;
3. încredinţează Preşedintelui sarcina de a transmite Consiliului şi Comisiei poziţia Parlamentului.
Text propus de Comisie
Amendamentele Parlamentului
Amendamentul
1
REFERIREA 1
având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolele 37 şi 95,
având în vedere Tratatul de instituire a Comunităţii Europene, în special articolele 95 şi 153 ,
Justificare
Use of enzymes in the context of agricultural legislation is just a very minor aspect of the proposed regulation.
Article 37 should therefore not be used as legal base.
The proposal is aiming at a high level of consumer protection, which shall be achieved by harmonising regulations of the Member States within the internal market.
Article 153 should therefore be used as legal base.
Amendamentul
2
CONSIDERENTUL 3
(3) În momentul de faţă, enzimele care nu sunt folosite ca aditivi alimentari nu sunt reglementate sau sunt reglementate ca şi adjuvanţi tehnologici în conformitate cu legislaţia statelor membre.
Diferenţele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative naţionale privind evaluarea şi autorizarea enzimelor alimentare ar putea să îngreuneze libera lor circulaţie, creând condiţii competitive inegale şi competiţie neloială.
Astfel, este necesară adoptarea unor norme comunitare de armonizare a dispoziţiilor de drept intern privind folosirea enzimelor în produsele alimentare.
(3) În momentul de faţă, enzimele care nu sunt folosite ca aditivi alimentari nu sunt reglementate sau sunt reglementate ca şi adjuvanţi tehnologici în conformitate cu legislaţia statelor membre.
Diferenţele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative naţionale privind evaluarea şi autorizarea enzimelor alimentare îngreunează libera lor circulaţie, creând condiţii competitive inegale şi competiţie neloială.
Astfel, este necesară adoptarea unor norme comunitare de armonizare a dispoziţiilor de drept intern privind folosirea enzimelor în produsele alimentare.
Justificare
Legal clarity.
There is a need for harmonised rules in the single market.
This reinforces the legal basis of Article 95 (internal market) of this proposal.
Amendamentul
3
CONSIDERENTUL 4
(4) Prezentul regulament ar trebui să se refere doar la enzimele care sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice în cadrul procesului de fabricare, procesare, prelucrare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare respective, inclusiv enzimele folosite ca adjuvanţi tehnologici („enzime alimentare”).
Astfel, domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să nu cuprindă enzimele care nu sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice şi care sunt destinate consumului uman, cum ar fi enzimele folosite cu un obiectiv nutriţional.
Culturile microbiene folosite în mod tradiţional la obţinerea produselor alimentare, cum ar fi brânzeturile şi vinul, şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora, nu ar trebui considerate enzime alimentare.
(4) Prezentul regulament ar trebui să se refere doar la enzimele care sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice în cadrul procesului de fabricare, procesare, prelucrare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare respective, inclusiv enzimele folosite ca adjuvanţi tehnologici („enzime alimentare”).
Astfel, domeniul de aplicare al prezentului regulament ar trebui să nu cuprindă enzimele care nu sunt adăugate la produsele alimentare în scopul îndeplinirii unei funcţii tehnologice şi care sunt destinate consumului uman, cum ar fi enzimele folosite cu un obiectiv nutriţional sau digestiv .
Culturile microbiene folosite în mod tradiţional la obţinerea produselor alimentare, cum ar fi brânzeturile şi vinul, şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora, nu ar trebui considerate enzime alimentare.
Justificare
It should be made clear that the scope of this Regulation should not cover enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
Amendamentul
4
CONSIDERENTUL 6
(6) Enzimele alimentare ar trebui aprobate şi folosite doar dacă satisfac criteriile prevăzute în prezentul regulament.
Enzimele alimentare ar trebui să prezinte siguranţă la folosire, ar trebui să existe o nevoie tehnologică pentru folosirea lor iar folosirea acestora ar trebui să nu inducă în eroare consumatorul.
(6) Enzimele alimentare ar trebui aprobate şi folosite doar dacă satisfac criteriile prevăzute în prezentul regulament.
Enzimele alimentare ar trebui să prezinte siguranţă la folosire, ar trebui să existe o nevoie tehnologică pentru folosirea lor iar folosirea acestora ar trebui să fie benefică pentru consumator .
Inducerea în eroare a consumatorului include, dar nu se limitează la aspecte legate de natură, prospeţime, calitatea ingredientelor utilizate, gradul natural al unui produs sau al procesului de producţie sau la calitatea nutritivă a produsului.
Justificare
This is required so there is an improved common understanding of the meaning of the phrase 'misleading the consumer'.
Amendamentul
5
CONSIDERENTUL 8
(8) Enzimele alimentare a căror utilizare este permisă în Comunitate ar trebui să apară pe o listă comunitară care să descrie clar enzimele, să specifice eventualele condiţii de folosire a acestora şi să includă şi specificaţii, în special cu privire la originea enzimelor şi la criteriile de puritate aplicabile.
În cazul în care enzima alimentară conţine sau constă dintr-un organism modificat genetic („OMG”) în sensul Regulamentului (CE) nr.
1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea şi etichetarea organismelor modificate genetic şi trasabilitatea produselor destinate alimentaţiei umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, şi de modificare a Directivei 2001/18/CE , identificatorul unic atribuit OMG-ului în conformitate cu regulamentul respectiv ar trebui să fie inclus în specificaţii.
(8) Enzimele alimentare a căror utilizare este permisă în Comunitate ar trebui să apară pe o listă comunitară care să descrie clar enzimele, să specifice eventualele condiţii de folosire a acestora şi să includă şi specificaţii, în special cu privire la originea enzimelor şi la criteriile de puritate aplicabile.
În cazul în care enzima alimentară provine dintr-un organism modificat genetic („OMG”) în sensul Regulamentului (CE) nr.
1830/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind trasabilitatea şi etichetarea organismelor modificate genetic şi trasabilitatea produselor destinate alimentaţiei umane sau animale, produse din organisme modificate genetic, şi de modificare a Directivei 2001/18/CE , identificatorul unic atribuit OMG-ului în conformitate cu regulamentul respectiv ar trebui să fie inclus în specificaţii.
Justificare
The text in the Commission's proposal is misleading.
Genetically modified organisms cannot be enzymes in themselves, but can be used to produce an enzyme.
Amendamentul
6
CONSIDERENTUL 9
(9) În vederea armonizării, evaluarea riscurilor aditivilor alimentari şi includerea lor pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu procedura prevăzută în Regulamentul (CE) nr. […] al Parlamentului European şi al Consiliului din […] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare şi a aromelor alimentare.
(9) În vederea armonizării, evaluarea riscurilor aditivilor alimentari şi includerea lor pe lista comunitară ar trebui să se efectueze în conformitate cu principiul precauţiei şi cu procedura prevăzută în Regulamentul (CE) nr. […] al Parlamentului European şi al Consiliului din […] de stabilire a unei proceduri comune de autorizare a aditivilor alimentari, a enzimelor alimentare şi a aromelor alimentare.
Justificare
The precautionary principle should be in the centre of the risk assessment of food enzymes.
Amendamentul
7
CONSIDERENTUL 11
(11) O enzimă alimentară care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic ar trebui să fie autorizată în conformitate cu regulamentul în cauză, înainte să fie aprobată în conformitate cu prezentul regulament.
(11) O enzimă alimentară provenită dintr-un organism care se încadrează în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
1829/2003 al Parlamentului European şi al Consiliului din 22 septembrie 2003 privind produsele alimentare şi furajele modificate genetic ar trebui să fie autorizată în conformitate cu regulamentul în cauză, înainte sau în acelaşi timp cu autorizaţia în conformitate cu prezentul regulament.
Justificare
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
Amendamentul
8
CONSIDERENTUL 14
(14) Pentru a asigura condiţii egale şi echitabile pentru toţi solicitanţii, lista comunitară ar trebui întocmită într-o singură etapă.
Lista respectivă ar trebui întocmită după încheierea procedurii de evaluare a riscurilor privind toate enzimele alimentare pentru care s-au trimis informaţii suficiente în decursul perioadei iniţiale de doi ani.
(14) Pentru a asigura condiţii egale şi echitabile pentru toţi solicitanţii, lista comunitară ar trebui întocmită într-o singură etapă.
Lista respectivă ar trebui întocmită după încheierea procedurii de evaluare a riscurilor privind toate enzimele alimentare pentru care s-au trimis informaţii suficiente în decursul perioadei iniţiale de doi ani.
Totuşi, avizele Autorităţii ar trebui publicate la finalizarea evaluării ştiinţifice.
Justificare
It should be clarified that “single-step-approach” does not delay the publication of the risk assessment for individual enzymes.
Amendamentul
9
CONSIDERENTUL 19
(19) Enzimele alimentare ar trebui ţinute sub observaţie permanentă şi reevaluate ori de câte ori este necesar, ţinând cont de variaţiile condiţiilor de utilizare a acestora şi de noile informaţii ştiinţifice.
(19) Enzimele alimentare ar trebui ţinute sub observaţie permanentă şi reevaluate ori de câte ori este necesar, ţinând cont de variaţiile condiţiilor de utilizare a acestora şi de noile informaţii ştiinţifice.
Cu toate acestea, o nouă evaluare şi clasificare ştiinţifică ar trebui realizate cel puţin la fiecare 10 ani.
Amendamentul
10
CONSIDERENTUL 20
(20) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenţelor de executare conferite Comisiei1.
(20) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentului regulament ar trebui să fie în conformitate cu Decizia 1999/468/CE a Consiliului din 28 iunie 1999 de stabilire a normelor privind exercitarea competenţelor de executare conferite Comisiei 1 .
JO L 184, 17.07.99, p.
23
JO L 184, 17.07.99, p.
23 Decizie astfel cum a fost modificată prin Decizia 2006/512/CE (JO L 200, 22.7.2006, p.
1)
Justificare
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Amendamentul
11
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (2) LITERA (CA)(nouă)
(ca) adjuvanţi pentru digestie;
Justificare
Legal clarification.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Amendamentul
12
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (4)
4.
Prezentul regulament nu se aplică culturilor microbiene folosite în mod tradiţional pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora.
4.
Prezentul regulament nu se aplică :
(a) culturilor microbiene folosite pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea produce, printre altele, enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora;
(b) enzimelor destinate consumului uman direct, precum enzimele cu scop nutritiv sau enzimele utilizate ca produse care uşurează digestia.
Justificare
The Commission has confirmed that the scope of this regulation shall not apply to enzymes intended for human consumption such as enzymes for nutritional purposes or enzymes used as digestive aids.
This is covered by Recital 4 of the Commission's proposal.
However, in order to make this clear, a reference is need within the main text of the proposed regulation.
Article 2.4 is the most appropriate place to make such a reference.
The deletion of word "traditionally" is a legal clarification, as it is not clear what it means.
Amendamentul
13
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (5)
5.
Dacă este cazul, se poate decide în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (2) dacă o substanţă cade sau nu sub incidenţa prezentului regulament.
5.
Dacă este cazul, se poate decide în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 16 alineatul (2a), dacă o substanţă cade sau nu sub incidenţa prezentului regulament.
Justificare
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Amendamentul
14
ARTICOLUL 3 ALINEATUL (2)
De asemenea, se aplică şi următoarele definiţii:
De asemenea, se aplică următoarele definiţii:
(1) „enzimă” înseamnă o proteină de origine vegetală, animală sau microbiană, care poate cataliza o anumită reacţie biochimică, fără a-şi modifica structura în acest proces; în sensul prezentului regulament, această definiţie include, de asemenea, „pro-enzimele”, adică acei compuşi care sunt precursori inactivi sau aproape inactivi ai enzimelor şi pot fi transformaţi în enzime active în cazul în care sunt supuşi unei modificări catalitice specifice;
„enzimă alimentară” înseamnă un produs obţinut prin extracţie din plante sau animale sau printr-un proces de fermentare folosind microorganisme:
(2) „enzimă alimentară” înseamnă un produs obţinut prin extracţie din plante, animale, micro-organisme sau produse din acestea, sau printr-un proces de fermentare folosind microorganisme:
(a) care conţine una sau mai multe enzime care pot cataliza o anumită reacţie biochimică, şi
(a) care conţine una sau mai multe enzime care pot cataliza o anumită reacţie biochimică, şi
(b) care se adaugă unui produs alimentar în vederea îndeplinirii unei funcţii tehnologice în procesul de fabricare, procesare, preparare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare.
(b) care se adaugă unui produs alimentar în vederea îndeplinirii unei funcţii tehnologice în procesul de fabricare, procesare, preparare, tratare, ambalare, transportare sau depozitare a produselor alimentare;
(3) „preparat de enzime alimentare” înseamnă o formulă care include una sau mai multe enzime alimentare în care substanţe precum aditivii alimentari şi/sau alte ingrediente alimentare sunt incluse pentru a facilita depozitarea, vânzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea acestora;
(4) „produse prin intermediul OMG-urilor” înseamnă derivate din utilizarea unui OMG, ca ultim organism viu în procesul de producţie, dar care nu conţin şi nu includ OMG-uri şi nici nu sunt produse din acestea;
(5) „quantum satis” înseamnă 1 că nu se specifică nici o limită maximă.
Cu toate acestea, aditivii sunt utilizaţi în conformitate cu bunele practici de fabricaţie, într-o cantitate care să nu depăşească nivelul necesar pentru obţinerea efectului dorit şi cu condiţia neinducerii în eroare a consumatorului.
___________________
Text preluat din articolul 2 alineatul (5) din Directiva 94/35/CE (îndulcitori).
Justificare
There may be different perceptions of what is meant by the term 'enzyme'.
In some cases the term is used to describe the pure enzyme protein, whereas in others it is used to describe the product obtained by extraction or fermentation which does not only include the enzyme protein, but also some residues from the process.
Finally, the term enzyme may also be used to describe the ready-to-sell product to which other ingredients have been added.
For the sake of legal certainty and good science, separate definitions are needed to distinguish between these three situations.
This is necessary for the sake of completeness in order to cover the possibility of the use of pro-enzymes, which are not enzymes but precursors to enzymes, in food preparation.
The regulation should be consistent with GMO definitions used in other relevant legislation in order not to confuse terminology.
Quantum satis: A definition for ‘quantum satis’, referred to in Article 12 (f), should be included in this article with the other definitions.
Amendamentul
15
ARTICOLUL 4 ALINEATUL (1A) (NOU)
Nimeni nu va pune pe piaţă o enzimă alimentară şi niciun produs alimentar în care este prezentă enzima alimentară, dacă utilizarea acesteia nu respectă prezentul regulament.
Justificare
This new point ensures that all eligible food enzymes are covered by this Regulation.
Amendamentul
16
ARTICOLUL 5
O enzimă alimentară poate fi inclusă pe lista comunitară doar dacă îndeplineşte următoarele condiţii:
O enzimă alimentară poate fi inclusă pe lista comunitară doar dacă îndeplineşte următoarele condiţii:
(a) conform dovezilor ştiinţifice disponibile, nu pune nici o problemă de siguranţă pentru sănătatea consumatorului la dozele propuse;
(a) conform dovezilor ştiinţifice disponibile şi principiului precauţiei , nu pune nici o problemă de siguranţă pentru sănătatea consumatorului la dozele propuse;
(b) există o nevoie tehnologică rezonabilă;
(b) există o nevoie tehnologică rezonabilă;
(c) utilizarea sa nu induce în eroare consumatorul.
(c) utilizarea sa nu induce în eroare consumatorul ; inducerea în eroare a consumatorului include, dar nu se limitează la aspecte legate de natură, prospeţime, calitatea ingredientelor utilizate, gradul natural al unui produs sau al procesului de producţie sau la calitatea nutritivă a produsului sau conţinutul de fructe şi legume;
(ca) utilizarea sa reprezintă un avantaj clar pentru consumatori.
Justificare
As in the current legislation on food additives, a clear benefit for the consumer must be a central requirement in the authorisation process for food enzymes.
There should be an improved common understanding of the meaning of the phrase ‘misleading the consumer'.
Amendamentul
17
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERA (A)
(a) numele enzimei alimentare;
(a) definiţia enzimei alimentare, care include denumirea sa curentă sau recomandată, denumirea sistematică şi sinonimele sale, dacă este posibil în conformitate cu nomenclatura Uniunii Internaţionale pentru Biochimie şi Biologie Moleculară şi, în cazul enzimelor complexe, denumirea selecţionată pe baza activităţii enzimei care îi determină funcţia;
Justificare
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
Amendamentul 18
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERA (B)
(b) specificaţiile enzimei alimentare, inclusiv originea, criteriile de puritate şi toate celelalte informaţiile necesare; dacă enzima alimentară intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
1830/2003, se include în specificaţii o referinţă la codul unic de identificare atribuit organismului modificat genetic, în conformitate cu regulamentul respectiv;
(b) specificaţiile enzimei alimentare, inclusiv originea, criteriile de puritate şi toate celelalte informaţiile necesare; dacă enzima alimentară provine dintr-un un organism care intră în domeniul de aplicare al Regulamentului (CE) nr.
1830/2003, se include în specificaţii o referinţă la codul unic de identificare atribuit organismului modificat genetic, în conformitate cu regulamentul respectiv;
Justification
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
Amendamentul
19
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERELE (C)-(F)
(c) dacă este necesar, produsele alimentare în care enzima alimentară poate fi adăugată;
(c) produsele alimentare în care enzima alimentară poate fi adăugată;
(d) dacă este necesar, condiţiile în care enzima alimentară poate fi folosită;
(d) condiţiile în care enzima alimentară poate fi folosită;
(e) dacă este cazul, dacă există restricţii privind vânzarea enzimei alimentare direct consumatorilor;
(e) dacă este cazul, dacă există restricţii privind vânzarea enzimei alimentare direct consumatorilor;
(f) dacă este necesar, cerinţe specifice privind etichetarea produselor alimentare în care s-au folosit enzimele alimentare, pentru a se asigura de informarea consumatorului final cu privire la starea fizică a produsului alimentar sau la tratamentul specific la care acesta din urmă a fost supus.
(f) cerinţe specifice privind etichetarea produselor alimentare în care s-au folosit enzimele alimentare, pentru a se asigura de informarea consumatorului final cu privire la starea fizică a produsului alimentar sau la tratamentul specific la care acesta din urmă a fost supus.
Justificare
The authorisation of a food enzyme should specify all conditions of use and labelling requirements.
Therefore this paragraph needs to be clarified.
Amendamentul
20
ARTICOLUL 7
Includerea enzimelor modificate genetic în lista comunitară
Includerea enzimelor provenite din organisme modificate genetic (OMG-uri) în lista comunitară
O enzimă alimentară care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr.
1829/2003 poate fi inclusă în lista comunitară doar după ce a fost autorizată în conformitate cu procedura stabilită la articolul 7 din regulamentul respectiv.
Fără a aduce atingere articolului 4 din prezentul regulament, o enzimă alimentară provenită dintr-un organism care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr.
1829/2003 poate fi inclusă în lista comunitară numai odată ce a fost autorizată în conformitate cu procedura stabilită la articolul 7 din regulamentul respectiv.
Justificare
It was understood that, under Regulation (EC) No 1829/2003, a ‘one-door-one-key’ procedure for the authorisation of GM derived foods and food ingredients would be adopted.
The requirement for a GM derived food enzyme to be authorised in accordance with 1829/2003 before it may be assessed for inclusion in the Community list of the proposed food enzymes Regulation appears to go against this approach and may result in the enzyme having to undergo two separate authorisation procedures.
While in practice EFSA may look at a GMO-derived enzyme in light of both pieces of legislation, in accordance with good administrative practice, it is better to make this clear from the outset.
Amendamentul
21
ARTICOLUL 8
Enzimele alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, fie că sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente, astfel cum sunt definite în articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE, pot fi comercializate doar dacă pe ambalajele sau recipientele acestora sunt indicate informaţiile prevăzute la articolele 9 – 12 din prezentul regulament, care trebuie să fie vizibile, lizibile şi indelebile.
1.Enzimele alimentare şi preparatele de enzime alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, fie că sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele, pot fi comercializate doar dacă pe ambalajele sau recipientele acestora sunt indicate informaţiile prevăzute în prezentul articol, care trebuie să fie vizibile, citeţe şi indelebile.
2.
Pe ambalaje sau recipiente sunt indicate următoarele informaţii:
(a) denumirea prevăzută în prezentul regulament şi descrierea în conformitate cu nomenclatura Uniunii Internaţionale de Biochimie şi Biologie Moleculară; şi
(b) o descriere a enzimei alimentare care să fie suficient de clară pentru a o distinge de produsele cu care ar putea fi confundată.
În cazul în care enzimele alimentare sau preparatele pe bază de enzime alimentare sunt vândute în amestec unele cu altele, se indică informaţiile prevăzute la literele (a) sau (b) pentru fiecare dintre enzimele alimentare, în ordinea descrescătoare a procentajului fiecăreia din cantitatea totală;
(c) cantitatea netă;
(d) data de expirare după care utilizarea enzimei alimentare este nerecomandată;
(e) fie expresia „pentru uz alimentar”, fie expresia „pentru uz alimentar restricţionat” sau o referinţă mai precisă privind utilizarea sa alimentară;
(f) dacă este necesar, condiţiile speciale de transport, depozitare şi utilizare.
3.
În plus, pe ambalaj, pe recipient sau în documentele referitoare la produsul respectiv care sunt furnizate o dată cu sau înaintea livrării acestuia, sunt indicate următoarele informaţii, cu condiţia ca indicaţia „destinate fabricării de produse alimentare, nu vânzării cu amănuntul” să fie vizibilă pe ambalajul sau recipientul produsului respectiv:
(a) numele sau denumirea comercială şi adresa fabricantului, a ambalatorului sau a unui vânzător care îşi are sediul în Comunitate;
(b) un marcaj de identificare a lotului;
(c) indicaţii privind modul de utilizare, în cazul în care lipsa acestora ar împiedica utilizarea corespunzătoare a enzimei alimentare;
(d) dacă este cazul, informaţii suficiente privind compoziţia enzimei alimentare sau a preparatului pe bază de enzime alimentare, pentru a permite utilizatorului să respecte limitările de ordin cantitativ în produsele alimentare: limita cantitativă se exprimă fie numeric, fie conform principiului quantum satis; atunci când enzimele sunt adăugate produselor alimentare, acest lucru se va face numai printr-o dozare strict necesară în vederea îndeplinirii scopului pentru care sunt utilizate.
Acest lucru va reduce cantitatea de enzime ingerate şi va permite o mai bună protecţie a grupurilor sensibile de populaţie;
(e) informaţii suficiente care să îi permită utilizatorului să respecte Directiva 2000/13/CE, în special dispoziţiile referitoare la etichetarea alergenilor.
(f) efectele contrare ale utilizării acestora în cantităţi excesive.
4.
Prezentul articol se aplică fără a aduce atingere actelor cu putere de lege şi dispoziţiilor administrative mai detaliate sau mai extinse privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanţelor şi a preparatelor periculoase sau privind transportul acestor substanţe.
5.
Informaţiile prevăzute în prezentul articol sunt furnizate într-un limbaj uşor de înţeles de către cumpărători.
În conformitate cu dispoziţiile tratatului, statul membru în care produsul este comercializat poate stabili ca pe teritoriul său aceste informaţii să fie comunicate la cerere într-una sau mai multe dintre limbile oficiale ale Comunităţii, care urmează să fie stabilite de statul membru respectiv.
Aceasta nu împiedică furnizarea informaţiilor respective în mai multe limbi.
Justificare
To simplify the Business to Business labelling by replacing Articles 8, 9, 10, 12 and 14 with one single Article containing all the requirements for labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer.This improves the logic of the text and makes it easier to read and understand.
The labelling intended to professional users should give precise information regarding the nature and activity of the enzyme.
It is important for food producers to know the durability of food enzymes in order to ensure food safety.
The conditions under which specific enzymes sensitive to changes in temperature, humidity levels, etc. are transported can have an effect on the quality of the end product.
Information on the effects of a potential overdose of enzymes can protect consumers against avoidable diseases.
Excessive use of enzymes is not harmless to the human organism.
Amendamentul
22
ARTICOLUL 9
Articolul 9
Cerinţe în materie de informare privind identificarea enzimelor alimentare
(eliminat)
1.
În cazul în care enzimele alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele, pe ambalajele sau pe recipientele lor se indică următoarele informaţii pentru fiecare enzimă alimentară:
(a) denumirea prevăzută în prezentul regulament; sau
(b) în lipsa unei denumiri, în conformitate cu dispoziţiile de la litera (a), o descriere a enzimei alimentare care să fie suficient de clară pentru a o distinge de produsele cu care ar putea fi confundată.
2.
În cazul în care enzimele alimentare sunt vândute în amestec unele cu altele, se indică informaţiile prevăzute la alineatul (1) pentru fiecare dintre enzimele alimentare, în ordinea descrescătoare a procentului cantitativ corespunzător fiecăreia.
Justificare
See amendment to Article 8 which contains all the above provisions for the labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer.
Amendamentul
23
ARTICOLUL 10
Articolul 10
(eliminat)
Cerinţe în materie de informare în cazul în care alte substanţe, materii sau ingrediente alimentare sunt încorporate în enzime alimentare
În cazul în care substanţe, materii sau ingrediente alimentare, altele decât enzime alimentare, sunt încorporate în enzime alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final pentru a le facilita depozitarea, vânzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea, pe ambalaj, recipient sau documentele de însoţire a enzimei alimentare se precizează informaţiile menţionate la articolul 9 şi se indică fiecare din elementele componente în ordinea descrescătoare a procentului cantitativ corespunzător fiecăreia.
Justificare
See amendment to Article 8 which contains all the above provisions for the labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer.
Amendamentul
24
ARTICOLUL 11
În cazul în care enzimele alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final se află în amestec cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau recipientele enzimelor alimentare se indică o listă a tuturor componentelor în ordinea descrescătoare a procentului cantitativ corespunzător fiecăreia.
În cazul în care enzimele alimentare sau preparatele pe bază de enzime alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final se află în amestec cu alte ingrediente alimentare, pe ambalajele sau recipientele produsului obţinut se indică o listă a tuturor componentelor în ordinea descrescătoare a procentului cantitativ corespunzător fiecăreia.
Justificare
According to the definitions contained in the amendment to article 3, a food enzyme that is mixed with other food ingredients is defined as a food enzyme preparation.
The term 'food enzyme preparation' covers the meaning of article 10 - i.e.
'Information requirements where other substances, materials or food ingredients are incorporated in food enzymes' - and so removes the need for two seperate articles.
The term food enzyme is incorrect here and could be misleading; if food enzymes are mixed with other ingredients, they can no longer be described as purely a food enzyme.
The 'resulting product' is a more accurate definition.
Amendamentul
25
ARTICOLUL 12
Articolul 12
Cerinţe generale în materie de informaţii privind enzimele alimentare
(eliminat)
1.
Pe ambalajele sau recipientele enzimelor alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final se indică următoarele informaţii:
(a) fie expresia „pentru uz alimentar”, fie expresia „pentru uz alimentar restricţionat” sau o referinţă mai precisă privind utilizarea alimentară a enzimei alimentare respective;
(b) dacă este necesar, condiţiile speciale de depozitare şi utilizare;
(c) indicaţii privind modul de utilizare, în cazul în care lipsa acestora ar împiedica utilizarea corespunzătoare a enzimei alimentare;
(d) un marcaj de identificare a lotului;
(e) numele sau denumirea comercială şi adresa fabricantului, a ambalatorului sau a vânzătorului;
(f) în cazul în care o componentă a enzimei alimentare cade sub incidenţa unei limitări cantitative în alimente, proporţia acestei componente în enzima alimentară sau informaţii suficiente privind compoziţia enzimei alimentare, pentru a permite cumpărătorului să se asigure de respectarea limitării cantitative în produsele alimentare; în cazul în care aceeaşi limită cantitativă se aplică unui grup de componente folosite individual sau în combinaţie, procentajul combinat poate fi indicat printr-o singură cifră; limita cantitativă se exprimă fie numeric, fie conform principiului quantum satis;
(g) cantitatea netă;
(h) dacă este cazul, informaţii privind o enzimă alimentară sau alte substanţe menţionate la articolele 9, 10 sau 11 din prezentul regulament şi care sunt enumerate în anexa IIIa la Directiva 2000/13/CE.
2.
Prin derogare de la alineatul (1), este posibil ca informaţiile solicitate în conformitate cu literele (c) - (f) şi (h) ale alineatului respectiv să apară doar pe documentele comerciale privind lotul, care trebuie furnizate o dată cu livrarea sau înaintea acesteia, cu condiţia ca menţiunea „destinat fabricării de produse alimentare şi nu vânzării cu amănuntul” să apară într-un loc vizibil cu uşurinţă pe ambalajul sau recipientul produsului respectiv.
Justificare
See amendment to Article 8 which contains all the above provisions for the labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer.
Amendamentul
26
ARTICOLUL 13 ALINEATUL (1) LITERA (B)
(b) informaţiile necesare în temeiul articolelor 9, 10 şi 11 şi al articolului 12 alineatul (1) literele (a) – (e), (g) şi (h) .
(b) informaţiile necesare în temeiul articolelor 8 şi 11.
Justificare
For the labelling of food enzymes intended for sale to the final consumer, all information should be made available.
Especially the provisions from Article 8(3) point (d) concerning maximum quantities of food enzymes in the final food product should not be excluded.
Amendamentul
27
SECŢIUNEA 3 ŞI ARTICOLUL 14
SECŢIUNEA 3
ALTE CERINŢE DE ETICHETARE
(eliminat)
Articolul 14
Alte cerinţe de etichetare
1.
Articolele 8 – 13 se aplică fără a aduce atingere actelor cu putere de lege şi dispoziţiilor administrative, mai detaliate sau mai extinse, privind metrologia sau prezentarea, clasificarea, ambalarea sau etichetarea substanţelor şi a preparatelor periculoase sau privind transportul acestor substanţe.
2.
Informaţiile prevăzute la articolele 8 – 13 sunt afişate într-o limbă uşor de înţeles de către cumpărători.
În conformitate cu dispoziţiile tratatului, statul membru în care produsul este comercializat poate stabili ca pe teritoriul său aceste informaţii să fie furnizate într-una sau mai multe dintre limbile oficiale ale Comunităţii, care urmează să fie stabilite de statul membru respectiv.
Primul şi al doilea paragraf ale prezentului alineat nu împiedică ca aceste informaţii să fie furnizate în mai multe limbi.
Justificare
See amendment to Article 8 which contains all the above provisions for the labelling of food enzymes and food enzyme preparations not intended for sale to the final consumer.
Amendamentul
28
ARTICOLUL 16 ALINEATUL (2A) (nou)
2a.
În cazul în care se face trimitere la prezentul alineat, se aplică articolul 5a alineatele (1)-(4) şi articolul 7 din Decizia 1999/468/CE, având în vedere dispoziţiile articolului 8.
Justificare
This amendment is needed in order to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Amendamentul
29
ARTICOLUL 18 ALINEATUL (4) LITERA (AA) (nouă)
(aa) Autoritatea are dreptul de a decide aplicarea unei proceduri accelerate de autorizare pentru enzimele alimentare care sunt comercializate în prezent, în cazul în care s-a asigurat că acestea au fost supuse unei evaluări corespunzătoare în materie de siguranţă la nivel naţional sau comunitar în cadrul Uniunii Europene, astfel încât enzimele în cauză să poată fi direct transpuse în lista comunitară de enzime alimentare;
Justificare
EFSA's resources are already limited and therefore should not be wasted in performing risk assessments of food enzymes which have already been appropriately evaluated within the EU, specifically in Denmark, France or the UK where well-established national authorisation procedures exist for food enzymes.
Amendamentul
30
ARTICOLUL 18 ALINEATUL (5)
5.
Dacă este necesar, pot fi adoptate orice măsuri tranzitorii corespunzătoare în sensul aplicării prezentului articol, în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 16 alineatul (2).
5.
Dacă este necesar, pot fi adoptate orice măsuri tranzitorii corespunzătoare în sensul aplicării prezentului articol, în conformitate cu procedura de reglementare cu control prevăzută la articolul 16 alineatul (2a).
Justificare
This amendment is needed to align the text to the provisions of the new comitology decision.
Amendamentul
31
ARTICOLUL 20A (NOU)
Articolul 20a
Modificarea Regulamentului (CE) nr.
258/1997
La articolul 2 alineatul (1) din Regulamentul (CE) nr.
258/1997, se adaugă următoarea literă (d):
„enzimele alimentare care intră sub incidenţa Regulamentului (CE) nr. ... [privind enzimele alimentare].”
Justificare
This brings the Novel Food Regulation in line with this proposal.
Amendamentul
32
ARTICOLUL 22 ALINEATUL 2
Articolul 6 alineatul (6), liniuţă nouă (Directiva 2001/13/CE)
− alte enzime decât cele prevăzute la alineatul (4) litera (c) punctul (ii) sunt desemnate obligatoriu prin denumirea uneia dintre categoriile de ingredienţi enumerate în anexa II, urmată de numele lor specific;
- enzimele prezente în produsul alimentar sunt desemnate obligatoriu prin denumirea uneia dintre categoriile de ingredienţi enumerate în anexa II, urmată de numele lor specific şi o indicaţie dacă sunt sau nu active în produsul final; în cazul enzimelor produse din OMG-uri, se va marca pe eticheta indicaţia „produsă din OMG-uri” ;
Justificare
Consumers must be aware of whether a given product contains active enzymes.
Labelling provisions must also be clarified regarding enzymes produced from GMOs.
This is in line with the concept of "last living organism" ruling the labelling provisions of Regulation 1829/2003/EC on GM food and feed.
In addition, information on all enzymes used in food processing should be provided, if not on the label then at least through other media, preferably at the point of purchase as well as in a format that could be consulted at home.
EXPUNERE DE MOTIVE
At present, there is a lack of harmonised rules at Community level controlling the use of enzymes in food processing.
This creates not only barriers to trade and legal uncertainty, but also differing standards of health and consumer protection among the Member States.
Enzymes have been used in food production for hundreds of years with the most common use being in bakery, cheese-making, starch processing and the production of beer, fruit juices and other drinks.
They perform many useful functions such as improving texture, appearance and nutritional values.
Currently EU legislation only covers enzymes used as food additives under the scope of Directive 89/107/EEC and just two enzymes, E 1103 Invertase and E1105 Lysozyme, are authorised under this Directive.
In recent years the use of food enzymes in food production has significantly increased, and improved technology has allowed the development of new and more complex enzymes.
This raises issues about the potential risks to human health such as allergenicity, toxicity and residual microbiological activity.
Enzymes are also being produced from genetically modified micro-organisms.
There is therefore a clear need for uniform safety evaluation at European level to ensure effective protection for consumers.
As Rapporteur, I therefore welcome the proposal from the Commission, and note that both industry and consumer associations also welcome the prospect of harmonising legislation for food enzyme use in the EU.
The main focus of my amendments has been on clarification and coherence, particularly in relation to the definitions of food enzymes and food enzyme preparations, labelling requirements for products not intended for sale to the final consumer and on food enzymes derived from genetically modified micro-organisms.
I am concerned about the possible system of double authorisation that this regulation will create for food enzymes falling under the scope of Regulation 1829/2003 on genetically modified food and feed, i.e. food enzymes derived from genetically modified organisms.
Under the current Commission proposal, food enzymes under the scope of Regulation 1829/2003 will have to be authorised in accordance with that Regulation before they may be assessed under this regulation for inclusion in the Community list of food enzymes.
This may result in such enzymes having to undergo two separate authorisation procedures and therefore needs further clarification.
This concern notwithstanding, I think this legislation is a good example of the European Institutions, industry and consumer groups working together in the interest of both the free movement of goods within the EU and the right of EU citizens to a uniformly high standard of health and consumer protection.
Dlui Miroslav Ouzký
Preşedinte
Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară
BRUXELLES
Ref.: Aviz privind temeiul juridic al propunerii de Regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind enzimele alimentare ( COM(2006)0425 – C6‑0257/2006 – 2006/0144(COD) )
Nepublicată încă în JO.
Stimate Domnule Preşedinte,
Prin scrisoarea din 28 martie 2007, aţi sesizat Comisia pentru afaceri juridice, în conformitate cu articolul 35 alineatul (2) din Regulamentul de procedură, pentru examinarea validităţii şi pertinenţei temeiului juridic al susmenţionatei propuneri a Comisiei.
Comisia a examinat chestiunea de mai sus în cursul reuniunii sale din 2 mai 2007.
Comisia a remarcat că propunerea are un dublu temei juridic, articolul 37 şi articolul 95 din Tratatul CE şi că raportoarea, dna Doyle, propune eliminarea articolului 37 întrucât consideră că temeiul juridic oferit de articolul 95 este adecvat şi suficient.
De asemenea, dl Schlyter şi dl Staes, ţinând seama de faptul că scopul regulamentului este oferirea unui nivel ridicat de protecţie a consumatorului, propun, pe lângă eliminarea trimiterii la articolul 37, adăugarea unei trimiteri la articolul 153, temeiul juridic devenind astfel articolele 95 şi 153.
Temeiurile juridice în discuţie
Articolul 37
(1) În vederea trasării liniilor directoare ale unei politici agricole comune, Comisia convoacă, după intrarea în vigoare a prezentului tratat, o conferinţă a statelor membre pentru a compara politicile lor agricole şi pentru a stabili în special bilanţul resurselor şi al necesităţilor acestora
(2).
Comisia, având în vedere lucrările conferinţei menţionate la alineatul (1), prezintă, după consultarea Comitetului Economic şi Social şi în termen de doi ani de la intrarea în vigoare a prezentului tratat, propuneri referitoare la elaborarea şi punerea în aplicare a politicii agricole comune, inclusiv înlocuirea organizărilor naţionale cu una dintre formele de organizare comună prevăzute la articolul 34 alineatul (1), precum şi la punerea în aplicare a măsurilor special prevăzute de prezentul titlu
Aceste propuneri trebuie să ţină seama de interdependenţa dintre chestiunile agricole prevăzute de prezentul titlu.
La propunerea Comisiei şi după consultarea Parlamentului European, Consiliul, hotărând cu majoritate calificată, adoptă regulamente sau directive sau ia decizii, fără ca aceasta să aducă atingere dreptului său de a formula recomandări.
3.
Consiliul, hotărând cu majoritate calificată şi în condiţiile prevăzute la alineatul (2), poate înlocui organizările naţionale ale pieţei cu organizarea comună prevăzută la articolul 34 alineatul (1) în cazul în care:
(a) organizarea comună oferă statelor membre care se opun acestei măsuri şi care dispun de o organizare naţională a producţiei în cauză garanţii echivalente pentru ocuparea forţei de muncă şi nivelul de trai al producătorilor în cauză, luându-se în considerare calendarul adaptărilor posibile şi al specializărilor necesare
(b) această organizare asigură, pentru schimburile comerciale din cadrul Comunităţii, condiţii similare celor existente pe piaţa naţională.
4.
În cazul în care o organizare comună pentru anumite materii prime se instituie înainte să existe o organizare comună pentru produsele transformate corespunzătoare, materiile prime în cauză folosite pentru produsele transformate destinate exportului în ţări terţe pot fi importate din afara Comunităţii.
Articolul 95
1.
Prin derogare de la articolul 94 şi cu excepţia cazului în care prezentul tratat dispune altfel, dispoziţiile următoare se aplică în vederea realizării obiectivelor enunţate la articolul 14.
Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 şi după consultarea Comitetului Economic şi Social, adoptă măsurile privind apropierea actelor cu putere de lege şi a actelor administrative ale statelor membre care au ca obiect instituirea şi funcţionarea pieţei comune.
2.
Alineatul (1) nu se aplică dispoziţiilor fiscale, celor privind libera circulaţie a persoanelor şi celor privind drepturile şi interesele lucrătorilor salariaţi.
3.
În formularea propunerilor prevăzute la alineatul (1) în domeniul sănătăţii, securităţii, protecţiei mediului şi protecţiei consumatorilor, Comisia porneşte de la premisa asigurării unui nivel ridicat de protecţie ridicat, ţinând seama în special de orice evoluţie nouă, întemeiată pe fapte ştiinţifice.
În cadrul atribuţiilor ce le revin, Parlamentul European şi Consiliul depun eforturi, de asemenea, pentru realizarea acestui obiectiv.
4.
În cazul în care, după adoptarea de către Consiliu sau Comisie a unei măsuri de armonizare, un stat membru consideră necesară menţinerea dispoziţiilor de drept intern justificate de cerinţele importante prevăzute la articolul 30 sau referitoare la protecţia mediului ambiant ori a mediului de lucru, acesta adresează Comisiei o notificare, indicând motivele menţinerii acestor dispoziţii.
5.
De asemenea, fără a aduce atingere alineatului (4), în cazul în care, după adoptarea de către Consiliu sau Comisie a unei măsuri de armonizare, un stat membru consideră necesară introducerea unor dispoziţii de drept intern întemeiate pe dovezi ştiinţifice noi referitoare la protecţia mediului ambiant ori a mediului de lucru, din cauza unei probleme specifice statului membru respectiv, apărute după adoptarea măsurii de armonizare, acesta adresează Comisiei o notificare privind măsurile avute în vedere şi motivele adoptării acestora.
6.
În termen de şase luni de la notificările prevăzute la alineatele (4) şi (5), Comisia aprobă sau respinge dispoziţiile respective de drept intern, după ce a verificat dacă acestea constituie sau nu un mijloc de discriminare arbitrară sau o restricţie disimulată în comerţul dintre statele membre şi dacă acestea constituie sau nu un obstacol în funcţionarea pieţei interne.
În lipsa unei decizii a Comisiei adoptate în acest termen, dispoziţiile de drept intern prevăzute la alineatele (4) şi (5) se consideră aprobate.
În cazul în care complexitatea problemei justifică acest lucru şi dacă nu există nici un pericol pentru sănătatea umană, Comisia poate notifica statului membru în cauză că termenul prevăzut de prezentul alineat poate fi prorogat cu un nou termen de până la şase luni.
7.
În cazul în care, în temeiul alineatului (6), un stat membru este autorizat să menţină sau să introducă dispoziţii de drept intern care derogă de la o măsură de armonizare, Comisia examinează de îndată dacă este oportun să propună o adaptare a acestei măsuri.
8.
În cazul în care un stat membru invocă o problemă deosebită de sănătate publică într-un domeniu care a făcut în prealabil obiectul măsurilor de armonizare, acesta informează Comisia, care analizează de îndată dacă este necesar să propună Consiliului măsuri adecvate.
9.
Prin derogare de la procedura prevăzută la articolele 226 şi 227, Comisia şi orice stat membru pot sesiza direct Curtea de Justiţie în cazul în care consideră că un alt stat membru exercită abuziv competenţele prevăzute de prezentul articol.
10.
Măsurile de armonizare prevăzute anterior includ, atunci când este cazul, o clauză de salvgardare care autorizează statele membre să adopte, din unul sau mai multe dintre motivele fără caracter economic prevăzute la articolul 30, măsuri provizorii care fac obiectul unei proceduri comunitare de control.
Articolul 153
1.
Pentru a promova interesele consumatorilor şi pentru a asigura un nivel ridicat de protecţie a consumatorilor, Comunitatea contribuie la protecţia sănătăţii, a securităţii şi a intereselor economice ale consumatorilor, precum şi la promovarea dreptului acestora la informare, educare şi organizare în vederea apărării intereselor lor.
2.
Cerinţele din domeniul protecţiei consumatorilor se iau în considerare în definirea şi punerea in aplicare a celorlalte politici şi acţiuni ale Comunităţii
3.
Comunitatea contribuie la realizarea obiectivelor menţionate la alineatul (1) prin:
(a) măsuri pe care le adoptă pentru punerea în aplicare a articolului 95 în cadrul realizării pieţei interne;
(b) măsuri care sprijină şi completează politica dusă de statele membre şi care asigură continuarea acesteia.
4.
Consiliul, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută la articolul 251 şi după consultarea Comitetului Economic şi Social, adoptă măsurile prevăzute la alineatul (3) litera (b).
5.
Măsurile adoptate pentru punerea în aplicare a alineatului (4) nu pot împiedica un stat membru să menţină sau să stabilească măsuri de protecţie mai stricte.
Aceste măsuri trebuie să fie compatibile cu prezentul tratat.
Acestea sunt notificate Comisiei.
Conţinutul propunerii de regulament
În conformitate cu expunerea de motive, scopul propunerii de regulament se poate rezuma astfel:
Legislaţia referitoare la utilizarea enzimelor în procesul de prelucrare a produselor alimentare nu este în întregime armonizată la nivelul UE.
Contextele naţionale de reglementare în materie de enzime folosite ca adjuvanţi tehnologici în industria alimentară sunt diferite de la un stat membru la altul.
Puţine state membre dispun de o procedură de autorizare, obligatorie sau facultativă.
În plus, opiniile statelor membre cu privire la clasificarea enzimelor ca aditivi alimentari sau adjuvanţi tehnologici, în funcţie de rolul lor în procesul de prelucrare sau în produsul final.
Această lipsă de armonizare a legislaţiei la nivelul Comunităţii creează bariere comerciale şi frânează creşterea în sectorul enzimelor alimentare.
În ceea ce priveşte siguranţa, nu există nici evaluare, nici autorizare a enzimelor alimentare la nivel european, cu excepţia celor considerate aditivi alimentari.
Enzimele alimentare au fost întotdeauna considerate ca nefiind toxice.
Cu toate acestea, în sectorul producător de enzime alimentare se caută mereu tehnologii mai performante, cu ajutorul cărora s-au obţinut enzime alimentare devenite cu timpul tot mai complexe şi mai sofisticate.
Natura şi sursa chimică a acestor enzime pot determina unele pericole, cum ar fi alergenicitatea, toxicitatea legată de activitate, acţiunea microbiologică reziduală şi toxicitatea chimică.
De aceea, evaluarea siguranţei tuturor enzimelor alimentare, inclusiv a celor produse de către organisme modificate genetic (OMG), este esenţială pentru garantarea siguranţei consumatorului.
Conţinutul regulamentului poate fi schematizat astfel:
Capitolul I - Obiect, domeniu de aplicare şi definiţii
Regulamentul se va aplica enzimelor utilizate în scopuri tehnologice pentru producerea, prelucrarea, prepararea, tratarea, ambalarea, transportul şi păstrarea alimentelor, inclusiv a enzimelor folosite ca adjuvanţi tehnologici.
Enzimele alimentare vor fi evaluate din punctul de vedere al siguranţei şi autorizate, ele figurând pe o listă comunitară.
Capitolul II - Lista comunitară a enzimelor alimentare autorizate
Toate enzimele alimentare şi utilizările lor alimentare vor fi evaluate din punctul de vedere al siguranţei, necesităţii tehnologice, avantajelor pentru consumatori, precum şi pentru a garanta faptul că consumatorul nu este indus în eroare datorită utilizării lor.
Ca urmare a deciziei de a separa gestionarea riscurilor de evaluarea riscurilor, Autoritatea Europeană pentru Siguranţa Alimentară (AESA) va efectua evaluări în materie de siguranţă.
Includerea unei enzime alimentare pe lista comunitară va fi examinată de Comisie pe baza avizului AESA, ţinând seama şi de alte criterii generale (necesitate tehnologică, aspecte legate de consumator).
Pentru fiecare enzimă alimentară inclusă în lista pozitivă se vor stabili anumite specificaţii, inclusiv criterii referitoare la puritatea şi originea enzimei respective.
Capitolul III - Etichetarea
Regulamentul propus va introduce anumite cerinţe privind etichetarea pentru enzimele alimentare vândute fabricantului sau direct consumatorului.
În vederea etichetării, enzimele folosite în alimente ar trebui considerate ca ingrediente, ca şi aditivele, în conformitate cu Directiva 2000/13/CE privind etichetarea, prezentarea şi publicitatea produselor alimentare.
În majoritatea cazurilor, enzimele alimentare se vor folosi ca adjuvanţi tehnologici, altfel spus, ele vor fi prezente în alimente, atunci când vor fi, sub formă de reziduuri şi nu vor avea nici un efect tehnologic asupra produsului finit.
Dat fiind faptul că toate enzimele alimentare vor fi evaluate din punctul de vedere al siguranţei, se propune ca pentru cele folosite ca adjuvanţi tehnologici etichetarea să nu fie obligatorie.
Pe eticheta enzimelor alimentare utilizate pentru a exercita o funcţie tehnologică în produsul alimentar final se va menţiona această funcţie (de exemplu, stabilizator etc.) şi denumirea specifică.
Capitolul IV - Dispoziţii procedurale şi punerea în aplicare
Ori de câte ori va fi necesar, producătorii sau utilizatorii de enzime alimentare vor fi obligaţi să informeze Comisia cu privire la orice nouă informaţie care ar putea fi relevantă pentru evaluarea siguranţei enzimei alimentare.
Comisia va pune în aplicare măsurile propuse în regulament, în conformitate cu procedura stabilită în Decizia nr.
1999/468/CE a Consiliului.
Capitolul V - Dispoziţii tranzitorii şi finale
Întrucât pe piaţa comunitară există deja numeroase enzime alimentare, tranziţia spre o listă comunitară pozitivă ar trebui să se realizeze lin şi nu ar trebui să creeze condiţii inechitabile pentru producătorii de enzime.
Cu toate acestea, propunerea stabileşte pentru prezentarea cererilor o perioadă iniţială de 24 de luni de la data intrării în vigoare a normelor de aplicare avute în vedere în regulamentul de instituire a unei proceduri uniforme.
Stabilirea unei liste comunitare se va realiza printr-o procedură cu o singură etapă, după ce AESA îşi va fi dat avizul privind toate produsele în legătură cu care s-au furnizat suficiente informaţii în perioada de 24 de luni.
Până la stabilirea listei comunitare, enzimele alimentare şi alimentele produse cu aceste enzime pot fi introduse pe piaţă şi folosite în conformitate cu normele naţionale existente.
Se prevede, de asemenea, o perioadă de tranziţie în privinţa cerinţelor de etichetare propuse.
Evaluare
Toate actele comunitare trebuie să aibă un temei juridic prevăzut in tratat (sau într-un alt act legislativ a cărui aplicare o vizează).
Temeiul juridic defineşte competenţa Comunităţii ratione materiae şi specifică în ce mod trebuie exercitată aceasta, şi anume instrumentul sau instrumentele legislative care pot fi utilizate în cadrul procedurii decizionale.
Din jurisprudenţa Curţii de Justiţie reiese clar că stabilirea temeiului juridic nu este o decizie a legislatorului comunitar, ci trebuie să fie determinată pe o serie de factori obiectivi, care pot face obiectul unui control judiciar
Cauza 45/86 Comisia contra Consiliu [1987] ECR 1439, punctul 5. , cum ar fi scopul şi conţinutul măsurii în cauză
Cauza C-300/89 Comisia contra Consiliu [1991] ECR I-287 punctul 10 şi cauza C-42/97 Parlamentul European contra COnsiliu [1999] ECR I-869 punctul 36, .
De asemenea, factorul decisiv ar trebui să fie obiectul principal al măsurii
Cauza C-377/98 Regatul Ţărilor de Jos c.
Parlamentului European şi Consiliului [2001] ECR I-7079, punctul 27. .
În conformitate cu jurisprudenţa Curţii de Justiţie, un articol cu caracter general din Tratat constituie un temei juridic suficient, chiar dacă măsura în cauză încearcă, în subsidiar, să atingă un obiectiv urmărit de un articol cu caracter specific din tratat
Cauza C-377/98 Regatul Ţărilor de Jos c.
Parlamentului European şi Consiliului [2001] Culegerea I-7079, punctele 27-28.
Cauza C-491/01 British American Tobacco (Investments) şi Imperial Tobacco [2002] Culegerea I-11453, punctele 93-94. .
Cu toate acestea, atunci are mai multe obiective simultane, indisolubil legate între ele şi fără ca unul dintre ele să fie secundar şi indirect în raport cu celelalte, măsura trebuie să-şi aibă temeiul în dispoziţiile pertinente din tratat
Cauza C-165/87 Comisia contra Consiliu [1988] ECR 5545, punctul 11. , cu excepţia cazului în care acest lucru este imposibil datorită incompatibilităţii reciproce dintre procedurile decizionale prevăzute
A se vedea, de exemplu, cauza C-300/89 Comisia contra Consiliu [1991] ECR I-2867 punctele 17-21 (cauza dioxidul de titaniu), cauza C-388/01 Comisia contra Consiliu [2004] ECR I-4829 punctul 58 şi cauza C-491/01 British American Tobacco [2002] ECR I-11453 punctele 103-111. .
În lumina celor prezentate, rămâne de stabilit dacă temeiul juridic al regulamentului propus ar trebui să fie articolul 37 coroborat cu articolul 95, doar articolul 95 sau articolul 95 coroborat cu articolul 153 din Tratatul CE.
În ceea ce priveşte articolul 37, se observă că, deşi articolul este citat în prima referire din preambulul regulamentului propus , în expunerea de motive se menţionează ca temei juridic doar articolul 95.
În plus, singurele menţiuni pozitive privind produsele agricole sunt într-adevăr subsidiare, în considerentele 7
Folosirea unor enzime alimentare este permisă pentru utilizări specifice, cum ar fi în sucurile de fructe şi în unele produse similare şi unele lactoproteine destinate consumului uman, precum şi pentru anumite practici şi tratamente oenologice autorizate.
Enzimele alimentare respective ar trebui folosite în conformitate cu prezentul regulament şi cu dispoziţiile specifice prevăzute în legislaţia comunitară aplicabilă.
Directiva 2001/112/CE a Consiliului din 20 decembrie 2001 privind sucurile de fructe şi anumite produse similare destinate consumului uman , Directiva 83/417/CEE a Consiliului din 25 iulie 1983 de apropiere a legislaţiei statelor membre privind anumite lactoproteine (cazeină şi cazeinaţi) destinate consumului uman şi Regulamentul (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului din 17 mai 1999 privind organizarea comună a pieţei vitivinicole ar trebui modificate în consecinţă. şi 16
...
Regulamentul (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului autorizează folosirea ureazei, a beta-glucanazei şi a lizozimelor în vin în conformitate cu normele prevăzute în Regulamentul (CE) nr.
1622/2000 al Comisiei din 24 iulie 2000 de stabilirea a unor norme detaliate de aplicare a Regulamentului (CE) nr.
1493/1999 privind organizarea comună a pieţei vitivinicole şi de stabilire a unui cod comunitar al practicilor şi tratamentelor oenologice .
Substanţele respective sunt enzime alimentare şi ar trebui să aparţină sferei de aplicare a prezentului regulament.
Astfel, în momentul întocmirii listei comunitare, substanţele respective ar trebui adăugate la aceasta, în contextul utilizării lor în vin, în conformitate cu Regulamentul (CE) nr.
1493/1999 şi cu Regulamentul (CE) nr.
1622/2000. , iar considerentul 4 precizează clar că „Culturile microbiene folosite în mod tradiţional la obţinerea produselor alimentare, cum ar fi brânzeturile şi vinul, şi care ar putea conţine enzime, dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora, nu ar trebui considerate enzime alimentare”; prin urmare, este greu de văzut cum ar putea articolul 37 constitui temeiul juridic.
În consecinţă, având în vedere accentul pus de regulament pe piaţa internă şi protecţia sănătăţii, ilustrat în considerentele 1, 2 şi 3
(1) Libera circulaţie a produselor alimentare sigure şi sănătoase constituie un aspect esenţial al pieţei interne şi contribuie semnificativ la sănătatea şi bunăstarea cetăţenilor şi la interesele lor sociale şi economice.
(2) În aplicarea politicilor comunitare, ar trebui să se asigure un nivel ridicat de protecţie a vieţii şi sănătăţii oamenilor.
(3) În momentul de faţă, enzimele care nu sunt folosite ca aditivi alimentari nu sunt reglementate sau sunt reglementate ca şi adjuvanţi tehnologici în conformitate cu legislaţia statelor membre.
Diferenţele dintre actele cu putere de lege şi actele administrative naţionale privind evaluarea şi autorizarea enzimelor alimentare ar putea să îngreuneze libera lor circulaţie, creând condiţii competitive inegale şi competiţie neloială.
Astfel, este necesară adoptarea unor norme comunitare de armonizare a dispoziţiilor de drept intern privind folosirea enzimelor în produsele alimentare. , nu se justifică includerea articolului 37 în temeiul juridic pe baza criteriilor stabilite de jurisprudenţă.
Se observă, de asemenea, că articolul 37 şi articolul 95 nu par a fi compatibile - primul prevede simpla consultare a Parlamentului, în timp ce al doilea prevede aplicarea procedurii de codecizie.
În ceea ce priveşte posibilitatea ca articolul 153 să fie adăugat la temeiul juridic constituit de articolul 95, regulamentul propus este incontestabil preocupat de protecţia sănătăţii consumatorilor şi de interesele lor economice şi sociale, menţionate în articolul 153.
Într-adevăr, se poate considera că ambele scopuri, cel al realizării pieţei interne şi cel al protecţiei consumatorilor, în sensul articolului 153, au o pondere egală şi pot fi folosite, prin urmare, împreună ca temei juridic.
Cu toate acestea, având în vedere articolul 153 alineatul (3) litera (a), care prevede că Comunitatea contribuie la îndeplinirea obiectivelor de, printre altele, protecţie a sănătăţii şi intereselor economice ale consumatorilor prin măsuri adoptate în conformitate cu articolul 95, în contextul realizării pieţei interne, nu este nevoie - strict vorbind - să se examineze chestiunea dacă măsura propusă are „mai multe obiective simultane, indisolubil legate între ele şi fără ca unul dintre ele să fie secundar şi indirect în raport cu celelalte”, din moment ce articolul 95 poate fi utilizat ca atare drept temei juridic, fie pe baza faptului că alineatul (3) al respectivului articol prevede ca măsurile legate de piaţa internă privind protecţia consumatorului să fie luate fixându-se un nivel ridicat de protecţia a consumatorului, fie pe baza trimiterii explicite la articolul 95 conţinute în articolul 153.
Articolele 95 şi 153 sunt prin natura lor compatibile, iar adăugarea celui din urmă nu are nici implicaţii procedurale, nici de fond.
În consecinţă, o măsură care vizează - la fel ca în cazul de faţă - atingerea unor obiective referitoare la protecţia consumatorului, în egală măsură şi în acelaşi timp cu obiective referitoare la realizarea pieţei interne, îşi poate avea în mod just temeiul în ambele articole, 95 şi 153.
În consecinţă, la reuniunea sa din 2 mai 2007, Comisia pentru afaceri juridice a căzut de acord în unanimitate asupra următoarelor
La votul final au fost prezenţi: Giuseppe Gargani (preşedinte), Cristian Dumitrescu, Francesco Enrico Speroni (vicepreşedinte), Manuel Medina Ortega (raportor), Sharon Bowles, Mogens N.J. Camre, Carlo Casini, Bert Doorn, Monica Frassoni, Klaus-Heiner Lehne, Eva Lichtenberger, Antonio Masip Hidalgo, Aloyzas Sakalas, Gary Titley, Jaroslav Zvěřina. :
(a) articolul 37 din Tratatul CE nu constituie un temei juridic adecvat pentru propunerea de regulament;
(b) temeiul juridic adecvat este articolul 95, împreună cu articolul 153 din Tratatul CE.
Vă asigur, Domnule Preşedinte, de înalta mea consideraţie.
Giuseppe Gargani
AVIZ AL COMISIEI PENTRU AFACERI JURIDICE PRIVIND TEMEIUL JURIDIC 28.3.2007
AVIZ al Comisiei pentru industrie, cercetare şi energie
destinat Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară
referitor la propunerea de regulament al Parlamentului European şi al Consiliului privind enzimele alimentare şi de modificare a Directivei 83/417/CEE a Consiliului, a Regulamentului (CE) nr.
1493/1999 al Consiliului, a Directivei 2000/13/CE şi a Directivei 2001/112/CE a Consiliului
( COM(2006)0425 – C6-0257/2006 – 2006/0144(COD) )
Raportor pentru aviz: Erna Hennicot-Schoepges
JUSTIFICARE SUCCINTĂ
For thousands of years, man has used naturally occurring micro-organisms - bacteria, yeasts and moulds - and the enzymes they produce to make foods such as bread, cheese, beer and wine.
The second half of the 20th century has seen a significant growth in the use of enzymes in food processing (like baked goods, wine and juices, brewing, dairy products, starch and sugar) and increasing sophistication in the methods of processing and preparing food will demand an ever wider-range of enzymes.
Enzymes are extremely useful in the food industry.
Acting as biocatalysts, they facilitate the biochemical reactions through which all biological material is built up and ultimately broken down.
Enzymes can break down complex molecules (e.g. carbohydrates) into smaller units, they can catalyse structural changes within one molecule (e.g. isomerisation of sugar), or join substrate molecules to other specific molecules (e.g. the building of proteins or cell wall materials).
Furthermore, enzymes are very efficient, being able to accelerate reactions by factors of at least a million without modifying themselves.
Compared to chemically catalysed reactions, enzymatic reactions offer some major advantages in terms of lower energy consumption, lower waste production, and biodegradability.
Enzymes can be compared to a key to an individual lock, rather than to a chemical axe to break down the door.
The increased use of enzymes triggered the emergence of "commercial" enzymes, produced from the fermentation of specially selected micro-organisms.
The legislation controlling the use of enzymes in food processing in the EU is nowadays not fully harmonised.
Enzymes used in food processing are considered to be either food additives or processing aids.
Food additives are essentially substances that are added to food and have a technological function in that food, while processing aids are essentially substances that are added during food processing for technical reasons and may end up in the food but do not have a technological function in the final food.
The use of enzymes as food additives is regulated by Directive 89/107/EEC.
However, at the moment, this Directive only covers and authorises two enzymes as food additives (lysozyme and invertase).
The use of enzymes as processing aids is not regulated at all at European level, but merely at national level.
National legislation in this area differs from country to country as far as the number and type of permitted enzymes (whether or not produced by genetically modified micro-organisms) in various applications is concerned, and also as far as pre-market approval is concerned.
In order to create a level playing field and ensure the proper functioning of the internal market, the harmonisation of rules at Community level is necessary.
This proposed Regulation aims at harmonizing the safety evaluation and authorisation of all food enzymes, including those produced by GMOs, and requires their labelling.
Your draftswoman welcomes this proposal that will introduce a harmonised system of safety evaluation of enzymes at Community level.
However, in order to make the proposal more workable, your draftswoman would like to introduce a "fast track" procedure for food enzymes already evaluated and authorized by Member States (such as Denmark, France or the UK).
Also, your draftswoman would like to propose certain amendments to enhance legal clarity.
AMENDAMENTELE
Comisia pentru industrie, cercetare şi energie recomandă Comisiei pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară, competentă în fond, să includă în raportul său următoarele amendamente:
Text propus de Comisie
Nepublicată încă în JO.
Amendamentele Parlamentului
Amendamentul
1
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (2) LITERA (CA) (nouă)(nou)
(ca) adjuvanţi pentru digestie;
Justification
Legal clarification.
It should be clear that, as stated in Recital 4, this Regulation should only cover enzymes that are added to food to perform a technological function and not enzymes intended for human consumption, such as enzymes fort digestive aids.
Amendamentul
2
ARTICOLUL 2 ALINEATUL (4)
4.
Prezentul regulament nu se aplică culturilor microbiene folosite în mod tradiţional pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora.
4.
Prezentul regulament nu se aplică culturilor microbiene folosite pentru obţinerea de produse alimentare şi care ar putea conţine enzime dar care nu sunt folosite în mod special pentru obţinerea acestora.
Justificare
Legal clarification.
It is not clear what the word "traditionally" covers.
Amendamentul
3
ARTICOLUL 3 ALINEATUL (2) PARAGRAFUL 1A (nou)
„preparat de enzime alimentare” înseamnă o enzimă alimentară formulată cu substanţe care uşurează depozitarea, vânzarea, standardizarea, diluarea sau dizolvarea enzimei alimentare.
Justificare
A definition of 'food enzyme preparation' is lacking from this proposal.
In order to simplify the business to business labelling of food enzymes, this term is introduced in Article 8.
Amendamentul
4
ARTICOLUL 6 ALINEATUL (2) LITERA (A)
(a) numele enzimei alimentare;
(a) definiţia enzimei alimentare, care include denumirea sa curentă sau recomandată, denumirea sistematică şi sinonimele sale, dacă este posibil în conformitate cu nomenclatura Uniunii Internaţionale pentru Biochimie şi Biologie Moleculară (IUBMB) şi, în cazul enzimelor complexe, denumirea selecţionată pe baza activităţii enzimei care îi determină funcţia;
Justificare
If possible, the most accurate enzyme name, based on the International Union of Biochemistry (IUB)'s Nomenclature should be used.
In cases of complex enzymes, the name should be based on the enzyme activity (active principle) that is exerting the functionality in the food processing.
Amendamentul
5
ARTICOLUL 7 TITLU
Includerea enzimelor modificate genetic în lista comunitară
Includerea în lista comunitară a enzimelor alimentare din microorganisme modificate genetic
Justificare
The term "genetically modified enzymes" could lead to misunderstandings.
Amendamentul
6
ARTICOLUL 8
Enzimele alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, fie că sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele şi/sau cu alte ingrediente, astfel cum sunt definite la articolul 6 alineatul (4) din Directiva 2000/13/CE , pot fi comercializate doar dacă pe ambalajele sau recipientele acestora sunt indicate informaţiile prevăzute la articolele 9 – 12 din prezentul regulament, care trebuie să fie vizibile, citeţe şi indelebile.
Enzimele alimentare şi preparatele de enzime alimentare care nu sunt destinate vânzării către consumatorul final, fie că sunt vândute individual sau în amestec unele cu altele, pot fi comercializate doar dacă pe ambalajele sau recipientele acestora sunt indicate informaţiile prevăzute la articolele 9 – 12 din prezentul regulament, care trebuie să fie vizibile, citeţe şi indelebile
Justificare
In order to facilitate the business to business labelling of food enzymes.
Amendamentul
7
ARTICOLUL 9 ALINEATUL (2)
2.
În cazul în care enzimele alimentare sunt vândute în amestec unele cu altele, se indică informaţiile prevăzute la alineatul (1) pentru fiecare dintre enzimele alimentare, în ordinea descrescătoare a procentului cantitativ corespunzător fiecăreia.
2.
În cazul în care enzimele alimentare sunt vândute în amestec unele cu altele, se indică informaţiile prevăzute la alineatul (1) pentru fiecare dintre enzimele alimentare.
Justificare
In order to facilitate the business to business labelling of food enzymes.
Amendamentul
8
ARTICOLUL 12 ALINEATUL (1) LITERA (GA) (nouă)
(ga) data de expirare după care utilizarea enzimei alimentare este nerecomandată;
Justificare
It is important for food producers to know the durability of food enzymes in order to ensure food safety.
Amendamentul
9
ARTICOLUL 18 ALINEATUL (4) LITERA (BA) (nouă)
(ba) Comisia poate include în lista comunitară orice enzimă alimentară deja autorizată în Danemarca, Franţa sau Regatul Unit, sau care a fost deja evaluată de Comitetul mixt de experţi în domeniul aditivilor alimentari, fără a fi nevoie de o cerere în temeiul alineatului (2) sau de avizul Autorităţii.
Justificare
Food enzymes already evaluated by JECFA or already authorized in Denmark, France or the UK should be allowed a "fast track" procedure.
This will alleviate the work of EFSA.
PROCEDURĂ
Titlu
Enzime alimentare
Referinţe
COM(2006)0425 - C6-0257/2006 - 2006/0144(CNS)
Comisia competentă în fond
Comisia pentru mediu, sănătate publică şi siguranţă alimentară
Aviz emis de către
Data anunţului în plen
ITRE
5.9.2006
Raportor pentru aviz
Data numirii
Erna Hennicot-Schoepges
4.10.2006
Examinare în comisie
28.11.2006
27.2.2007
27.3.2007
Data adoptării
27.3.2007
Rezultatul votului final
+:
–:
0:
47
Membri titulari prezenţi la votul final
Jan Březina, Renato Brunetta, Jerzy Buzek, Jorgo Chatzimarkakis, Giles Chichester, Silvia Ciornei, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Lena Ek, Nicole Fontaine, Adam Gierek, Norbert Glante, András Gyürk, Fiona Hall, Rebecca Harms, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Anne Laperrouze, Eugenijus Maldeikis, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Miloslav Ransdorf, Vladimír Remek, Herbert Reul, Mechtild Rothe, Paul Rübig, Andres Tarand, Britta Thomsen, Radu Ţîrle, Patrizia Toia, Catherine Trautmann, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Alejo Vidal-Quadras
Membri supleanţi prezenţi la votul final
Alexander Alvaro, Philip Dimitrov Dimitrov, Avril Doyle, Robert Goebbels, Matthias Groote, Satu Hassi, Eija-Riitta Korhola, Esko Seppänen, Hannes Swoboda, Lambert van Nistelrooij
PROCEDURĂ
Titlu
Enzime alimentare
Referinţe
COM(2006)0425 - C6-0257/2006 - 2006/0144(COD)
Data prezentării la PE
28.7.2006
Comisia competentă în fond
Data anunţului în plen
ENVI
5.9.2006
Comisia (comisiile) sesizată(e) pentru avizare
Data anunţului în plen
ITRE
5.9.2006
IMCO
5.9.2006
AGRI
5.9.2006
Avize care nu au fost emise
Data deciziei
IMCO
13.9.2006
AGRI
11.9.2006
Raportor(i)
Data numirii
Avril Doyle
5.10.2006
Contestarea temeiului juridic
Data avizului JURI
JURI
3.5.2007
Examinare în comisie
22.3.2007
Data adoptării
8.5.2007
Rezultatul votului final
+:
–:
0:
43
1
Membri titulari prezenţi la votul final
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Jens Holm, Marie Anne Isler Béguin, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Linda McAvan, Alexandru-Ioan Morţun, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Péter Olajos, Miroslav Ouzký, Daciana Octavia Sârbu, Karin Scheele, Carl Schlyter, Horst Schnellhardt, Kathy Sinnott, Antonios Trakatellis, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman, Glenis Willmott
Membri supleanţi prezenţi la votul final
Christofer Fjellner, Adam Gierek, Alojz Peterle, Andres Tarand
