A6-0441/2008
12.11.2008
***I
SPRAWOZDANIE
w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie bezpieczeństwa zabawek
(COM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD))
Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów
Sprawozdawczyni:
Marianne Thyssen
PE 407.804v02-00
Objaśnienie używanych znaków
* Procedura konsultacji
większość oddanych głosów
**I Procedura współpracy (pierwsze czytanie)
większość oddanych głosów
**II Procedura współpracy (drugie czytanie)
większość oddanych głosów by zatwierdzić wspólne stanowisko
wymagana większość głosów ogólnej liczby posłów PE by odrzucić wspólne stanowisko lub wprowadzić do niego poprawki
*** Procedura zgody
większość głosów ogólnej liczby posłów do PE, za wyjątkiem przypadków ujętych w art. 105, 107, 161 i 300 Traktatu WE oraz w art. 7 Traktatu UE
***I Procedura współdecyzji (pierwsze czytanie)
większość oddanych głosów
***II Procedura współdecyzji (drugie czytanie)
większość oddanych głosów by zatwierdzić wspólne stanowisko
wymagana większość głosów ogólnej liczby posłów PE by odrzucić wspólne stanowisko lub wprowadzić do niego poprawki
***III Procedura współdecyzji (trzecie czytanie)
większość oddanych głosów, by zatwierdzić wspólny projekt
(Wskazana procedura opiera się na podstawie prawnej zaproponowanej przez Komisję.)
Poprawki do tekstu legislacyjnego
W poprawkach Parlamentu zmiany zaznaczone są wytłuszczonym drukiem i kursywą.
W aktach zmieniających powtórzone bez zmian fragmenty obowiązującego przepisu, do którego Parlament - w przeciwieństwie do Komisji - proponuje poprawki, zaznaczane są wytłuszczonym drukiem.
Ewentualne skreślenia w obrębie takich fragmentów zaznaczane są w sposób następujący: [...].
Oznakowanie zwykłą kursywą jest wskazówką dla służb technicznych dotyczącą propozycji korekty elementów tekstu legislacyjnego w celu ustalenia tekstu końcowego (np. elementów w oczywisty sposób błędnych lub pominiętych w danej wersji językowej).
Sugestie korekty wymagają zgody właściwych służb technicznych.
SPIS TREŚCI
PROJEKT REZOLUCJI LEGISLACYJNEJ PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO....................5
UZASADNIENIE......................................................................................................................81
OPINIA Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności 85
OPINIA Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii ............................149
PROCEDURA.........................................................................................................................170
PROJEKT REZOLUCJI LEGISLACYJNEJ PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO
w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie bezpieczeństwa zabawek
( COM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD) )
(Procedura współdecyzji: pierwsze czytanie)
Parlament Europejski,
– uwzględniając wniosek Komisji przedstawiony Parlamentowi Europejskiemu i Radzie ( COM(2008)0009 ),
– uwzględniając art. 251 ust. 2 oraz art. 95 traktatu WE, zgodnie z którymi wniosek został przedstawiony przez Komisję ( C6-0039/2008 ),
– uwzględniając art. 51 Regulaminu,
– uwzględniając sprawozdanie Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów, opinie Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności oraz Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii ( A6-0441/2008 ),
1. zatwierdza po poprawkach wniosek Komisji;
2. zwraca się do Komisji o ponowne przekazanie mu sprawy, jeśli uzna ona za stosowne wprowadzenie znaczących zmian do swojego wniosku lub zastąpienie go innym tekstem;
3. zobowiązuje swojego przewodniczącego do przekazania stanowiska Parlamentu Radzie i Komisji.
Poprawka
1
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 2 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(2) Dyrektywa 88/378/EWG jest oparta na zasadach nowego podejścia, wymienionych w rezolucji Rady z dnia 7 maja 1985 r. w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej i norm.
Ustanawia ona więc jedynie podstawowe wymogi bezpieczeństwa dotyczące zabawek, pozostawiając szczegóły techniczne do przyjęcia Europejskiemu Komitetowi Normalizacyjnemu (CEN) oraz Europejskiemu Komitetowi Normalizacyjnemu Elektrotechniki (CENELEC), zgodnie z dyrektywą 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiającą procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych.
Ustanowiona w ten sposób zgodność ze zharmonizowanymi normami, których numer odniesienia jest opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ustanawia domniemanie zgodności z wymogami dyrektywy 88/378/EWG.
Doświadczenie wykazało, że te podstawowe zasady sprawdziły się w sektorze zabawek i powinny zostać utrzymane.
(2) Dyrektywa 88/378/EWG jest oparta na zasadach nowego podejścia, wymienionych w rezolucji Rady z dnia 7 maja 1985 r. w sprawie nowego podejścia do harmonizacji technicznej i norm.
Ustanawia ona więc podstawowe wymogi bezpieczeństwa dotyczące zabawek, obejmujące w szczególności wymogi bezpieczeństwa dotyczące własności fizycznych i mechanicznych, palności, własności chemicznych i elektrycznych, higieny i radioaktywności.
Szczegóły techniczne przyjmuje Europejski Komitet Normalizacyjny (CEN) oraz Europejski Komitet Normalizacyjny Elektrotechniki (CENELEC), zgodnie z dyrektywą 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 22 czerwca 1998 r. ustanawiającą procedurę udzielania informacji w zakresie norm i przepisów technicznych.
Ustanowiona w ten sposób zgodność ze zharmonizowanymi normami, których numer odniesienia jest opublikowany w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, ustanawia domniemanie zgodności z wymogami dyrektywy 88/378/EWG.
Uzasadnienie
Podstawowe wymogi bezpieczeństwa obejmują nie tylko wymogi wymienione w art. 9 dyrektywy, ale także szczegółowe wymogi bezpieczeństwa wymienione w załączniku II.
Ponadto – biorąc pod uwagę niedawne problemy dotyczące bezpieczeństwa zabawek – trudno udawać, że wszystko w sektorze zabawek funkcjonuje bez zarzutu.
Poprawka
2
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 3 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3a) Innym istotnym celem nowego systemu, który ma ustanowić niniejsza dyrektywa, jest zachęcanie do zastępowania substancji i materiałów niebezpiecznych wykorzystywanych w zabawkach substancjami lub technologiami mniej niebezpiecznymi i w pewnych wypadkach egzekwowanie takiego zastąpienia, o ile odpowiednie rozwiązania alternatywne są dostępne i możliwe do zastosowania z ekonomicznego i technicznego punktu widzenia.
Uzasadnienie
Poprawka ta stanowi dostosowanie do rozporządzenia REACH (punkt 12 preambuły).
Poprawka
3
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 3 b preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3b)Zasada przezorności jest zasadą prawa wspólnotowego zawartą w orzecznictwie Trybunału Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich i wyszczególnioną w komunikacie Komisji z dnia 2 lutego 2000 r. w sprawie zasady przezorności ( COM(2000)0001 ).
Uzasadnienie
Poprawka
4
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 8 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(8) Wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji powinny podjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
(8) Wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji podejmują działania z wymaganą odpowiedzialnością i ostrożnością, aby zagwarantować, że w warunkach normalnego i racjonalnie przewidywalnego używania wprowadzane przez nich na rynek zabawki nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa i zdrowia dzieci.
Podmioty gospodarcze powinny przyjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
Uzasadnienie
Nie wystarczy przypomnieć podmiotom gospodarczym, że mają przyjąć odpowiednie środki.
Warto również wyjaśnić, że ponoszą za nie odpowiedzialność.
Ich czujność jest zatem niezbędna do zagwarantowania zdrowia i bezpieczeństwa dzieci bawiących się wyprodukowanymi przez nich zabawkami.
W tym celu należy odpowiednio uwzględnić różne możliwości użycia tych zabawek.
Poprawka
5
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16) Aby zapewnić ochronę dzieci przed niedawno ujawnionym ryzykiem, należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
(16) Aby zapewnić wysoki poziom ochrony dzieci oraz środowiska przed ryzykiem, substancje niebezpieczne, zwłaszcza rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne powodujące zaburzenia rozrodczości (CMR), a także substancje i pierwiastki uczulające, powinny być otoczone szczególną uwagą.
Należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
Uzasadnienie
Niniejsza poprawka zwraca uwagę na konieczność zajęcia się substancjami wzbudzającymi szczególnie duże obawy.
Stanowi ona dostosowanie do rozporządzenia REACH (punkt 69 preambuły).
Poprawka
6
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 17 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(17) Ogólne i szczegółowe wymogi dotyczące substancji chemicznych w tej dyrektywie powinny mieć na celu ochronę zdrowia dzieci przed niebezpiecznymi substancjami zawartymi w zabawkach, zaś zagrożenia dla środowiska naturalnego wywołane zabawkami są rozwiązywane w horyzontalnym prawodawstwie dotyczącym środowiska naturalnego, stosowanego również do zabawek , zwłaszcza w dyrektywie 2006/12/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2006 r. w sprawie odpadów, w dyrektywie 2002/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym , w dyrektywie 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznie 2003 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego , w dyrektywie 94/62/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych oraz w dyrektywie 2006/66/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 września 2006 r. w sprawie baterii i akumulatorów oraz zużytych baterii i akumulatorów oraz uchylającej dyrektywę 91/157/EWG.
(17) Ogólne i szczegółowe wymogi dotyczące substancji chemicznych w tej dyrektywie powinny mieć na celu ochronę zdrowia dzieci przed niebezpiecznymi substancjami zawartymi w zabawkach, zaś zagrożenia dla środowiska naturalnego wywołane zabawkami są rozwiązywane w prawodawstwie dotyczącym środowiska naturalnego, stosowanym do zabawek elektrycznych i elektronicznych, mianowicie w dyrektywie 2002/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym oraz w dyrektywie 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego .
Ponadto kwestie środowiskowe dotyczące odpadów regulowane są dyrektywą 2006/12/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2006 r. w sprawie odpadów, kwestie dotyczące opakowań podlegają uregulowaniom dyrektywy 94/62/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych , a kwestie dotyczące baterii i akumulatorów – uregulowaniom dyrektywy 2006/66/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 września 2006 r. w sprawie baterii i akumulatorów oraz zużytych baterii i akumulatorów oraz uchylającej dyrektywę 91/157/EWG.
Uzasadnienie
Obecny tekst sprawia wrażenie, jakby problemy środowiskowe były uwzględniane wyraźnie dla wszystkich zabawek; tymczasem dotyczy on jedynie zabawek elektrycznych i elektronicznych.
Prawodawstwo horyzontalne nie jest stosowane bezpośrednio do zabawek i nie powinno być przedstawiane w połączeniu z dyrektywami dotyczącymi urządzeń elektrycznych i elektronicznych oraz zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
Poprawka
7
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 17 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(17a) Zabawki lub ich części i opakowanie, co do których można z dużą dozą prawdopodobieństwa podejrzewać, że wejdą w kontakt z żywnością, powinny spełniać wymogi rozporządzenia (WE) nr 1935/2004 w sprawie materiałów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Uzasadnienie
Należy odnieść się do faktu, że przepisy dotyczące materiałów wchodzących w kontakt z żywnością mogą mieć zastosowanie do zabawek, np. można się spodziewać, że dziecięce komplety do herbaty czy kawy wejdą w kontakt z żywnością.
Przepis ten jest potrzebny, gdyż jak dotąd nie zostało to sprecyzowane we wszystkich krajach UE.
Poprawka
8
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 19 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(19) Jako że istnieją lub mogą być opracowane zabawki, które stwarzają zagrożenia nieobjęte szczegółowym wymogiem bezpieczeństwa ustanowionym w niniejszej dyrektywie, należy ustanowić zestaw ogólnych wymogów bezpieczeństwa jako podstawę prawną służącą do podjęcia działań przeciw takim zabawkom.
W tym względzie bezpieczeństwo zabawek powinno być określone w odniesieniu do zamierzonego użycia produktu, przy uwzględnieniu przewidzianego stosowania i świadomości zachowania dzieci, które zazwyczaj nie podejmują takich samych środków ostrożności jak przeciętny dorosły użytkownik.
(19) Jako że istnieją lub mogą być opracowane zabawki, które stwarzają zagrożenia nieobjęte szczegółowym wymogiem bezpieczeństwa ustanowionym w niniejszej dyrektywie, należy ustanowić zestaw ogólnych wymogów bezpieczeństwa jako podstawę prawną służącą do podjęcia działań przeciw takim zabawkom.
W tym względzie bezpieczeństwo zabawek powinno być określone w odniesieniu do zamierzonego użycia produktu, przy uwzględnieniu przewidzianego stosowania i świadomości zachowania dzieci, które zazwyczaj nie podejmują takich samych środków ostrożności jak przeciętny dorosły użytkownik.
Jeśli dowody naukowe nie uzasadniają tej oceny ryzyka, państwa członkowskie powinny zastosować – w szczególności za pośrednictwem swych właściwych organów – zasadę przezorności.
Uzasadnienie
Należy uwzględnić wszelkie możliwe sposoby użytkowania zabawki przez dziecko przy ocenie jej bezpieczeństwa.
Można za to wykluczyć czynności, których dziecko w określonym wieku nie jest w stanie wykonać ze względu na aktualny etap rozwoju fizycznego, intelektualnego itd.
Poprawka
9
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 21 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(21) Oznakowanie CE symbolizujące zgodność zabawki z wymogami jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego w szerokim sensie ocenę zgodności.
Ogólne zasady stosowania oznakowania CE oraz zasady jego umieszczania powinny być w związku z tym zawarte w niniejszej dyrektywie.
(21) Oznakowanie CE wskazujące na zgodność zabawki z wymogami jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego w szerokim sensie ocenę zgodności.
Zasady jego umieszczania na zabawkach powinny być w związku z tym zawarte w niniejszej dyrektywie.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
10
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 22 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(22) Niezmiernie ważne jest, by wyjaśnić producentom i użytkownikom , że przez umieszczenie na zabawce oznakowania CE producent deklaruje zgodność danego produktu ze wszystkimi obowiązującymi wymogami, przyjmując tym samym na siebie pełną odpowiedzialność.
(22) Niezmiernie ważne jest, by wyjaśnić producentom, że przez umieszczenie na zabawce oznakowania CE producent deklaruje zgodność danego produktu ze wszystkimi obowiązującymi wymogami, przyjmując tym samym na siebie pełną odpowiedzialność.
Uzasadnienie
Jedynie producent może umieszczać oznakowanie CE na zabawce.
Dlatego też producenci muszą być świadomi, że używanie oznakowania CE oznacza przestrzeganie rygorystycznych warunków.
Stosując takie oznakowanie biorą oni zatem na siebie odpowiedzialność i mogą ponieść karę za wszelkie nadużycia.
Poprawka
11
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 34 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(34) Ponieważ cele proponowanych działań, to jest zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek przy jednoczesnym zagwarantowaniu działania wewnętrznego rynku poprzez ustanowienie zharmonizowanych wymogów bezpieczeństwa dla zabawek oraz minimalnych wymogów dla nadzoru rynku nie mogą być osiągnięte przez państwa członkowskie w sposób wystarczający i mogą być zatem , z powodu skali i skutków dyrektywy , lepiej osiągnięte na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może przyjąć środki zgodnie z zasadą pomocniczości, określoną w art. 5 Traktatu.
Zgodnie z zasadą proporcjonalności , określoną w tym artykule , zakres niniejszej dyrektywy nie wykracza poza to, co jest konieczne dla osiągnięcia powyższych celów,
(34) Ponieważ cele niniejszej dyrektywy, a mianowicie zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zdrowia dzieci, przy jednoczesnym zagwarantowaniu działania wewnętrznego rynku poprzez ustanowienie zharmonizowanych wymogów bezpieczeństwa dla zabawek oraz minimalnych wymogów dla nadzoru rynku nie mogą być osiągnięte przez państwa członkowskie w sposób wystarczający , ale mogą być, z powodu jej skali i skutków, lepiej osiągnięte na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może przyjąć środki zgodnie z zasadą pomocniczości, określoną w art. 5 Traktatu.
Zgodnie z zasadą proporcjonalności określoną w tym artykule niniejsza dyrektywa nie wykracza poza to, co niezbędne dla osiągnięcia wymienionych celów,
Uzasadnienie
Należy przypomnieć podstawowy cel dyrektywy.
Poprawka
12
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 34 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(34a) W celu zapewnienia producentom zabawek i innym podmiotom gospodarczym wystarczającego czasu na dostosowanie się do nowych wymogów, niezbędne jest przyjęcie dwuletniego okresu przejściowego po wejściu w życie niniejszej dyrektywy, w którym możliwe będzie wprowadzanie do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/378/EWG.
W przypadku wymogów dotyczących substancji chemicznych, okres ten powinien wynosić cztery lata, aby umożliwić opracowanie ujednoliconych norm niezbędnych dla zapewnienia zgodności z tymi wymogami;
Poprawka
13
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 1 – ustęp 1 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
Niniejsza dyrektywa opiera się na zasadzie, zgodnie z którą producenci zobowiązani są do zapewnienia, że zabawki oraz wszelkie zawarte w nich substancje chemiczne nie są ani szkodliwe dla zdrowia dzieci ani toksyczne, zgodnie z przepisami tej dyrektywy.
Poprawka
14
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(1) „udostępnianie na rynku” oznacza odpłatne lub nieodpłatne dostarczanie zabawki na rynek Wspólnoty do celów dystrybucji, konsumpcji lub stosowania, w ramach działalności handlowej;
(1) „udostępnienie na rynku” oznacza odpłatne lub nieodpłatne , w celach zarobkowych lub niezarobkowych, dostarczanie zabawki na rynek Wspólnoty do celów dystrybucji, konsumpcji lub stosowania, w ramach działalności handlowej;
Uzasadnienie
Niniejsza dyrektywa musi również regulować dostarczanie zabawek przez stowarzyszenia non-profit.
Poprawka
15
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3) „producent” oznacza osobę fizyczną lub prawną, która projektuje i wytwarza zabawkę , lub która zleca zaprojektowanie lub wytworzenie zabawki, pod własną nazwą lub znakiem towarowym;
(3) „producent” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną, która wytwarza zabawkę lub zleca jej zaprojektowanie lub wytworzenie i sprzedaje ją pod własną nazwą lub znakiem towarowym;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
16
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 3 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3a) „upoważniony przedstawiciel” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną mającą siedzibę we Wspólnocie, która otrzymała od producenta pisemne pełnomocnictwo do działania w jego imieniu w zakresie określonych zadań;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
17
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(4) „dystrybutor” to osoba fizyczna lub prawna w łańcuchu dostaw, która udostępnia zabawkę na rynku;
(4) „dystrybutor” oznacza osobę fizyczną lub prawną w łańcuchu dostaw, inną niż producent lub importer, która udostępnia produkt na rynku;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
18
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(7) „norma zharmonizowana” oznacza normę przyjętą przez jeden z europejskich organów normalizacyjnych wymienionych w załączniku I do dyrektywy 98/34/WE Parlamentu Europejskiego i Rady zgodnie z art. 6 tej dyrektywy;
(7) „norma zharmonizowana” oznacza normę przyjętą przez jeden z europejskich organów normalizacyjnych wymienionych w załączniku I do dyrektywy 98/34/WE na podstawie wniosku Komisji zgodnie z art. 6 tej dyrektywy;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
19
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 7 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(7a) „ujednolicające prawodawstwo wspólnotowe” oznacza wszelkie wspólnotowe akty prawne ujednolicające warunki wprowadzania produktów do obrotu;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
20
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 10 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(10a) „organ oceny zgodności” oznacza organ, który wykonuje czynności z zakresu oceny zgodności, w tym kalibrację, testowanie, certyfikację i inspekcję;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
21
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 10 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(10b) „krajowa jednostka akredytująca” oznacza organ zdefiniowany w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 765/2008 określającym wymogi dla akredytacji i nadzoru rynku w odniesieniu do wprowadzania produktów na rynek 1 ;
___________
1 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 30.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
22
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 11 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(11a) „gra zapachowa” oznacza grę, której celem jest nauczenie rozpoznawania różnych zapachów lub smaków;
Poprawka
23
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 11 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(11b) „zestaw kosmetyczny” oznacza zabawkę, która ma na celu ułatwienie dziecku nauki wytwarzania różnych produktów, takich jak perfumy, mydła, kremy, szampony, płyny do kąpieli, błyszczyki, pomadki, produkty do makijażu, pasty do zębów i odżywki, które mogą zawierać substancje zapachowe lub olejki eteryczne;
Poprawka
24
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 11 c (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(11c) „gra smakowa” oznacza grę, która może wiązać się z wykorzystaniem składników spożywczych, takich jak substancje słodzące, płynne, sypkie i aromaty, mające umożliwić dziecku wytworzenie słodyczy lub innych potraw;
Poprawka
25
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 13
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(13) „szkoda” oznacza uraz fizyczny lub uszczerbek na zdrowiu;
(13) „szkoda” oznacza uraz fizyczny lub każdy inny uszczerbek na zdrowiu , w tym długotrwałe skutki dla zdrowia ;
Uzasadnienie
Sformułowanie to wyjaśnia, że termin „uszczerbek na zdrowiu” obejmuje długotrwałe skutki dla zdrowia, np. choroby nowotworowe i zaburzenia endokrynologiczne.
Poprawka
26
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 15 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(15a) „przeznaczone dla” oznacza, że rodzic lub opiekun miałby podstawy zakładać, że dana zabawka przeznaczona jest do użytku przez dzieci z podanej grupy wiekowej.
Umieszczenie na produkcie ostrzeżenia podającego, że nie jest on odpowiedni dla danej grupy wiekowej nie powoduje automatycznie, iż produkt ten staje się zgodny z wymogami bezpieczeństwa niniejszej dyrektywy.
Uzasadnienie
Badania pokazują, że ostrzeżenia na zabawkach nie stanowią skutecznego sposobu zapewnienia podstawowych wymogów bezpieczeństwa.
W szczególności zabawka, co do której byłyby podstawy zakładać, że jest przeznaczona dla małego dziecka, powinna spełniać wymogi takie, jak np. próba małych części.
W celu unikania nadużyć należy zatem doprecyzować użycie w niniejszej dyrektywie zwrotów takich jak „wyraźnie przeznaczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej x miesiąca życia”.
Poprawka
27
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Producenci zapewnią, że ich zabawki są zaprojektowane i wyprodukowane zgodnie z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II.
1.
Wprowadzając produkowane przez siebie zabawki na rynek producenci zapewnią, że zostały one zaprojektowane i wyprodukowane zgodnie z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i załączniku II.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
28
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 2 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
W przypadku wykazania zgodności zabawki z obowiązującymi wymogami w wyniku przeprowadzenia tej procedury, producenci sporządzają deklarację zgodności WE, o której mowa w art. 14 i umieszczają oznakowanie zgodności określone w art. 16 ust .
1.
W przypadku wykazania zgodności zabawki z obowiązującymi wymogami w wyniku przeprowadzenia tej procedury, producenci sporządzają deklarację zgodności WE, o której mowa w art. 14 i umieszczają oznakowanie zgodności zgodnie z art. 15 i 16.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
29
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Producenci są zobowiązani zapewnić stosowanie procedur mających na celu zapewnienie nieprzerwanej zgodności produkcji seryjnej.
Należy odpowiednio uwzględnić zmiany w projekcie i cechach charakterystycznych produktu oraz zmiany w zharmonizowanych normach, stanowiących odniesienie dla uznania zgodności zabawki.
4.
Producenci są zobowiązani zapewnić dalszą zgodność produkcji seryjnej.
Należy odpowiednio uwzględnić zmiany w projekcie lub cechach charakterystycznych produktu oraz zmiany w zharmonizowanych normach, stanowiących odniesienie dla stwierdzenia zgodności zabawki.
Producenci są zobowiązani, we wszystkich stosownych przypadkach , do przeprowadzania badania próby zabawek wprowadzanych do obrotu, badania skarg, oraz jeśli wystąpi taka konieczność, prowadzenia ich ewidencji oraz informowania dystrybutorów o tego rodzaju działaniach w zakresie monitorowania.
W przypadkach uznanych za stosowne w odniesieniu do zagrożeń związanych z zabawką, producenci są zobowiązani, w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów , do przeprowadzania badania próby produktów wprowadzanych do obrotu, badania skarg, oraz jeśli wystąpi taka konieczność, prowadzenia ich ewidencji , ewidencji zabawek niespełniających wymogów zgodności i wycofanych z obrotu oraz do informowania dystrybutorów o tego rodzaju działaniach w zakresie monitorowania.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
30
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 6
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6.
Producenci są zobowiązani podać swoją nazwę i umieścić na zabawce swój adres kontaktowy , lub w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwiają , umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.
6.
Producenci są zobowiązani podać swoją nazwę , zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak towarowy oraz umieścić na zabawce swój adres kontaktowy lub w przypadku gdy nie jest to możliwe , umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.
Adres musi wskazywać pojedynczy punkt, w którym można skontaktować się z producentem.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
31
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 6 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6a.
Producenci zapewniają dołączenie do zabawki instrukcji obsługi oraz informacji na temat bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym przez konsumentów i innych użytkowników końcowych, określonym przez dane państwo członkowskie.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
32
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Producenci, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani podjąć konieczne środki naprawcze w celu zapewnienia zgodności zabawki z wymogami lub jej wycofania z obrotu , bądź wycofania od konsumentów, stosownie do okoliczności.
Niezwłocznie informują oni o tym organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz podjętych środkach naprawczych.
7.
Producenci, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym ujednolicającym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani niezwłocznie podjąć konieczne środki naprawcze w celu zapewnienia zgodności zabawki z wymogami , jej wycofania lub usunięcia , stosownie do okoliczności.
Ponadto jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, producenci niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz wszelkich podjętych środkach naprawczych.
Producenci niezwłocznie zawieszają wprowadzanie do obrotu danej zabawki do czasu, aż będzie ona zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
33
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 8
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
8.
Na żądanie właściwych władz krajowych producenci są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
8.
Na uzasadnione żądanie właściwego organu władz krajowych producenci są zobowiązani udzielić mu wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu .
Na żądanie tego organu podejmują z nim współpracę w działaniach mających na celu wyeliminowanie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
34
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – tytuł i ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Upoważnieni przedstawiciele
Obowiązki upoważnionych przedstawicieli
1.
Na podstawie pisemnego pełnomocnictwa producenci mogą wyznaczyć dowolną osobę fizyczną lub prawną prowadzącą działalność we Wspólnocie („upoważniony przedstawiciel”) do występowania w ich imieniu w zakresie określonych zadań w ramach obowiązków producentów wynikających z niniejszej dyrektywy.
1.
Na podstawie pisemnego pełnomocnictwa producent może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z definicją w art. 2 ust.
(3a).
Uzasadnienie
W celu zachowania spójności z tytułami art. 3 i 5.
W art. 2 dodano definicję „upoważnionego przedstawiciela”.
Poprawka
35
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Sporządzanie dokumentacji technicznej oraz obowiązki na mocy art. 3 ust. 1 nie mogą wchodzić w zakres pełnomocnictwa upoważnionego przedstawiciela.
2.
Sporządzanie dokumentacji technicznej oraz obowiązki określone w art. 3 ust. 1 nie wchodzą w zakres pełnomocnictwa upoważnionego przedstawiciela.
Poprawka
36
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W przypadku wyznaczenia upoważnionego przedstawiciela przez producenta, upoważniony przedstawiciel jest zobowiązany do wykonywania przynajmniej następujących obowiązków:
3.
Upoważniony przedstawiciel wykonuje zadania określone w pełnomocnictwie udzielonym mu przez producenta.
Pełnomocnictwo uprawnia upoważnionego przedstawiciela do wykonywania co najmniej następujących obowiązków:
(a) przechowywania deklaracji zgodności WE oraz dokumentacji technicznej do dyspozycji krajowych organów nadzoru przez okres 10 lat;
(a) przechowywania deklaracji zgodności WE oraz dokumentacji technicznej do dyspozycji krajowych organów nadzoru przez okres 10 lat;
(b) na żądanie właściwego organu krajowego, do udzielenia mu wszelkich informacji i udostępnienia dokumentacji koniecznej do ustalenia zgodności danej zabawki z wymogami;
(b) na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego, do udzielenia mu wszelkich informacji i udostępnienia dokumentacji koniecznej do ustalenia zgodności zabawki z wymogami;
(c) na żądanie właściwego organu, do podejmowania z nim współpracy w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki objęte pełnomocnictwem.
(c) na żądanie właściwego krajowego organu, do podejmowania z nim współpracy w zakresie jakiegokolwiek działania podejmowanego w celu wyeliminowania ryzyka, jakie stwarzają zabawki objęte pełnomocnictwem.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
37
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Wprowadzając zabawkę do obrotu , importerzy zobowiązani są zachować w swoich działaniach ostrożność, upewniając się, czy zabawki są zgodne z obowiązującymi wymogami.
1.
Importerzy są zobowiązani do wprowadzania do obrotu we Wspólnocie wyłącznie produktów zgodnych z wymogami.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
38
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu importerzy są zobowiązani sprawdzić, czy producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności.
2.
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu importerzy są zobowiązani zapewnić, że producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności.
Są zobowiązani sprawdzić, czy producent sporządził dokumentację techniczną, czy zabawka jest opatrzona wymaganym oznakowaniem zgodności , czy załączone są do niej wymagane dokumenty i czy producent spełnił wymagania określone w art. 3 ust. 5 i 6.
Są zobowiązani zapewnić, że producent sporządził dokumentację techniczną, zabawka jest opatrzona wymaganym znakiem lub znakami zgodności oraz że załączone są do niej wymagane dokumenty , a producent spełnił wymogi określone w art. 3 ust. 5 i 6.
W przypadku, gdy importer stwierdza niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, może wprowadzić zabawkę do obrotu wyłącznie po dostosowaniu jej do obowiązujących wymogów.
W przypadku, gdy importer uważa lub ma powody, aby stwierdzić niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, nie wprowadzi zabawki do obrotu zanim nie dostosuje jej do obowiązujących wymogów.
Ponadto jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, importer powinien powiadomić o tym producenta i organy nadzoru rynku.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
39
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Importerzy są zobowiązani podać swoją nazwę i umieścić na zabawce swój adres kontaktowy , lub w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwiają , umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.
3.
Producenci są zobowiązani podać swoją nazwę , zarejestrowaną nazwę towarową lub zarejestrowany znak towarowy oraz umieścić na zabawce swój adres kontaktowy lub w przypadku gdy nie jest to możliwe , umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
40
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 3 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Importerzy zapewniają, że do zabawki dołączono instrukcję obsługi oraz informacje na temat bezpieczeństwa w języku łatwo zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych, zgodnie z decyzją danego państwa członkowskiego.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
41
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 4 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
W przypadkach uznanych za stosowne w odniesieniu do zagrożeń związanych z zabawką importerzy zobowiązani są, w celu ochrony zdrowia i bezpieczeństwa konsumentów, do przeprowadzania badania próby produktów wprowadzanych do obrotu, badania skarg, oraz jeśli wystąpi taka konieczność, prowadzenia ich ewidencji, ewidencji zabawek niespełniających wymogów zgodności i wycofanych z obrotu oraz do informowania dystrybutorów o tego rodzaju działaniach w zakresie nadzoru.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
42
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Importerzy, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani podjąć konieczne środki naprawcze w celu zapewnienia zgodności zabawki z wymogami lub jej wycofania z obrotu , bądź wycofania od konsumentów, stosownie do okoliczności.
Niezwłocznie informują oni o tym organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz podjętych środkach naprawczych.
5.
Importerzy, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym ujednolicającym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani niezwłocznie podjąć środki naprawcze konieczne do zapewnienia zgodności zabawki z wymogami , jej wycofania lub usunięcia , stosownie do okoliczności.
Ponadto jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, importerzy niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz wszelkich podjętych środkach naprawczych.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
43
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Na żądanie właściwych organów krajowych importerzy są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji oraz udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
7.
Na uzasadnione żądanie właściwego organu władz krajowych importerzy są zobowiązani udzielić mu wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki w języku łatwo zrozumiałym dla tego organu .
Na żądanie tego organu podejmują z nim współpracę w działaniach mających na celu wyeliminowanie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
44
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 6 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Przed udostępnieniem zabawki na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy zabawka jest opatrzona wymaganym oznakowaniem zgodności i czy towarzyszą jej wymagane dokumenty, a także czy producent i importer spełnili wymogi określone odpowiednio w art. 3 ust. 5 i 6 i w art.5 ust. 3.
2.
Przed udostępnieniem produktu na rynku dystrybutorzy sprawdzają, czy produkt jest opatrzony wymaganym oznakowaniem lub znakami zgodności , czy towarzyszą mu wymagane dokumenty oraz instrukcje i informacje dotyczące bezpieczeństwa w języku zrozumiałym dla konsumentów i innych użytkowników końcowych w państwie członkowskim , w którym produkt wprowadzono do obrotu, a także czy producent i importer spełnili wymogi określone w art. 3 ust. 5 i 6 i art. 5 ust. 3.
W przypadku, gdy dystrybutor stwierdza niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, może udostępnić zabawkę na rynku wyłącznie po dostosowaniu jej do obowiązujących wymogów.
Dystrybutor informuje o tym producenta i importera.
W przypadku, gdy dystrybutor uzna lub ma powody, aby stwierdzić niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, nie wprowadzi zabawki do obrotu zanim nie zapewni jej zgodności.
Ponadto jeżeli produkt stanowi zagrożenie, dystrybutor informuje o tym producenta lub importera oraz organy odpowiedzialne za nadzór rynkowy .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
45
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 6 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Dystrybutorzy, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że udostępniona przez nich na rynku zabawka nie jest zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani podjąć środki naprawcze konieczne do zapewnienia zgodności zabawki lub jej wycofania z obrotu, bądź wycofania od konsumentów , stosownie do okoliczności.
Niezwłocznie informują oni o tym organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz podjętych środkach naprawczych.
4.
Dystrybutorzy, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że udostępniona przez nich na rynku zabawka nie jest zgodna z obowiązującym ujednolicającym prawodawstwem wspólnotowym, zagwarantują podjęcie środków naprawczych koniecznych do zapewnienia zgodności zabawki , jej wycofania bądź usunięcia , stosownie do okoliczności.
Ponadto jeżeli zabawka stanowi zagrożenie, dystrybutorzy niezwłocznie informują o tym właściwe organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz wszelkich podjętych środkach naprawczych.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
46
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 6 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Na żądanie właściwych organów krajowych dystrybutorzy są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji oraz udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów , podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki udostępnione przez nich na rynku .
5.
Na uzasadnione żądanie właściwego organu krajowego dystrybutorzy są zobowiązani udzielić mu wszelkich informacji oraz udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności zabawki.
Na żądanie tego organu , podejmują z nim współpracę w działaniach mających na celu wyeliminowanie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
47
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Importer lub dystrybutor, który wprowadza zabawkę do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym przyjmuje na siebie obowiązki producenta na mocy art. 3.
Dla celów niniejszej dyrektywy importera lub dystrybutora uważa się za producenta i podmiot przyjmujący na siebie obowiązki producenta na mocy art. 3 , jeżeli wprowadza on zabawkę do obrotu pod własną nazwą lub znakiem towarowym lub zmienia zabawkę już wprowadzoną na rynek w taki sposób, że może to mieć wpływ na zgodność z obowiązującymi wymogami .
Importer lub dystrybutor, który modyfikuje zabawkę w sposób, który może ujemnie wpływać na jej zgodność z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, przyjmuje na siebie obowiązki producenta na mocy art. 3 w zakresie tych modyfikacji.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
48
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 8
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Podmioty gospodarcze muszą mieć możliwość identyfikacji :
Jeżeli organy nadzoru rynku tego żądają, podmioty gospodarcze wskażą im przez okres 10 lat :
(a) każdego podmiotu gospodarczego, który dostarczył im zabawkę;
(a) każdego podmiotu gospodarczego, który dostarczył im zabawkę;
(b) każdego podmiotu gospodarczego, któremu dostarczyły zabawkę.
(b) każdego podmiotu gospodarczego, któremu dostarczyły zabawkę.
Zobowiązane są stosować właściwe systemy i procedury, umożliwiające udzielenie tych informacji właściwym organom nadzoru rynku, jeżeli tego zażądają, przez okres 10 lat.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
49
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 2 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Należy uwzględnić umiejętności użytkowników, a tam gdzie to stosowne, ich opiekunów, zwłaszcza w przypadku zabawek, które ze względu na swoje funkcje, rozmiary i cechy szczególne, są przeznaczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Należy uwzględnić umiejętności użytkowników, a tam gdzie to stosowne, ich opiekunów, zwłaszcza w przypadku zabawek, które ze względu na swoje funkcje, rozmiary i cechy szczególne, są przeznaczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
W przypadku szczególnych kategorii zabawek można określić inne limity wieku zgodnie z wymogami bezpieczeństwa zharmonizowanych norm, o których mowa w art. 12.
Uzasadnienie
Niniejsze odniesienie do tylko jednego limitu wiekowego nie wystarcza, aby objąć ewolucję normalizacji, w której jest już mowa o dzieciach niezdolnych do samodzielnego siadania (co określono jako wiek od 5 do 10 miesięcy) i przedmiotem dyskusji są inne limity wiekowe (np. 18 miesięcy).
Poprawka
50
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 2 – akapit trzeci
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Etykiety na zabawkach lub ich opakowaniach oraz instrukcje użytkowania, które są do nich załączone, muszą zwracać uwagę użytkowników lub ich opiekunów na zagrożenia i ryzyko szkody związane z ich używaniem oraz sposoby ich uniknięcia.
Etykiety na zabawkach lub ich opakowaniach oraz instrukcje użytkowania, które są do nich załączone, muszą zwracać uwagę użytkowników lub ich opiekunów na nieodłączne zagrożenia i ryzyko związane z używaniem tych zabawek oraz sposoby ich uniknięcia.
Uzasadnienie
Konsumentom nie zawsze wystarczy, jeżeli ostrzeżenie wskazuje jedynie części zabawki mogące wyrządzić krzywdę lub podaje, że dana zabawka zawiera konkretny środek chemiczny.
Na przykład dla konsumentów nie jest jasne, że ostrzeżenie „małe kulki” sugeruje ryzyko zadławienia się zabawką.
Ostrzeżenia powinny zatem jasno informować użytkowników o nieodłącznych szkodach czy zagrożeniach i ryzyku związanym z używaniem danej zabawki.
Poprawka
51
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 3 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Właściwe władze państw członkowskich powinny należycie uwzględnić zasadę przezorności przy podejmowaniu działań przewidzianych w niniejszej dyrektywie, w szczególności działań, o których mowa w art. 37.
Poprawka
52
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 1 – akapit pierwszy a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Ostrzeżenia, o których mowa w pkt. 1 część B załącznika V, nie mogą być stosowane w przypadku zabawek, które – ze względu na swoje funkcje, wymiary lub inne cechy – są przeznaczone dla dzieci poniżej trzydziestego szóstego miesiąca życia.
Poprawka
53
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 1 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Odnośnie do kategorii zabawek wyszczególnionych w części B załącznika V , należy używać ostrzeżeń ustanowionych w tym załączniku.
Odnośnie do kategorii zabawek wyszczególnionych w części B pkt 2-5 załącznika V należy stosować ostrzeżenia w brzmieniu określonym w tym załączniku.
Poprawka
54
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 2 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Producent powinien umieścić ostrzeżenia w sposób widoczny, czytelny i odpowiedni na zabawce, na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu i, jeśli stosowne , w instrukcji użytkowania załączonej do zabawki.
Małe zabawki sprzedawane bez opakowania powinny mieć przymocowane do nich odpowiednie ostrzeżenia.
2.
Producent powinien umieścić ostrzeżenia w sposób widoczny, dokładny i czytelny na zabawce, na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu konsumenckim i, w stosownym przypadku , w instrukcji użytkowania załączonej do zabawki.
Ostrzeżenia należy sformułować w języku zrozumiałym dla konsumenta.
Małe zabawki sprzedawane bez opakowania powinny mieć przymocowane do nich odpowiednie ostrzeżenia.
Ostrzeżenie należy poprzedzić słowami „Uwaga” lub „Ostrzeżenia”, w zależności od przypadku.
Uzasadnienie
Poprawka
55
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 2 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Ostrzeżenia określające minimalny i maksymalny wiek użytkownika powinny być widoczne, czytelne i umieszczone w sposób zwracający uwagę w punkcie sprzedaży .
Ostrzeżenia określające bezpieczeństwo zabawki pod kątem jej przewidywanego użycia i docelowego użytkownika , zgodnie z art. 10 ust. 1 akapit drugi, mające determinujące znaczenie dla decyzji o jej zakupie, powinny być umieszczone na opakowaniu.
W przypadku zakupu przez Internet ostrzeżenie powinny być umieszczone na stronie internetowej w sposób zwracający uwagę.
Poprawka
56
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 13 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku, gdy państwo członkowskie lub Komisja uważają, że norma zharmonizowana nie spełnia do końca wymogów objętych tą normą i określonych w art. 9 i w załączniku II, Komisja lub dane państwo członkowskie kieruje sprawę do komitetu powołanego na mocy art. 5 dyrektywy 98/34/WE, zwanego dalej „komitetem”, przytaczając swoje argumenty.
Komitet niezwłocznie wydaje opinię.
1.
W przypadku, gdy państwo członkowskie lub Komisja uważają, że norma zharmonizowana nie spełnia do końca wymogów objętych tą normą i określonych w art. 9 i w załączniku II, Komisja lub dane państwo członkowskie kieruje sprawę do komitetu powołanego na mocy art. 5 dyrektywy 98/34/WE, przytaczając swoje argumenty.
Komitet wydaje opinię niezwłocznie po zasięgnięciu opinii właściwych europejskich organów odpowiedzialnych za standaryzację .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
57
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 14 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Deklaracja zgodności WE powinna zawierać przynajmniej elementy wyszczególnione w załączniku III i powinna być stale aktualizowana.
Wzorcowy układ deklaracji zgodności WE przedstawiono w załączniku III.
2.
Deklaracja zgodności WE powinna mieć wzorcowy układ określony w załączniku III do decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 768/2008/WE z dnia 9 lipca 2008 r. w sprawie wspólnych ram dla wprowadzania produktów na rynek , zawierać elementy określone w odpowiednich modułach opisanych w załączniku II do tej decyzji oraz powinna być systematycznie aktualizowana.
Deklaracja powinna być przetłumaczona na język lub języki wymagane przez państwo członkowskie, w którym dany produkt został wprowadzony do obrotu lub jest dostępny.
___________
1 Dz.U. L 218 z 13.8.2008, s. 82.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
58
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – tytuł
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Ogólne zasady dotyczące oznakowania CE
Oznakowanie CE
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
59
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Oznakowanie CE może zostać umieszczone wyłącznie przez producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela.
2.
Oznakowanie CE podlega ogólnym zasadom określonym w art. 30 rozporządzenia (WE) nr 765/2008.
Poprzez umieszczenie lub zlecenie umieszczenia oznakowania CE producent przyjmuje na siebie odpowiedzialność za zgodność zabawki z wymogami określonymi w niniejszej dyrektywie.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
60
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Oznakowanie CE stanowi jedyne oznakowanie potwierdzające zgodność zabawki z obowiązującymi wymogami.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
61
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Państwa członkowskie zobowiązane są powstrzymać się od wprowadzania do swoich przepisów krajowych odniesień do oznakowania innego niż oznakowanie CE lub od wycofania takiego odniesienia, w związku z obowiązkiem zachowania zgodności z przepisami niniejszej dyrektywy.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
62
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – ustęp 6
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6.
Zakazuje się przytwierdzania do zabawki oznakowań, znaków i napisów, które mogą wprowadzić w błąd strony trzecie z uwagi na skojarzenie z oznakowaniem CE lub podobieństwo formy, albo z obu tych względów.
Zezwala się na umieszczanie innych oznakowań na zabawce, pod warunkiem, że nie osłabiają one widoczności, czytelności i znaczenia oznakowania CE.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
63
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 15 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Zabawki nieposiadające oznaczenia CE i które nie spełniają przepisów niniejszej dyrektywy mogą być umieszczone na targach i na wystawach, o ile zostanie do nich dołączona informacja, która wyraźnie wskazuje, że zabawka nie spełnia wymogów niniejszej dyrektywy i nie jest na sprzedaż ani nie jest dystrybuowana nieodpłatnie.
7.
Zabawki nieposiadające oznaczenia CE lub które nie spełniają innych przepisów niniejszej dyrektywy mogą być umieszczone na targach i na wystawach, o ile zostanie do nich dołączona informacja, która wyraźnie wskazuje, że zabawka nie spełnia wymogów niniejszej dyrektywy i nie jest na sprzedaż ani nie jest dystrybuowana nieodpłatnie.
Uzasadnienie
Zabawki na targach nie są uważane za wprowadzone do obrotu wewnętrznego, więc nawet jeżeli są one niebezpieczne, nie można przyjmować wobec nich żadnych środków.
Oznaczenie musi wskazywać np. importerom i dystrybutorom na targach, że zabawki te nie mogą być sprzedawane w UE.
Nawet jeżeli są one niezgodne, większość zabawek na targach posiada oznaczenie CE.
Obecne sformułowanie utrudnia nadzorowi rynkowemu zmuszenie wystawców do umieszczenia oznaczenia, gdyż niezgodne zabawki posiadające oznaczenie CE nie są uwzględnione.
Poprawka
64
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 16 – tytuł
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Reguły i warunki zamieszczania oznakowania CE .
Zasady i warunki umieszczania oznakowania CE na zabawkach
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
65
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 16 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Oznakowanie CE składa się z inicjałów „CE”, przedstawionych w następującej formie:
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
66
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 16 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Jeżeli oznakowanie CE jest mniejsze lub większe, koniecznie należy zachować proporcje wskazane na szkicu w ust. 1.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
67
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 16 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Jeżeli szczególne prawodawstwo nie ustanawia konkretnych rozmiarów, wysokość oznakowania CE wynosi przynajmniej 5 mm.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
68
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 17
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu producenci przeprowadzą analizę zagrożeń chemicznych, fizycznych, mechanicznych, elektrycznych, palności, higieny i radioaktywnych, które zabawka może stwarzać oraz ocenę ewentualnego narażenia na nie.
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu producenci przeprowadzą analizę zagrożeń chemicznych, fizycznych, mechanicznych, elektrycznych, palności, higieny i radioaktywnych, które zabawka może stwarzać oraz ocenę ewentualnego narażenia na nie.
Braku danych historycznych o wypadkach nie należy automatycznie uznawać za dowód niskiego poziomu zagrożenia.
Poprawka
69
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 22 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Państwa członkowskie mogą zdecydować, by ocena oraz monitorowanie, o których mowa w ust. 1, były przeprowadzane przez ich krajowe jednostki akredytujące w rozumieniu przepisów rozporządzenia (WE) nr […] oraz zgodnie z nimi.
2.
Państwa członkowskie mogą zdecydować, że ocena oraz monitorowanie, o których mowa w ust. 1, są przeprowadzane przez krajową jednostkę akredytującą w rozumieniu przepisów rozporządzenia (WE) nr 765/2008 oraz zgodnie z nimi.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
70
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 22 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W przypadku, gdy organ notyfikujący przekazuje , podzleca lub w inny sposób powierza ocenę, notyfikację lub monitorowanie, o których mowa w ust. 1, podmiotowi, który nie jest jednostką administracji rządowej , podmiot oddelegowany, podwykonawca lub inny zleceniobiorca musi posiadać status podmiotu prawnego, oraz musi być przygotowany na pokrycie zobowiązań wynikających z działalności, którą prowadzi.
3.
W przypadku, gdy organ notyfikujący przekazuje lub w inny sposób powierza ocenę, notyfikację lub monitorowanie organów oceny zgodności , o których mowa w ust. 1, podmiotowi, który nie jest podmiotem władz rządowych , podmiot ten musi być osobą prawną oraz stosować się odpowiednio do wymogów określonych w art. 23 ust. 1 - 6.
Poza tym podmiot ten musi być przygotowany na pokrycie zobowiązań wynikających z działalności, którą prowadzi.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
71
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 22 – ustęp 3 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Organ notyfikujący ponosi pełną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podmiot, o którym mowa w ust. 3.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
72
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 22 – ustęp 3 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3b.
Organ notyfikujący ustanawia punkty zgłoszeniowe ds. bezpieczeństwa zabawek, w których osoby zawodowo opiekujące się dziećmi i konsumenci mogą zgłaszać niezgodność zabawek z wymogami oraz wypadki zaistniałe w związku z użyciem zabawek.
Uzasadnienie
Organizacja punktów zgłoszeniowych ds. bezpieczeństwa zabawek w państwach członkowskich nadałaby uprawnienia konsumentom i usprawniła bezpośredni przepływ informacji do producentów w przypadku problemu z konkretnym produktem.
Umożliwiłoby to producentom bezpośrednią reakcję na potrzeby konsumentów.
Poprawka
73
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 23 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Organ notyfikujący musi spełniać wymogi określone w ust. 2 – 7.
skreślony
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
74
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 23 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Organ notyfikujący nie może oferować ani realizować żadnych zadań pozostających w gestii organów oceny zgodności , ani dostarczać usług doradczych.
5.
Organ notyfikujący nie może oferować ani realizować żadnych zadań pozostających w gestii organów oceny zgodności ani świadczyć usług doradczych na komercyjnych lub konkurencyjnych zasadach .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
75
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 23 – ustęp 6
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6.
Organ notyfikujący zobowiązany jest podjąć środki zaradcze w celu zapewnienia poufności informacji, które otrzymuje.
6.
Organ notyfikujący zapewnia poufność informacji, które otrzymuje.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
76
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 24 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie informują Komisję i pozostałe państwa członkowskie o swych krajowych procedurach oceny i notyfikowania organów oceny zgodności , oraz o wszelkich zmianach w tym zakresie.
Państwa członkowskie informują Komisję o swych procedurach oceny i notyfikowania organów oceny zgodności i monitorowania notyfikowanych organów oraz o wszelkich zmianach w tym zakresie.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
77
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Organ oceny zgodności jest organem zewnętrznym, niezależnym od organizacji lub produktu, który ocenia.
3.
Organ oceny zgodności jest organem zewnętrznym, niezależnym od organizacji lub produktu, który ocenia.
Organ należący do stowarzyszenia przedsiębiorców lub federacji zawodowej reprezentującego przedsiębiorstwa zaangażowane w projektowanie, produkcję, dostarczanie, montowanie, wykorzystywanie lub konserwację zabawek, które ocenia, można uznać za taki organ pod warunkiem, że wykazano jego niezależność i brak konfliktu interesów.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
78
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Organ oceny zgodności, jego ścisłe kierownictwo oraz pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności nie mogą być projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami, nabywcami, właścicielami, użytkownikami czy konserwatorami produktów , które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami wymienionych stron.
Nie mogą się oni ponadto bezpośrednio angażować w projektowanie, produkcję/konstruowanie, wprowadzanie do obrotu, instalację, użytkowanie lub konserwację tych produktów , ani nie mogą reprezentować stron zaangażowanych w taką działalność .
4.
Organ oceny zgodności, jego ścisłe kierownictwo oraz pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności nie mogą być projektantami, producentami, dostawcami, instalatorami, nabywcami, właścicielami, użytkownikami czy konserwatorami zabawek , które oceniają, ani upoważnionymi przedstawicielami wymienionych stron.
Nie wyklucza to wykorzystywania ocenionych zabawek, które są niezbędne do działań organu oceny zgodności lub wykorzystywania tych produktów do celów osobistych .
Organ oceny zgodności, jego zarząd oraz pracownicy odpowiedzialni za realizację zadań związanych z oceną zgodności nie mogą bezpośrednio angażować w projektowanie, produkcję/konstruowanie, wprowadzanie do obrotu, instalację, użytkowanie lub konserwację tych zabawek lub reprezentować stron zaangażowanych w taką działalność.
Nie mogą podejmować jakiejkolwiek działalności, która może stać w sprzeczności z niezależnością ich sądów lub z niezawisłością w zakresie oceny zgodności, na potrzeby której zostali powołani.
Dotyczy to w szczególności usług doradczych.
Nie mogą dostarczać usług doradczych związanych z oceną zgodności, na potrzeby której zostali notyfikowani i dotyczących produktów przeznaczonych do wprowadzenia na rynek wspólnotowy.
Nie uniemożliwia to wymiany informacji technicznych między producentem a danym organem oceny zgodności, oraz wykorzystania produktów poddanych ocenie, potrzebnych temu organowi do realizacji jego zadań.
Organ oceny zgodności zobowiązany jest zapewnić, by działalność jego podwykonawców lub spółek zależnych nie wpływała na poufność, obiektywizm i bezstronność jego działalności związanej z oceną zgodności.
Organ oceny zgodności zobowiązany jest zapewnić, by działalność jego podwykonawców lub spółek zależnych nie wpływała na poufność, obiektywizm lub bezstronność jego działalności związanej z oceną zgodności.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
79
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 6
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6.
Organ oceny zgodności jest zdolny do realizacji wszystkich zadań związanych z oceną zgodności, przydzielonych mu na mocy artykułu 19, oraz zadań, do których został notyfikowany, niezależnie od tego, czy dany organ oceny zgodności wykonuje wspomniane zadania samodzielnie, czy są one realizowane w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.
6.
Organ oceny zgodności jest zdolny do realizacji wszystkich zadań związanych z oceną zgodności, przydzielonych mu na mocy artykułu 19, oraz w odniesieniu do zadań, do których został notyfikowany, niezależnie od tego, czy dany organ oceny zgodności wykonuje wspomniane zadania samodzielnie, czy są one realizowane w jego imieniu i na jego odpowiedzialność.
Przez cały czas, dla każdej procedury oceny zgodności oraz dla każdego rodzaju lub każdej kategorii produktów będących przedmiotem notyfikacji , dany organ oceny zgodności dysponuje potrzebnymi pracownikami, posiadającymi wiedzę techniczną oraz wystarczające i odpowiednie doświadczenie do realizacji zadań związanych z oceną zgodności.
Posiada on środki konieczne do prawidłowej realizacji zadań o charakterze technicznym i administracyjnym związanych z oceną zgodności, oraz ma dostęp do wszystkich niezbędnych urządzeń lub obiektów.
Przez cały czas, dla każdej procedury oceny zgodności oraz każdego rodzaju lub każdej kategorii produktu związanego z przedmiotem notyfikacji dany organ oceny zgodności musi dysponować:
(a) pracownikami posiadającymi wiedzę techniczną oraz wystarczające i odpowiednie doświadczenie do realizacji zadań związanych z oceną zgodności;
(b) opisami procedur, zgodnie z którymi przeprowadza się ocenę zgodności, w celu zagwarantowania przejrzystości i powtarzalności tych procedur.
Organ ten prowadzi odpowiednią politykę i stosuje właściwe procedury, dzięki którym możliwe jest odróżnienie zadań wykonywanych w ramach notyfikacji od wszelkiej innej działalności;
(c) procedurami służącymi do prowadzenia działalności, które należycie uwzględniają wielkość przedsiębiorstwa, branżę, w której prowadzi ono działalność, jego strukturę, stopień złożoności wykorzystywanych przy produkcji technologii oraz seryjny charakter procesu produkcji.
Posiada on środki konieczne do prawidłowej realizacji zadań o charakterze technicznym i administracyjnym związanych z oceną zgodności, oraz ma dostęp do wszystkich niezbędnych urządzeń lub obiektów.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
80
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 7 – litera c)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(c) odpowiednią znajomość i zrozumienie podstawowych wymogów, obowiązujących norm zharmonizowanych oraz stosownych przepisów odpowiedniego prawodawstwa wspólnotowego i rozporządzeń wykonawczych;
(c) odpowiednią znajomość i zrozumienie zasadniczych wymogów, obowiązujących zharmonizowanych norm oraz stosownych przepisów ujednolicającego prawodawstwa wspólnotowego i jego rozporządzeń wykonawczych;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
81
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 11
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
11.
Organ oceny zgodności bierze udział w stosownej działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej organu notyfikowanego, powołanej na podstawie art. 36, lub zobowiązany jest poinformować o takiej działalności swoich pracowników, natomiast decyzje administracyjne i dokumenty opracowane w wyniku prac takiej grupy zobowiązany jest traktować jako ogólne wytyczne
11.
Organ oceny zgodności bierze udział w stosownej działalności normalizacyjnej i w działalności grupy koordynującej organu notyfikowanego, powołanej na podstawie odpowiedniego ujednolicającego prawodawstwa wspólnotowego lub zobowiązany jest poinformować o takiej działalności swoich pracowników, a decyzje administracyjne i dokumenty opracowane w wyniku prac takiej grupy zobowiązany jest traktować jak ogólne wytyczne .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
82
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 26
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeżeli organ oceny zgodności może wykazać , że spełnia kryteria ustanowione w normach zharmonizowanych, do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, domniemywa się, że organ ten spełnia wymogi określone w art. 25.
Jeżeli organ oceny zgodności wykaże , że spełnia kryteria ustanowione w odpowiednich zharmonizowanych normach lub ich część , do których odniesienia opublikowano w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej, to organ ten spełnia wymogi określone w art. 25 na zasadzie domniemania, jeżeli obowiązujące zharmonizowane normy obejmują te wymogi .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
83
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 26 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 26a
Formalny sprzeciw wobec zharmonizowanych norm
Jeżeli państwo członkowskie lub Komisja zgłoszą formalny sprzeciw wobec zharmonizowanych norm, o których mowa w art. 26, zastosowanie mają przepisy art. 13.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
84
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 27 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku gdy organ oceny zgodności podzleca określone zadania związane z oceną zgodności lub korzysta z usług spółki zależnej , zapewnia on, aby podwykonawca lub spółka zależna spełnia wymogi określone w art. 25.
1.
W przypadku gdy organ notyfikowany podzleca określone zadania związane z oceną zgodności lub korzysta z usług spółki zależnej zapewnia on, aby podwykonawca lub spółka zależna spełniał wymogi określone w art. 25 , oraz zobowiązuje się do odpowiedniego poinformowania organu notyfikującego .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
85
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 27 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Organ oceny zgodności ponosi pełną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podwykonawców lub spółki zależne, niezależnie od tego, gdzie mają one swoją siedzibę .
2.
Organ notyfikowany ponosi pełną odpowiedzialność za zadania wykonywane przez podwykonawców lub spółki zależne, niezależnie od tego, gdzie prowadzą one swoją działalność .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
86
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 27 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Organ oceny zgodności przechowuje do dyspozycji władz krajowych odpowiednie dokumenty dotyczące oceny kompetencji podwykonawcy lub spółki zależnej oraz prac wykonywanych przez podwykonawcę lub spółkę zależną na mocy art. 19.
4.
Organ notyfikowany przechowuje do dyspozycji organu notyfikującego odpowiednie dokumenty dotyczące oceny kompetencji podwykonawcy lub spółki zależnej oraz prac wykonywanych przez nich na mocy art. 19.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
87
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 29 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
W przypadku, gdy podstawy notyfikacji nie stanowi świadectwo akredytacji określone w art. 28 ust. 2, organ notyfikujący przedkłada Komisji i pozostałym państwom członkowskim wszystkie dowody w formie dokumentów, konieczne do sprawdzenia kompetencji organu oceny zgodności .
4.
W przypadku, gdy podstawy notyfikacji nie stanowi świadectwo akredytacji określone w art. 28 ust. 2, organ notyfikujący przedkłada Komisji i pozostałym państwom członkowskim dokumenty potwierdzające kompetencje organu oceny zgodności oraz wprowadzone uzgodnienia mające zapewnić, że organ ten będzie systematycznie monitorowany i będzie nadal spełniał wymogi określone w art. 25.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
88
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 29 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Dany organ może prowadzić działalność jednostki notyfikowanej wyłącznie pod warunkiem, że Komisja i pozostałe państwa członkowskie nie zgłaszają zastrzeżeń w terminie dwóch miesięcy od notyfikacji.
5.
Dany organ może prowadzić działalność jednostki notyfikowanej wyłącznie pod warunkiem, że Komisja lub pozostałe państwa członkowskie nie zgłaszają zastrzeżeń w terminie dwóch tygodni od notyfikacji w przypadku korzystania ze świadectwa akredytacji, lub w terminie dwóch miesięcy od notyfikacji w przypadku niekorzystania z akredytacji .
Wyłącznie taki organ może być uznany za jednostkę notyfikowaną dla celów niniejszej dyrektywy.
Wyłącznie taki organ może być uznany za jednostkę notyfikowaną dla celów niniejszej dyrektywy.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
89
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 31 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku, gdy organ notyfikujący stwierdza lub otrzymuje informację, że jednostka notyfikowana przestała spełniać wymogi określone w art. 25, lub nie wypełnia swoich obowiązków, organ notyfikujący ogranicza, zawiesza lub wycofuje notyfikację, zależnie od sytuacji.
Niezwłocznie powiadamia o tym Komisję i pozostałe państwa członkowskie.
1.
W przypadku, gdy organ notyfikujący stwierdza lub otrzymuje informację, że jednostka notyfikowana przestała spełniać wymogi ujęte w art. 25, lub nie wypełnia swoich obowiązków, organ notyfikujący ogranicza, zawiesza lub wycofuje notyfikację, zależnie od sytuacji oraz w zależności od wagi niespełnienia wymogów lub niewypełnienia obowiązków .
Niezwłocznie powiadamia o tym Komisję i pozostałe państwa członkowskie.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
90
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 32 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Komisja odpowiada za poufne traktowanie wszystkich informacji uzyskanych w trakcie dochodzenia.
3.
Komisja odpowiada za poufne traktowanie wszystkich informacji szczególnie chronionych uzyskanych w trakcie dochodzenia.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
91
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 33 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Oceny zgodności wykonuje się z zachowaniem odpowiednich proporcji, unikając przy tym zbędnego obciążania podmiotów gospodarczych , uwzględniając zwłaszcza rozmiar przedsiębiorstw i stosunkową złożoność technologii wykorzystywanej przy produkcji zabawek .
2.
Oceny zgodności wykonuje się z zachowaniem odpowiednich proporcji, unikając przy tym zbędnych obciążeń dla podmiotów gospodarczych .
Organy oceny zgodności wykonują swe zadania właściwie uwzględniając rozmiar przedsiębiorstwa, sektor, w którym prowadzi działalność, jego strukturę, stopień złożoności wykorzystywanych przy produkcji technologii oraz masowy lub seryjny charakter procesu produkcji .
Organy te przestrzegają przy tym jednak stopnia i poziomu ochrony, wymaganych do osiągnięcia zgodności zabawki z mającą do niej zastosowanie niniejszą dyrektywą.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
92
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 34 – ustęp 1 – litera c)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(c) o każdym przypadku żądania informacji ze strony organów nadzoru rynku;
(c) o każdym przypadku żądania informacji ze strony organów nadzoru rynku , dotyczących działalności związanej z oceną zgodności ;
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
93
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 36 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie zapewniają, by notyfikowane przez nie jednostki uczestniczyły w pracach tego zespołu.
Państwa członkowskie zapewniają, by notyfikowane przez nie jednostki uczestniczyły w pracach tego zespołu lub tych zespołów, bezpośrednio lub za pośrednictwem wyznaczonych przedstawicieli .
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
94
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 37
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie organizują i wykonują nadzór zgodnie z art. 6, 8 i 9 dyrektywy 2001/95/WE .
Poza wymienionymi przepisami stosuje się także art. 38, 39 i 40 tej dyrektywy.
Państwa członkowskie , zgodnie z art. 15-29 rozporządzenia (WE) nr 765/2008, organizują i wykonują nadzór nad zabawkami wprowadzanymi do obrotu .
Poza wymienionymi przepisami stosuje się także art. 39 tej dyrektywy.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
95
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 38
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 38
skreślony
Uprawnienia organów nadzoru rynku
1.
Organy nadzoru rynku mogą wymagać od przedmiotowych podmiotów gospodarczych wszelkich informacji uznanych za niezbędne do celów skutecznego nadzoru rynku, włącznie z dokumentacją techniczną, o której mowa w art. 20.
2.
Organy nadzoru rynku mogą się zwrócić do jednostki notyfikowanej o dostarczenie informacji dotyczącej każdego świadectwa badania typu WE, którą jednostka ta wydała lub cofnęła oraz każdej odmowy wydania takiego świadectwa, włącznie ze sprawozdaniami z badań oraz dokumentacją techniczną.
3.
Organy nadzoru rynku są uprawnione do wejścia do pomieszczeń przedmiotowych podmiotów gospodarczych, w przypadkach, gdy wydaje się to konieczne do wykonywania nadzoru w odniesieniu do zabawek zgodnie z art. 37.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
96
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 39 – ustęp -1 (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
-1.
Organy nadzoru rynku mogą się zwrócić do jednostki notyfikowanej o dostarczenie informacji dotyczącej każdego świadectwa badania typu WE, którą jednostka ta wydała lub cofnęła oraz każdej odmowy wydania takiego świadectwa, włącznie ze sprawozdaniami z badań oraz dokumentacją techniczną.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
97
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 40
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 40
skreślony
Współpraca w zakresie nadzoru rynku
1.
Państwa członkowskie gwarantują skuteczną współpracę i wymianę informacji na temat wszystkich kwestii odnoszących się do zabawek stwarzających ryzyko, pomiędzy własnymi organami nadzoru rynku a analogicznymi organami z innych państw członkowskich, jak również pomiędzy własnymi władzami i Komisją oraz odpowiednimi agencjami wspólnotowymi.
2.
Do celów ust. 1, na żądanie, organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego udzielają pomocy organom innych państw członkowskich, dostarczając informacji lub dokumentów, prowadząc odpowiednie dochodzenia lub stosując inne środki, bądź uczestnicząc w dochodzeniach wszczętych w innych państwach członkowskich.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
98
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego podjęły działania zgodnie z art. 12 dyrektywy 2001/95/WE lub mają wystarczające powody, by sądzić, że dana zabawka objęta niniejszą dyrektywą stwarza ryzyko dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób , dokonują one, wraz z odpowiednimi podmiotami gospodarczymi, oceny tej zabawki pod kątem spełnienia wszystkich wymogów określonych w niniejszej dyrektywie.
1.
W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego podjęły działania zgodnie z art. 20 rozporządzenia (WE) nr 765/2008 lub mają wystarczające powody, by sądzić, że dana zabawka objęta niniejszą dyrektywą stwarza ryzyko dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób albo innych kwestii ważnych z punktu widzenia ochrony interesów publicznych objętych zakresem niniejszej dyrektywy, przeprowadzają one ocenę tej zabawki pod kątem spełnienia wszystkich wymogów określonych w niniejszej dyrektywie.
Zainteresowane podmioty gospodarcze współpracują o ile to konieczne z organami oceny zgodności.
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie, żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami lub do wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w wyznaczonym przez siebie rozsądnym terminie, stosownym do charakteru ryzyka.
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie, bezzwłocznie żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami , wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w wyznaczonym przez siebie rozsądnym terminie, stosownym do charakteru ryzyka.
Organy nadzoru rynku powiadamiają o tym odpowiednią jednostkę notyfikowaną.
Artykuł 21 rozporządzenia (WE) nr 765/2008 ma zastosowanie do środków, o których mowa w akapicie drugim tego ustępu.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
99
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Podmiot gospodarczy zapewnia , że działania naprawcze są podejmowane w odniesieniu do wszystkich zabawek, które ten podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w poszczególnych krajach Wspólnoty.
3.
Podmiot gospodarczy zapewnia podjęcie wszystkich właściwych działań naprawczych w odniesieniu do wszystkich zabawek, które udostępnił on na rynku w poszczególnych krajach Wspólnoty.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
100
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 5 – wprowadzenie
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Informacje, o których mowa w ust. 4, zawierają wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane umożliwiające identyfikację zabawki niespełniającej warunków zgodności, informacje na temat pochodzenia zabawki , charakteru występującego ryzyka oraz rodzaju i okresu obowiązywania podjętych środków krajowych.
W szczególności organy oceny zgodności wskazują, czy brak zgodności wynika z:
5.
Informacje, o których mowa w ust. 4, muszą zawierać wszelkie dostępne szczegóły, przede wszystkim dane umożliwiające identyfikację produktu niespełniającego warunków zgodności, informacje na temat pochodzenia produktu , charakteru domniemanej niezgodności i związanego z tym zagrożenia, rodzaju i okresu obowiązywania przyjętych środków krajowych , a także argumenty wysuwane przez właściwy podmiot gospodarczy .
W szczególności organy oceny zgodności wskazują, czy brak zgodności wynika z:
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
101
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 7 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7a.
Państwa członkowskie zapewniają niezwłoczne przyjęcie właściwych środków ograniczających w odniesieniu do danej zabawki, takich jak niezwłoczne wycofanie zabawki z obrotu.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
102
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 42 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony i stwierdzenia, że niezgodność zabawki wynika z uchybień w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 41 ust. 5 lit. b), Komisja lub państwo członkowskie kieruje sprawę do stałego komitetu powołanego na mocy art. 5 dyrektywy 98/34/WE.
3.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony i stwierdzenia, że niezgodność zabawki wynika z uchybień w zharmonizowanych normach , o których mowa w art. 41 ust. 5 lit. b), Komisja powiadamia właściwy europejski organ normalizacyjny (właściwe europejskie organy normalizacyjne) i kieruje sprawę do komitetu powołanego artykułem 5 dyrektywy 98/34/WE.
Komitet ten zasięga opinii właściwego europejskiego organu normalizacyjnego (właściwych europejskich organów normalizacyjnych) i niezwłocznie wydaje swą opinię.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
103
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 43 – wprowadzenie
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeżeli środek określony w art. 41 ust. 4 jest rodzajem środka, który zgodnie z art. 12 dyrektywy 2001/95/WE należy zgłosić za pośrednictwem wspólnotowego systemu szybkiego informowania (RAPEX), nie jest konieczne oddzielne zgłoszenie na mocy art. 41 ust. 4 niniejszej dyrektywy, pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
Jeżeli środek określony w art. 41 ust. 4 jest rodzajem środka, który zgodnie z art. 22 rozporządzenia (WE) nr 765/2008 należy zgłosić za pośrednictwem wspólnotowego systemu szybkiego informowania (RAPEX), nie jest konieczne oddzielne zgłoszenie na mocy art. 41 ust. 4 niniejszej dyrektywy, pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
104
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 44 – ustęp 1 – litera (d a) (nowa)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(da) dokumentacja techniczna jest niedostępna albo niekompletna.
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
105
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Komisja może zmienić następujące przepisy w celu dostosowania ich do postępu technicznego i naukowego:
1.
Komisja może zmienić następujące przepisy w celu dostosowania ich do praktycznych zmian wynikających z postępu technicznego i naukowego:
(-a) załącznik I
(a) punkty 7 i 8 w części III załącznika II;
(a) punkty 7 i 8 w części III załącznika II;
(b) załącznik V.
(b) załącznik V.
Uzasadnienie
Niniejszy artykuł dotyczy substancji zapachowych i metali ciężkich (jak również ostrzeżeń).
Umożliwia to wprowadzanie dostosowań jedynie na mocy procedury komisyjnej, aby uwzględnić postęp naukowo-techniczny; w uzasadnieniu zmiany odnośnych załączników należy zatem dodać słowo „wykonalne”.
Poprawka
106
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Poprawka
107
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Komisja może podjąć decyzję dotyczącą stosowania w zabawkach substancji lub preparatów zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości należących do kategorii 1, 2 i 3 na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG.
2.
Komisja może podjąć decyzję dotyczącą zawartości w zabawkach substancji lub preparatów zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne dla rozrodczości , należących do kategorii 1, 2 i 3 , na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2 i odpowiednio po wydaniu opinii przez właściwy komitet naukowy .
Uzasadnienie
Zamiana słowa „stosowania” na słowo „zawartości”.
Zwiększa to jasność dyrektywy.
Wyjaśnia to również, że regulacji podlega czynność wprowadzenia zabawki do obrotu (za każdym razem, kiedy zabawka ta jest wytwarzana), a nie proces wytwarzania zabawki.
Druga zmiana stanowi zwykłe wyjaśnienie w dyrektywie roli komitetu naukowego powołanego w załączniku zawierającym listę substancji chemicznych.
Poprawka
108
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 52
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub nie później niż 2 lata po jej wejściu w życie.
1.
Państwa członkowskie nie utrudniają dostępu na rynku do zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub podczas dwuletniego okresu po jej wejściu w życie.
2.
Na zasadzie odstępstwa od przepisów ust. 1 państwa członkowskie nie utrudniają dostępu na rynku do zabawek zgodnych z wymogami niniejszej dyrektywy z wyjątkiem wymogów określonych w załączniku II część III, pod warunkiem, że zabawki niespełniające wymogów określonych w załączniku II część III tej dyrektywy są zgodne z wymogami określonymi w załączniku II część II sekcja 3 do dyrektywy 88/378/EWG i zostały wprowadzone do obrotu w okresie czterech lat od dnia wejścia w życie tej dyrektywy.
Uzasadnienie
Celem poprawki jest wyjaśnienie, że nowa dyrektywa nie ma mocy wstecznej, a jej transpozycja wymaga co najmniej dwuletniego okresu przejściowego.
Poprawka
109
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 54 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Dyrektywa 88/378/EWG zostaje uchylona z dniem określonym w drugim akapicie art. 53.
Dyrektywa 88/378/EWG , z wyjątkiem art. 2 ust. 1 i sekcji 3 części II załącznika II, zostaje uchylona ze skutkiem od [2 lata od dnia wejścia w życie tej dyrektywy].
Art. 2 ust. 1 i sekcja 3 części II załącznika II ww. dyrektywy zostają uchylone ze skutkiem od [4 lata od dnia wejścia w życie niniejszej dyrektywy].
Poprawka
110
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik I – punkt 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Rowery, hulajnogi i inne środki transportu przeznaczone do użytku sportowego lub poruszania się po drogach lub ścieżkach publicznych.
4.
Hulajnogi i inne środki transportu przeznaczone do użytku sportowego lub poruszania się po drogach lub ścieżkach publicznych.
Rowery o maksymalnej wysokości siodełka przekraczającej 435 mm, obliczonej jako pionowa odległość od podłoża do powierzchni siodełka, przy poziomej pozycji siodełka oraz ustawieniu sztycy podsiodłowej w najniższej pozycji;
Uzasadnienie
Aktualnie obowiązujące prawodawstwo europejskie dotyczące rowerów dziecięcych nie jest jasne i czyni rozróżnienia miedzy rowerami o maksymalnej wysokości siodełka poniżej 435 mm (EN 71-1), rowerami o maksymalnej wysokości siodełka powyżej 435 mm a poniżej 635 mm (EN14765), a rowerami przekraczającymi 635 mm (EN 14764).
Pierwszy rodzaj rowerów nie jest przeznaczony do poruszania się po drogach publicznych i w zależności od legislacji danego państwa członkowskiego uznaje się go za rower lub nie.
Również dla organów nadzoru rynku, jaki i producentów ten brak spójności prowadzi do niejasności.
Poprawka
111
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik I – punkt 17 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
17a. ksiązki dla dzieci zaprojektowane lub wyraźnie przeznaczone do użytku przez dzieci, wykonane wyłącznie z tektury lub papieru i niezawierające jakichkolwiek elementów wykonanych z innych materiałów niż tektura lub papier.
Poprawka
112
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka asfiksji spowodowanej, w szczególności przez odcięcie dopływu powietrza lub uduszenie się .
4.
Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia .
Uzasadnienie
Niektóre kształty zabawek były przyczyną wielu poważnych wypadków, a nie zostały zakazane na mocy normy.
Te same zasady powinny mieć zastosowanie do opakowania, gdyż dzieci często bawią się także opakowaniem.
Większość producentów automatów do sprzedaży towarów oraz najwięksi producenci jajek z niespodzianką przyjmują już odpowiednie środki, zastępując ten rodzaj pojemnika znacznie bezpieczniejszym odpowiednikiem, do której to zmiany odnosimy się z dużą przychylnością, jednak wszelkie rodzaje opakowania powinny spełniać te same wysokie normy bezpieczeństwa, a regulacja potrzebna jest po to, aby uniemożliwić mniej odpowiedzialnym producentom powtórne wprowadzenie przestarzałego już pojemnika.
Poprawka
113
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Opakowania w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani asfiksji poprzez zewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych przez usta i nos.
Opakowania , w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka uduszenia ani odcięcia dopływu powietrza ani w wyniku wewnętrznej obstrukcji dróg oddechowych przez usta i nos.
Kuliste, jajowate lub elipsoidalne opakowania nie mogą mieć wymiarów mogących powodować wewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych wskutek zaklinowania w ustach czy gardle.
Uzasadnienie
Niektóre kształty zabawek były przyczyną wielu poważnych wypadków, a nie zostały zakazane na mocy normy.
Te same zasady powinny mieć zastosowanie do opakowania, gdyż dzieci często bawią się także opakowaniem.
Większość producentów automatów do sprzedaży towarów oraz najwięksi producenci jajek z niespodzianką przyjmują już odpowiednie środki, zastępując ten rodzaj pojemnika znacznie bezpieczniejszym odpowiednikiem, do której to zmiany odnosimy się z dużą przychylnością, jednak wszelkie rodzaje opakowania powinny spełniać te same wysokie normy bezpieczeństwa, a regulacja potrzebna jest po to, aby uniemożliwić mniej odpowiedzialnym producentom powtórne wprowadzenie przestarzałego już pojemnika.
Poprawka
114
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 2 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki i ich części nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza w wyniku zewnętrznej obstrukcji dróg oddechowych przez usta i nos.
Uzasadnienie
Niektóre kształty zabawek były przyczyną wielu poważnych wypadków, a nie zostały zakazane na mocy normy.
Te same zasady powinny mieć zastosowanie do opakowania, gdyż dzieci często bawią się także opakowaniem.
Większość producentów automatów do sprzedaży towarów oraz najwięksi producenci jajek z niespodzianką przyjmują już odpowiednie środki, zastępując ten rodzaj pojemnika znacznie bezpieczniejszym odpowiednikiem, do której to zmiany odnosimy się z dużą przychylnością, jednak wszelkie rodzaje opakowania powinny spełniać te same wysokie normy bezpieczeństwa, a regulacja potrzebna jest po to, aby uniemożliwić mniej odpowiedzialnym producentom powtórne wprowadzenie przestarzałego już pojemnika.
Poprawka
115
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki, które są wyraźnie przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i ich części składowe oraz wszelkie dające się odłączyć elementy tych zabawek, muszą posiadać takie wymiary, aby uniemożliwić ich połknięcie i/lub przedostanie się do dróg oddechowych.
Dotyczy to także innych zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust oraz ich części składowych oraz wszelkich dających się odłączyć elementów tych zabawek .
Zabawki, które z uwagi na funkcje, wymiary i cechy szczególne są wyraźnie przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i ich części składowe oraz wszelkie dające się odłączyć elementy tych zabawek, muszą posiadać takie wymiary, aby uniemożliwić ich połknięcie i/lub przedostanie się do dróg oddechowych.
Dotyczy to także ustników innych zabawek, które , ze względu na swoje funkcje, wymiary i cechy szczególne są przeznaczone do wkładania do ust oraz ich części składowych oraz wszelkich dających się odłączyć elementów ustników, niezależnie od grupy wiekowej, dla której zabawka jest przeznaczona .
Uzasadnienie
Aktualne brzmienie jest zbyt restrykcyjne, jeśli chodzi o zakaz, że zabawki dla starszych dzieci, przeznaczone do wkładania do ust, nie mogą zawierać żadnych małych elementów.
Poprawka
116
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością muszą posiadać własne opakowanie.
Opakowanie to, w dostarczonej postaci, musi mieć takie wymiary, aby uniknąć ryzyka połknięcia i/lub przedostania się do dróg oddechowych .
Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością muszą posiadać własne opakowanie.
Opakowanie to, w dostarczonej postaci, musi mieć takie wymiary, aby uniknąć ryzyka połknięcia lub przedostania się do dróg oddechowych i musi spełniać pozostałe wymogi opakowań zabawek określone w ust. 2 tego punktu.
Cylindryczne opakowania wewnętrzne o zaokrąglonych brzegach, które w dostarczonej postaci można podzielić na dwie oddzielne połówki, nie mogą mieć wymiarów mogących powodować wewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych.
Uzasadnienie
Niektóre kształty zabawek były przyczyną wielu poważnych wypadków, a nie zostały zakazane na mocy normy.
Te same zasady powinny mieć zastosowanie do opakowania, gdyż dzieci często bawią się także opakowaniem.
Większość producentów automatów do sprzedaży towarów oraz najwięksi producenci jajek z niespodzianką przyjmują już odpowiednie środki, zastępując ten rodzaj pojemnika znacznie bezpieczniejszym odpowiednikiem, do której to zmiany odnosimy się z dużą przychylnością, jednak wszelkie rodzaje opakowania powinny spełniać te same wysokie normy bezpieczeństwa, a regulacja potrzebna jest po to, aby uniemożliwić mniej odpowiedzialnym producentom powtórne wprowadzenie przestarzałego już pojemnika.
Poprawka
117
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 4 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki mocno przytwierdzone do produktu żywnościowego w chwili spożycia, w taki sposób, że produkt żywnościowy musi zostać spożyty, aby uzyskać bezpośredni dostęp do zabawki, są zakazane.
Zabawki mocno przytwierdzone do produktu żywnościowego w chwili spożycia, w taki sposób, że produkt żywnościowy musi zostać spożyty, aby uzyskać bezpośredni dostęp do zabawki, są zakazane.
Części zabawek bezpośrednio przytwierdzone do produktu spożywczego w inny sposób muszą spełniać wymogi określone w ust. 2a tego punktu.
Uzasadnienie
Niektóre kształty zabawek były przyczyną wielu poważnych wypadków, a nie zostały zakazane na mocy normy.
Te same zasady powinny mieć zastosowanie do opakowania, gdyż dzieci często bawią się także opakowaniem.
Większość producentów automatów do sprzedaży towarów oraz najwięksi producenci jajek z niespodzianką przyjmują już odpowiednie środki, zastępując ten rodzaj pojemnika znacznie bezpieczniejszym odpowiednikiem, do której to zmiany odnosimy się z dużą przychylnością, jednak wszelkie rodzaje opakowania powinny spełniać te same wysokie normy bezpieczeństwa, a regulacja potrzebna jest po to, aby uniemożliwić mniej odpowiedzialnym producentom powtórne wprowadzenie przestarzałego już pojemnika.
Poprawka
118
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – punkt 10
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
10.
Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci.
10.
Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci.
Wymóg ten należy stosować do wszystkich zabawek niezależnie od grupy wiekowej, dla jakiej są przeznaczone.
W przypadku hałasu impulsowego szczytowy poziom dźwięku C dla zabawek mierzony przy uchu powinien wynosić 115 dB.
W przypadku hałasu ciągłego szczytowy poziom dźwięku C dla zabawek mierzony przy uchu powinien wynosić 80 dB.
Uzasadnienie
Badania wykazują, że długotrwałe narażenie na hałas powyżej 80 dB może prowadzić do uszkodzeń słuchu.
Dzieci są szczególnie narażone, ponieważ ich uszy są wrażliwsze na wysokie poziomy decybeli niż uszy osób dorosłych, czego dowodzi wzrost liczby uszkodzeń słuchu u dzieci w ostatnich latach.
W związku z tym poziom decybeli dla szczególnie szkodliwych zabawek, tak zwanych zabawek wytwarzających hałas impulsowy, powinien wynosić 115 dB.
Poprawka
119
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Zabawki powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, że podczas używania nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związane z narażeniem na działanie substancji lub preparatów chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 9 ust. 2.
1.
Zabawki powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, że podczas używania nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego lub środowiska naturalnego związane z narażeniem na działanie substancji lub preparatów chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 9 ust. 2.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 3.
Poprawka
120
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2, stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE jest zakazane, z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, które są fizycznie niedostępne dla dzieci .
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2 stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE jest zakazane, z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, które są fizycznie niedostępne dla dzieci , w tym nie mogą przedostać się do dróg oddechowych, podczas użytkowania zgodnego z akapitem pierwszym art. 9 ust. 2.
Uzasadnienie
Poprawka
121
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 lub 2 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach pod warunkiem , że spełnione są następujące warunki:
4.
Zakazuje się stosowania w zabawkach substancji lub preparatów zaklasyfikowanych jako CMR kategorii 1 lub 2 na mocy dyrektywy 67/548/EWG, chyba że spełnione zostaną następujące warunki:
4.1. użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie i podjęto decyzję określoną w art. 45 ust. 2;
(a) użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie i podjęto decyzję określoną w art. 45 ust. 2;
4.2. nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne, co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych;
(b) nie istnieją odpowiednie alternatywne substancje lub preparaty , co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych; oraz
4.3. jeżeli nie jest zabronione ich stosowanie w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
(c) jeżeli nie jest zabronione ich stosowanie w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
Następujące sposoby użycia substancji lub preparatów są zwolnione z zakazu określonego w pkt 3:
[dodać listę]
Komisja upoważnia odpowiedni komitet naukowy do ponownej oceny tych substancji lub preparatów , kiedy tylko powstają obawy co do ich bezpieczeństwa , oraz co najmniej co pięć lat od daty podjęcia decyzji zgodnie z art. 45 ust. 2.
Komisja upoważnia odpowiedni komitet naukowy do ponownej oceny tych substancji lub preparatów wymienionych na liście zawartej w ust. 2, jeśli powstają obawy co do ich bezpieczeństwa oraz co najmniej co pięć lat od daty podjęcia decyzji zgodnie z art. 45 ust. 2.
Poprawka
122
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach, jeżeli użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie oraz po podjęciu decyzji określonej w art.45 ust. 2 i pod warunkiem, że ich stosowanie nie jest zabronione w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
5.
Użycie substancji lub preparatów sklasyfikowanych jako CMR kategorii 3 na mocy dyrektywy 67/548/EWG jest zakazane, chyba że:
(a) użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej;
(b) podjęta została decyzja, o której mowa w art. 45 ust. 2; oraz
(c) jeżeli nie jest zabronione ich stosowanie w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
Poprawka
123
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 5 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5a.
Należy przyjąć szczegółowe wymogi dla zabawek lub części zabawek, które są przeznaczone do wkładania do ust, bez względu na grupę wiekową, dla której są przeznaczone, w oparciu o wymogi dotyczące opakowania żywności, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością, a także w środkach szczególnych dotyczących określonych materiałów.
Wymogi te przyjmowane są na podstawie opinii właściwego komitetu naukowego, w drodze decyzji, zgodnie z art. 45 ust. 2, z uwzględnieniem różnic między zabawkami i materiałami stykającymi się z żywnością.
Poprawka
124
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 5 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5b.
Zabawki lub ich części, niezależnie od grupy wiekowej, dla której są one przeznaczone, spełniają wymogi z zakresu uwalniania nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin ze smoczków wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych określone w dyrektywie 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. w sprawie uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowląt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych.
Uzasadnienie
Stosowanie niebezpiecznych substancji w zabawkach nie ogranicza się do substancji CMR, substancji zapachowych lub substancji zawierających niektóre składniki.
Wszystkie substancje niebezpieczne powinny podlegać regularnej kontroli Komisji.
W przypadku gdy kontrola ta wykaże niedopuszczalne zagrożenie, Komisja powinna być uprawniona do podjęcia odpowiednich działań w ramach procedury komitologii.
Poprawka
125
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 5 c (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5c.
Komisja ustanowi program mający na celu systematyczną i regularną ocenę występowania niebezpiecznych substancji lub materiałów w zabawkach.
Program uwzględni sprawozdania organów nadzoru rynku oraz niepokoje państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów.
Po wydaniu opinii przez właściwy komitet naukowy Komisja podejmie decyzję o ewentualnym podjęciu odpowiednich restrykcyjnych środków.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy poprzez jej uzupełnienie, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Uzasadnienie
Stosowanie niebezpiecznych substancji w zabawkach nie ogranicza się do substancji CMR, substancji zapachowych lub substancji zawierających niektóre składniki.
Wszystkie substancje niebezpieczne powinny podlegać regularnej kontroli Komisji.
W przypadku gdy kontrola ta wykaże niedopuszczalne zagrożenie, Komisja powinna być uprawniona do podjęcia odpowiednich działań w ramach procedury komitologii.
Poprawka
126
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 6 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6a.
Zabawki przeznaczone do wielokrotnego kontaktu ze skórą, jak farba do malowania rękami lub plastelina, spełniają wymogi dotyczące składu i etykietowania określone w dyrektywie 76/68/EWG.
Uzasadnienie
Nie ma powodu, by w dyrektywie dotyczącej zabawek przyjmować mniej surowe postanowienia w odniesieniu do zabawek przeznaczonych do wielokrotnego kontaktu ze skórą, niż te, jakie przewiduje dyrektywa dotycząca kosmetyków.
Poprawka
127
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Zabawki nie zawierają następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie:
(1) Oman wielki (Inula helenium)
(2) Izotiocyjanian allilu
(3) Cyjanek benzylu
(4) 4-tert-butylofenol
(5) Olejek komosowy
(6) Alkohol cyklamenowy
(7) Maleinian dimetylu
(8) Dihydrokumaryna
(9) 2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd
(10) 3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)
(11) 4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna
(12) Dimetylo-cytrakonian
(13) 7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on
(14) 6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(15) Difenyloamina
(16) Akrylan etylu
(17) Liść figowy, świeży i preparaty
(18) Trans-2-heptenal
(19) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(20) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(21) Alkohol hydroabietylowy
(22) 4-etoksyfenol
(23) 6-izopropylo-2-dekahydronaftalen
(24) 7-metoksykumaryna
(25) 4-metoksyfenol
(26) 4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on
(27) 1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on
(28) Metyl trans-2-butylenowy
(29) 6-metylokumaryna
(30) 7-metylokumaryna
(31) 5-metylo-2,3-heksano-dion
(32) Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)
(33) 7-etoksy-4-metylokumaryna
(34) Heksahydrokumaryna
(35) Balsam peruwiański (Myroxylon pereirae Klotzsch)
(36) 2-Pentylidenocykloheksanol
(37) 3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(38) Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth.)
7.
Zabawki nie zawierają następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie:
(1) Oman wielki (Inula helenium)
(2) Izotiocyjanian allilu
(3) Cyjanek benzylu
(4) 4-tert-butylofenol
(5) Olejek komosowy
(6) Alkohol cyklamenowy
(7) Maleinian dimetylu
(8) Dihydrokumaryna
(9) 2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd
(10) 3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)
(11) 4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna
(12) Dimetylo-cytrakonian
(13) 7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on
(14) 6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(15) Difenyloamina
(16) Akrylan etylu
(17) Liść figowy, świeży i preparaty
(18) Trans-2-heptenal
(19) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(20) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(21) Alkohol hydroabietylowy
(22) 4-etoksyfenol
(23) 6-izopropylo-2-dekahydronaftalen
(24) 7-metoksykumaryna
(25) 4-metoksyfenol
(26) 4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on
(27) 1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on
(28) Metyl trans-2-butylenowy
(29) 6-metylokumaryna
(30) 7-metylokumaryna
(31) 5-metylo-2,3-heksano-dion
(32) Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)
(33) 7-etoksy-4-metylokumaryna
(34) Heksahydrokumaryna
(35) Balsam peruwiański (Myroxylon pereirae Klotzsch)
(36) 2-Pentylidenocykloheksanol
(37) 3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(38) Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth.)
(39) Piżmo ambrowe
(40) 4-fenylo-3-buten-2-on
(41) Cynamonial amylu
(42) Alkohol amylocynamonowy
(43) Alkohol benzylowy
(44) Salicylan benzylu
(45) Alkohol cynamonowy
(46) Aldehyd cynamonowy
(47) Cytral
(48) Kumaryna
(49) Eugenol
(50) Geraniol
(51) Hydroksycytronellal
(52) Hydroksymetyl-pentyl-cykloheksen-karboksaldehyd
(53) Izoeugenol
(54) Wyciągi z mchu dębowego
(55) Wyciągi z mchu drzewnego.
Śladowa obecność wymienionych substancji jest dopuszczalna, pod warunkiem, iż jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania.
Śladowa obecność wymienionych substancji jest jednak dopuszczalna, pod warunkiem, iż jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania i nie przekracza 10 ppm .
Dodatkowo należy wymienić następujące substancje zapachowe mogące powodować alergie, jeżeli dodano je do zabawek w stężeniach przekraczających 0,01 % wagowo:
Dodatkowo na opakowaniu należy wymienić następujące substancje zapachowe mogące powodować alergie, jeżeli dodano je do zabawek w stężeniach przekraczających 0,01 % wagowo:
(1) Cynamonian amylu
(2) Alkohol amylocynamonowy
(3) Alkohol anyżowy
(4 ) Alkohol benzylowy
(5) Benzoesan benzylu
( 6 ) Cynamonian benzylu
(7 ) Salicylan benzylu
(8) Aldehyd cynamonowy
(9) Alkohol cynamonowy
(10) Cytral
(11) Cytronellol
( 12 ) Kumaryna
(13) Eugenol
(14) Farnezol
( 15 ) Geraniol
(16) Aldehyd heksylocynamonowy
(17 ) Hydroksycytronellal
(18) Aldehyd hydroksy-metylopentylo-cykloheksenokarbo-ksylowy
(19) Izoeugenol
(20) Lilial ( wymieniony w pozycji 83 dyrektywy kosmetycznej jako: Aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo ) propionowy
(21) D-limonen
( 22 ) Linalol
( 23 ) Węglan metyloheptynu
( 24 ) 3-metylo-4-( 2,6,6-trimetylo-2-cyklohekseno-1-yl )-3-buten-2-on
(25) Wyciąg z mchu dębowego
(26) Wyciągi z mchu drzewnego
(1) Alkohol anyżowy
(2 ) Benzoesan benzylu
( 3 ) Cynamonian benzylu
(4 ) Cytronellol
( 5 ) Farnezol
( 6 ) Aldehyd heksylocynamonowy
(7 ) Lilial
( 8 ) D-limonen
( 9 ) Linalol
( 10 ) Węglan metyloheptynu
( 11 ) 3-metylo-4-( 2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo )-3-buten-2-on
Uzasadnienie
Poprawka
128
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 7 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7a.
Użycie substancji zapachowych wymienionych w pkt 41-55 na liście zawartej w pierwszym ustępie pkt 7 oraz substancji zapachowych wymienionych w pkt 1-11 na liście zawartej w trzecim ustępie tego punktu jest dopuszczalne w grach zapachowych, zestawach kosmetycznych i grach smakowych, pod warunkiem że:
(i) substancje te są wyraźnie oznaczone na opakowaniu i opakowanie zawiera ostrzeżenie „ Z awiera substancje zapachowe mogące powodować alergie”;
(ii) produkty wytworzone przez dziecko z ich użyciem zgodnie z instrukcją spełniają wymogi dyrektywy 76/768/EWG [dyrektywa kosmetyczna]; oraz
(iii) w stosownym przypadku, wymienione substancje zapachowe są zgodne z odnośnym rozporządzeniem dotyczącym żywności.
Wyżej wymienione gry zapachowe, zestawy kosmetyczne i gry smakowe nie są dopuszczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy i muszą spełniać przepisy załącznika V część B sekcja 1.
Poprawka
129
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 8 – tabela
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka Parlamentu
Pierwiastek
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg
W płynnym lub lepkim materiale zabawki
Pierwiastek
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg
W płynnym lub lepkim materiale zabawki
Aluminium
5625
1406
Aluminium
5625
1406
Antymon
45
11.3
Antymon
45
11.3
Arsen
7,5
1,9
Bar
4500
1125
Bar
4500
1125
Bor
1200
300
Bor
1200
300
Kadm
3,8
0,9
Chrom (III)
37.5
9.4
Chrom (III)
37.5
9.4
Chrom (VI)
0,04
0,01
Kobalt
10.5
2.6
Kobalt
10.5
2.6
Miedź
622.5
156
Miedź
622.5
156
Ołów
27
6,8
Mangan
1200
300
Mangan
1200
300
Rtęć
15
3,8
Nikiel
75
18.8
Nikiel
75
18.8
Selen
37.5
9.4
Selen
37.5
9.4
Stront
4500
1125
Stront
4500
1125
Cyna
15000
3750
Cyna
15000
3750
Cyna organiczna
1,9
0,5
Cynk
3750
938
Cynk
3750
938
Uzasadnienie
Arsen, kadm, ołów, chrom VI, rtęć i cyna organiczna są wysoko toksyczne i powinny być w zabawkach całkowicie zakazane.
Zakazano już stosowania kadmu, ołowiu, chromu VI i rtęci w samochodach oraz urządzeniach elektrycznych i elektronicznych.
Ilość chromu VI w cemencie wymaga zmniejszenia do nieszkodliwej postaci poprzez dodanie siarczanu żelaza.
Arsen został zakazany w farbach i w obróbce drewna (z pewnymi wyjątkami).
Cyna organiczna została zakazana jako biocyd.
Dla substancji tych nie ma oczywiście miejsca w zabawkach.
Poprawka
130
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – punkt 8 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
8a.
Stosowanie w zabawkach arsenu, kadmu, chromu VI, ołowiu, rtęci i cyny organicznej jest zakazane.
Śladowa obecność tych substancji jest dopuszczalna pod warunkiem, że jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania.
Przepisy tego punktu mają zastosowanie niezależnie od pkt 3-5.
Poprawka
131
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część V – punkt 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Zabawki tekstylne dla dzieci do 36 miesiąca życia mogą być prane i spełniają wymogi bezpieczeństwa także po praniu.
2.
Zabawki tekstylne dla dzieci do 36 miesiąca życia mogą być prane i spełniają swoje funkcje i wymogi bezpieczeństwa także po praniu.
Uzasadnienie
Wysoki poziom higieny musi być spójny z gwarancją funkcjonowania zabawki i jej bezpieczeństwa.
Poprawka
132
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik III – punkt 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Nazwa i adres ( upoważnionego przedstawiciela ) producenta :
2.
Nazwa i adres producenta lub jego upoważnionego przedstawiciela:
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
133
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik III – punkt 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Przedmiot deklaracji (identyfikator zabawki umożliwiający odtworzenie jej historii):
4.
Przedmiot deklaracji (identyfikator zabawki umożliwiający odtworzenie jej historii ; w stosownych przypadkach może obejmować zdjęcie ):
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
134
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik III – punkt 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Jednostka notyfikowana … (nazwa, numer)… przeprowadziła … (opis interwencji)… i wydała świadectwo: …
7.
W stosownych przypadkach, jednostka notyfikowana … (nazwa, numer)… przeprowadziła … (opis interwencji)… i wydała świadectwo: …
Uzasadnienie
Techniczne dostosowanie do pakietu towarowego.
Poprawka
135
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część A – ustęp 1 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Wszystkie ostrzeżenia słowne lub w formie piktogramów poprzedzane są słowem „Uwaga”.
Uzasadnienie
Aby uświadomić konsumentom, że dany napis odnosi się do bezpieczeństwa oraz aby zwrócić należytą uwagę na ten komunikat, wszystkie ostrzeżenia powinny rozpoczynać się od słowa „Ostrzeżenie”.
Dotyczy to zwłaszcza ostrzeżeń sporządzanych w formie piktogramów.
Poprawka
136
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część B – punkt 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, są opatrzone ostrzeżeniem, na przykład: „Uwaga!
Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy” lub „Uwaga!
Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 3 lat” lub słowo „Uwaga!” razem z następującym symbolem graficznym:
1.
Zabawki, które mogą być niebezpieczne dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy, są opatrzone ostrzeżeniem, na przykład: „Uwaga!
Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy” lub „Uwaga!
Nie nadaje się dla dzieci w wieku poniżej 3 lat” lub słowo „Uwaga!” razem z następującym symbolem graficznym:
[Piktogram]
[Piktogram]
Ostrzeżeniom tym towarzyszy krótkie wskazanie, które może pojawić się w instrukcjach użytkowania, o szczególnym zagrożeniu wymagającym tego ograniczenia.
Ostrzeżeniom tym towarzyszy krótkie wskazanie, które może pojawić się w instrukcjach użytkowania, o szczególnym zagrożeniu wymagającym tego ograniczenia.
Ostrzeżenia te nie mogą być stosowane w przypadku zabawek zaprojektowanych lub przeznaczonych – z uwagi na ich funkcje, wymiary i cechy szczególne – dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Przepis ten nie ma zastosowania do zabawek, które ze względu na swoje funkcje, wymiary, cechy, właściwości lub inne przekonujące przyczyny są w oczywisty sposób nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Przepis ten nie ma zastosowania do zabawek, które ze względu na swoje funkcje, wymiary, cechy, właściwości lub inne przekonujące przyczyny są w oczywisty sposób nieodpowiednie dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Uzasadnienie
Ostrzeżenie o małych częściach jest obecnie stosowane nieprawidłowo i zabawki, które są w istocie przeznaczone dla małych dzieci, są opatrzone tym ostrzeżeniem w celu zalegalizowania obecności małych części, którymi mogą się zadławić małe dzieci.
W szczególności miękkie wypchane zabawki, takie jak misie i miękkie lalki nie powinny mieć nigdy małych części luzem, gdyż niezależnie od intencji producenta najprawdopodobniej będą się nimi bawić dzieci.
Poprawka
137
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część B – punkt 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością zawierają ostrzeżenie:
Zabawki znajdujące się w żywności lub wymieszane z żywnością zawierają ostrzeżenie:
„Zalecany nadzór osoby dorosłej”
„Zawiera zabawkę.
Zalecany nadzór osoby dorosłej.”.
Uzasadnienie
Poprawka
138
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część B – punkt 7 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7a.
Imitacje ochronnych masek i hełmów
Imitacje ochronnych masek i hełmów zawierają ostrzeżenie:
„Zabawka nie zapewnia ochrony.”
Uzasadnienie
Ostrzeżenia nie powinny wymagać dodatkowych wyjaśnień, aby konsumenci mogli zrozumieć ich znaczenie i przyjąć odpowiednie środki ochronne.
Poprawka
139
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część B – punkt 7 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7b.
Zabawki przeznaczone do zawieszenia na kołysce, łóżeczku lub wózku dziecięcym za pomocą sznurków, tasiemek, gumek lub pasków powinny posiadać następujące ostrzeżenie na opakowaniu konsumenckim, na trwałe umieszczone na zabawce:
„Aby zapobiec ewentualnemu urazowi w wyniku zaplątania się dziecka w zabawkę, należy ją usunąć z chwilą, kiedy dziecko zacznie podnosić się na rękach i kolanach.”
UZASADNIENIE
1.
Kontekst i nowe elementy wniosku
Wniosek Komisji ma na celu uchylenie i zastąpienie dyrektywy 88/378/EWG z dnia 3 maja 1988 r. dotyczącej bezpieczeństwa zabawek.
Dyrektywa 88/378/EWG była pierwszą dyrektywą wprowadzoną zgodnie z tzw. „nowym podejściem”, w ramach którego w prawodawstwie określono podstawowe wymogi bezpieczeństwa, a po techniczne wymagania odsyłano do zharmonizowanych norm.
Proponowana nowa dyrektywa opiera się na tej samej zasadzie.
Chociaż dyrektywa z 1988 r. spełniła pokładane w niej oczekiwania i zapewniła wysoki poziom bezpieczeństwa zabawek w Unii Europejskiej, po 20 latach nadszedł czas na jej uaktualnienie.
Należy również wziąć pod uwagę nowe formy zagrożeń bezpieczeństwa, które mogą się pojawić w następstwie rozwoju i wprowadzania na rynek nowych rodzajów zabawek, potencjalnie wykonanych z nowych materiałów.
Główne punkty, jakie należy poddać przeglądowi, to, zdaniem Komisji:
a. wprowadzanie surowszych wymogów bezpieczeństwa, zwłaszcza jeśli chodzi o wykorzystanie substancji chemicznych, oraz wymogów w zakresie cech dotyczących elektryczności.
Charakterystyki fizyczne i mechaniczne również brane są pod uwagę (zagrożenie uduszeniem lub uduszenie przez połknięcie);
b. uściślenie zakresu zastosowania i pojęć zawartych w dyrektywie;
c. skuteczniejsze i spójniejsze wdrożenie dyrektywy.
Sprowadza się to do wzmocnienia przez państwa członkowskie nadzoru rynku, opracowania jasnych przepisów dotyczących sporządzania przez producentów zabawek dokumentacji technicznej produktów, dostosowania zasad w zakresie oznakowania CE do zmienionych ram prawnych oraz narzucenia producentom nowych obowiązków, by w ramach przygotowania dokumentacji technicznej przeprowadzano analizę ryzyka, jakie zabawka może sobą reprezentować.
d. zgodność z ogólnymi ramami prawnymi dotyczącymi wprowadzania do obrotu.
Proponowana dyrektywa dotyczy wyłącznie (fizycznego) bezpieczeństwa zabawki i nie zawiera żadnych postanowień odnoszących się do jej wartości edukacyjnej czy aspektów moralnych.
2.
Zgodność wniosku z nowymi przepisami przyjętymi w ramach tzw. „pakietu towarowego”
Ramy prawne wprowadzenia towarów na rynek mają zostać wkrótce zmienione.
Chodzi o:
– nowe rozporządzenie dotyczące wprowadzenia produktów do obrotu; rozporządzenie to obejmuje przepisy w zakresie akredytacji i nadzoru rynkowego;
– nową decyzję dotyczącą wprowadzenia produktów do obrotu; decyzja ta obejmuje m.in. artykuły standardowe, które będą zastosowane w dyrektywach stosujących nowe podejście.
Nowa dyrektywa musi zostać dostosowana do nowych ram prawnych.
Wniosek Komisji jest zgodny z uprzednio proponowanymi przez Komisję rozporządzeniem i decyzją, ale nie z tekstem, jaki dnia 21 lutego 2008 r. przyjął Parlament Europejski i który prawdopodobnie zostanie przyjęty przez Radę.
Komisja ogłosiła, że nie zamierza formułować zmienionego wniosku w sprawie dyrektywy dotyczącej bezpieczeństwa zabawek, by zapewnić zgodność z nowym pakietem towarowym.
Aby posunąć do przodu prace nad proponowaną dyrektywą, sprawozdawczyni sugeruje, by Parlament Europejski wprowadził techniczne dostosowania tekstu dyrektywy do niedawno przez niego przyjętego tekstu ramowego (tzw. „pakiet towarowy”).
Chodzi o dostosowania:
- definicji,
- ogólnych obowiązków podmiotów rynkowych,
- domniemania zgodności,
- formalnego zastrzeżenia do norm zharmonizowanych,
- zasad oznakowania CE,
- wymogów wobec organów oceny zgodności,
- procedur notyfikacyjnych,
- procedur postępowania z produktami stwarzającymi zagrożenie.
Poprawki od 1 do 79 dotyczą technicznych dostosowań do nowych ram prawnych.
Są one zgodne z dokonanymi przez Parlament Europejski wyborami i przyjętymi decyzjami jeśli chodzi o te ramy ogólne.
3.
Ocena
– ogólnie
Sprawozdawczyni jest zdania, że dzieci, jako najbardziej narażona na niebezpieczeństwo grupa konsumentów, muszą być objęte możliwie jak najszerszą ochroną, a ich rodzice i opiekunowie powinni móc pokładać nadzieję w tym, że proponowane na europejskim rynku zabawki spełniają surowe normy bezpieczeństwa.
Dlatego sprawozdawczyni w pełni skłania się ku proponowanym przez Komisję celom: uaktualnienia, uściślenia i wzmocnienia wymogów bezpieczeństwa dyrektywy i systemu jej egzekwowania.
Sprawozdawczyni w dużej mierze popiera również zaproponowane przez Komisję zmiany lub uzupełniania postanowień obowiązującej dyrektywy 88/378/EWG.
Dodatkowe wyjaśnienia dotyczące wniesionych przez sprawozdawczynię poprawek:
– właściwości chemiczne
Sprawozdawczyni w pełni popiera wprowadzenie określonych wymogów co do stosowania substancji rakotwórczych, mutagennych i toksycznych ze względu na zaburzenia rozrodczości (tzw. substancje CMR) proponuje jednak jeszcze je zaostrzyć.
Nie widzi bowiem żadnych powodów, by czynić rozróżnienia między substancjami kategorii 1 i 2 z jednej strony, a kategorii 3 z drugiej
Kategoria I: „Substancje znane jako rakotwórcze dla człowieka”; Kategoria II: „Substancje, które powinny być uznane za rakotwórcze dla człowieka”; Kategoria III: „Substancje, które mogą powodować dotyczące człowieka odpowiednie efekty rakotwórcze, lecz w odniesieniu do których dostępne informacje nie są wystarczające do dokonania zadawalającej oceny”. , jeśli chodzi o wprowadzanie wyjątkowego zezwolenia na ich użycie.
Sprawozdawczyni proponuje, by ujednolicić warunki pozwalające na wprowadzenie wyjątkowego zezwolenia dla tych trzech kategorii substancji, a mianowicie by komitet naukowy oceniał wykorzystanie substancji w zabawce i uznał je za akceptowalne, a także by nie były dostępne żadne alternatywne substancje.
Sprawozdawczyni proponuje również całkowicie zakazać wykorzystania przy produkcji zabawek alergizujących substancji zapachowych.
– właściwości mechaniczne
Pomimo zaniepokojenia ryzykiem, jakie może stwarzać wykorzystywanie w zabawkach małych, lecz bardzo silnych magnesów, sprawozdawczyni uważa, że nie jest konieczne ujmowanie w dyrektywie szczególnych przepisów odnoszących się do magnesów.
Szczegółowa norma dotycząca magnetycznych zabawek jest przygotowywana przez CEN (Europejski Komitet Normalizacyjny), a Komisja przyjęła tymczasowe przepisy (obowiązek umieszczenia ostrzeżenie, że istnieje możliwość powstania zagrożenia przy połknięciu więcej niż jednego magnesu).
– zabawki wykonane metodą rzemieślniczą lub poza serią
Sprawozdawczyni zdaje sobie sprawę, że małym i średnim przedsiębiorstwom, które produkują zabawki metodą rzemieślniczą, a przynajmniej nie w formie seryjnej, nie będzie łatwo sprostać zaostrzonym przepisom niniejszej dyrektywy.
Sprawozdawczyni pracuje nad rozwiązaniem, ale nie osiągnęła jeszcze prawnie rozstrzygającego rozwiązania.
Chętnie zapozna się z opinią kolegów w tej sprawie.
– zabawki, które są jednoznacznie zaprojektowane lub przeznaczone dla dzieci z określonej grupy wiekowej
Zbyt często na zabawkach, które wyraźnie przeznaczone są dla niemowląt lub bardzo małych dzieci, umieszcza się ostrzeżenie, że nie są one przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
W ten sposób producent usiłuje ominąć surowe przepisy bezpieczeństwa i uniknąć ewentualnej odpowiedzialności.
Takie postępowanie jest nieodpowiedzialne i musi być zakazane.
Ponadto nieprawidłowe wskazanie na wiek jest nieczytelne dla kupujących i nie przyczynia się do budzenia u konsumentów zaufania co do bezpieczeństwa zabawki.
Należy uściślić odpowiednie postanowienia w art. 10 dyrektywy.
– zabawki, które wchodzą w kontakt z ustami lub skórą
Zabawki, które przeznaczone są do wielokrotnego wkładania do ust (na przykład instrumenty muzyczne, gryzaczki, itp.), niezależnie od wieku dzieci, dla których są przeznaczone, muszą spełniać te same ścisłe limity migracji, które określono w dyrektywie 1935/2004/WE.
Zabawki, które przeznaczone są do wielokrotnego kontaktu ze skórą dzieci, niezależnie od ich wieku, muszą spełniać przepisy w zakresie etykietowania i składu, ujęte w dyrektywie dotyczącej kosmetyków.
– punkt zgłoszeniowy ds. bezpieczeństwa zabawek
W niektórych państwach członkowskich wprowadza Sie punkty zgłoszeniowe ds. niebezpiecznych zabawek, do których osoby zawodowo opiekujące się dziećmi, ale także konsumenci/rodzice mogą zgłaszać informacje o niebezpiecznych cechach zabawek lub przypadkach wypadków lub sytuacjach zbliżonych do wypadków, spowodowanych przez zabawki.
Nieopowiadając się za wprowadzaniem właśnie takich punktów w każdym z państw członkowskich sprawozdawczyni uważa, że użyteczne byłoby zbadanie, czy konsumenci świadomi są tego, że w przypadku zetknięcia się z niebezpieczną zabawką, mogą zawiadomić o tym instancję, która może wykorzystać te informacje we właściwy sposób.
– język
Sprawą o zasadniczym znaczeniu jest, by ostrzeżenia, jakich umieszczania wymaga dyrektywa, a także instrukcje dotyczące użytkowania zabawek, formułowane były w zrozumiałym dla konsumenta języku.
Zgodnie z zasadą pomocniczości państwa członkowskie mogą zdecydować, który lub które z języków są zrozumiałe dla konsumentów.
15.10.2008
OPINIA Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności
dla Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów
w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie bezpieczeństwa zabawek
( COM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD) )
Sprawozdawczyni komisji opiniodawczej:
Anne Ferreira
ZWIĘZŁE UZASADNIENIE
Bezpieczeństwo zabawek reguluje dyrektywa przyjęta w 1988 r. i zmieniona w 1993 r.
Dokument ten umożliwił harmonizację przepisów obowiązujących w państwach członkowskich i poprawę bezpieczeństwa dzieci.
Dyrektywa wymaga jednak dostosowania do obecnych warunków gospodarczych i nowej wiedzy naukowej, jaką dysponujemy, oraz włączenia danych statystycznych dotyczących zagrożeń i nowych potrzeb społecznych.
Nowe dane do uwzględnienia
Kontekst gospodarczy
Rozwój wymiany handlowej przyczynił się do poważnych zmian w sektorze zabawek.
Około 80% zabawek sprzedawanych w UE pochodzi z importu i należy przypomnieć, że na przestrzeni 2007 r. miliony zabawek wyprodukowanych w Chinach wycofano z rynku z powodu niezgodności z normami europejskimi.
Przepływ towarów pociąga za sobą konieczność przeglądu przepisów dotyczących wprowadzania do obrotu i kontroli przestrzegania norm.
Nowa wiedza naukowa
Zabawki zawierają coraz więcej substancji chemicznych, co pociąga za sobą konieczność dostosowania przepisów do zagrożeń związanych z obecnością tych substancji i możliwością szczególnego użycia zabawek przez dzieci (branie do buzi, rzucanie itp.).
Dane statystyczne i zarządzanie ryzykiem
Powiadomienia o wypadkach związanych z użyciem zabawek dotyczą głównie poważnych wypadków.
W tym kontekście należałoby uwzględnić ogół wypadków, aby skuteczniej identyfikować zagrożenia i ryzyko związane z użyciem zabawek.
W celu skuteczniejszego zapobiegania wypadkom związanym z użyciem zabawek powinniśmy oprzeć się na dostępnych ocenach naukowych i ocenach ryzyka.
Odwoływanie się do zasady ostrożności nie powinno odnosić się do szczególnej kategorii produktów, ale powinno być ogólnie stosowane.
Nowe potrzeby społeczne
Zabawki, stanowiące odzwierciedlenie potrzeb naszego społeczeństwa, stają się coraz liczniejsze i bardziej zróżnicowane.
Towarzyszą dzieciom w rozwoju emocjonalnym i intelektualnym, stanowiąc część ich świata zarówno w domu, jak i podczas nauki.
Odbiorcy końcowi mają prawo oczekiwać i wymagać, aby kupowane przez nich produkty były dobrej jakości i nie stanowiły zagrożenia dla zdrowia dzieci ani podopiecznych.
Odbiorcy, uwrażliwieni na kwestie ekologiczne, żądają także produktów przyjaznych dla środowiska.
Wymóg ten dotyczy cyklu życia produktu, jego opakowania, a także trwałości zabawek.
Badania pokazują, że wiele zabawek wprowadzanych na rynek nie wykazuje wystarczającej odporności i prędko staje się odpadami.
Wniosek Komisji przynosi zmiany, ale wymaga uszczegółowienia.
W tym celu opracowano propozycje poprawek, w szczególności w następujących kwestiach:
Znaczenie ostrzeżeń i instrukcji dołączanych do produktów
Używane terminy powinny być przedmiotem definicji zrozumiałej dla wszystkich i odnosić się do nomenklatury UE, na przykład w dziedzinie asfiksji.
Ponadto dokumenty powinny być łatwe w lekturze.
Jest także sprawą pierwszorzędnej wagi, aby były one opracowane w języku lub językach urzędowych państw członkowskich, w których zabawki są wprowadzane do obrotu.
Przepisy dotyczące terminów odpowiedzi na wnioski i ostrzeżeń powinny być precyzyjnie zdefiniowane.
Dotyczy to także przepisów regulujących stosowanie środków naprawczych oraz wycofywanie z obrotu lub od konsumentów zabawek niespełniających wymogów.
Jakość produktów i ryzyko związane z obecnością substancji chemicznych
Zabawki są przeznaczone specjalnie dla dzieci: należy uwzględnić ich większą niż w przypadku dorosłych wrażliwość na otoczenie.
Organy dzieci osiągają dojrzałość dopiero w określonym wieku, dlatego też narażenie ich na działanie substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne względem rozmnażania (CMR) stanowi zagrożenie dla rozwoju i zdrowia dzieci w perspektywie długoterminowej.
Należy zatem rozszerzyć odniesienie do innych przepisów (dotyczących opakowań środków spożywczych, kosmetyków, itp.), które posługują się dopuszczalnymi wartościami dotyczącymi obecności substancji lub migracji substancji chemicznych, jakie należałoby określić pod kątem możliwych sposobów użycia produktów przez dzieci (branie do buzi, kontakt ze skórą itp.).
Sprawozdawca jest zdania, że przepisy dotyczące substancji chemicznych powinny obejmować także substancje PBT itp.
Wniosek daje pierwszeństwo swobodnemu przepływowi nad bezpieczeństwem zabawek.
W tym kontekście konieczność udowodnienia należy odwrócić, jak w przypadku REACH.
To podmioty gospodarcze powinny zatem wykazać, że ich zabawki są bezpieczne i przyjazne dla zdrowia dzieci.
Wskutek częstego przenoszenia produkcji 80% zabawek sprzedawanych w Unii pochodzi z importu, głównie z Chin, gdzie warunki pracy i normy środowiskowe są niskie.
Odpowiedzialność w dziedzinie bezpieczeństwa zabawek jest zatem wieloraka.
Ponieważ jednak na rynku zabawek dominują wciąż duże firmy i zleceniodawcy z Zachodu, do nich – podobnie jak do importerów i dystrybutorów – należy przestrzeganie specyfikacji odzwierciedlających prawodawstwo wspólnotowe, odpowiadające wysokiemu poziomowi ochrony zdrowia naszych dzieci.
POPRAWKI
Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności zwraca się do Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów, jako do komisji przedmiotowo właściwej, o naniesienie w swoim sprawozdaniu następujących poprawek:
Poprawka
1
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 3a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3a) Zasada przezorności figuruje wyraźnie zapisana jest w traktacie od 1992 r.; Trybunał Sprawiedliwości Wspólnot Europejskich wielokrotnie precyzował treść i zakres tej zasady w prawie wspólnotowym, uznając ją za jeden z fundamentów polityki ochrony prowadzonej przez Wspólnotę w dziedzinie ochrony środowiska i zdrowia 1 .
1 Wyrok z dnia 23 września 2003 r. w sprawie C-192/01 Komisja przeciwko Danii, Zb.Orz. z 2003 r., str.
I-9693; wyrok z dnia 7 września 2004 r. w sprawie C-127/02 Landelijke Vereniging tot Behoud van de Waddenzee i Nederlandse Vereniging tot Bescherming van Vogels, Zb.Orz. z 2004 r., str.
I-7405.
Uzasadnienie
Z powodu braku danych na temat zabawek stanowiących zagrożenie i ryzyko dla bezpieczeństwa i zdrowia dzieci, a także mając na uwadze, że w zależności od wieku dzieci należą do narażonej lub szczególnie narażonej grupy społecznej, zasadę przezorności należy włączyć do prawodawstwa dotyczącego bezpieczeństwa zabawek, aby właściwe władze państw członkowskich i podmioty gospodarcze mogły przyjąć środki, których celem będzie uniemożliwienie wprowadzania na rynek niektórych zabawek.
Zasada powinna mieć ogólny zakres.
Poprawka
2
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 8 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(8) Wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji powinny podjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
(8) Wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji powinny podjąć działania z wymaganą odpowiedzialnością i ostrożnością, aby zagwarantować, że w warunkach normalnego i racjonalnie przewidywalnego używania wprowadzane przez nie na rynek zabawki nie stanowią zagrożenia dla bezpieczeństwa i zdrowia dzieci.
Podmioty gospodarcze powinny przyjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
Uzasadnienie
Nie wystarczy przypomnieć podmiotom gospodarczym, że mają przyjąć odpowiednie środki, warto również przypomnieć, że ponoszą za nie odpowiedzialność.
Ich czujność jest zatem niezbędna do zagwarantowania bezpieczeństwa i zdrowia dzieci.
W tym celu należy uwzględnić różne możliwości użycia zabawek.
Poprawka
3
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16) Aby zapewnić ochronę dzieci przed niedawno ujawnionym ryzykiem, należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
(16) Aby zagwarantować wysoki poziom ochrony bezpieczeństwa i zdrowia dzieci, a także środowiska , przed różnymi rodzajami ryzyka, substancje niebezpieczne i bardzo niebezpieczne muszą być przedmiotem szczególnej ostrożności.
Należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
Uzasadnienie
Traktaty i odpowiednie przepisy prawa wspólnotowego odwołują się zawsze do celu, jakim jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia osób i środowiska.
Podobną zasadę należy przyjąć podczas przeglądu prawodawstwa dotyczącego bezpieczeństwa zabawek.
Ponieważ powyższy ustęp dotyczy substancji chemicznych, należy wprowadzić odwołanie do substancji niebezpiecznych i bardzo niebezpiecznych.
Poprawka
4
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16a) Podmioty gospodarcze występujące o odstępstwo w stosowaniu bardzo niebezpiecznej substancji w zabawkach muszą udowodnić, że nie istnieje żadna bezpieczniejsza alternatywa.
Uzasadnienie
Należy ogólnie unikać stosowania substancji bardzo niebezpiecznych z powodu potencjalnych skutków dla zdrowia dzieci w perspektywie długoterminowej.
Jednakże ich użycie może być dopuszczalne, o ile wytwórcy udowodnią, że nie istnieją bezpieczniejsze substancje zastępcze.
Niniejsza poprawka odwołuje się również do zasady „przeniesienia” ciężaru dowodowego wprowadzonej w przepisach REACH, zgodnie z którymi producent musi wykazać, że nie ma alternatyw dla użycia substancji bardzo niebezpiecznych.
Poprawka
5
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16b preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16b) Odpowiedzialność w dziedzinie zarządzania ryzykiem związanym z używaniem zabawek, w szczególności ryzyka związanego ze stosowaniem substancji chemicznych w zabawkach, powinna spoczywać na osobach fizycznych lub prawnych wytwarzających, importujących lub wprowadzających zabawki na rynek.
Uzasadnienie
Podmioty gospodarcze z sektora zabawek muszą mieć również pełną świadomość potencjalnie niebezpiecznego wpływu niektórych substancji lub preparatów chemicznych na zdrowie dzieci.
W konsekwencji muszą uwzględnić problem substancji chemicznych w zarządzaniu ryzykiem związanym z używaniem zabawek.
Poprawka
6
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 17 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(17) Ogólne i szczegółowe wymogi dotyczące substancji chemicznych w tej dyrektywie powinny mieć na celu ochronę zdrowia dzieci przed niebezpiecznymi substancjami zawartymi w zabawkach, zaś zagrożenia dla środowiska naturalnego wywołane zabawkami są rozwiązywane w horyzontalnym prawodawstwie dotyczącym środowiska naturalnego, stosowanego również do zabawek, zwłaszcza w dyrektywie 2006/12/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2006 r. w sprawie odpadów , w dyrektywie 2002/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, w dyrektywie 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznie 2003 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego, w dyrektywie 94/62/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych oraz w dyrektywie 2006/66/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 września 2006 r. w sprawie baterii i akumulatorów oraz zużytych baterii i akumulatorów oraz uchylającej dyrektywę 91/157/EWG.
(17) Ogólne i szczegółowe wymogi dotyczące substancji chemicznych w tej dyrektywie powinny mieć na celu ochronę zdrowia dzieci przed niebezpiecznymi substancjami zawartymi w zabawkach, zaś zagrożenia dla środowiska naturalnego wywołane zabawkami są rozwiązywane w prawodawstwie dotyczącym środowiska naturalnego, stosowanym do zabawek elektrycznych i elektronicznych , w dyrektywie 2002/95/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie ograniczenia stosowania niektórych niebezpiecznych substancji w sprzęcie elektrycznym i elektronicznym, oraz w dyrektywie 2002/96/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 stycznia 2003 r. w sprawie zużytego sprzętu elektrotechnicznego i elektronicznego.
Ponadto kwestie środowiskowe dotyczące odpadów regulowane są dyrektywą 2006/12/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 5 kwietnia 2006 r. w sprawie odpadów, kwestie dotyczące opakowań podlegają uregulowaniom dyrektywy 94/62/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 20 grudnia 1994 r. w sprawie opakowań i odpadów opakowaniowych, a kwestie dotyczące baterii i akumulatorów uregulowaniom dyrektywy 2006/66/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 6 września 2006 r. w sprawie baterii i akumulatorów oraz zużytych baterii i akumulatorów oraz uchylającej dyrektywę 91/157/EWG.
Uzasadnienie
Można odnieść wrażenie, że tekst Komisji uwzględnia problemy środowiskowe bezpośrednio dla wszystkich zabawek, podczas gdy nawiązuje jedynie do zabawek elektrycznych i elektronicznych.
Prawodawstwo horyzontalne nie jest stosowane bezpośrednio do zabawek i nie powinno być przedstawiane w połączeniu z dyrektywami dotyczącymi urządzeń elektrycznych i elektronicznych oraz zużytego sprzętu elektrycznego i elektronicznego.
Poprawka
7
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 18 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(18) Należy ustanowić szczegółowe wymogi bezpieczeństwa, aby objąć potencjalne szczególne zagrożenia, które mogą być spowodowane przez zabawki znajdujące się w żywności, zgodnie z zasadą przezorności , jako że dołączenie zabawki do żywności może spowodować ryzyko zadławienia się, które jest ryzykiem spowodowanym przez samą zabawkę i które jest, w związku z tym, nieobjęte żadnymi szczególnymi środkami na szczeblu Wspólnoty.
(18) Należy ustanowić szczegółowe wymogi bezpieczeństwa, aby objąć potencjalne szczególne zagrożenia, które mogą być spowodowane przez zabawki znajdujące się w żywności, jako że dołączenie zabawki do żywności może spowodować ryzyko zadławienia się, które jest ryzykiem spowodowanym przez samą zabawkę i które jest, w związku z tym, nieobjęte żadnymi szczególnymi środkami na szczeblu Wspólnoty.
Uzasadnienie
Zasada przezorności musi być stosowana w sposób ogólny w ramach niniejszej dyrektywy poddanej przeglądowi.
Powyższa poprawka jest również powiązana z poprawką 1 do punktu 3a preambuły.
Poprawka
8
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 19 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(19) Jako że istnieją lub mogą być opracowane zabawki, które stwarzają zagrożenia nieobjęte szczegółowym wymogiem bezpieczeństwa ustanowionym w niniejszej dyrektywie, należy ustanowić zestaw ogólnych wymogów bezpieczeństwa jako podstawę prawną służącą do podjęcia działań przeciw takim zabawkom.
W tym względzie bezpieczeństwo zabawek powinno być określone w odniesieniu do zamierzonego użycia produktu, przy uwzględnieniu przewidzianego stosowania i świadomości zachowania dzieci, które zazwyczaj nie podejmują takich samych środków ostrożności jak przeciętny dorosły użytkownik.
(19) Jako że istnieją lub mogą być opracowane zabawki, które stwarzają zagrożenia nieobjęte szczegółowym wymogiem bezpieczeństwa ustanowionym w niniejszej dyrektywie, należy ustanowić zestaw ogólnych wymogów bezpieczeństwa jako podstawę prawną służącą do podjęcia działań przeciw takim zabawkom.
W tym względzie bezpieczeństwo zabawek powinno być określone w odniesieniu do przewidywalnego zamierzonego użycia produktu, przy uwzględnieniu racjonalnie przewidywalnego stosowania i świadomości zachowania dzieci, które zazwyczaj nie podejmują takich samych środków ostrożności jak przeciętny dorosły użytkownik.
Uzasadnienie
Należy sprecyzować różne przewidywalne cechy użytkowania, które podlegają ocenie.
Jest to konieczne do przeprowadzenia oceny zabawki i uwzględnienia możliwości wykorzystania zabawki przez dziecko, z wykluczeniem operacji, których dziecko w określonym wieku nie jest w stanie wykonać ze względu na aktualny etap rozwoju fizycznego, intelektualnego itp.
Poprawka
9
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 21 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(21) Oznakowanie CE symbolizujące zgodność zabawki z wymogami jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego w szerokim sensie ocenę zgodności.
Ogólne zasady stosowania oznakowania CE oraz zasady jego umieszczania powinny być w związku z tym zawarte w niniejszej dyrektywie.
(21) Oznakowanie CE wskazujące na zgodność zabawki z wymogami jest widoczną konsekwencją całego procesu obejmującego w szerokim sensie ocenę zgodności.
Ogólne zasady stosowania oznakowania CE oraz zasady jego umieszczania powinny być w związku z tym zawarte w niniejszej dyrektywie.
Uzasadnienie
Liczne przypadki wycofywania od konsumentów zabawek ze znakiem CE, które miały miejsce w 2007 r., przypomniały konsumentom europejskim, że przestrzeganie zasad zgodności nie jest równoznaczne z wysokim poziomem bezpieczeństwa zabawek.
Nie należy zatem wspominać, że oznakowanie CE jest tożsame ze zgodnością, sugerując bezpieczeństwo zabawki.
Poprawka
10
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 22 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(22) Niezmiernie ważne jest, by wyjaśnić producentom i użytkownikom , że przez umieszczenie na zabawce oznakowania CE producent deklaruje zgodność danego produktu ze wszystkimi obowiązującymi wymogami, przyjmując tym samym na siebie pełną odpowiedzialność.
(22) Niezmiernie ważne jest, by wyjaśnić producentom, że przez umieszczenie na zabawce oznakowania CE producent deklaruje zgodność danego produktu ze wszystkimi obowiązującymi wymogami, przyjmując tym samym na siebie pełną odpowiedzialność.
Uzasadnienie
Jedynie producent może umieszczać oznakowanie CE.
Dlatego też musi być świadomy, że używanie znaku CE oznacza przestrzeganie rygorystycznych warunków.
Stosując takie oznakowanie bierze zatem na siebie odpowiedzialność i może ponieść karę za wszelkie nadużycia.
Poprawka jest powiązana z poprawką 8.
Poprawka
11
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 32 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(32) Należy zwłaszcza przyznać uprawnienia Komisji, aby dostosować wymogi dotyczące substancji chemicznych w niektórych dobrze zdefiniowanych przypadkach i aby przyznać zwolnienie od zakazu stosowania substancji CMR w niektórych przypadkach oraz aby dostosować sformułowanie szczególnych ostrzeżeń dla niektórych kategorii zabawek.
Ponieważ środki te mają zakres ogólny i są przeznaczone do zmiany mało istotnych elementów niniejszej dyrektywy i/lub do jej uzupełnienia poprzez dodanie nowych elementów, które nie mają zasadniczego znaczenia, powinny one zostać przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, przewidzianą w art. 5a decyzji 1999/468/WE.
(32) Należy zwłaszcza przyznać uprawnienia Komisji, aby dostosować wymogi dotyczące substancji chemicznych w niektórych dobrze zdefiniowanych przypadkach i aby przyznać zwolnienie od zakazu stosowania substancji bardzo niebezpiecznych i substancji CMR w niektórych przypadkach oraz aby dostosować sformułowanie szczególnych ostrzeżeń dla niektórych kategorii zabawek.
Ponieważ środki te mają zakres ogólny i są przeznaczone do zmiany mało istotnych elementów niniejszej dyrektywy i/lub do jej uzupełnienia poprzez dodanie nowych elementów, które nie mają zasadniczego znaczenia, powinny one zostać przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, przewidzianą w art. 5a decyzji 1999/468/WE.
Uzasadnienie
Poprawka powiązana z poprawkami do punktu 16 preambuły, art. 47 i załącznika II, część III.
Poprawka
12
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 34 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(34) Ponieważ cele proponowanych działań, to jest zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek przy jednoczesnym zagwarantowaniu działania wewnętrznego rynku poprzez ustanowienie zharmonizowanych wymogów bezpieczeństwa dla zabawek oraz minimalnych wymogów dla nadzoru rynku nie mogą być osiągnięte przez państwa członkowskie w sposób wystarczający i mogą być zatem, z powodu skali i skutków dyrektywy, lepiej osiągnięte na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może przyjąć środki zgodnie z zasadą pomocniczości, określoną w art. 5 Traktatu.
Zgodnie z zasadą proporcjonalności, określoną w tym artykule, zakres niniejszej dyrektywy nie wykracza poza to, co jest konieczne dla osiągnięcia powyższych celów,
(34) Ponieważ cele proponowanych działań, to jest zapewnienie wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek w celu zapewnienia bezpieczeństwa i zdrowia dzieci przy jednoczesnym zagwarantowaniu działania wewnętrznego rynku poprzez ustanowienie zharmonizowanych wymogów bezpieczeństwa dla zabawek oraz minimalnych wymogów dla nadzoru rynku nie mogą być osiągnięte przez państwa członkowskie w sposób wystarczający i mogą być zatem, z powodu skali i skutków dyrektywy, lepiej osiągnięte na poziomie Wspólnoty, Wspólnota może przyjąć środki zgodnie z zasadą pomocniczości, określoną w art. 5 Traktatu.
Zgodnie z zasadą proporcjonalności, określoną w tym artykule, zakres niniejszej dyrektywy nie wykracza poza to, co jest konieczne dla osiągnięcia powyższych celów,
Uzasadnienie
Należy przypomnieć podstawowy cel dyrektywy.
Poprawka
13
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 1 – ustęp 1a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
Niniejsza dyrektywa opiera się na zasadzie, zgodnie z którą producenci, importerzy i inne podmioty gospodarcze gwarantują, że produkcja lub wprowadzenie zabawek na rynek, a w szczególności zawarte w nich substancje chemiczne, nie są toksyczne ani szkodliwe dla zdrowia dzieci i środowiska.
Środki te opierają się na zasadzie przezorności.
Uzasadnienie
Traktaty i odpowiednie przepisy prawa wspólnotowego odwołują się zawsze do celu, jakim jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia osób i środowiska.
Podobną zasadę należy przyjąć podczas przeglądu prawodawstwa dotyczącego bezpieczeństwa zabawek, w tym substancji chemicznych używanych do ich produkcji.
Należy przy tym przypomnieć, że zasada przezorności musi zostać uwzględniona w prawodawstwie dotyczącym bezpieczeństwa zabawek.
Poprawka
14
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 8a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(8a) „ostrzeżenie” oznacza specjalną adnotację przywołującą uwagę lub ostrożność użytkownika końcowego lub opiekuna co do warunków używania lub montażu zabawki;
Uzasadnienie
Należy zdefiniować pojęcie „ostrzeżenia”, aby uniknąć wszelkich pomyłek z oznakowaniem.
Poprawka
15
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 9
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(9) „wycofanie z obrotu” oznacza każdy środek, którego celem jest zapobieganie udostępnianiu na rynku produktu w łańcuchu dostaw;
(9) „wycofanie z obrotu” oznacza każdy środek, którego celem jest zapobieganie udostępnianiu, dystrybucji, oferowaniu lub eksponowaniu na rynku zabawki w łańcuchu dostaw;
Uzasadnienie
Należy sprecyzować operacje kryjące się pod pojęciem wycofania z obrotu.
Poprawka
16
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 11a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(11a) „asfiksja” oznacza zablokowanie funkcji podstawowych lub życiowo ważnych narządów z braku powietrza wywołanego jedną z pięciu przyczyn, tj. nieprawidłowego umiejscowienia przedmiotu, utopienia, uduszenia, zadławienia lub zmiażdżenia;
Uzasadnienie
Należy zdefiniować pojęcie asfiksji, gdyż obejmuje ono różne zjawiska wywołane brakiem powietrza.
Asfiksja jest konsekwencją jednego z pięciu zdarzeń powodujących brak powietrza i stwarzających poważne zagrożenie dla zdrowia dziecka.
Poprawka
17
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 13
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(13) „szkoda” oznacza uraz fizyczny lub uszczerbek na zdrowiu;
(13) „szkoda” oznacza uraz fizyczny lub każdy inny uszczerbek na zdrowiu, w tym uszczerbek długotrwały ;
Uzasadnienie
Należy doprecyzować definicję, uwzględniając w niej inne niż fizyczne szkody, które może wywołać niezgodna z przepisami zabawka, a także szkody długotrwałe związane ze stosowaniem niektórych substancji.
Poprawka
18
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 14
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(14) „zagrożenie” oznacza potencjalne źródło szkody;
(14) „zagrożenie” oznacza potencjalne źródło szkody dla zdrowia lub dla całego człowieka ;
Uzasadnienie
Należy sprecyzować, czego szkoda może dotyczyć.
Poprawka
19
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – punkt 15a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(15a) „zaprojektowane i przeznaczone specjalnie dla dzieci w grupie wiekowej x”: określenie to oznacza, że dzieci muszą mieć sprawność fizyczną i umysłową odpowiadającą tej właśnie grupie wiekowej.
Uzasadnienie
Należy podjąć starania dla zapewnienia, że producent nie podaje umyślnie nieprawidłowej grupy wiekowej na etykiecie w celu uniknięcia pewnych zobowiązań lub odpowiedzialności.
Poprawka
20
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 8
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
8.
Na żądanie właściwych władz krajowych producenci są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
8.
Na żądanie właściwych władz krajowych producenci są zobowiązani udzielić im w terminie dwóch tygodni wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
Uzasadnienie
Należy sprecyzować termin udostępniania dokumentów lub udzielania informacji.
Takie sprecyzowanie prowadzi do powszechniejszego przyjmowania środków bezpieczeństwa gwarantujących zdrowie dzieci.
Poprawka
21
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – ustęp 1a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
O wyznaczeniu upoważnionego przedstawiciela producenci informują właściwe władze kraju, na terytorium którego ich zabawki są udostępniane, najpóźniej cztery tygodnie po dacie wyznaczenia.
Uzasadnienie
Informowanie właściwych władz krajowych jest niezbędne.
Powinno ono nastąpić w wyznaczonym terminie.
Poprawka
22
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – ustęp 1b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1b.
Notyfikacja dotycząca wyznaczenia upoważnionego przedstawiciela zawiera co najmniej dane przedstawiciela (nazwisko, adres pocztowy, numer telefonu, adres poczty elektronicznej i strony internetowej), specyfikację zabawek, w odniesieniu do których przedstawiciel musi wypełniać obowiązki określone w ust. 3 niniejszego artykułu, i jednoznaczne numery identyfikacyjne tych zabawek.
Uzasadnienie
Aby umożliwić realizację celów przeglądu niniejszej dyrektywy, należy sprecyzować minimalny zakres informacji, które producent musi przekazać właściwym władzom krajowym po wyznaczeniu upoważnionego przedstawiciela.
Poprawka
23
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – ustęp 3 – litera (b)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(b) na żądanie właściwego organu krajowego, do udzielenia mu wszelkich informacji i udostępnienia dokumentacji koniecznej do ustalenia zgodności danej zabawki z wymogami;
(b) na żądanie właściwego organu krajowego, do udzielenia mu w terminie dwóch tygodni wszelkich informacji i udostępnienia dokumentacji koniecznej do wykazania zgodności danej zabawki z wymogami;
Uzasadnienie
Należy sprecyzować termin udostępniania dokumentów lub udzielania informacji.
Takie sprecyzowanie prowadzi do powszechniejszego przyjmowania środków bezpieczeństwa gwarantujących zdrowie dzieci.
Poprawka
24
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Wprowadzając zabawkę do obrotu, importerzy zobowiązani są zachować w swoich działaniach ostrożność, upewniając się, czy zabawki są zgodne z obowiązującymi wymogami .
1.
Wprowadzając zabawkę do obrotu, importerzy gwarantują, że zabawki wprowadzane przez nich do obrotu w Unii są bezpieczne i zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy .
Uzasadnienie
Należy sprecyzować, że importerzy również ponoszą część odpowiedzialności za stosowanie i przestrzeganie celów przeglądu niniejszej dyrektywy.
Poprawka
25
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu importerzy są zobowiązani sprawdzić, czy producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności.
2.
Przed wprowadzeniem zabawki do obrotu importerzy są zobowiązani sprawdzić, czy producent przeprowadził odpowiednią procedurę oceny zgodności, zgodnie z art. 18 i 19 .
Są zobowiązani sprawdzić, czy producent sporządził dokumentację techniczną, czy zabawka jest opatrzona wymaganym oznakowaniem zgodności, czy załączone są do niej wymagane dokumenty i czy producent spełnił wymagania określone w art. 3 ust. 5 i 6.
Są zobowiązani sprawdzić, czy producent sporządził dokumentację techniczną zgodnie z art. 20 , czy zabawka jest opatrzona wymaganym oznakowaniem zgodności, czy załączone są do niej wymagane dokumenty i czy producent spełnił wymagania określone w art. 3 ust. 5 i 6, w art. 9 i w załączniku II .
W przypadku, gdy importer stwierdza niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, może wprowadzić zabawkę do obrotu wyłącznie po dostosowaniu jej do obowiązujących wymogów.
W przypadku, gdy importer stwierdza niezgodność zabawki z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa określonymi w art. 9 i w załączniku II, może wprowadzić zabawkę do obrotu wyłącznie po dostosowaniu jej do obowiązujących wymogów.
Uzasadnienie
Należy przypomnieć odpowiednie przepisy niniejszej dyrektywy, do których odnoszą się wymienione sytuacje.
Poprawka
26
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Importerzy są zobowiązani podać swoją nazwę i umieścić na zabawce swój adres kontaktowy, lub w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwiają, umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki.
3.
Importerzy są zobowiązani podać w sposób widoczny i czytelny swoją nazwę, umieścić na zabawce swój adres kontaktowy, numer telefonu i adres poczty elektronicznej lub w przypadku gdy wielkość lub charakter zabawki to uniemożliwiają, umieścić te informacje na opakowaniu lub w dokumencie załączonym do zabawki w sposób widoczny i odróżniający te informacje od opisu zabawki .
Uzasadnienie
Informacje początkowo określone we wniosku należy uzupełnić i muszą one być łatwo i szybko dostępne.
Poprawka
27
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 5 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Na żądanie właściwych organów krajowych importerzy są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji oraz udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
7.
Na żądanie właściwych władz krajowych importerzy są zobowiązani udzielić im w terminie dwóch tygodni wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki wprowadzone przez nich do obrotu.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 26.
Poprawka
28
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 6 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Dystrybutorzy zobowiązani są zachować w swoich działaniach ostrożność, by upewnić się, czy zabawki, które udostępniają na rynku , są zgodne z obowiązującymi wymogami .
1.
Dystrybutorzy zobowiązani są zagwarantować, że zabawki, które wprowadzają do obrotu w Unii , są zgodne z przepisami niniejszej dyrektywy w takim zakresie, w jakim zapewnia to ich bezpieczeństwo .
Uzasadnienie
Zob. poprawka 27.
Poprawka
29
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 6 – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Na żądanie właściwych organów krajowych dystrybutorzy są zobowiązani udzielić im wszystkich informacji oraz udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki udostępnione przez nich na rynku.
5.
Na żądanie właściwych władz krajowych dystrybutorzy są zobowiązani udzielić im w terminie dwóch tygodni wszystkich informacji i udostępnić dokumentację konieczną do ustalenia zgodności danej zabawki.
Na żądanie właściwych organów, podejmują z nimi współpracę w działaniach ukierunkowanych na uniknięcie ryzyka, jakie stwarzają zabawki udostępnione przez nich na rynku.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 26.
Poprawka
30
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 7a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 7a
Rejestr
Podmioty gospodarcze z sektora zabawek, o których mowa w art. 1, są zobowiązane prowadzić rejestr środków naprawczych, wycofania z rynku i wycofania od konsumentów, reklamacji i skarg pozostałych podmiotów gospodarczych i użytkowników końcowych oraz monitorowania każdego wymienionego środka.
W przypadku każdego wymienionego środka w rejestrze należy precyzyjnie określić przyczyny jego zastosowania, jednoznaczny numer identyfikacyjny danej zabawki i identyfikację zabawki umożliwiające jej śledzenie, a także datę otrzymania reklamacji lub skargi oraz datę wysłania odpowiedzi na reklamację lub skargę.
Rejestr jest przechowywany przez okres dziesięciu lat.
Podmioty udostępniają rejestr właściwym władzom krajowym na żądanie.
Uzasadnienie
Artykuł 3 ust. 4 odnosi się do prowadzenia rejestru przez producentów.
W niniejszej dyrektywie należy zatem sprecyzować zasady prowadzenia tego rejestru.
Poprawka
31
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 8 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zobowiązane są stosować właściwe systemy i procedury, umożliwiające udzielenie tych informacji właściwym organom nadzoru rynku, jeżeli tego zażądają, przez okres 10 lat.
Zobowiązane są stosować właściwe systemy i procedury, umożliwiające udzielanie tych informacji w terminie dwóch tygodni właściwym organom nadzoru rynku, jeżeli tego zażądają, przez okres 10 lat.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 23.
Poprawka
32
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp -1 (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
-1.
Należy przypomnieć, że dzieci należą do kategorii osób narażonych, gdyż ich zdrowie jest delikatniejsze i biologicznie bardziej podatne na obecność niektórych substancji.
Ponadto ryzyko związane z ich narażeniem na działanie substancji chemicznych jest wyższe niż w przypadku dorosłych, gdyż ich proces rozwojowy nie został zakończony.
Uzasadnienie
W artykule dotyczącym podstawowych wymogów bezpieczeństwa należy przypomnieć, że w zależności od wieku dzieci należą do kategorii osób narażonych lub najbardziej narażonych.
Dlatego też fakt ten należy uwzględnić podczas określania wymogów bezpieczeństwa i gwarancji zdrowia dzieci korzystających z zabawek, zwłaszcza w odniesieniu do substancji chemicznych.
Poprawka
33
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 1 – akapit pierwszy a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie opierają się na zasadzie przezorności.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 1.
Poprawka
34
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Zabawki nie powinny stanowić zagrożenia dla bezpieczeństwa lub zdrowia użytkowników lub osób trzecich wtedy, gdy są używane zgodnie z przeznaczeniem lub w sposób możliwy do przewidzenia, mając na uwadze normalne zachowanie dzieci.
2.
Zabawki nie powinny stanowić zagrożenia dla bezpieczeństwa lub zdrowia użytkowników lub osób trzecich wtedy, gdy są używane zgodnie z przeznaczeniem i w sposób racjonalnie możliwy do przewidzenia, mając na uwadze normalne zachowanie dzieci.
Należy uwzględnić umiejętności użytkowników, a tam gdzie to stosowne, ich opiekunów , zwłaszcza w przypadku zabawek, które ze względu na swoje funkcje, rozmiary i cechy szczególne, są przeznaczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Należy uwzględnić umiejętności użytkowników, zwłaszcza w przypadku zabawek, które ze względu na swoje funkcje, rozmiary i cechy szczególne, są przeznaczone do użytku przez dzieci w wieku poniżej 36 miesięcy.
Etykiety na zabawkach lub ich opakowaniach oraz instrukcje użytkowania, które są do nich załączone, muszą zwracać uwagę użytkowników lub ich opiekunów na zagrożenia i ryzyko szkody związane z ich używaniem oraz sposoby ich uniknięcia.
Etykiety na zabawkach lub ich opakowaniach oraz instrukcje użytkowania, które są do nich załączone, muszą zwracać uwagę użytkowników lub ich opiekunów na zagrożenia i ryzyko szkody związane z ich używaniem oraz sposoby ich uniknięcia.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 7 w odniesieniu do pierwszej części poprawki.
Jeżeli chodzi o ocenę podstawowych wymogów bezpieczeństwa, obecność opiekuna nie może być brana pod uwagę, gdyż należy ocenić bezpieczeństwo samych zabawek.
Nad dziećmi należy sprawować nadzór, lecz nie może on mieć stałego charakteru, gdyż dzieci muszą mieć możliwość i mają potrzebę samodzielnej zabawy, aby rozwijać się i uczyć samodzielności.
Poprawka
35
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 9 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Zabawki wprowadzone do obrotu powinny być zgodne z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa podczas przewidzianego i normalnego czasu ich używania.
3.
Zabawki wprowadzone do obrotu powinny być zgodne z podstawowymi wymogami bezpieczeństwa podczas normalnego i racjonalnie przewidywalnego czasu ich używania.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 2.
Poprawka
36
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 1 – akapit pierwszy a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Ostrzeżenia, o których mowa w załączniku V część B pkt. 1, nie mogą być stosowane w przypadku zabawek, które – ze względu na swoje funkcje, wymiary lub inne cechy oprócz ciężaru – są przeznaczone dla dzieci poniżej trzydziestego szóstego miesiąca życia.
Uzasadnienie
Zabawki przeznaczone dla dzieci w wieku poniżej 3 lat często zawierają adnotację „przeznaczone dla dzieci powyżej 3 lat”, podczas gdy są przeznaczone do tej kategorii wiekowej.
Niektórzy producenci próbują pozbyć się w ten sposób odpowiedzialności za swoje produkty.
Chociaż załącznik V nie zawiera wyraźnego zakazu stosowania takiej adnotacji, w kwestii monitorowania rynku narzucenie przestrzegania prawodawstwa jest o wiele prostsze przez umieszczenie takiego zapisu w dyrektywie.
Poprawka
37
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 1 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Odnośnie do kategorii zabawek wyszczególnionych w części B załącznika V, należy używać ostrzeżeń ustanowionych w tym załączniku.
Odnośnie do kategorii zabawek wyszczególnionych w części B pkt 2-5 załącznika V, ostrzeżeń ustanowionych w tym załączniku używa się w formie tam przedstawionej.
Uzasadnienie
Poprawka zapewniająca zgodność z poprawką 102.
Należy również sprecyzować zakres niniejszego przepisu.
Poprawka
38
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Producent powinien umieścić ostrzeżenia w sposób widoczny, czytelny i odpowiedni na zabawce , na przymocowanej etykiecie lub na opakowaniu i , jeśli stosowne, w instrukcji użytkowania załączonej do zabawki.
Małe zabawki sprzedawane bez opakowania powinny mieć przymocowane do nich odpowiednie ostrzeżenia.
2.
Ostrzeżenia są sformułowane w sposób dokładny , widoczny, wyraźny i łatwo czytelny oraz zrozumiały dla użytkowników lub ich opiekunów i podane na zabawce lub – jeśli jest to technicznie niewykonalne – na etykiecie dołączonej do zabawki lub na udostępnianym opakowaniu.
Są one powtórzone w instrukcji użytkowania załączonej do zabawki.
Małe zabawki sprzedawane bez opakowania powinny mieć przymocowane do nich odpowiednie ostrzeżenia.
Ostrzeżenia określające minimalny i maksymalny wiek użytkownika powinny być widoczne, czytelne i umieszczone w sposób zwracający uwagę w punkcie sprzedaży.
Ostrzeżenia określające minimalny i maksymalny wiek użytkownika powinny być widoczne, łatwo czytelne , wyraźne i dokładne i umieszczone w sposób zwracający uwagę na opakowaniach zabawek oraz w punkcie sprzedaży.
Upoważnieni przedstawiciele, importerzy i dystrybutorzy powiadamiani są o odnośnych ostrzeżeniach, co pozwala na odpowiednie wyeksponowanie w punkcie sprzedaży ostrzeżeń określających minimalny i maksymalny wiek użytkowników.
Ostrzeżenia muszą posiadać formę alternatywną umożliwiającą ich regularne zamieszczanie.
Ostrzeżenie jest drukowane na najwidoczniejszej powierzchni jednostki opakowania oraz na opakowaniu zewnętrznym, za wyjątkiem przezroczystego opakowania wierzchniego używanego w sprzedaży detalicznej danej zabawki.
W związku z wymogami językowymi państwa członkowskie dysponują możliwością określenia miejsca umieszczenia ostrzeżenia wymaganego na danej powierzchni.
W celu dostosowania się do wymogów językowych, państwa członkowskie mają prawo do wyboru rozmiaru czcionki, pod warunkiem że rozmiar określony w ich ustawodawstwie umożliwi bardzo łatwe i wyraźne odczytanie ostrzeżenia.
Ostrzeżenia drukowane są w języku lub językach urzędowych państwa członkowskiego, w którym zabawka jest wprowadzona do obrotu.
Poprawka
39
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Państwa członkowskie mogą wymagać, aby ostrzeżenia i instrukcje dotyczące bezpieczeństwa , lub część z nich, były w ich własnym oficjalnym języku lub językach, jeśli zabawki są wprowadzane do obrotu na ich terytorium.
3.
Ostrzeżenia , o których mowa w niniejszym artykule i w załączniku V , i instrukcje dotyczące bezpieczeństwa są redagowane w języku lub językach urzędowych zainteresowanego państwa członkowskiego, jeśli zabawki są wprowadzane do obrotu na jego terytorium.
Uzasadnienie
Redagowanie ostrzeżeń i instrukcji bezpieczeństwa w języku urzędowym lub językach urzędowych państwa członkowskiego, w którym zabawki są wprowadzane do obrotu, jest podstawowym elementem gwarantującym bezpieczeństwo i zdrowie dzieci.
Poprawka
40
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 10b
Wspólne przepisy skierowane do podmiotów gospodarczych i dotyczące środków na rzecz wycofania z rynku zabawek niezgodnych z przepisami lub zabawek, w przypadku których istnieje wątpliwość co do ich zgodności
1.
Zgodnie z art. 3, 5 i 6 podmioty gospodarcze, których dotyczy problem lub wątpliwość co do zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa zabawek, przyjmują niezwłocznie środki na rzecz wycofania zabawek z rynku.
2.
Podmioty gospodarcze, których dotyczy problem lub wątpliwość co do zgodności z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa zabawek, niezwłocznie informują o tym fakcie pozostałe zainteresowane podmioty gospodarcze, organizacje konsumentów i władze krajowe państw członkowskich, w których zabawka została wprowadzona na rynek, szczegółowo opisując zwłaszcza problem braku zgodności i przyjęte środki na rzecz wycofania z rynku.
3.
Środki na rzecz wycofania z rynku wchodzą w życie bezzwłocznie i są wdrażane jak najszybciej, jednak nie później niż w ciągu dwóch tygodni od stwierdzenia problemu dotyczącego zgodności.
W przypadku niemożności dotrzymania wspomnianego terminu podmioty gospodarcze, których dotyczy problem zgodności, niezwłocznie informują pozostałe zainteresowane podmioty gospodarcze i właściwe władze krajowe oraz uzasadniają konieczność uzyskania dodatkowego terminu na zapewnienie zgodności.
Właściwe władze krajowe jak najszybciej rozpatrują wniosek o dodatkowy termin i niezwłocznie informują zainteresowane podmioty gospodarcze o podjętej decyzji, przede wszystkim o ewentualnym terminie niezbędnym do zapewnienia zgodności właściwych zabawek z przepisami.
4.
Udostępnianie zabawek użytkownikom końcowym zostaje zawieszone bezterminowo.
Po zapewnieniu zgodności z przepisami zabawek, które zostały wycofane z rynku, zabawki te są uznawane za zabawki nowe i muszą spełniać wszystkie wymogi niniejszej dyrektywy dotyczące ich każdorazowego udostępnienia użytkownikom końcowym.
Uzasadnienie
Należy sprecyzować przepisy dotyczące środków wycofania z rynku, o których mowa w art. 3, 5 i 6 niniejszej dyrektywy.
Szczegóły te stanowią nieodłączny element zaostrzenia przepisów dotyczących bezpieczeństwa zabawek i zdrowia dzieci.
Zasady wycofywania zabawek z rynku muszą być bardziej rygorystyczne niż środki naprawcze, gdyż bezpieczeństwo zabawek i zdrowie dzieci mogą być bardziej narażone.
Poprawka
41
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 17 – ustęp 1a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Podczas oceny bezpieczeństwa zabawek uwzględnia się wszystkie stosowne aspekty, w szczególności kategorię dzieci i grup dzieci o wysokim lub szczególnym stopniu narażenia, na przykład dzieci o specjalnych potrzebach.
Uzasadnienie
Oprócz zasadniczego przedmiotu oceny należy również sprecyzować jej dodatkowe aspekty, przede wszystkim uwzględnić również grupy dzieci niepełnosprawnych.
Poprawka
42
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 17 – akapit pierwszy b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Konieczne jest wzięcie pod uwagę ogółu wypadków, którym uległy dzieci, w tym także zdarzeń drobnych lub średnio poważnych, w celu określenia poziomów ryzyka i niebezpieczeństwa związanego z danymi zabawkami.
Uzasadnienie
Celem poprawki jest lepsze uwzględnienie mniej poważnych, a przede wszystkim drobnych wypadków, tak aby w sposób bardziej wyważony znalazły one odzwierciedlenie w systematyce wypadków związanych z zabawkami.
Poprawka
43
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 19 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W przypadku, gdy badanie typu WE przeprowadzane jest przez notyfikowaną na mocy art. 21 jednostkę oceny zgodności (zwaną dalej „jednostką notyfikowaną”), jednostka powinna , w razie konieczności wspólnie z producentem, ocenić analizę zagrożeń, które może stwarzać zabawka, wykonaną przez producenta zgodnie z art. 17.
3.
W przypadku, gdy badanie typu WE przeprowadzane jest przez notyfikowaną na mocy art. 21 jednostkę oceny zgodności (zwaną dalej „jednostką notyfikowaną”), jednostka powinna wspólnie z producentem, ocenić analizę zagrożeń, które może stwarzać zabawka, wykonaną przez producenta zgodnie z art. 17
Uzasadnienie
Biorąc pod uwagę cel zwiększenia bezpieczeństwa zabawek, ocena nie może być fakultatywna.
Poprawka
44
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 19 – ustęp 4 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Należy dokonywać przeglądu świadectwa kiedy jest to niezbędne, zwłaszcza w przypadku zmiany procesu produkcji, zmiany stosowanych surowców lub składników zabawki i, w każdym przypadku, co pięć lat .
Należy dokonywać przeglądu świadectwa kiedy jest to niezbędne, zwłaszcza w przypadku zmiany procesu produkcji, zmiany stosowanych surowców lub składników zabawki i, w każdym przypadku, co trzy lata .
Uzasadnienie
Biorąc pod uwagę cel zwiększenia bezpieczeństwa zabawek, termin należy skrócić.
Poprawka
45
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 20 – ustęp -1 (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
-1.
Na wniosek właściwych władz krajowych producenci udostępniają im dokumentację techniczną, o której mowa w art. 3 ust. 2, na potrzeby inspekcji lub kontroli na miejscu, zgodnie z postanowieniami art. 38 ust. 3a.
Uzasadnienie
W artykule należy sprecyzować, że dokumentacja techniczna musi być dostępna w razie inspekcji lub kontroli u producenta zabawek.
Poprawka
46
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 20 – ustęp 3 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeśli organ nadzoru rynku wymaga dokumentacji technicznej lub tłumaczenia jej części od producenta, może ustalić on termin ich dostarczenia, który będzie wynosił 30 dni, o ile poważne i bezpośrednie ryzyko nie uzasadnia wprowadzenia krótszego terminu.
Na wniosek właściwych władz krajowych o dostarczenie dokumentacji technicznej lub tłumaczenia jej części , producent lub jego upoważniony przedstawiciel dostarcza odnośną dokumentację techniczną lub tłumaczenie w terminie nieprzekraczającym 14 dni, o ile poważne i bezpośrednie ryzyko nie uzasadnia wprowadzenia krótszego terminu.
Uzasadnienie
Należy sprecyzować i skrócić termin przekazywania dokumentacji.
Prowadzi to do zwiększenia bezpieczeństwa zabawek i pozwala lepiej zagwarantować bezpieczeństwo i zdrowie dzieci, które są przedmiotem niniejszego przeglądu.
Poprawka
47
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 20 – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Jeśli producent nie zastosuje się do obowiązków przewidzianych w ust. 1, 2 i 3, organ nadzoru rynku może wymagać od niego przeprowadzenia badania przez jednostkę notyfikowaną na jego własny koszt w określonym czasie , aby sprawdzić zgodność z normami zharmonizowanymi i podstawowymi wymogami bezpieczeństwa.
4.
Jeśli producent nie zastosuje się do obowiązków przewidzianych w ust. -1 , 1, 2 i 3, organ nadzoru rynku wymaga od niego przeprowadzenia badania przez certyfikowaną jednostkę zewnętrzną, na jego własny koszt i w terminie nieprzekraczającym czternastu dni , aby poświadczyć zgodność z normami zharmonizowanymi i podstawowymi wymogami bezpieczeństwa.
Uzasadnienie
Poprawka
48
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 20 – ustęp 4a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
Jeżeli producent nie przestrzega obowiązków przewidzianych w ust. 4, organ nadzoru rynku przyjmuje niezbędne środki według własnego uznania, aby nie dopuścić zabawek, których to dotyczy, do obrotu na rynku i w kanałach dystrybucyjnych na terytorium, które podlega jego nadzorowi.
Uzasadnienie
Artykuł, do którego odnosi się poprawka, jest niekompletny.
Jeżeli producent nie wypełnia ciążących na nim obowiązków, właściwe władze krajowe muszą mieć możliwość przyjęcia środków gwarantujących bezpieczeństwo i zdrowie dzieci.
Poprawka
49
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 22 – ustęp 3a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Organ notyfikujący ustanawia punkty zgłoszeniowe ds. bezpieczeństwa zabawek, w których osoby zawodowo opiekujące się dziećmi i konsumenci mogą zgłaszać niezgodność zabawek z wymogami oraz wypadki zaistniałe w związku z użyciem zabawek.
Uzasadnienie
Organizacja punktów zgłoszeniowych ds. bezpieczeństwa zabawek w państwach członkowskich nadałaby uprawnienia konsumentom i usprawniła bezpośredni przepływ informacji do producentów w przypadku problemu z konkretnym produktem.
Umożliwiłoby to producentom bezpośrednią reakcję na potrzeby konsumentów.
Poprawka
50
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 7 – litera (a)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(a) gruntowne wykształcenie techniczne i zawodowe, obejmujące całą działalność związaną z oceną zgodności w zakresie będącym przedmiotem notyfikacji;
(a) gruntowne wykształcenie techniczne i zawodowe , w szczególności potwierdzone dyplomami lub doświadczeniem zawodowym i zaświadczeniami , obejmujące całą działalność związaną z oceną zgodności w zakresie będącym przedmiotem notyfikacji;
Uzasadnienie
Wykształcenie techniczne i zawodowe pracowników jednostek notyfikowanych powinno zostać poświadczone.
Poprawka
51
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 25 – ustęp 11a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
11 a.
Organ oceny zgodności podejmuje starania o zdobycie certyfikatu ISO 9001 wersja 2000.
Uzasadnienie
Certyfikat jest dodatkową gwarancją jakości oceny i respektowania norm podczas jej przeprowadzania.
Poprawka
52
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 27 – ustęp 4a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
Oddziały i podwykonawcy powinni posiadać certyfikat ISO 9001 wersja 2000.
Uzasadnienie
Certyfikat stanowi dodatkową gwarancję jakości procesu produkcji oraz jego prawidłowej oceny i kontroli.
Poprawka
53
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 38 – ustęp 3a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
W związku z nadzorowanie zabawek wprowadzanych do obrotu na podstawie art. 37 władze nadzoru rynku lub wszelkie upoważnione do tego przez nie jednostki certyfikowane są upoważnione do przeprowadzania wyrywkowych kontroli w pomieszczeniach podmiotów gospodarczych, w miarę możliwości raz w roku, lecz nie rzadziej niż raz na dwa lata.
Uzasadnienie
Kontrole w pomieszczeniach podmiotów gospodarczych nie mogą być przeprowadzane wyłącznie wtedy, gdy jest to konieczne, lecz również wyrywkowo, bez wcześniejszego uprzedzenia, w sposób jak najbardziej regularny, przy czym racjonalna wydaje się częstotliwość co 2 lata.
Poprawka
54
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego podjęły działania zgodnie z art. 12 dyrektywy 2001/95/WE lub mają wystarczające powody, by sądzić, że dana zabawka objęta niniejszą dyrektywą stwarza ryzyko dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób, dokonują one, wraz z odpowiednimi podmiotami gospodarczymi, oceny tej zabawki pod kątem spełnienia wszystkich wymogów określonych w niniejszej dyrektywie.
1.
W przypadku gdy organy nadzoru rynku jednego państwa członkowskiego podjęły działania zgodnie z art. 12 dyrektywy 2001/95/WE lub mają wątpliwości, czy dana zabawka objęta niniejszą dyrektywą nie stwarza ryzyka dla zdrowia lub bezpieczeństwa osób, dokonują one bezzwłocznie niezbędnej oceny tej zabawki pod kątem spełnienia wszystkich wymogów określonych w niniejszej dyrektywie.
Podmioty gospodarcze dostarczają organom nadzoru w terminie dwóch tygodni wszelkie żądane informacje lub elementy.
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie, żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami lub do wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w wyznaczonym przez siebie rozsądnym terminie, stosownym do charakteru ryzyka.
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie, żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami lub do wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w terminie określonym w art. 10a, 10b i 10c niniejszej dyrektywy.
Uzasadnienie
Każdy problem dotyczący zgodności musi zostać niezwłocznie oceniony.
Udział zainteresowanych podmiotów gospodarczych w ocenie musi ograniczać się do dostarczenia informacji na potrzeby oceny danej zabawki.
Jeżeli zostanie stwierdzony brak zgodności, w wyznaczonym terminie należy wdrożyć środki naprawcze dostosowane do stwierdzonego problemu.
Poprawka
55
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 1 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie, żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami lub do wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w wyznaczonym przez siebie rozsądnym terminie, stosownym do charakteru ryzyka.
Jeśli w toku tej oceny organy nadzoru rynku stwierdzają, że dana zabawka nie spełnia wymogów określonych w niniejszej dyrektywie , informując jednocześnie konsumentów, żądają one od właściwego podmiotu gospodarczego, podjęcia wszelkich odpowiednich działań naprawczych w celu doprowadzenia zabawki do zgodności z tymi wymogami lub do wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów w wyznaczonym przez siebie rozsądnym terminie, stosownym do charakteru ryzyka.
Uzasadnienie
Natychmiastowe powiadomienie konsumentów jest niezwykle istotnym krokiem, aby zapobiec zagrożeniom.
Poprawka
56
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
W przypadku, gdy organy nadzoru rynku uznają, że niezgodność nie ogranicza się wyłącznie do terytorium kraju, informują one Komisję oraz pozostałe państwa członkowskie o wynikach oceny oraz działaniach, których podjęcia zażądały od danego podmiotu gospodarczego.
2.
W przypadku, gdy organy nadzoru rynku uznają, że niezgodność nie ogranicza się wyłącznie do terytorium kraju, informują one Komisję oraz pozostałe państwa członkowskie o wynikach oceny oraz działaniach, których podjęcia zażądały od danego podmiotu gospodarczego.
Oficjalnie powiadamiają państwa członkowskie i Komisję o odpowiedzi oraz zamierzeniach podmiotu gospodarczego dotyczących dopełnienia bądź niedopełnienia wymagań.
Uzasadnienie
W celu zapewnienia konsumentom rzetelnych informacji i przejrzystości podmiot gospodarczy powinien między innymi udzielić odpowiedzi, którą należy przekazać państwom członkowskim i Komisji.
Poprawka
57
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Podmiot gospodarczy zapewnia , że działania naprawcze są podejmowane w odniesieniu do wszystkich zabawek, które ten podmiot gospodarczy udostępnił na rynku w poszczególnych krajach Wspólnoty.
3.
Podmiot gospodarczy lub zainteresowane podmioty gospodarcze gwarantują , że wszystkie środki naprawcze, wycofanie z rynku lub wycofanie od konsumentów są podejmowane w odniesieniu do wszystkich zabawek, które te podmioty gospodarcze udostępniły na rynku w poszczególnych krajach Wspólnoty.
Uzasadnienie
Należy być precyzyjnym i uwzględnić wszystkie podmioty gospodarcze i wszystkie operacje, których dotyczą środki przyjmowane w przypadku braku zgodności.
Poprawka
58
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 4 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
W przypadku, gdy właściwy podmiot gospodarczy nie podejmuje odpowiednich działań naprawczych w terminie, o którym mowa w akapicie drugim ust. 1, organy nadzoru rynku podejmują wszelkie odpowiednie środki tymczasowe w celu zakazania lub ograniczenia udostępniania zabawki na rynku krajowym, wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów.
4.
W przypadku, gdy właściwy podmiot gospodarczy nie przyjmuje odpowiednich działań naprawczych, wycofania z rynku lub wycofania od konsumentów w terminie, o którym mowa w akapicie drugim ust. 1, organy nadzoru rynku podejmują wszelkie odpowiednie środki tymczasowe w celu zakazania lub ograniczenia udostępniania zabawki na rynku krajowym, wycofania zabawki z obrotu lub jej wycofania od konsumentów.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 64.
Poprawka
59
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 41 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
W przypadku gdy w terminie 3 miesięcy od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 4, ani żadne państwo członkowskie, ani Komisja nie zgłosiły swojego sprzeciwu wobec środka tymczasowego przyjętego przez dane państwo członkowskie w odniesieniu do danej zabawki, środek ten uznaje się za uzasadniony.
7.
W przypadku gdy w terminie czterech tygodni od otrzymania informacji, o których mowa w ust. 4, ani żadne państwo członkowskie, ani Komisja nie zgłosiły swojego sprzeciwu wobec środka tymczasowego przyjętego przez dane państwo członkowskie w odniesieniu do danej zabawki, środek ten uznaje się za uzasadniony.
Uzasadnienie
Środki proponowane przez właściwe władze krajowe muszą zostać zbadane przez równorzędne organy w racjonalnym terminie, aby podjąć decyzję w sprawie środków dotyczących braku zgodności wnioskowanych przez właściwy organ krajowy w odniesieniu do podmiotów gospodarczych, których dotyczy dana zabawka.
Poprawka
60
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 42 – ustęp 2 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony, wszystkie państwa członkowskie podejmują środki konieczne do zapewnienia, by zabawka niespełniająca wymogów została wycofana z ich rynku.
Państwa członkowskie informują Komisję o podjęciu środków.
2.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony, wszystkie państwa członkowskie podejmują środki konieczne do zapewnienia, by zabawka niespełniająca wymogów została wycofana z ich rynku lub wycofana od konsumentów .
Państwa członkowskie informują Komisję o podjęciu środków.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 64.
Poprawka
61
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 42 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony i stwierdzenia, że niezgodność zabawki wynika z uchybień w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 41 ust. 5 lit. b), Komisja lub państwo członkowskie kieruje sprawę do stałego komitetu powołanego na mocy art. 5 dyrektywy 98/34/WE.
3.
W razie uznania krajowego środka za uzasadniony i stwierdzenia, że niezgodność zabawki wynika z uchybień w normach zharmonizowanych, o których mowa w art. 41 ust. 5 lit. b), w terminie dwóch tygodni Komisja lub państwo członkowskie kieruje sprawę do stałego komitetu powołanego na mocy art. 5 dyrektywy 98/34/WE.
Uzasadnienie
Niedociągnięcia w zharmonizowanej normie dotyczącej zgodności i bezpieczeństwa zabawek powinny zostać usunięte jak najszybciej.
Poprawka
62
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 44 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
W przypadku gdy brak zgodności, o którym mowa w ust. 1, nadal trwa, państwo członkowskie jest zobowiązane podjąć wszelkie odpowiednie środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania zabawki na rynku lub zapewnić, aby została ona wycofana z obrotu lub wycofana od konsumentów.
2.
W przypadku gdy brak zgodności, o którym mowa w ust. 1, nadal trwa, państwo członkowskie jest zobowiązane niezwłocznie przyjąć wszelkie odpowiednie środki w celu ograniczenia lub zakazania udostępniania zabawki na rynku lub zapewnić, aby została ona wycofana z obrotu lub wycofana od konsumentów.
Uzasadnienie
Należy doprecyzować przepis.
Trzeba podjąć bezzwłoczne działania, aby zagwarantować bezpieczeństwo zabawek i zdrowie dzieci.
Poprawka
63
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Komisja może zmienić następujące przepisy w celu dostosowania ich do postępu technicznego i naukowego:
1.
Komisja zmienia następujące przepisy w celu dostosowania ich do postępu technicznego i naukowego niezwłocznie po zapoznaniu się z nowymi danymi:
(-a) Załącznik I
(a) punkty 7 i 8 w części III załącznika II;
(a) załącznik II część III, z wyjątkiem pkt. 1 i 2;
(b) załącznik V.
(b) załącznik V.
Uzasadnienie
Zachowana procedura komitologii nie może być stosowana wyłącznie w odniesieniu do tych kilku punktów.
Należy ją rozszerzyć na inne kwestie, gdyż procedura normalizacji lub harmonizacji jest zbyt długa, aby mogła być stosowana w przypadku pilnych zmian, co widać na przykładzie zagrożenia i ryzyka dla zdrowia dzieci spowodowanego magnesami.
Poprawka
64
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Poprawka nie dotyczy wersji polskiej.
Uzasadnienie
Korekta.
Poprawka
65
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
Bez uszczerbku dla ograniczeń określonych w części III załącznika II Komisja może, w stosownych przypadkach i zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2, zmienić załącznik II w celu:
– określenia dopuszczalnych wartości lub innych ograniczeń dla substancji lub preparatów stanowiących zagrożenie dla zdrowia, innych niż wymienione w pkt. 7 i 8 w części III załącznika II;
przyjęcia lub dostosowania dopuszczalnych wartości poziomu hałasu i prędkości.
Uzasadnienie
Komisja powinna zostać upoważniona do przyjęcia ograniczeń dla innych substancji lub dopuszczalnych wartości poziomu hałasu w ramach procedury komitologii.
Poprawka
66
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 47
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Po upływie trzech lat od daty wejścia w życia niniejszej dyrektywy, o których mowa w drugim akapicie art. 53, i po każdych kolejnych pięciu latach, państwa członkowskie przesyłają Komisji sprawozdanie ze stosowania niniejszej dyrektywy.
Po upływie trzech lat od daty wejścia w życia niniejszej dyrektywy, o których mowa w drugim akapicie art. 53, i po każdych kolejnych trzech latach, państwa członkowskie przesyłają Komisji sprawozdanie ze stosowania niniejszej dyrektywy.
Sprawozdanie to zawiera ocenę sytuacji dotyczącej bezpieczeństwa zabawek i skuteczności niniejszej dyrektywy oraz prezentację przeprowadzanych przez państwa członkowskie działań związanych z nadzorem rynkowym.
Sprawozdanie to zawiera ocenę sytuacji dotyczącej bezpieczeństwa zabawek i skuteczności niniejszej dyrektywy oraz prezentację przeprowadzanych przez państwa członkowskie działań związanych z nadzorem rynkowym.
Komisja sporządza i publikuje podsumowanie tych raportów krajowych .
Komisja jak najszybciej sporządza i publikuje sprawozdanie zawierające w stosownym przypadku propozycje zmiany lub przeglądu niniejszej dyrektywy.
Sprawozdanie jest przekazywane Parlamentowi Europejskiemu i Radzie.
Na swojej stronie internetowej Komisja niezwłocznie publikuje we wszystkich językach urzędowych Unii co najmniej streszczenie i wnioski ze sprawozdania .
Uzasadnienie
Komisja musi sporządzić sprawozdanie na temat sprawozdań z oceny stosowana niniejszej dyrektywy w państwach członkowskich oraz przekazać je współprawodawcom i bezzwłocznie opublikować całość sprawozdania lub co najmniej jego streszczenie i wnioski na swojej stronie internetowej.
Celem poprawki jest zatem zapewnienie stosowania minimalnych środków przejrzystości.
Poprawka
67
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 50 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie ustanawiają reguły w sprawie sankcji, w tym sankcji karnych w odniesieniu do poważnych wykroczeń, stosowanych w razie naruszeń przepisów krajowych, przyjętych zgodnie z niniejszą dyrektywą i podejmują wszelkie niezbędne czynności w celu zapewnienia stosowania tych sankcji.
Przewidziane sankcje są skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
Państwa członkowskie ustanawiają i stosują reguły w sprawie sankcji, w tym sankcji karnych za poważne wykroczenia, stosowanych w razie naruszeń przepisów krajowych, przyjętych zgodnie z niniejszą dyrektywą i przyjmują wszelkie niezbędne środki w celu zapewnienia stosowania tych sankcji.
Przewidziane sankcje są skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
Uzasadnienie
Państwa członkowskie powinny ustalać sankcje w przypadku naruszania przepisów niniejszej dyrektywy, jednak działanie to jest niewystarczające.
Należy również zapewnić, aby państwa członkowskie mogły je stosować, dzięki czemu będą one miały konkretny wymiar.
Poprawka
68
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 52
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub nie później niż 2 lata po jej wejściu w życie.
Państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub nie później niż 3 lata po jej wejściu w życie.
Poprawka
69
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 54a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 54a
Przegląd
Komisja dokonuje co 8 lat przeglądu dyrektywy, opierając się na ocenie właściwego komitetu naukowego i opinii grupy ekspertów.
Uzasadnienie
Przegląd dyrektywy co najmniej co 8 lat lub, jeśli to konieczne, częściej z uwagi na nowe fakty lub wypadki jest niezbędny w celu zapewnienia, że wymogi bezpieczeństwa określone w dyrektywie są wystarczające dla objęcia zagrożeń, jakie mogą pojawić się w przypadku nowych zabawek lub nowych technologii, jak również na skutek nowych danych naukowych.
Poprawka
70
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Dostępne krawędzie, części wystające, przewody, kable i umocowania na zabawkach muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby ryzyko zranienia z powodu kontaktu z nimi było jak najmniejsze .
2.
Dostępne krawędzie, części wystające, przewody, kable i umocowania na zabawkach muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby ryzyko zranienia z powodu kontaktu z nimi było maksymalnie ograniczone .
Uzasadnienie
Aby poprawić bezpieczeństwo zabawek i zagwarantować nienaruszalność i zdrowie dzieci, ryzyko, o którym mowa w niniejszym zapisie, należy ograniczyć do jak najniższego poziomu.
Poprawka
71
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 4 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Opakowania w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani asfiksji poprzez zewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych przez usta i nos.
2.
Opakowania, w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani asfiksji poprzez wewnętrzną obstrukcję dolnych dróg oddechowych oraz zewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych przez usta i nos.
Poprawka
72
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Zabawki przeznaczone do używania w płytkiej wodzie, które umożliwiają unoszenie lub utrzymanie dziecka na wodzie, muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby zmniejszyć, w miarę możliwości, biorąc pod uwagę zalecane używanie zabawki, jakiekolwiek ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na wodzie oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka.
5.
Zabawki przeznaczone do używania w płytkiej wodzie, które umożliwiają unoszenie lub utrzymanie dziecka na wodzie, muszą być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby zmniejszyć, biorąc pod uwagę zalecane i racjonalnie przewidywalne używanie zabawki, jakiekolwiek ryzyko utraty zdolności zabawki do unoszenia się na wodzie oraz utraty zdolności utrzymywania dziecka.
Uzasadnienie
Zob. odpowiednio poprawki 74 i 2.
Poprawka
73
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 7 – akapit pierwszy
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Zabawki dające użytkownikom możliwość poruszania się muszą, w miarę możliwości, posiadać system hamulcowy, który jest odpowiedni dla takiego typu zabawki i jest dostosowany do energii kinetycznej, wytworzonej przez zabawkę.
System taki musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich.
7.
Zabawki dające użytkownikom możliwość poruszania się muszą posiadać system hamulcowy, który jest odpowiedni dla takiego typu zabawki i jest dostosowany do energii kinetycznej, wytworzonej przez zabawkę.
System taki musi być łatwy w użyciu przez użytkownika i nie stwarzać ryzyka wypadnięcia lub obrażeń fizycznych użytkownika lub osób trzecich.
Uzasadnienie
Brak systemu hamulcowego lub użycie niedostosowanego systemu hamulcowego dotyczy znacznej części zabawek do przemieszczania się.
Należy zatem wprowadzić bardziej rygorystyczne zasady, aby poprawić bezpieczeństwo tego typu zabawek i bezpieczeństwo dzieci.
Poprawka
74
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 10
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
10.
Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci.
10.
Zabawki zaprojektowane do wydawania dźwięku powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, aby wydawany przez nie dźwięk nie mógł uszkodzić słuchu dzieci.
Wymóg ten należy stosować do wszystkich zabawek niezależnie od grupy wiekowej, dla jakiej są przeznaczone.
Dopuszczalny poziom hałasu impulsowego powinien wynosić 135 dB LpC szczytowe mierzone przy uchu.
Dopuszczalny poziom hałasu ciągłego powinien być określony w oparciu o wrażliwość ucha niemowlęcia w wieku poniżej 36 miesięcy.
Uzasadnienie
Obecne standardy dla dopuszczalnych poziomów hałasu nie uwzględniają dostatecznie możliwości ewentualnego uszkodzenia słuchu u dzieci.
Po pierwsze, nie dotyczą one wszystkich zabawek (np. norma dla zabawek z natury trzymanych blisko ucha dotyczy jedynie zabawek dla dzieci w wieku poniżej 10 lat).
Po drugie należy obniżyć dopuszczalny poziom dla hałasu impulsowego.
Biorąc pod uwagę rzeczywiste sytuacje w rodzinie z dziećmi w różnym wieku, dopuszczalne poziomy hałasu powinny zostać ustalone w oparciu o dziecko najbardziej podatne, czyli w wieku poniżej 36 miesięcy.
Poprawka
75
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział I – ustęp 11
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
11.
Zabawki ruchowe są tak konstruowane, aby w miarę możliwości ograniczać ryzyko zmiażdżenia lub uchwycenia części ciała lub odzieży oraz ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia.
11.
Zabawki ruchowe są tak konstruowane, aby w jak największym stopniu minimalizować ryzyko zmiażdżenia lub uchwycenia części ciała lub odzieży oraz ryzyko upadków, uderzeń oraz utonięcia.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 74.
Poprawka
76
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Zabawki powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, że podczas używania nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego związane z narażeniem na działanie substancji lub preparatów chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 9 ust. 2.
1.
Zabawki powinny być zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, że podczas używania nie występuje ryzyko niekorzystnych skutków dla zdrowia ludzkiego lub środowiska naturalnego związane z narażeniem na działanie substancji lub preparatów chemicznych, z których zabawki się składają lub które zawierają, jak określono w art. 9 ust. 2.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 3.
Poprawka
77
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2, stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE jest zakazane, z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, które są fizycznie niedostępne dla dzieci.
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2, stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) kategorii 1 i 2 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE jest zakazane, z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, które są fizycznie niedostępne dla dzieci.
Stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) kategorii 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż wartość progowa 0,1 % jest zakazane.
W najkrótszym możliwym terminie ograniczenia są poddawane analizie na podstawie opinii właściwego komitetu naukowego oraz po przyjęciu decyzji, o której mowa w art. 45 ust. 2.
Uzasadnienie
Substancje zaklasyfikowane jako CMR muszą być zakazane w stężeniach przekraczających podany poziom, aby wypełnić cel wysokiego poziomu ochrony zdrowia dzieci.
Należy wprowadzić możliwość jak najszybszego obniżenia wspomnianego progu w ramach procedury komitologii na podstawie nowych danych.
Poprawka
78
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 lub 2 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
4.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 , 2 i 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
Uzasadnienie
Wszystkie substancje zaklasyfikowane jako CMR muszą być traktowane w taki sam sposób, gdyż chodzi o długoterminową ochronę zdrowia dzieci, które jest delikatniejsze niż zdrowie dorosłych.
Używanie tych substancji może być uzasadnione tylko w przypadku spełniania warunków określonych w akapitach ust. 4.
Poprawka
79
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4.2.
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.2. nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne, co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych;
4.2. nie istnieją odpowiednie substancje ani materiały alternatywne, co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych;
Uzasadnienie
Poprawka natury porządkowej.
Poprawka
80
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4.3a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.3a.
Zabawki lub ich części przeznaczone do wkładania do ust, niezależnie od grupy wiekowej, dla której są one przeznaczone, spełniają wymogi z zakresu limitów migracji określonych dla opakowań żywności, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Poprawka
81
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4.3. – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Komisja upoważnia odpowiedni komitet naukowy do ponownej oceny tych substancji lub preparatów, kiedy tylko powstają obawy co do ich bezpieczeństwa, oraz co najmniej co pięć lat od daty podjęcia decyzji zgodnie z art. 45 ust. 2.
Komisja upoważnia odpowiedni komitet naukowy do ponownej oceny tych substancji lub preparatów, kiedy tylko powstają obawy co do ich bezpieczeństwa, oraz co najmniej co trzy lata od daty podjęcia decyzji zgodnie z art. 45 ust. 2.
Uzasadnienie
Ponowna ocena tych substancji lub preparatów powinna być dokonywana w sposób bardziej regularny.
Poprawka
82
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
Używanie w zabawkach i częściach zabawek substancji zaklasyfikowanych jako powodujące zaburzenia endokrynologiczne i wpisanych na listę priorytetową Unii jest zakazane z wyjątkiem przypadków, w których producent wykaże, że nie istnieją bardziej bezpieczne i mniej szkodliwe dla zdrowia substancje alternatywne.
Uzasadnienie
Zaburzenia endokrynologiczne stanowią poważne ryzyko dla rozwoju dzieci i ich zdrowia w dorosłym życiu.
Należy zatem zasadniczo zakazać ich stosowania, dopuszczając ich użycie jedynie w przypadku braku bezpieczniejszych i mniej szkodliwych substancji alternatywnych, czego udowodnienie należy do obowiązków producenta.
Poprawka
83
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 4b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4b.
Używanie w zabawkach i częściach zabawek substancji zaklasyfikowanych jako trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) lub bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) jest zakazane z wyjątkiem przypadków, w których producent wykaże, że nie istnieją bardziej bezpieczne i mniej szkodliwe dla zdrowia substancje alternatywne.
Uzasadnienie
Zob. poprawkę 87 w odniesieniu do substancji zaklasyfikowanych jako PTB i vPvB.
Poprawka
84
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach, jeżeli użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie oraz po podjęciu decyzji określonej w art.45 ust. 2 i pod warunkiem, że ich stosowanie nie jest zabronione w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
skreślony
Uzasadnienie
Poprawka powiązana z poprawką 82; zob. poprawka 82.
Poprawka
85
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustępy 5a i 5b (nowe)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki lub ich części, niezależnie od grupy wiekowej, dla której są one przeznaczone, spełniają wymogi z zakresu uwalniania nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia nitrozoamin ze smoczków wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych określone w dyrektywie 93/11/EWG z dnia 15 marca 1993 r. w sprawie uwalniania N-nitrozoamin i substancji zdolnych do tworzenia N-nitrozoamin ze smoczków do karmienia niemowląt i smoczków do uspokajania wykonanych z kauczuku naturalnego lub elastomerów syntetycznych.
5b.
Komisja ustanowi program mający na celu systematyczną i regularną ocenę występowania niebezpiecznych substancji lub materiałów w zabawkach.
Program uwzględni sprawozdania organów nadzoru rynku oraz niepokoje państw członkowskich i zainteresowanych podmiotów.
Po wydaniu opinii przez właściwy komitet naukowy Komisja podejmie decyzję o ewentualnym podjęciu odpowiednich restrykcyjnych środków.
Środki te, mające na celu zmianę elementów nieistotnych niniejszej dyrektywy poprzez jej uzupełnienie, zostaną przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Uzasadnienie
Stosowanie niebezpiecznych substancji w zabawkach nie ogranicza się do substancji CMR, substancji zapachowych lub substancji zawierających niektóre składniki.
Wszystkie substancje niebezpieczne powinny podlegać regularnej kontroli Komisji.
W przypadku gdy kontrola ta wykaże niedopuszczalne zagrożenie, Komisja powinna być uprawniona do podjęcia odpowiednich działań w ramach procedury komitologii.
Poprawka
86
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Zabawki nie zawierają następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie:
7.
Zabawki nie zawierają następujących substancji zapachowych mogących powodować alergie:
(1) Oman wielki (Inula helenium)
(1) Oman wielki (Inula helenium)
(2) Izotiocyjanian allilu
(2) Izotiocyjanian allilu
(3) Cyjanek benzylu
(3) Cyjanek benzylu
(4) 4-tert-butylofenol
(4) 4-tert-butylofenol
(5) Olejek komosowy
(5) Olejek komosowy
(6) Alkohol cyklamenowy
(6) Alkohol cyklamenowy
(7) Maleinian dimetylu
(7) Maleinian dimetylu
(8) Dihydrokumaryna
(8) Dihydrokumaryna
(9) 2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd
(9) 2,4-dihydroksy-3-metylobenzaldehyd
(10) 3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)
(10) 3,7-dimetylo-2-okten-1-ol (6,7-Diwodorogeraniol)
(11) 4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna
(11) 4,6-dimetylo-8-trzeciorzędowa-butylkumaryna
(12) Dimetylo-cytrakonian
(12) Dimetylo-cytrakonian
(13) 7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on
(13) 7,11-dimetylo-4,6,10-dodekatrien-3-on
(14) 6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(14) 6,10-dimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(15) Difenyloamina
(15) Difenyloamina
(16) Akrylan etylu
(16) Akrylan etylu
(17) Liść figowy, świeży i preparaty
(17) Liść figowy, świeży i preparaty
(18) Trans-2-heptenal
(18) Trans-2-heptenal
(19) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(19) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(20) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(20) Trans-2-heksenolowy acetal dietylowy
(21) Alkohol hydroabietylowy
(21) Alkohol hydroabietylowy
(22) 4-etoksyfenol
(22) 4-etoksyfenol
(23) 6-izopropylo-2-dekahydronaftalen
(23) 6-izopropylo-2-dekahydronaftalen
(24) 7-metoksykumaryna
(24) 7-metoksykumaryna
(25) 4-metoksyfenol
(25) 4-metoksyfenol
(26) 4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on
(26) 4-(p-metoksyfenylo)-3-buten-2-on
(27) 1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on
(27) 1-(p-metoksyfenylo)-1-penten-3-on
(28) Metyl trans-2-butylenowy
(28) Metyl trans-2-butylenowy
(29) 6-metylokumaryna
(29) 6-metylokumaryna
(30) 7-metylokumaryna
(30) 7-metylokumaryna
(31) 5-metylo-2,3-heksano-dion
(31) 5-metylo-2,3-heksano-dion
(32) Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)
(32) Olejek z korzeni Kostus (Saussurea lappa Clarke)
(33) 7-etoksy-4-metylokumaryna
(33) 7-etoksy-4-metylokumaryna
(34) Heksahydrokumaryna
(34) Heksahydrokumaryna
(35) Balsam peruwiański (Myroxylon pereirae Klotzsch)
(35) Balsam peruwiański (Myroxylon pereirae Klotzsch)
(36) 2-Pentylidenocykloheksanol
(36) 2-Pentylidenocykloheksanol
(37) 3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(37) 3,6,10-trimetylo-3,5,9-undekatrien-2-on
(38) Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth.)
(38) Olejek werbenowy (Lippia citriodora Kunth.)
Śladowa obecność wymienionych substancji jest dopuszczalna, pod warunkiem, iż jest ona nieunikniona z punktu widzenia technicznego, przy zastosowaniu zasad dobrej praktyki wytwarzania.
Dodatkowo należy wymienić następujące substancje zapachowe mogące powodować alergie, jeżeli dodano je do zabawek w stężeniach przekraczających 0,01 % wagowo:
(1) Amyl cinnamal
(39) Cynamonian amylu
(2) Amylcinnamyl alkohol
(40) Alkohol amylocynamonowy
(3) Anisyl alcohol
(41) Alkohol anyżowy
(4) Alkohol benzylowy
(42) Alkohol benzylowy
(5) Benzyl benzoate
(43) Benzoesan benzylu
(6) Benzyl cinnamate
(44) Cynamonian benzylu
(7) Benzyl salicylate
(45) Salicylan benzylu
(8) Cinnamal
(46) Aldehyd cynamonowy
(9) Cinnamyl alcohol
(47) Alkohol cynamonowy
(10) Citral
(48) Cytral
(11) Citronellol
(49) Cytronellol
(12) Coumarin
(50) Kumaryna
(13) Eugenol
(51) Eugenol
(14) Farnesol
(52) Farnesol
(15) Geraniol
(53) Geraniol
(16) Hexyl cinnamaldehyde
(54) Aldehyd heksylocynamonowy
(17) Hydroxy-citronellal
(55) Hydroksycytronellal
(18) Hydroxy-methylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
(56) Aldehyd hydroksy-metylopentylo-cykloheksenokarbo-ksylowy
(19) Isoeugenol
(57) Izoeugenol
(20) Lilial (wymieniony w pozycji 83 dyrektywy kosmetycznej jako: Aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo) propionowy
(58) Lilial (wymieniony w pozycji 83 dyrektywy kosmetycznej jako: Aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo) propionowy
(21) d-Limonene
(59) d-Limonen
(22) Linalool
(60) Linalol
(23) Węglan metyloheptynu
(61) Węglan metyloheptynu
(24) 3-metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on
(62) 3-metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on
(25) Oak moss extract
(63) Wyciąg z mchu dębowego
(26) Treemoss extract
(64) Ekstrakt z mchu drzewnego
Komisja upoważnia odpowiedni komitet naukowy do oceny tych substancji zapachowych, kiedy tylko powstają obawy co do ich alergeniczności oraz co najmniej co trzy lata licząc od dnia wejścia w życie dyrektywy, zgodnie z art. 46 ust. 2.
Poprawka
87
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 7a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7a.
Zabawki przeznaczone do częstego kontaktu ze skórą, w szczególności farby do malowania palcami i plastelina, powinny spełniać wymogi dotyczące składu i oznakowania określone w dyrektywie 76/768/EWG.
Uzasadnienie
Zabawki mające częsty kontakt ze skórą muszą podlegać tym samym rygorystycznym przepisom, co przepisy przewidziane w dyrektywie dotyczącej produktów kosmetycznych.
Poprawka
88
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 7b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7b.
Zabawki przeznaczone do częstego kontaktu ze skórą zawierające substancje uczulające, inne niż substancje zapachowe, o których wiadomo, że mogą wywołać poważne skutki dla zdrowia dzieci, a nawet spowodować zgon, takie jak szok anafilaktyczny, muszą spełniać wymogi dotyczące oznakowania, określone w dyrektywie Komisji 2006/15/WE z dnia 5 grudnia 2006 r. w sprawie przetworzonej żywności na bazie zbóż oraz żywności dla niemowląt i małych dzieci 1 .
____________
1 Dz.U. L 339 z 6.12.2006, str. 16.
Uzasadnienie
Zob. poprawka 94, lecz w niniejszym przypadku chodzi o substancje uczulające inne niż substancje zapachowe, takie jak gluten itp.
Dzieci używające zabawek zawierających takie substancje powodujące alergie mogą wkładać je do jamy ustnej lub wkładać tam własne palce; obecność tych substancji może wywoływać reakcje o skutkach mniej lub bardziej szkodliwych dla zdrowia dzieci.
Obecność substancji powodujących alergie, innych niż substancje zapachowe, musi być zatem odnotowana na etykiecie.
Poprawka
89
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 7c (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.c Użycie uczulających substancji zapachowych dozwolone jest w przypadku zabawek rozwijających doznania węchowe i zabawek naukowych.
Zabawki rozwijające doznania węchowe i zabawki naukowe muszą spełniać wymogi składu określone w dyrektywie 76/768/EWG oraz w ramach postanowień zawartych w pkt. 6 załącznika II (część III).
Uczulające substancje zapachowe wykorzystywane w obu tych kategoriach zabawek muszą być oznaczone jako takie, w sposób odróżniający się od wykorzystywanego w przypadku innych substancji zapachowych, a oznaczenia te winny być dokładne, wyraźne i łatwo czytelne, co pozwoli na poinformowanie konsumentów o użyciu i obecności alergenów zapachowych.
Komisja może zwrócić się do właściwego komitetu naukowego o określenie limitów koncentracji alergenów zapachowych wykorzystywanych w przypadku obu wspomnianych kategorii zabawek.
Komitet ten zobowiązany jest do wydania opinii w terminie 3 miesięcy.
Komisja podejmuje odnośną decyzję zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą określoną w art. 46 ust. 2.
Butelki zawierające substancje zapachowe dostarczane są w przypadku obu tych kategorii zabawek z urządzeniem umożliwiającym w chwili ich otwarcia minimalne dozowanie substancji ciekłych lub sproszkowanych, co pozwala na wyeliminowanie ryzyka połknięcia tych substancji w ilościach większych niż minimalne.
Zabawek objętych postanowieniami niniejszego punktu nie dopuszcza się do użytku przez dzieci poniżej szóstego roku życia.
Zabawki objęte postanowieniami niniejszego punktu definiowane są w sposób następujący:
a) zabawki rozwijające doznania węchowe to zabawki przygotowane w celu nauczenia określania lub rozpoznawania różnorakich zapachów lub smaków na podstawie substancji bazowych bądź olejków zapachowych;
b) zabawki naukowe to zabawki przygotowane w celu nauczenia wytwarzania produktów z substancji bazowych, olejków zapachowych bądź surowców innych niż substancje perfumujące.
Poprawka
90
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 8 – część wprowadzająca
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
8.
Nie zostaną przekroczone następujące limity migracji z zabawek lub części składowych zabawek dostępnych dla dzieci podczas użytkowania zgodnego z akapitem pierwszym art. 9 ust. 2:
8.
Następujące limity migracji nie mogą zostać przekroczone w żadnych częściach i elementach zabawek:
Uzasadnienie
Przepisy dotyczące limitów migracji muszą być bardziej rygorystyczne, aby osiągnąć cel zwiększenia bezpieczeństwa zabawek i zapewnić wysoki poziom ochrony zdrowia dzieci.
Poprawka
91
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 8 – nagłówek tabeli – kolumna 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg w trwałym , suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
Uzasadnienie
Należy sprecyzować zapis i uwzględnić wszystkie rodzaje materiałów używanych do produkcji zabawek, aby osiągnąć cel zwiększenia bezpieczeństwa zabawek i zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia dzieci.
Poprawka
92
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 8 – tabela
Tekst proponowany przez Komisję
Pierwiastek
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg
W płynnym lub lepkim materiale zabawki
Aluminium
5625
1406
Antymon
45
11.3
Arsen
7.5
1.9
Bar
4500
1125
Bor
1200
300
Kadm
3.8
0.9
Chrom (III)
37.5
9.4
Chrom (VI)
0.04
0.01
Kobalt
10.5
2.6
Miedź
622.5
156
Ołów
27
6.8
Mangan
1200
300
Rtęć
15
3.8
Nikiel
75
18.8
Selen
37.5
9.4
Stront
4500
1125
Cyna
15000
3750
Cyna organiczna
1.9
0.5
Cynk
3750
938
Poprawka Parlamentu
Pierwiastek
mg/kg w trwałym, suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg
W płynnym lub lepkim materiale zabawki
Aluminium
5625
1406
Antymon
45
11.3
skreślony
skreślony
skreślony
Bar
4500
1125
Bor
1200
300
skreślony
skreślony
skreślony
Chrom (III)
37.5
9.4
skreślony
skreślony
skreślony
Kobalt
10.5
2.6
Miedź
622.5
156
skreślony
skreślony
skreślony
Mangan
1200
300
skreślony
skreślony
skreślony
Nikiel
75
18.8
Selen
37.5
9.4
Stront
4500
1125
Cyna
15000
3750
skreślony
skreślony
skreślony
Cynk
3750
938
Uzasadnienie
Arsen, kadm, ołów, chrom (VI), rtęć i cyna organiczna są wysoko toksyczne.
Zakazano już stosowania kadmu, ołowiu, chromu (VI) i rtęci w samochodach i urządzeniach elektrycznych i elektronicznych.
Ilość chromu (VI) w cemencie wymaga zmniejszenia do nieszkodliwej postaci poprzez dodanie siarczanu żelaza.
Arsen został zakazany w farbach i w obróbce drewna, a cyna organiczna została zakazana jako biocyd.
Substancje oparte na tych składnikach nie powinny być oczywiście stosowane w zabawkach.
Należy sprecyzować zapis i uwzględnić wszystkie rodzaje materiałów używanych do produkcji zabawek, aby osiągnąć cel zwiększenia bezpieczeństwa zabawek i zapewnienia wysokiego poziomu ochrony zdrowia dzieci.
Poprawka
93
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – tabela (ustęp 2) – pod tabelą
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Wymienionych wartości granicznych nie stosuje się do zabawek, które z racji swej dostępności, funkcji, objętości lub masy w wyraźny sposób wykluczają zagrożenie związane ze ssaniem, lizaniem, połykaniem lub długotrwałym kontaktem ze skórą, podczas użytkowania zgodnego z pierwszym akapitem art. 9 ust. 2.
skreślony
Uzasadnienie
Ostatni ustęp należy wykreślić, ponieważ dopuszcza on zbyt szerokie odstępstwa od zakazu CMR.
Poprawka
94
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 8 – akapit drugi a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zakazane jest stosowanie w zabawkach lub ich elementach substancji i preparatów opartych na następujących składnikach:
(1) Arsen
(2) Kadm
(3) Chrom (V)
(4) Ołów
(5) Rtęć
(6) Cyna organiczna
Uzasadnienie
Arsen, kadm, ołów, chrom (VI), rtęć i cyna organiczna są wysoko toksyczne.
Zakazano już stosowania kadmu, ołowiu, chromu (VI) i rtęci w samochodach i urządzeniach elektrycznych i elektronicznych.
Ilość chromu (VI) w cemencie wymaga zmniejszenia do nieszkodliwej postaci poprzez dodanie siarczanu żelaza.
Arsen został zakazany w farbach i w obróbce drewna, a cyna organiczna została zakazana jako biocyd.
Substancje oparte na tych składnikach nie powinny być oczywiście stosowane w zabawkach.
Poprawka
95
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział III – ustęp 8a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
8a.
Zabawki lub ich części przeznaczone do wkładania do ust, niezależnie od grupy wiekowej, dla której są one przeznaczone, spełniają wymogi z zakresu limitów migracji określonych dla opakowań żywności, zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1935/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 27 października 2004 r. w sprawie materiałów i wyrobów przeznaczonych do kontaktu z żywnością.
Poprawka
96
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – Rozdział V
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Zabawki muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby spełniały wymogi w zakresie higieny i czystości w celu uniknięcia wszelkiego ryzyka infekcji, zachorowania i zatrucia.
1.
Zabawki muszą być tak zaprojektowane i wyprodukowane, aby spełniały wymogi w zakresie higieny i czystości w celu uniknięcia wszelkiego ryzyka infekcji, zachorowania i zatrucia.
Należy zapewnić możliwość mycia, czyszczenia lub dezynfekowania zabawek bez naruszania ich funkcji ani bezpieczeństwa.
2.
Zabawki tekstylne dla dzieci do 36 miesiąca życia mogą być prane i spełniają wymogi bezpieczeństwa także po praniu.
2.
Zabawki tekstylne dla dzieci do 36 miesiąca życia mogą być prane i spełniają swoje funkcje i wymogi bezpieczeństwa także po praniu.
Uzasadnienie
Wysoki poziom higieny musi być spójny z gwarancją funkcjonowania zabawki i jej bezpieczeństwa.
Poprawka
97
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik IV – litera (a)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
a) szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wykaz stosowanych części składowych i materiałów użytych w zabawkach, oraz karty charakterystyki substancji chemicznych otrzymane od dostawców substancji chemicznych ;
(a) szczegółowy opis projektu i produkcji, w tym wykaz stosowanych części składowych, materiałów i surowców użytych w zabawkach, oraz szczegółowe informacje na temat substancji chemicznych oraz ich ilości wykorzystanych w zabawkach i ich elementach ;
Uzasadnienie
Jest to uzupełnienie do poprawki 100 złożonej przez sprawozdawcę, aby uwzględnić informacje o surowcach.
Wyniki testów substancji chemicznych mogą się znacznie różnić w poszczególnych partiach ze względu na wykorzystanie różnych surowców.
Dlatego też ważne jest podanie informacji o surowcach.
Poprawka
98
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – Część B – ustęp 3 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Ostrzeżeniom tym towarzyszy krótkie wskazanie, które może pojawić się w instrukcjach użytkowania, o szczególnym zagrożeniu wymagającym tego ograniczenia.
Ostrzeżeniom tym towarzyszy wskazanie o dokładnych zagrożeniach uzasadniających to ograniczenie.
Wskazanie umieszcza się w sposób wyraźnie widoczny i czytelny na zabawce lub – jeżeli na samej zabawce jest to technicznie niewykonalne – na przyczepionej etykiecie lub na opakowaniu oraz w instrukcji użytkowania.
Wskazania te są dołączane do małych zabawek bez opakowania
Uzasadnienie
Przepisy przewidziane we wniosku nie są dość precyzyjne i rygorystyczne.
Celem poprawki jest doprecyzowanie i ułatwienie zrozumienia zmienionych tu przepisów.
Poprawka
99
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – Część B – ustęp 4 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zabawki takie są opatrzone ostrzeżeniem „Uwaga!
Wyłącznie do użytku domowego”.
Zabawki takie są opatrzone na przykład ostrzeżeniem „Uwaga!
Wyłącznie do użytku prywatnego – wymaga obecności i pomocy osoby dorosłej” lub „Uwaga!
Wyłącznie do użytku prywatnego – zabawka nieprzeznaczona dla dzieci poniżej 6 roku życia bez nadzoru osoby nastoletniej lub dorosłej”.
Uzasadnienie
Przepisy przewidziane we wniosku nie są dość precyzyjne.
Proponowane wskazanie jest spójne z zakresem stosowania niniejszego wniosku, lecz nie zawiera wyraźnego ostrzeżenia przed zagrożeniem lub ryzykiem.
Poprawka
100
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – Część B – ustęp 2 – akapit drugi a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Wyraźne, widoczne, łatwo czytelne, zrozumiałe i odróżniające się od innych adnotacji ostrzeżenie znajdujące się na opakowaniu lub, jeżeli to niemożliwe, na etykiecie zabawki, wzywa do przeczytania instrukcji, o których mowa w następnym akapicie, przed montażem lub połączeniem części zabawki.
Uzasadnienie
Konsument musi zostać wyraźnie ostrzeżony o konieczności przeczytania instrukcji montażu lub połączenia części zabawki przed przystąpieniem do tych czynności, aby osoby je wykonujące wiedziały, jak uniknąć ewentualnych szkód.
Poprawka
101
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – Część B – ustęp 7 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
„Zalecany nadzór osoby dorosłej ”
„ Zawiera zabawkę do użytku pod nadzorem osoby dorosłej”
Uzasadnienie
Proponowana wzmianka nie zawiera wyraźnego ostrzeżenia przed zagrożeniem lub ryzykiem.
Należy wyraźnie poinformować o środkach, które należy przedsięwziąć.
PROCEDURA
Tytuł
Bezpieczeństwo zabawek
Odsyłacze
COM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Komisja przedmiotowo właściwa
IMCO
Opinia wydana przez
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ENVI
11.3.2008
Sprawozdawczyni komisji opiniodawczej
Data powołania
Anne Ferreira
7.3.2008
Rozpatrzenie w komisji
15.7.2008
8.9.2008
Data przyjęcia
7.10.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
45
6
2
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Margrete Auken, Liam Aylward, Pilar Ayuso, Irena Belohorská, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Jill Evans, Anne Ferreira, Elisabetta Gardini, Matthias Groote, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Jens Holm, Marie Anne Isler Béguin, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Urszula Krupa, Marie-Noëlle Lienemann, Peter Liese, Jules Maaten, Marios Matsakis, Linda McAvan, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Miroslav Ouzký, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Guido Sacconi, Daciana Octavia Sârbu, Amalia Sartori, Bogusław Sonik, María Sornosa Martínez, Salvatore Tatarella, Thomas Ulmer, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Glenis Willmott
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Iles Braghetto, Antonio De Blasio, Bairbre de Brún, Caroline Lucas, Miroslav Mikolášik
Zastępca(y) (art. 178 ust. 2) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Pervenche Berès, Dieter-Lebrecht Koch
9.10.2008
OPINIA Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii
dla Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów
w sprawie wniosku dotyczącego dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie bezpieczeństwa zabawek
( COM(2008)0009 – C6‑0039/2008 – 2008/0018(COD) )
Sprawozdawca komisji opiniodawczej:
David Hammerstein
ZWIĘZŁE UZASADNIENIE
Przemysł zabawkarski w Europie, osiągający sprzedaż detaliczną na poziomie ok.
13 mld euro i składający się z 2 000 producentów zatrudniających ok.
100 000 pracowników zapewne nie jest jedną z największych europejskich branż przemysłu pod względem wielkości obrotów, ale mimo to z uwagi na mniej więcej 80 milionów dzieci poniżej 15 roku życia w UE-27 ma on prawdopodobnie najszersze wsparcie wśród tej najbardziej wrażliwej grupy konsumentów.
Potrzeba specjalnej regulacji tej szczególnej gałęzi przemysłu doprowadziła do przyjęcia w maju 1988 r. dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek.
Bez wątpienia dyrektywa ta od samego początku miała pozytywny wpływ na tę gałąź przemysłu.
Jednakże w 2007 r. ogólnoświatowe wycofywanie ze sprzedaży milionów zabawek przez wiodących producentów pokazało, że przepisy dyrektywy z 1988 r. nie nadążają za dynamicznym i szybko rozwijającym się przemysłem zabawkarskim, tym samym czyniąc obowiązujące prawodawstwo nieodpowiednim do rozwiązania pojawiających się problemów w tym obszarze.
W odpowiedzi na te wydarzenia i rosnącą falę zaniepokojenia konsumentów odnośnie do poziomu bezpieczeństwa zabawek wprowadzanych na rynek w Europie, w styczniu 2008 r.
Komisja przedstawiła wniosek w sprawie ulepszonej dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek, której zadaniem jest uwzględnienie trzech priorytetowych punktów:
I. poprawa wymogów bezpieczeństwa – uwzględnienie kwestii zakazów dotyczących stosowania substancji chemicznych rakotwórczych, mutagennych i toksycznych ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) oraz substancji zapachowych mogących powodować alergie; zmniejszenie prawnie dopuszczalnych wartości określonych substancji niebezpiecznych; zaostrzenie środków w zakresie ostrzeżeń oraz fizycznych i mechanicznych właściwości zabawek; nowe przepisy dotyczące zabawek w żywności;
II. bardziej skuteczne i spójne egzekwowanie dyrektywy – dążenie do zwiększenia nadzoru rynkowego w państwach członkowskich; poprawa i zaostrzenie zasad umieszczania oznakowania CE oraz procedury oceny bezpieczeństwa;
III. wyjaśnienie zakresu i pojęć dyrektywy – uwzględnienie wykazu produktów nieobjętych zakresem dyrektywy; lista definicji terminów stosowanych w dyrektywie.
Sprawozdawca z zadowoleniem przyjmuje inicjatywę dotyczącą tak oczekiwanej zmienionej wersji dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek.
Wniosek ten zmierza w odpowiednim kierunku, ponieważ wzmacnia on dotychczasowe i wprowadza nowe środki obejmujące wszystkie problematyczne obszary odnoszące się do uregulowania kwestii bezpieczeństwa zabawek w Europie.
W świetle zapewnienia najwyższego stopnia ochrony dzieci dalszego rozważenia wymaga jednak nie zakres, lecz zasięg poszczególnych kategorii środków:
Właściwości chemiczne zabawek: Substancje rakotwórcze (wszystkie CMR kategorii 1, 2 i 3) oraz niebezpieczne pierwiastki stanowią bardzo poważne zagrożenie dla zdrowia dzieci.
Nieodwracalny i negatywny wpływ na zdrowie może nie być obserwowany natychmiast, ale po długotrwałym okresie narażenia na takie substancje.
Podobnie powszechnie uważa się, że określone substancje zapachowe powodują alergie, które są naprawdę trudne do wyleczenia.
W tym względzie sprawozdawca jest zdania, że należy przyjąć jak najsurowsze środki w celu zminimalizowania zagrożeń dla zdrowia poprzez wprowadzenie ogólnego zakazu stosowania substancji CMR kategorii 1 i 2 oraz zakazu z możliwością określenia wyjątków dla kategorii 3.
Stosowanie wszystkich substancji zapachowych oraz odpowiednio sześciu niebezpiecznych pierwiastków w wykazie (arsen, rtęć, ołów, cyna organiczna, kadm i chrom IV) powinno zostać również zakazane.
Procedura oceny bezpieczeństwa: Procedura oceny bezpieczeństwa to kluczowy element w procesie zapewniania wysokiego poziomu bezpieczeństwa zabawek wprowadzanych do obrotu, a zatem powinna być ona nadal zaostrzana.
Bez nadmiernego obciążania branży należy wprowadzić badanie typu WE przynajmniej dla najbardziej niebezpiecznych kategorii zabawek, a także przeprowadzać coroczne kontrole prób w ramach tych grup zabawek w celu zagwarantowania spójnej kontroli bezpieczeństwa podczas produkcji wykraczającej poza początkowe testowanie prototypu.
Elastyczność postanowień dyrektywy: Przemysł zabawkarski okazał się bardzo dynamiczny i szybko rozwijający się pod względem nowych produktów i nowych projektów produktów, wykorzystywanych materiałów itp.
Nowe przepisy w zmienionej dyrektywie powinny być zaprojektowane w taki sposób, aby uczynić ją na tyle elastyczną, by szybko reagowała na nieprzewidziane zagrożenia i wydarzenia, dzięki czemu uniknie się śmiertelnych skutków, którym można byłoby zapobiec poprzez szybkie działanie (a nie reakcję) w imieniu producentów, legislatorów i władz wykonawczych.
Dlatego też należy rozszerzyć procedurę regulacyjną połączoną z kontrolą i powinna ona odegrać znaczącą rolę w następujących obszarach: zmiana wartości granicznych w zakresie własności fizycznych zabawek (prędkość, hałas, temperatura), zmiana wykazu produktów nieuznawanych za zabawki w ramach przedmiotowej dyrektywy oraz poddanie badaniu typu WE wykazu zabawek w ramach czterech kategorii najbardziej niebezpiecznych zabawek.
Ponadto zasada przezorności w odniesieniu do bezpieczeństwa zabawek pozwoli przyjąć środki w sytuacji potencjalnego zagrożenia zdrowia, w odniesieniu do której jednak nie istnieje wystarczająca historia wypadków dająca podstawy do wszczęcia takich środków ochronnych.
POPRAWKI
Komisja Przemysłu, Badań Naukowych i Energii zwraca się do Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów, jako do komisji przedmiotowo właściwej, o naniesienie w swoim sprawozdaniu następujących poprawek:
Poprawka
1
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 3 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3a) Innym istotnym celem nowego systemu, który ma ustanowić niniejsza dyrektywa, jest zachęcanie do zastępowania substancji i materiałów niebezpiecznych wykorzystywanych w zabawkach substancjami lub technologiami mniej niebezpiecznymi i w pewnych wypadkach egzekwowanie takiego zastąpienia, o ile odpowiednie rozwiązania alternatywne są dostępne i możliwe do zastosowania z ekonomicznego i technicznego punktu widzenia.
Uzasadnienie
Poprawka ta stanowi dostosowanie do rozporządzenia REACH (punkt 12 preambuły).
Poprawka
2
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 8 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(8) Wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji powinny podjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
(8) Niniejsza dyrektywa opiera się na zasadzie, że wszystkie podmioty gospodarcze mające związek z łańcuchem dostaw i dystrybucji powinny wytwarzać, importować lub wprowadzać zabawki na rynek z wymaganą odpowiedzialnością i troską gwarantującą, że w warunkach normalnego i racjonalnie przewidywalnego użytkowania nie ma negatywnych skutków dla zdrowia i bezpieczeństwa dzieci ani środowiska naturalnego.
Podmioty gospodarcze powinny przyjąć właściwe środki w celu zapewnienia, że udostępniają na rynku jedynie produkty zgodne z obowiązującym prawodawstwem.
Niniejsza dyrektywa zapewnia wyraźny i proporcjonalny podział obowiązków odpowiadających roli poszczególnych podmiotów w procesie dostaw i dystrybucji.
Uzasadnienie
Niniejsza poprawka nakłada na podmioty gospodarcze obowiązek troski.
Stanowi ona dostosowanie wzorowane na przepisach rozporządzenia REACH (punkt 16 preambuły).
Poprawka
3
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16) Aby zapewnić ochronę dzieci przed niedawno ujawnionym ryzykiem, należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
(16) Aby zapewnić wysoki poziom ochrony dzieci oraz środowiska naturalnego przed ryzykiem, substancje niebezpieczne, zwłaszcza rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR), a także substancje i pierwiastki uczulające, zgodnie z zasadą przezorności powinny być przedmiotem szczególnej uwagi.
Należy również przyjąć nowe podstawowe wymogi bezpieczeństwa.
Należy zwłaszcza uzupełnić i uaktualnić przepisy dotyczące substancji chemicznych w zabawkach.
Przepisy te powinny stanowić, że zabawki muszą być zgodne z ogólnym prawodawstwem z zakresie środków chemicznych, zwłaszcza z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH), utworzenia Europejskiej Agencji Chemikaliów, zmieniającego dyrektywę 1999/45/WE oraz uchylającego rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak również dyrektywę Rady 76/769/EWG i dyrektywy Komisji 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE i 2000/21/WE.
Przepisy te powinny jednak również być dostosowane do szczególnych potrzeb dzieci, które są wrażliwą grupą konsumentów.
Należy ustanowić w związku z tym nowe ograniczenia dotyczące substancji, które są zaliczane do substancji rakotwórczych, mutagennych, toksycznych z punktu widzenia rozrodczości (CMR), zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG z dnia 27 czerwca 1967 r. w sprawie zbliżenia przepisów ustawodawczych, wykonawczych i administracyjnych odnoszących się do klasyfikacji, pakowania i etykietowania substancji niebezpiecznych oraz substancji zapachowych w zabawkach, z racji szczególnego ryzyka, jakie te substancje mogą pociągać za sobą dla zdrowia człowieka.
Szczególne wartości dopuszczalne ustanowione w dyrektywie 88/378/EWG dla niektórych substancji powinny być aktualizowane, aby uwzględnić postęp wiedzy naukowej.
Uzasadnienie
W niniejszej poprawce zwrócono uwagę na konieczność zajęcia się substancjami wzbudzającymi szczególnie duże obawy.
Stanowi ona dostosowanie do rozporządzenia REACH (punkt 69 preambuły).
Poprawka
4
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16a) Aby uniknąć ewentualnego powielania oceny na mocy niniejszej dyrektywy i rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH), substancje CMR ocenione i niezakazane w ramach niniejszej dyrektywy nie powinny być przedmiotem wniosków w sprawie ograniczenia na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 z racji ryzyka dla zdrowia ludzkiego i nie powinny być objęte zezwoleniem na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 z racji ryzyka dla zdrowia ludzkiego zgodnie z art. 58 ust. 2 tego rozporządzenia.
Aby uniknąć podobnego powielania, substancje CMR ocenione pod kątem wykorzystania w zabawkach i niezakazane na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 nie powinny być objęte ograniczeniami ani oceną na mocy niniejszej dyrektywy.
Uzasadnienie
Należy unikać wszelkiego powielania oceny przeprowadzanej przez różne organy UE pod kątem wykorzystywania w zabawkach tej samej substancji.
Po dokonaniu oceny substancji zawartej w zabawkach na mocy niniejszej dyrektywy nie powinna ona następnie stać się przedmiotem ograniczeń ani procedury udzielania zezwoleń na mocy REACH (art. 58 ust. 2 REACH).
Podobnie jeżeli dana substancja nie jest zakazana na mocy REACH do wykorzystywania w zabawkach po przeprowadzeniu odpowiedniej oceny, nie powinna podlegać przepisom niniejszej dyrektywy.
Poprawka
5
Wniosek dotyczący dyrektywy
Punkt 16 b preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16b) Po wejściu w życie niniejszej dyrektywy konieczne jest wprowadzenie dwuletniego zharmonizowanego okresu przejściowego na dostosowanie do jej przepisów i dalszego trzyletniego okresu przejściowego, aby dać producentom zabawek i podmiotom gospodarczym czas potrzebny na dostosowanie się do nowych wymogów technicznych dotyczących środków chemicznych oraz na zapewnienie spójnego stosowania niniejszej dyrektywy w całej Unii Europejskiej.
Uzasadnienie
Wniosek przewiduje, że państwa członkowskie nie ograniczają wprowadzania do obrotu zabawek spełniających aktualnie obowiązującą dyrektywę w sprawie bezpieczeństwa zabawek 88/378/EWG „nie później niż 2 lata po wejściu tej dyrektywy w życie”.
Tym samym państwa członkowskie mogą podjąć decyzję o stosowaniu nowych przepisów dyrektywy natychmiast po jej wejściu w życie.
Z uwagi na pewność prawną należy unikać takiej sytuacji.
Poprawka
6
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 2 – ustęp 3 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(3a) „upoważniony przedstawiciel” oznacza każdą osobę fizyczną lub prawną prowadzącą działalność we Wspólnocie, która otrzymała pisemne pełnomocnictwo od producenta upoważniające do działania w jego imieniu w zakresie określonych zadań w ramach obowiązków producentów wynikających z niniejszej dyrektywy;
Uzasadnienie
W art. 2 należy dodać definicję „upoważnionego przedstawiciela”.
Poprawka
7
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 3 – ustęp 7
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
7.
Producenci, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani podjąć konieczne środki naprawcze w celu zapewnienia zgodności zabawki z wymogami lub jej wycofania z obrotu, bądź wycofania od konsumentów, stosownie do okoliczności.
Niezwłocznie informują oni o tym organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz podjętych środkach naprawczych.
7.
Producenci, którzy uznają lub mają powody, by twierdzić, że wprowadzona przez nich do obrotu zabawka nie jest zgodna z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym, są zobowiązani podjąć konieczne środki naprawcze w celu zapewnienia zgodności zabawki z wymogami lub jej wycofania z obrotu, bądź wycofania od konsumentów, stosownie do okoliczności.
Niezwłocznie informują oni o tym organy krajowe państw członkowskich, w których zabawka została udostępniona, podając szczegółowe informacje, zwłaszcza na temat braku zgodności oraz podjętych środkach naprawczych.
Producenci niezwłocznie zawieszają wprowadzanie do obrotu danych zabawek do czasu, aż będą one zgodne z obowiązującym prawodawstwem wspólnotowym.
Poprawka
8
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 4 – tytuł i ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Upoważnieni przedstawiciele
Obowiązki upoważnionych przedstawicieli
1.
Na podstawie pisemnego pełnomocnictwa producenci mogą wyznaczyć dowolną osobę fizyczną lub prawną prowadzącą działalność we Wspólnocie („upoważniony przedstawiciel”) do występowania w ich imieniu w zakresie określonych zadań w ramach obowiązków producentów wynikających z niniejszej dyrektywy.
1.
Na podstawie pisemnego pełnomocnictwa producent może wyznaczyć upoważnionego przedstawiciela, zgodnie z definicją w art. 2 ust.
(3a) .
Uzasadnienie
W celu zachowania spójności z tytułami art. 3 i 5.
W art. 2 dodano definicję „upoważnionego przedstawiciela”.
Poprawka
9
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 10 – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Państwa członkowskie mogą wymagać , aby ostrzeżenia i instrukcje dotyczące bezpieczeństwa, lub część z nich , były w ich własnym oficjalnym języku lub językach, jeśli zabawki są wprowadzane do obrotu na ich terytorium.
3.
Państwa członkowskie wymagają , aby wszystkie ostrzeżenia i instrukcje dotyczące bezpieczeństwa były podawane w ich własnym urzędowym języku lub językach, jeśli zabawki są wprowadzane do obrotu na ich terytorium.
Uzasadnienie
Niedopuszczalne jest, aby tak istotne dla konsumentów informacje dotyczące bezpieczeństwa mogły być podawane w języku, który nie jest urzędowym językiem na rynku, na którym dana zabawka jest wprowadzana do obrotu.
Poprawka
10
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Komisja może zmienić następujące przepisy w celu dostosowania ich do postępu technicznego i naukowego:
1.
Komisja może zmienić następujące przepisy w celu dostosowania ich do wykonalnego postępu technicznego i naukowego:
(a) punkty 7 i 8 w części III załącznika II;
(a) punkty 7 i 8 w części III załącznika II;
(b) załącznik V.
(b) załącznik V.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2, i zgodnie z oceną właściwego komitetu naukowego .
Uzasadnienie
Uważam, że w przeglądzie załączników II i V musi uczestniczyć komitet naukowy, aby udzielać porad naukowych i technicznych w świetle postępów naukowych.
Poprawka
11
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 45 – ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Komisja może podjąć decyzję dotyczącą stosowania w zabawkach substancji lub preparatów zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości należących do kategorii 1, 2 i 3 na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG.
2.
Komisja może podjąć decyzję dotyczącą zawartości w zabawkach substancji lub preparatów zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości należących do kategorii 1, 2 i 3 na mocy załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 46 ust. 2, i zgodnie z oceną właściwego komitetu naukowego .
Uzasadnienie
Uważam, że w przeglądzie załączników II i V musi uczestniczyć komitet naukowy, aby udzielać porad naukowych i technicznych w świetle postępów naukowych.
Poprawka
12
Wniosek dotyczący dyrektywy
Artykuł 52
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub nie później niż 2 lata po jej wejściu w życie.
Państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG i które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy lub przez dwa lata po jej wejściu w życie.
W odniesieniu do art. 3 ust. 1, art. 9 ust. 1 oraz części III załącznika II dotyczącego właściwości chemicznych, państwa członkowskie nie utrudniają wprowadzania do obrotu zabawek zgodnych z dyrektywą 88/373/EWG, które zostały wprowadzone do obrotu przed wejściem w życie niniejszej dyrektywy albo w okresie trzech lat po jej wejściu w życie.
Uzasadnienie
Ważne jest, aby niniejsza dyrektywa weszła w życie w tym samym czasie we wszystkich państwach członkowskich.
Dodatkowy okres jest konieczny, by organy centralne miały czas na opracowanie nowych testów, a przemysł – na dostosowanie się do nowych wymogów technicznych dotyczących środków chemicznych.
Poprawka
13
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik I – ustęp 17 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
17a.
Książki niezawierające żadnych dodatkowych elementów ani przedmiotów (z wyjątkiem elementów lub przedmiotów wykonanych z papieru lub tektury).
Uzasadnienie
W następstwie wdrożenia dyrektywy z 1988 r. w sprawie bezpieczeństwa zabawek niektóre państwa członkowskie uznawały książki dla dzieci za zabawki.
Prowadziło to do znacznych trudności w sektorze wydawców książek dla dzieci w szeregu państw członkowskich UE.
Z uwagi na ważną rolę książek, zwłaszcza w najmłodszym wieku, w celu poprawy umiejętności czytania należy nadal wspierać zachęty na rzecz czytania książek.
Zatem dla celów niniejszej dyrektywy należy przyjąć, że książka nie jest zabawką, o ile nie posiada wyraźnych elementów związanych z grą.
Poprawka
14
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część I – ustęp 4 –akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Opakowania w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani asfiksji poprzez zewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych przez usta i nos.
Opakowania, w których znajdują się zabawki przy sprzedaży detalicznej, nie mogą stwarzać ryzyka odcięcia dopływu powietrza ani asfiksji poprzez wewnętrzną i zewnętrzną obstrukcję dróg oddechowych przez usta i nos.
Poprawka
15
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2, stosowanie w zabawkach substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości (CMR) zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE jest zakazane , z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych zabawek lub mikrostrukturalnie odrębnych częściach zabawek, które są fizycznie niedostępne dla dzieci.
3.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania pkt 2, zabawki nie zawierają substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości kategorii 1 lub 2 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG w indywidualnych stężeniach równych lub większych niż odpowiednie stężenia określone dla klasyfikacji preparatów zawierających substancje zgodnie z dyrektywą 1999/45/WE, z wyjątkiem sytuacji gdy substancje te zawarte są w częściach składowych lub częściach zabawki , które są niedostępne dla dzieci , co zdefiniowano w normie EN 71 .
Uzasadnienie
Jeśli substancje CMR kategorii 1 i 2 są niedostępne (co oznacza brak narażenia na działanie), nie ma ryzyka w użytkowaniu zabawek.
Bezpieczeństwo nie wzrośnie poprzez objęcie tym ograniczeniem niedostępnych części składowych zabawki.
Uważam, że w celu lepszego zdefiniowania tego pojęcia należy wprowadzić definicję dostępności określoną w normie UE EN 71.
Poprawka
16
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 lub 2 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
4.
Substancje zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 lub 2 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach pod warunkiem, że spełnione są następujące warunki:
Uzasadnienie
Z uwagi na jasność prawną konieczne jest skreślenie słowa „preparaty” i wyszczególnienie załącznika I.
Poprawka
17
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 4 – akapit 4.1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.1 użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie i podjęto decyzję określoną w art. 45 ust. 2;
4.1 odpowiedni komitet naukowy stwierdził, że substancje zaklasyfikowane jako substancje CMR kategorii 1 i 2 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG, zawarte w dostępnych częściach składowych lub częściach zabawek w ilościach przekraczających dopuszczalne stężenia określone w ust. 3 nie stwarzają niedopuszczalnego ryzyka dla zdrowia ludzkiego, w szczególności w odniesieniu do narażenia na ich działanie.
W tym celu producenci mogą przed końcem okresu przejściowego na mocy art. 52 zwrócić się do Komisji o przeprowadzenie przez odpowiedni komitet naukowy oceny ryzyka stwarzanego przez substancje zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 i 2 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG.
Do wniosku dołącza się odnośne informacje, w szczególności dotyczące narażenia na działanie.
Po otrzymaniu wniosku Komisja niezwłocznie upoważnia komitet naukowy do wydania opinii.
Do czasu przyjęcia decyzji producentom wolno wprowadzać do obrotu zabawki zawierające substancje zaklasyfikowane jako CMR kategorii 1 i 2 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG, będące przedmiotem złożonego wniosku.
Uzasadnienie
Stosowanie ograniczeń w odniesieniu do wewnętrznych części składowych zabawki nie wpływa na wzrost bezpieczeństwa.
Normą jest zbadanie wszelkich szczegółów technicznych w zakresie bezpieczeństwa zabawki, w tym prawdopodobieństwa zepsucia.
Z tej przyczyny zaleca się, aby definicja dostępności była definicją określoną w normie.
W przypadku braku narażenia na działanie tych części składowych nie występuje zagrożenie dla zdrowia dzieci.
Poprawka
18
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 4 – akapit 4.2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
2 nie istnieją odpowiednie substancje alternatywne, co zostało udokumentowane w analizie rozwiązań alternatywnych;
skreślony
Uzasadnienie
Ze względu na bezpieczeństwo dziecka zwracamy się o skreślenie wymogu zastąpienia środka chemicznego tylko dlatego, że istnieje środek alternatywny.
Jeśli ocena ryzyka wykaże, że dana substancja nie stanowi zagrożenia dla dziecka, nie ma powodu, dla którego należałoby wymagać eksperymentowania z nowymi formułami chemicznymi, które mogą zmienić właściwości materiału, który je zawiera.
Bezpieczeństwo dziecka zależy przede wszystkim od bezpieczeństwa materiałów wykorzystanych w zabawce, np. od łamliwości czy kruchości tworzywa sztucznego.
Bezpieczeństwo jest więc większe, gdy stosuje się materiały, które spełniają wymogi ustalonych testów.
Poprawka
19
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
Substancje lub preparaty zaklasyfikowane jako CMR kategorii 3 zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG mogą być używane w zabawkach, jeżeli użycie substancji zostało ocenione przez odpowiedni komitet naukowy i uznane za bezpieczne, w szczególności pod względem narażenia na jej działanie oraz po podjęciu decyzji określonej w art.45 ust. 2 i pod warunkiem, że ich stosowanie nie jest zabronione w artykułach konsumpcyjnych na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH).
5.
Bez uszczerbku dla stosowania ograniczeń na mocy pierwszego zdania ust. 2, zabawki nie zawierają substancji zaklasyfikowanych jako rakotwórcze, mutagenne lub toksyczne ze względu na zaburzenia rozrodczości kategorii 3 zgodnie z załącznikiem I do dyrektywy 67/548/EWG, jeżeli:
(i) ich stosowanie w artykułach konsumpcyjnych zostało zabronione na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 (REACH); lub
(ii) substancja CMR kategorii 3 zawarta jest w częściach składowych lub częściach zabawek dostępnych dla dzieci zgodnie z definicją w normie EN71, a właściwy komitet naukowy ocenił zgodnie z art. 45 ust. 2, że zawartość danej substancji w zabawce stwarza niedopuszczalne ryzyko dla zdrowia ludzkiego, zwłaszcza z uwagi na narażenie na jej działanie.
Uzasadnienie
Różnica między substancjami CMR 1-2 i CMR 3 jest jasna: duża liczba substancji CMR 3 nie podlega tym samym ograniczeniom prawnym, co substancje CMR 1 i 2.
Kilkaset substancji chemicznych zaklasyfikowanych jest jako należące do kategorii CMR 3 i znajdują się one w materiałach używanych do produkcji innych produktów konsumpcyjnych oraz zabawek.
Dla dobra zdrowia dzieci oraz z uwagi na zobowiązanie UE do lepszego stanowienia prawa, w przypadku wszystkich produktów konsumenckich potrzebne jest wspólne podejście.
Zabronione substancje CMR 3 powinny być wymienione w nowym załączniku IIb.
Poprawka
20
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 5 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5a.
Do czasu przyjęcia decyzji producenci mogą nadal wprowadzać do obrotu zabawki zawierające substancje zaklasyfikowane jako CMR zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG, będące przedmiotem złożonego wniosku.
Poprawka
21
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 7 – pierwsza lista substancji zapachowych – nowe punkty po punkcie 38
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(39) Piżmo ambrowe
(40) 4-Fenylo-3-buten-2-on
(41) Cynamonian amylu
(42) Alkohol amylocynamonowy
(43) Alkohol benzylowy
(44) Salicylan benzylu
(45) Alkohol cynamonowy
(46) Aldehyd cynamonowy
(47) Cytral
(48) Kumaryna
(49) Eugenol
(50) Geraniol
(51) Hydroksycytronellal
(52)Hydroksymetylopentylocykloheksano-karboksyloaldehyd
(53) Izoeugenol
Uzasadnienie
Sprawozdania naukowe wykazują, że istnieje 40 zakazanych substancji zapachowych.
Są one ujęte w wykazie zakazanych substancji zapachowych zawartym we wniosku w sprawie bezpieczeństwa zabawek, z wyjątkiem 2 substancji.
Te 2 substancje (tj. piżmo ambrowe oraz 4-fenylo-3-buten-2-on), które SCCNFP uznał w 2003 r. za uczulające, nie zostały ujęte w wykazie dyrektywy w sprawie bezpieczeństwa zabawek, stąd konieczność ich dodania.
Należy również zakazać 13 substancji zapachowych, które wymagają oznakowania zgodnie z wnioskiem Komisji, gdyż sprawozdania naukowe wykazały, że te 13 zapachowych środków chemicznych jest najczęściej zgłaszanych jako alergeny kontaktowe.
Poprawka
22
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 7 – druga lista substancji zapachowych
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(1) Amyl cinnamal
(2) Amylcinnamyl alkohol
(3) Anisyl alcohol
(3) Alkohol anyżowy
(4) Alkohol benzylowy
(5) Benzyl benzoate
(5) Benzoesan benzylu
(6) Benzyl cinnamate
(6) Cynamonian benzylu
(7) Benzyl salicylate
(8) Cinnamal
(9) Cinnamyl alcohol
(10) Citral
(11) Citronellol
(11) Cytronellol
(12) Coumarin
(13) Eugenol
(14) Farnesol
(14) Farnezol
(15) Geraniol
(16) Hexyl cinnamaldehyde
(16) Aldehyd heksylocynamonowy
(17) Hydroxy-citronellal
(18) Hydroxy-methylpentylcyclohexenecarboxaldehyde
(19) Isoeugenol
(20) Lilial (wymieniony w pozycji 83 dyrektywy kosmetycznej jako: Aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo) propionowy
(20) Lilial (wymieniony w pozycji 83 dyrektywy kosmetycznej jako: Aldehyd 2-(4-tert-butylobenzylo) propionowy
(21) d-Limonene
(21) D-limonen
(22) Linalool
(22) Linalol
(23) Węglan metyloheptynu
(23) Węglan metyloheptynu
(24) 3-metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on
(24) 3-metylo-4-(2,6,6-tri-metylo-2-cykloheksen-1-ylo)-3-buten-2-on
(25) Oak moss extract
(25) Wyciąg z mchu dębowego
(26) Treemoss extract
(26) Ekstrakt z mchu drzewnego
Uzasadnienie
W wykazie uczulających substancji zapachowych Komisja nie uwzględniła szeregu ważnych substancji.
Należy je dodać.
Poprawka
23
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik II – część III – ustęp 8 – część wprowadzająca i tabela
Tekst proponowany przez Komisję
Nie zostaną przekroczone następujące limity migracji z zabawek lub części składowych zabawek dostępnych dla dzieci podczas użytkowania zgodnego z akapitem pierwszym art. 9 ust. 2:
Pierwiastek
mg/kg w suchym, kruchym, sproszkowanym, lub elastycznym materiale zabawki
mg/kg
W płynnym lub lepkim materiale zabawki
Aluminium
5625
1406
Antymon
45
11.3
Arsen
7.5
1.9
Bar
4500
1125
Bor
1200
300
Kadm
3.8
0.9
Chrom (III)
37.5
9.4
Chrom (VI)
0.04
0.01
Kobalt
10.5
2.6
Miedź
622.5
156
Ołów
27
6.8
Mangan
1200
300
Rtęć
15
3.8
Nikiel
75
18.8
Selen
37.5
9.4
Stront
4500
1125
Cyna
15000
3750
Cyna organiczna
1.9
0.5
Cynk
3750
938
Poprawka
W celu ochrony zdrowia dzieci, wskutek kontaktu z zabawkami biodostępne mogą być co najwyżej następujące maksymalne dzienne ilości substancji wymienionych poniżej:
0,2 µg antymon
0,01 µg arsen
0,85 µg bar
5,0 µg bor
0,25 µg kadm
0,25 µg chrom* (pochodzący od Cr III)
0,35 µg ołów
0,2 µg rtęć
1,25 µg selen
Ponadto z organicznych związków cyny mogą być biodostępne wyłącznie następujące ilości:
0,025 µg cyna lub
0,075 µg suma organicznych związków cyny.
W przypadku narażenia na działanie drogą pokarmową za pośrednictwem zabawek, wskutek kontaktu z jakąkolwiek zabawką biodostępne może być maksymalnie 10% odpowiedniego tolerowanego dziennego pobrania (wartość TDI) dla dzieci.
Uzasadnienie
Substancje takie jak stront, które nie występują w trakcie produkcji zabawek należy wykreślić z dyrektywy i monitorować zgodnie ze zwykłymi procedurami toksykologicznymi.
Wartości dopuszczalne dla innych substancji są zbyt wysokie i należy je zmniejszyć.
W szczególności należy ustalić niższą wartość dopuszczalną dla ołowiu.
Pomiar wymienionych substancji powinien opierać się na tolerowanym dziennym pobraniu dla dzieci.
Poprawka
24
Wniosek dotyczący dyrektywy
Załącznik V – część B – ustęp 7 – akapit drugi
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
„ Zalecany nadzór osoby dorosłej”
„ Zdecydowanie zalecany nadzór osoby dorosłej”.
Uzasadnienie
Takie sformułowanie gwarantuje dzieciom lepszą ochronę.
PROCEDURA
Tytuł
Bezpieczeństwo zabawek
Odsyłacze
COM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Komisja przedmiotowo właściwa
IMCO
Opinia wydana przez
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ITRE
11.3.2008
Sprawozdawca komisji opiniodawczej
Data powołania
David Hammerstein
27.5.2008
Rozpatrzenie w komisji
27.5.2008
16.7.2008
7.10.2008
Data przyjęcia
7.10.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
29
2
11
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Jan Březina, Jerzy Buzek, Jorgo Chatzimarkakis, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Pilar del Castillo Vera, Den Dover, Nicole Fontaine, Norbert Glante, András Gyürk, David Hammerstein, Erna Hennicot-Schoepges, Mary Honeyball, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Werner Langen, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Angelika Niebler, Reino Paasilinna, Atanas Paparizov, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Miloslav Ransdorf, Herbert Reul, Teresa Riera Madurell, Paul Rübig, Britta Thomsen, Patrizia Toia, Claude Turmes, Nikolaos Vakalis, Adina-Ioana Vălean
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Gabriele Albertini, Etelka Barsi-Pataky, Manuel António dos Santos, Juan Fraile Cantón, Neena Gill, Pierre Pribetich, Silvia-Adriana Ţicău, Vladimir Urutchev
Zastępca(y) (art. 178 ust. 2) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Domenico Antonio Basile, José Javier Pomés Ruiz, Stefano Zappalà
PROCEDURA
Tytuł
Bezpieczeństwo zabawek
Odsyłacze
COM(2008)0009 – C6-0039/2008 – 2008/0018(COD)
Data przedstawienia w PE
25.1.2008
Komisja przedmiotowo właściwa
Data ogłoszenia na posiedzeniu
IMCO
11.3.2008
Komisja(e) wyznaczona(e) do wydania opinii
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ENVI
11.3.2008
ITRE
11.3.2008
Sprawozdawca(y)
Data powołania
Marianne Thyssen
28.2.2008
Rozpatrzenie w komisji
7.4.2008
27.5.2008
23.6.2008
24.6.2008
6.10.2008
Data przyjęcia
6.11.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
40
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Mia De Vits, Janelly Fourtou, Evelyne Gebhardt, Martí Grau i Segú, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Anna Hedh, Iliana Malinova Iotova, Pierre Jonckheer, Alexander Graf Lambsdorff, Kurt Lechner, Lasse Lehtinen, Toine Manders, Catiuscia Marini, Arlene McCarthy, Nickolay Mladenov, Zita Pleštinská, Giovanni Rivera, Zuzana Roithová, Heide Rühle, Leopold Józef Rutowicz, Salvador Domingo Sanz Palacio, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Marianne Thyssen, Jacques Toubon, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Marian Zlotea
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Emmanouil Angelakas, Wolfgang Bulfon, Colm Burke, Joel Hasse Ferreira, Filip Kaczmarek, Guntars Krasts, Marine Le Pen, Andrea Losco, Manuel Medina Ortega, José Javier Pomés Ruiz, Olle Schmidt, Francesco Enrico Speroni, Anja Weisgerber
Zastępca(y) (art. 178 ust. 2) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Maddalena Calia, Francesco Ferrari, Mario Mauro, Willem Schuth, Csaba Őry
Data złożenia
12.11.2008
