Podrabiane leki: PE przyjął przepisy zwiększające ochronę pacjentów
Zdrowie publiczne
Posiedzenie plenarne
2011-02-16 - 13:52
Posłowie przyjęli projekt dyrektywy, która ma zapobiec wprowadzaniu do obrotu podrabianych leków.
Nowymi przepisami objęta zostanie także internetowa sprzedaż lekarstw, w przypadku której dyrektywa przewiduje dodatkowe zabezpieczenia i możliwość śledzenia dostaw.
Pojawią się także sankcje nakładane na osoby wprowadzające podrobione leki do obrotu.
Szacuje się, że 1 procent leków znajdujących się w legalnej dystrybucji na rynku europejskim to podróbki.
Liczba ta cały czas rośnie.
W innych częściach świata może ona sięgać nawet powyżej 30 procent.
Niepokojący jest również fakt, że podrabiane są coraz częściej leki innowacyjne i ratujące życie.
Sprzedaż przez internet
Posłowie uznali za konieczne uregulowanie kwestii sprzedaży leków przez internet, ponieważ głównie tą drogą na rynek dostają się podrabiane lekarstwa.
Dlatego w krajach, w których dozwolone jest funkcjonowanie aptek internetowych będą one musiały ubiegać się o pozwolenie na sprzedaż leków.
Na stronie internetowej aptek pojawi się specjalne logo, które ułatwi nabywcom stwierdzenie, czy dana strona internetowa oferująca sprzedaż produktów leczniczych jest powiązana z apteką posiadającą stosowne pozwolenie.
Logo prowadzić będzie także do portalu utworzonego przez państwa członkowskie, na którym możliwe będzie sprawdzenie autentyczności logo i gdzie zawarte zostaną informacje o ryzyku związanym z zakupem produktów leczniczych przez internet.
Dyrektywa wprowadzi zabezpieczające oznakowania, które pojawią się na opakowaniu i ułatwią stwierdzenie autentyczności leku oraz sprawdzenie, czy opakowanie nie było wcześniej otwierane.
Zabezpieczenia te miałby zastosowanie do leków na receptę.
W przypadku leków sprzedawanych bez recepty nie będą wymagane, chyba że istnieje duże ryzyko jego podrabiania.
Ponadto państwa członkowskie będą musiały wprowadzić środki utrudniające dystrybucje sfałszowanych leków i umożliwiające ich wycofanie z rynku nawet już po nabyciu przez pacjentów.
O produkcie leczniczym, który może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia powiadamiani będą wszyscy dostawcy i dystrybutorzy oraz nabywcy.
Jeśli produkt znalazł się juz w sprzedaży, powiadomienie takie musi nastąpić w ciągu 24 godzin, aby można było go jak najszybciej wycofać z rynku i umożliwić zwrot przez nabywców.
Co dalej?
Tekst przyjęty przez Parlament jest wynikiem porozumienia zawartego z Radą, która musi go już tylko formalnie zatwierdzić.
Po wejściu w życie państwa członkowskie będą miały 18 miesięcy na wprowadzenie zmian do ustawodawstwa krajowego.
20110215IPR13734 Przyjęty tekst będzie dostępny tutaj Zapis debaty (Video On Demand) Komunikat prasowy z głosowania komisji Profil sprawozdawczyni - Marisa MATIAS (GUE/NGL, PT)
PL
1
LINK
/activities/plenary/ta/calendar.do?language=PL
PL
2
LINK
/wps-europarl-internet/frd/vod/research-by-date?language=pl
PL
4
LINK
/members/expert/alphaOrder/view.do?language=PL&id=96820
-//EP//TEXT IM-PRESS 20100426IPR73469 0 NOT XML V0//PL
-//EP//DTD IM-PRESS 20050901 IPR DOC XML V0//EN
-//EP//STYLESHEET IM-PRESS 20050901 IPR DOC XML V0//EN
