A6-0140/2008
9.4.2008
***I
SPRAWOZDANIE
w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
(COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD))
Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności
Sprawozdawca:
Amalia Sartori
Sprawozdawca komisji opiniodawczej (*):
Andreas Schwab , Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów
(*) Procedura obejmująca zaangażowane komisje - art. 47 Regulaminu
PE 398.679v02-00
Objaśnienie używanych znaków
* Procedura konsultacji
większość oddanych głosów
**I Procedura współpracy (pierwsze czytanie)
iększość oddanych głosów
**II Procedura współpracy (drugie czytanie)
większość oddanych głosów, by zatwierdzić wspólne stanowisko większość głosów ogólnej liczby posłów do PE, by odrzucić lub wprowadzić poprawki do wspólnego stanowiska
*** Procedura zgody
większość głosów ogólnej liczby posłów do PE, za wyjątkiem przypadków ujętych w art. 105, 107, 161 i 300 Traktatu WE oraz w art. 7 Traktatu UE
***I Procedura współdecyzji (pierwsze czytanie)
większość oddanych głosów
***II Procedura współdecyzji (drugie czytanie)
większość oddanych głosów, by zatwierdzić wspólne stanowisko wymagana większość głosów ogólnej liczby posłów do PE, by odrzucić lub wprowadzić poprawki do wspólnego stanowiska
***III Procedura współdecyzji (trzecie czytanie)
większość oddanych głosów, by zatwierdzić wspólny projekt
(Wskazana procedura opiera się na podstawie prawnej zaproponowanej przez Komisję.)
Poprawki do tekstu legislacyjnego
W poprawkach Parlamentu zmiany zaznaczone są wytłuszczonym drukiem i kursywą.
Oznaczenia zwykłą kursywą są wskazówką dla służb technicznych, że proponowana jest, w celu opracowania tekstu końcowego, korekta elementów tekstu legislacyjnego (np. elementów w oczywisty sposób błędnych lub brakujących w danej wersji językowej.)
Sugestie korekty wymagają zgody właściwych służb technicznych.
SPIS TREŚCI
PROJEKT REZOLUCJI LEGISLACYJNEJ PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO....................5
UZASADNIENIE......................................................................................................................65
OPINIA Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów (*)......67
OPINIA Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii ..............................88
PROCEDURA.........................................................................................................................102
(*) Procedura obejmująca zaangażowane komisje - art. 47 Regulaminu
PROJEKT REZOLUCJI LEGISLACYJNEJ PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO
w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
( COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD) )
(Procedura współdecyzji: pierwsze czytanie)
Parlament Europejski ,
– uwzględniając wniosek Komisji przedstawiony Parlamentowi Europejskiemu i Radzie ( COM(2007)0355 ),
– uwzględniając art. 251 ust. 2 oraz art. 95 traktatu WE, zgodnie z którymi wniosek został przedstawiony Parlamentowi przez Komisję ( C6‑0197/2007 ),
– uwzględniając art. 51 Regulaminu,
– uwzględniając sprawozdanie Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności oraz opinie Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów, jak również Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii ( A6‑0140/2008 ),
1. zatwierdza wniosek Komisji po poprawkach;
2. zwraca się do Komisji o ponowne przekazanie mu sprawy, jeśli uzna ona za stosowne wprowadzenie znaczących zmian do swojego wniosku lub zastąpienie go innym tekstem;
3. zobowiązuje swojego przewodniczącego do przekazania stanowiska Parlamentu Radzie i Komisji.
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawki Parlamentu
Poprawka
1
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 7 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(7) Zwiększą się korzyści dla przedsiębiorstw, w miarę włączania przez coraz większą liczbę krajów na świecie kryteriów GHS do swoich ustawodawstw.
Wspólnota powinna stać na czele tego procesu, aby zachęcać inne kraje do pójścia w jej ślady i zapewnić przewagę konkurencyjną przemysłu we Wspólnocie.
(7) Zwiększą się korzyści dla przedsiębiorstw, w miarę włączania przez coraz większą liczbę krajów na świecie kryteriów GHS do swoich ustawodawstw.
Dokładniejsze etykietowanie może zwiększyć zaufanie konsumentów do chemikaliów.
Wspólnota powinna stać na czele tego procesu, aby zachęcać inne kraje do pójścia w jej ślady i zapewnić przewagę konkurencyjną przemysłu we Wspólnocie, a w szczególności małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) .
Uzasadnienie
W minionych latach zmniejszyło się zaufanie do przemysłu chemicznego.
Dokładniejszy system etykietowania może wzbudzić w konsumentach większe zaufanie do produktów przemysłu chemicznego.
W konsultacji internetowej przeprowadzonej przed Komisję w okresie od 21 sierpnia do 21 października 2006 r. udział wzięło 370 przedsiębiorstw, z których 45% zatrudnia mniej niż 250 pracowników.
Poprawka
2
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 8 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(8) Konieczna jest zatem harmonizacja przepisów w zakresie klasyfikacji i etykietowania substancji i mieszanin w ramach Wspólnoty, uwzględniając kryteria klasyfikacji i zasady etykietowania GHS, lecz również wykorzystując 40 lat doświadczeń zdobytych poprzez wdrażanie istniejącego prawodawstwa wspólnotowego w zakresie chemikaliów i utrzymywanie wysokiego poziomu ochrony osiągniętego dzięki systemowi harmonizacji klasyfikacji i etykietowania, wspólnotowym klasom zagrożeń, które nie są jeszcze częścią GHS, oraz dzięki obecnie obowiązującym zasadom etykietowania i pakowania.
(8) Konieczna jest zatem harmonizacja przepisów i kryteriów w zakresie klasyfikacji i etykietowania substancji i mieszanin w ramach Wspólnoty, uwzględniając w pełni kryteria klasyfikacji i zasady etykietowania GHS, lecz również wykorzystując 40 lat doświadczeń zdobytych poprzez wdrażanie istniejącego prawodawstwa wspólnotowego w zakresie chemikaliów i utrzymywanie wysokiego poziomu ochrony osiągniętego dzięki systemowi harmonizacji klasyfikacji i etykietowania, wspólnotowym klasom zagrożeń, które nie są jeszcze częścią GHS, oraz dzięki obecnie obowiązującym zasadom etykietowania i pakowania.
Uzasadnienie
W celu zagwarantowania spójności z celami rozporządzenia.
Proponowane rozporządzenie spełni swój cel, jakim jest harmonizacja, tylko wtedy, gdy wszystkie kryteria klasyfikacji i przepisy dotyczące etykietowania zawarte w GHS zostaną przeniesione do prawodawstwa wspólnotowego.
Poprawka
3
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 13 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(13) Definicje terminów w niniejszym rozporządzeniu powinny być zgodne z definicjami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, zatwierdzania i ograniczeń w odniesieniu do substancji chemicznych ustanawiającym Europejską Agencję ds. Chemikaliów i zmieniającym dyrektywę 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak i dyrektywę Rady 76/769/EWG oraz dyrektywy Komisji nr 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE oraz 2000/21/WE (rozporządzenie Reach) oraz z definicjami określonymi na poziomie ONZ w GHS, w celu zapewnienia maksymalnej spójności stosowania prawodawstwa dotyczącego chemikaliów we Wspólnocie w kontekście handlu światowego.
Z tego samego powodu klasy zagrożeń określone w GHS powinny zostać ujęte w niniejszym rozporządzeniu.
(13) Określenia i definicje w niniejszym rozporządzeniu powinny być zgodne z definicjami określonymi w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 18 grudnia 2006 r. w sprawie rejestracji, oceny, zatwierdzania i ograniczeń w odniesieniu do substancji chemicznych ustanawiającym Europejską Agencję ds. Chemikaliów i zmieniającym dyrektywę 1999/45/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i uchylającym rozporządzenie Rady (EWG) nr 793/93 i rozporządzenie Komisji (WE) nr 1488/94, jak i dyrektywę Rady 76/769/EWG oraz dyrektywy Komisji nr 91/155/EWG, 93/67/EWG, 93/105/WE oraz 2000/21/WE (rozporządzenie Reach) oraz z definicjami określonymi na poziomie ONZ w GHS, w celu zapewnienia maksymalnej spójności stosowania prawodawstwa dotyczącego chemikaliów we Wspólnocie w kontekście handlu światowego.
Z tego samego powodu klasy zagrożeń określone w GHS powinny zostać ujęte w niniejszym rozporządzeniu.
Uzasadnienie
W celu uniknięcia pomyłek określenia i definicje muszą być spójne z odpowiednim prawodawstwem europejskim.
Poprawka
4
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 16 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(16a) Klasyfikacja według dostawcy zapewniająca zharmonizowane podejście do klasyfikacji każdej substancji i mieszanin w całej Unii Europejskiej stanowi zasadniczy element, który umożliwia zapewnienie swobodnego przepływu towarów na rynku wewnętrznym.
Klasyfikacji tej należy zatem przestrzegać w zakresie wszystkich substancji i mieszanin wchodzących w zakres stosowania niniejszego rozporządzenia.
Zachęca się państwa członkowskie do wprowadzenia klasyfikacji według dostawcy we wszystkich innych kryteriach klasyfikacji substancji chemicznych.
Uzasadnienie
Jedną z podstawowych zasad obecnego aktu prawnego jest harmonizacja klasyfikacji i etykietowania substancji chemicznych i mieszanek w celu zapobieżenia wszelkim zakłóceniom rynku wewnętrznego.
Klasyfikacja według producenta przewidziana w art. 4 rozporządzenia jest jedną z podstawowych zasad mających na celu zapewnienie zharmonizowanej klasyfikacji w całej Unii Europejskiej.
Dlatego też zasada ta powinna obowiązywać bez wyjątku w odniesieniu do wszystkich substancji i mieszanek wchodzących w zakres zastosowania niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
5
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 18 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(18) W celu zagwarantowania, że odbiorcy otrzymają informacje o zagrożeniach, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy powinni pakować i etykietować substancje i mieszaniny zgodnie z uzyskaną klasyfikacją, a dystrybutorzy powinni zapewnić przekazanie otrzymanych informacji poprzez pozostawienie niezmienionej etykiety lub poprzez samodzielne opatrzenie etykietą zgodne z niniejszym rozporządzeniem.
Jeżeli dystrybutorzy zmieniają etykietę lub opakowanie substancji lub mieszanin, powinni oni być zobowiązani do sklasyfikowania substancji lub mieszaniny zgodnie z przepisami niniejszego rozporządzenia.
(18) W celu zagwarantowania, że odbiorcy otrzymają rzetelne i przejrzyste informacje o zagrożeniach, producenci, importerzy i dalsi użytkownicy powinni pakować i etykietować substancje i mieszaniny zgodnie z uzyskaną klasyfikacją, a dystrybutorzy powinni zapewnić przekazanie otrzymanych informacji poprzez pozostawienie niezmienionej etykiety lub poprzez samodzielne opatrzenie etykietą zgodne z niniejszym rozporządzeniem.
Jeżeli dystrybutorzy zmieniają etykietę lub opakowanie substancji lub mieszanin, powinni oni być zobowiązani do sklasyfikowania substancji lub mieszaniny zgodnie z przepisami niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
6
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 19 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(19) Aby przedstawić informacje dotyczące substancji niebezpiecznych jeżeli są one zawarte w mieszaninach, mieszaniny należy etykietować w stosownych przypadkach, jeżeli zawierają one przynajmniej jedną substancję, która jest sklasyfikowana jako niebezpieczna, nawet jeżeli same mieszaniny nie są sklasyfikowane jako niebezpieczne.
(19) Aby przedstawić informacje dotyczące substancji niebezpiecznych i zapewnić ochronę przed nimi , jeżeli są one zawarte w mieszaninach, mieszaniny należy etykietować w stosownych przypadkach, jeżeli zawierają one przynajmniej jedną substancję, która jest sklasyfikowana jako niebezpieczna, nawet jeżeli same mieszaniny nie są sklasyfikowane jako niebezpieczne.
Uzasadnienie
Klasyfikacja, etykietowanie i pakowanie nie służy jedynie celom informacyjnym, ale także ochronie zdrowia konsumentów i ochronie środowiska.
Poprawka
7
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 21 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(21) Chociaż klasyfikacja każdej substancji lub mieszaniny może być przeprowadzona na podstawie dostępnych informacji, to jednak dostępne informacje , które maja być wykorzystane do celów niniejszego rozporządzenia powinny być zgodne z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przepisami w dziedzinie transportu lub międzynarodowymi zasadami czy procedurami służącymi do zatwierdzania informacji w celu zapewnienia jakości i porównywalności wyników oraz spójności z innymi wymogami na poziomie międzynarodowym lub wspólnotowym.
To samo powinno dotyczyć sytuacji, w której dostawca postanawia generować nowe informacje.
(21) Klasyfikacja każdej substancji lub mieszaniny może być przeprowadzona na podstawie dostępnych informacji, które mają być wykorzystane do celów niniejszego rozporządzenia i które powinny być zgodne z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przepisami w dziedzinie transportu lub międzynarodowymi zasadami czy procedurami służącymi do zatwierdzania informacji w celu zapewnienia jakości i porównywalności wyników oraz spójności z innymi wymogami na poziomie międzynarodowym lub wspólnotowym.
To samo powinno dotyczyć sytuacji, w której dostawca postanawia generować nowe informacje.
Uzasadnienie
Z tekstu powinno jasno wynikać, że wszystkie dostępne i stosowne informacje mogą być uwzględnione w klasyfikacji danej substancji lub mieszaniny.
Poprawka
8
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 23 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(23a) W trosce o przedstawienie konsumentom odpowiednich informacji, a przy tym o unikanie niewspółmiernych środków, takich jak opakowania zabezpieczone przed otwarciem przez dziecko, które mogą wynikać ze zbyt wysokiego sklasyfikowania substancji i mieszanin, a także w trosce o unikanie powielania testów, państwa członkowskie powinny wprowadzić procedurę wspierającą wszystkich dostawców określonych szczególnych grup produktów, a w szczególności MŚP, w ustaleniu odpowiedniej klasyfikacji, etykietowania i pakowania takich substancji i mieszanin.
Uzasadnienie
W przypadku, gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), przy ustanawianiu klasyfikacji mieszaniny będzie się on opierał na ocenie informacji, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego lub (w szczególności) zbyt wysokiego zaklasyfikowania niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Dostępność i uznanie procedury, dzięki której ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane mogą być udostępniane w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie dokładniejszej klasyfikacji i będzie szczególnie użyteczne dla MŚP.
Poprawka
9
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 24 a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(24a) Przy przeprowadzaniu lub nadzorowaniu badań zatwierdzających, mających na celu ocenę badań bez udziału zwierząt lub metod ograniczających liczbę wykorzystywanych zwierząt lub cierpień badanych zwierząt, należy uwzględnić konieczność klasyfikowania i etykietowania substancji zgodnie z niniejszym rozporządzeniem i przepisami wprowadzającymi w życie GHS.
Uzasadnienie
W przeszłości przy badaniach zatwierdzających nie skorzystano z okazji, aby zagwarantować, że nowe testy są przystosowane do spełnienia wymogów klasyfikowania, etykietowania, a także bezpieczeństwa.
Może to prowadzić do opóźnień w stosowaniu nowych alternatywnych metod i wydłużyć stosowanie badań na zwierzętach, nawet jeżeli dostępne są poświadczone naukowo alternatywne metody.
Poprawka
10
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 24 b preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(24b) W przypadku, gdy badania bez udziału zwierząt lub badania na zwierzętach, które zostały udoskonalone w sposób ograniczający liczbę wykorzystywanych zwierząt lub cierpienia badanych zwierząt, generują dane, które nie są całkowicie zgodne z pewnymi kryteriami klasyfikacji i etykietowania niniejszego rozporządzenia, lecz we wszystkich aspektach spełniają wymogi walidacji naukowej w celu ochrony zdrowia ludzkiego i środowiska naturalnego, niniejsze rozporządzenie powinno zostać w odpowiedni sposób dostosowane, jeżeli istnieje stosowne naukowe uzasadnienie, w celu zapewnienia, że kryteria klasyfikacji i etykietowania nie staną się przeszkodą w stosowaniu tego rodzaju metod badań.
Uzasadnienie
Mimo iż GHS postrzegany jest w odniesieniu do metod badań jako „neutralny”, istnieje możliwość, że w przypadku alternatywnych metod badań (stosujących zasadę zastąpienia, zmniejszenia oraz usprawnienia wykorzystywania zwierząt) uzyskane zostaną dane, które nie są całkowicie zgodne z obecnymi kryteriami klasyfikacji, przy czym wiele z tych kryteriów odnosi się do testów in vivo lub bezpośrednio do oddziaływań na „badane zwierzęta”.
Dlatego należy umożliwić dostosowanie kryteriów klasyfikacji i etykietowania w celu uwzględnienia metod, które jako takie nie obejmują badań na zwierzętach.
Poprawka
11
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 25 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(25) Nowe informacje dotyczące zagrożeń fizycznych powinny zawsze być wymagane, chyba że dane są już dostępne lub jeżeli przewidziane jest odstępstwo w części 2.
(25) Badania służące określeniu zagrożeń fizycznych związanych z daną substancją lub mieszaniną powinny zawsze być wymagane, chyba że wiarygodne i właściwe dane są już dostępne lub jeżeli przewidziane jest odstępstwo w części 2.
Poprawka
12
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 26 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(26) Do celów klasyfikacji dane nie powinny być generowane poprzez przeprowadzanie badań na ludziach i innych naczelnych.
Należy uwzględnić dostępne, rzetelne dane epidemiologiczne i doświadczenie w zakresie skutków stosowania substancji i mieszanin dla ludzi (np. dane z zakładów pracy lub z baz danych z informacjami o wypadkach) oraz należy im nadać pierwszeństwo przed danymi uzyskanymi w trakcie badań nad zwierzętami, jeżeli wykazują istnienie zagrożeń niestwierdzonych w tych badaniach.
Wyniki badań nad zwierzętami należy porównać z wynikami pochodzącymi z danych dotyczących ludzi i należy odwołać się do opinii ekspertów w celu zapewnienia najlepszej ochrony zdrowia ludzi przy ocenie zarówno danych dotyczących zwierząt jak i ludzi .
(26) Do celów klasyfikacji dane nie powinny być generowane poprzez przeprowadzanie badań na innych naczelnych.
Pozyskiwanie danych tylko do celów klasyfikacji za pomocą badań wykonywanych na ludziach jest zasadniczo niedopuszczalne i powinno być wykonywane jedynie wtedy, gdy nie istnieje dla nich alternatywa.
Należy uwzględnić dostępne, rzetelne dane epidemiologiczne i poświadczone naukowo doświadczenie w zakresie skutków stosowania substancji i mieszanin dla ludzi (np. dane z zakładów pracy lub z baz danych z informacjami o wypadkach) oraz należy im nadać pierwszeństwo przed danymi uzyskanymi w trakcie badań nad zwierzętami, jeżeli wykazują istnienie zagrożeń niestwierdzonych w tych badaniach.
Wyniki badań nad zwierzętami należy porównać z wynikami pochodzącymi z danych dotyczących ludzi i należy odwołać się do opinii ekspertów w celu zapewnienia najlepszej ochrony zdrowia ludzi oraz zagwarantowania, że klasyfikacja substancji lub mieszaniny odpowiada rzeczywistemu oddziaływaniu na zdrowie ludzkie .
Uzasadnienie
Nie powinno się zezwalać na badania na innych naczelnych tylko do celów klasyfikacji substancji i mieszanin.
W celu zapewnienia ochrony zdrowia ludzkiego badania na ludziach powinny być dozwolone w wyjątkowych przypadkach.
Bardziej dokładne odzwierciedlenie tekstu GHS i dyrektywy o niebezpiecznych substancjach i preparatach.
Poprawka
13
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 31 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(31) Dla celów proporcjonalności i funkcjonalności należy określić ogólne wartości odcięcia zarówno dla zanieczyszczeń, dodatków i poszczególnych składników substancji oraz dla substancji w mieszaninach , precyzując w jakich sytuacjach informacje ich dotyczące należy uwzględniać w tworzeniu klasyfikacji substancji i mieszanin.
(31) 31) Dla celów proporcjonalności i funkcjonalności należy określić ogólne wartości odcięcia zarówno dla zidentyfikowanych zanieczyszczeń, dodatków i poszczególnych składników substancji oraz dla substancji w mieszaninach precyzując, w jakich sytuacjach informacje ich dotyczące należy uwzględniać w tworzeniu klasyfikacji substancji i mieszanin.
Uzasadnienie
Obecny załącznik VI do dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych (sekcja 1.7.2.1) wymaga klasyfikowania substancji, w których zanieczyszczenia, dodatki i poszczególne składniki występują w ilości równej lub wyższej od wyszczególnionych ograniczeń zgodnie z wymogami dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Poprawka
14
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 32 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(32) W celu zapewnienia stosownej klasyfikacji mieszanin, przy ich klasyfikowaniu należy uwzględnić dostępne informacje o efektach synergicznych i antagonistycznych.
(32) W celu zapewnienia stosownej klasyfikacji mieszanin, przy ich klasyfikowaniu należy uwzględnić dostępne informacje o efektach synergicznych i antagonistycznych.
Należy również wziąć pod uwagę informacje o działaniu rakotwórczym, mutagennym, wpływającym na rozrodczość lub alergizującym.
Uzasadnienie
W poprawce uzupełniono listę oddziaływań.
W punkcie 22 preambuły niniejszego dokumentu zwrócono szczególną uwagę na powyższe czynniki.
Poprawka
15
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 35 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(35) Dwoma elementami wykorzystywanymi do informowania o zagrożeniach związanych z substancjami i mieszaninami są etykiety i karty charakterystyki, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
Etykieta jest jedynym narzędziem służącym informowaniu konsumentów, ale może również służyć do zwrócenia uwagi pracowników na bardziej wyczerpujące informacje na temat substancji lub mieszanin zawarte w kartach charakterystyki.
Ze względu na to, że przepisy odnoszące się do kart charakterystyki są zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, w którym karty charakterystyki są głównym narzędziem informacji w ramach łańcucha dostaw substancji, nie jest właściwe powtarzanie tych samych przepisów w niniejszym rozporządzeniu.
(35) Dwoma ważnymi elementami wykorzystywanymi do informowania o zagrożeniach związanych z substancjami i mieszaninami są etykiety i karty charakterystyki, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
Z tych dwóch elementów jedynie etykietę łatwo jest wykorzystać do informowania konsumentów, dlatego też musi ona być wystarczająco szczegółowa i zawierać istotne informacje o użytkowaniu produktu.
Sprawą zasadniczą jest zatem, aby jak przewidziano w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, Agencja, w porozumieniu z właściwymi organami i zainteresowanymi podmiotami oraz odwołując się w razie potrzeby do najlepszych odnośnych praktyk, udzielała ogółowi konsumentów wskazówek dotyczących przekazywania informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego użytkowania substancji chemicznych i mieszanin.
Etykieta może również służyć do zwrócenia uwagi pracowników na bardziej wyczerpujące informacje na temat substancji lub mieszanin zawarte w kartach charakterystyki.
Ze względu na to, że przepisy odnoszące się do kart charakterystyki są zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, w którym karty charakterystyki są głównym narzędziem informacji w ramach łańcucha dostaw substancji, nie jest właściwe powtarzanie tych samych przepisów w niniejszym rozporządzeniu.
Uzasadnienie
Właściwy i spójny system informowania dostarczy konsumentom koniecznych informacji i wskazówek umożliwiających im bezpieczne i skuteczne panowanie nad ryzykiem podczas użytkowania substancji, preparatów lub produktów zawierających chemikalia.
Jest to również spójne z GHS, gdzie stwierdza się, że etykieta przeznaczona dla konsumentów musi być „wystarczająco szczegółowa i zawierać istotne informacje o użytkowaniu produktu”.
Poprawka
16
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 35a preambuły (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(35a) W celu zagwarantowania konsumentom właściwych i wyczerpujących informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego stosowania chemikaliów i mieszanin należy promować wykorzystywanie i rozpowszechnianie stron internetowych oraz bezpłatnych numerów telefonicznych, szczególnie w odniesieniu do dostarczania informacji na temat specyficznych rodzajów opakowań.
Uzasadnienie
Gdy duża ilość informacji jest wydrukowana na opakowaniu, które jest zbyt małe lub w inny sposób niemożliwe do wykorzystania do celów informowania, nie ma pewności, że konsument zwróci na nie uwagę.
Adres strony internetowej lub bezpłatny numer telefonu byłby widoczny nawet na małych opakowaniach i mógłby stanowić użyteczny alternatywny sposób uzyskania przez konsumenta potrzebnych informacji.
Poprawka
17
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 37 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(37) Konieczne jest, aby substancje i mieszaniny wprowadzane do obrotu były dobrze określone; jednakże Agencja powinna zezwalać przedsiębiorstwom, w razie takiej konieczności, na opisanie chemicznych danych identyfikujących w taki sposób, aby nie narażać poufnego charakteru ich działalności.
(37) Konieczne jest, aby substancje i mieszaniny wprowadzane do obrotu były dobrze określone; jednakże Agencja powinna zezwalać przedsiębiorstwom, w razie takiej konieczności, na opisanie chemicznych danych identyfikujących określonych substancji w taki sposób, aby nie narażać poufnego charakteru ich działalności.
Uzasadnienie
Nie powinna istnieć możliwość ukrywania nazwy substancji wzbudzającej szczególnie duże obawy ze względu na tajemnicę handlową, jak np. substancji rakotwórczej, mutagennej lub mającej szkodliwy wpływ na rozrodczość.
Poprawka
18
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 38 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(38) Międzynarodowa Unia Chemii Czystej i Stosowanej (Iupac) od wielu lat jest światowym autorytetem w dziedzinie nazewnictwa i terminologii chemicznej.
Identyfikacja substancji przy pomocy nazwy Iupac jest szeroko rozpowszechnioną praktyką i stanowi standardową podstawę określania substancji w kontekście międzynarodowym i wielojęzycznym.
Zatem dla celów niniejszego rozporządzenia właściwym jest stosowanie tych nazw.
(38) Międzynarodowa Unia Chemii Czystej i Stosowanej (Iupac) od wielu lat jest światowym autorytetem w dziedzinie nazewnictwa i terminologii chemicznej.
Identyfikacja substancji przy pomocy nazwy Iupac jest szeroko rozpowszechnioną praktyką i stanowi standardową podstawę określania substancji w kontekście międzynarodowym i wielojęzycznym.
Zatem dla celów niniejszego rozporządzenia właściwym jest stosowanie tych nazw oraz, jeżeli taka istnieje, nazwy zwyczajowej .
Uzasadnienie
Wiele chemikaliów posiada nazwę zwyczajową, która jest bardziej znana niż nazwa IUPAC, dlatego nazwa zwyczajowa powinna być również wymieniana.
Poprawka
19
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 41 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(41) Zasady etykietowania zawarte w niniejszym rozporządzeniu nie powinny naruszać przepisów dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz dyrektywy 98/8/WE dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.
(41) Zasady etykietowania zawarte w niniejszym rozporządzeniu nie powinny naruszać przepisów dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin , dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/8/WE dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergentów 1 .
1 Dz.U. L 104 z 8.4.2004, s. 1.
Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 907/2006 (Dz.U. L 168 z 21.6.2006 r., s. 5).
Uzasadnienie
Rozporządzenie w sprawie detergentów zawiera szczególne przepisy dotyczące etykietowania detergentów, których należy przestrzegać.
Poprawka
20
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 44 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(44) Zasoby władz powinny koncentrować się na najbardziej niebezpiecznych substancjach .
Należy zatem ustanowić przepisy umożliwiające właściwym władzom lub dostawcom składanie do Agencji wniosków o zharmonizowaną klasyfikację substancji sklasyfikowanych ze względu na działanie rakotwórcze, mutagenne lub działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, działania uczulającego na drogi oddechowe lub w odniesieniu do innych skutków w zależności od przypadku.
Agencja powinna wydać opinię na temat wniosku, a zainteresowane strony powinny mieć możliwość przedstawienia uwag.
Decyzję w sprawie ostatecznej klasyfikacji podejmuje Komisja.
(44) Zasoby władz powinny koncentrować się na substancjach najbardziej niebezpiecznych dla zdrowia i środowiska .
Należy zatem ustanowić przepisy umożliwiające właściwym władzom lub dostawcom składanie do Agencji wniosków o zharmonizowaną klasyfikację substancji sklasyfikowanych ze względu na działanie rakotwórcze, mutagenne lub działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, działania uczulającego na drogi oddechowe lub w odniesieniu do innych skutków w zależności od przypadku.
Agencja powinna wydać opinię na temat wniosku, a zainteresowane strony powinny mieć możliwość przedstawienia uwag.
Decyzję w sprawie ostatecznej klasyfikacji podejmuje Komisja.
Substancje PBT (trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne) i vPvB (bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji) powinny zostać objęte niniejszym rozporządzeniem w późniejszym terminie.
Uzasadnienie
Etykietowanie trwałych, wykazujących zdolność do bioakumulacji i toksycznych substancji chemicznych ma istotne znaczenie dla konsumentów, jeżeli dostępne są odpowiednie dane.
Poprawka
21
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 46 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(46) Aby wewnętrzny rynek substancji i mieszanin mógł funkcjonować, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, należy ustanowić zasady dotyczące wykazu klasyfikacji i etykietowania.
Agencja powinna być powiadamiana o sklasyfikowaniu i etykietowaniu jakiejkolwiek substancji wprowadzonej do obrotu , aby je zawrzeć w wykazie.
(46) Aby wewnętrzny rynek substancji i mieszanin mógł funkcjonować, przy jednoczesnym zapewnieniu wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska, należy ustanowić zasady dotyczące wykazu klasyfikacji i etykietowania.
Agencja powinna być powiadamiana o sklasyfikowaniu i etykietowaniu jakiejkolwiek substancji wprowadzonej do obrotu – w przypadku substancji podlegających rejestracji dla ilości wynoszących co najmniej 1 tonę rocznie na mocy rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 – aby je zawrzeć w wykazie.
Uzasadnienie
Artykuł 6 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 ustanawia obowiązek rejestracji substancji przekraczającej limit jednej tony.
W świetle przepisów rozporządzenia REACH oraz szczegółowych ocen, na podstawie których limit ten został ustalony, ten sam limit powinien mieć zastosowanie w odniesieniu do dostarczania Agencji informacji wymaganych w ramach systemu GHS.
Poprawka
22
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 52 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(52) Aby określić punkty kontaktowe w zakresie informacji na temat niebezpiecznych substancji i mieszanin, państwa członkowskie powinny wyznaczyć, oprócz jednostek odpowiedzialnych za stosowanie i egzekwowanie niniejszego rozporządzenia, organy odpowiedzialne za otrzymywanie informacji na temat zdrowia ludzi.
(52) Aby określić punkty kontaktowe w zakresie informacji na temat niebezpiecznych substancji i mieszanin, państwa członkowskie powinny wyznaczyć, oprócz jednostek odpowiedzialnych za stosowanie i egzekwowanie niniejszego rozporządzenia, organy odpowiedzialne za otrzymywanie i przetwarzanie informacji oraz za opracowywanie danych na temat zdrowia ludzi.
Komisja powinna upublicznić otrzymane informacje w Internecie.
Uzasadnienie
Ważne jest nie tylko otrzymywanie informacji na temat zdrowia publicznego, lecz również przetwarzanie ogromnej liczby danych.
Informacje na temat substancji wraz z ich klasyfikacją powinny być łatwo dostępne dla społeczeństwa.
Poprawka
23
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 55 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(55) W celu zapewnienia przejrzystości, bezstronności i spójności na poziomie działań wykonawczych państw członkowskich, konieczne jest aby ustanowiły one właściwe ramy w celu nałożenia skutecznych, proporcjonalnych i zniechęcających kar za nieprzestrzeganie niniejszego rozporządzenia, jako że jego nieprzestrzeganie może powodować szkody dla zdrowia ludzi i środowiska.
(55) W celu zapewnienia przejrzystości, bezstronności i spójności na poziomie działań wykonawczych państw członkowskich, konieczne jest aby ustanowiły one właściwe ramy w celu nałożenia skutecznych, proporcjonalnych i zniechęcających kar za nieprzestrzeganie niniejszego rozporządzenia, jako że jego nieprzestrzeganie może powodować szkody dla zdrowia ludzi i środowiska.
Państwa członkowskie powinny ustanowić także skuteczny system nadzoru i kontroli.
Uzasadnienie
Skuteczny system nadzoru i kontroli jest konieczny, aby ustanowiony na mocy niniejszego rozporządzenia system był efektywny.
Poprawka
24
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Punkt 64 preambuły
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
(64) W szczególności należy przyznać Komisji uprawnienia do dostosowywania niniejszego rozporządzenia do postępu technicznego, w tym do włączania zmian w GHS wprowadzonych na poziomie ONZ.
Dostosowania do postępu technicznego powinny być realizowane dwa razy do roku na poziomie ONZ.
Ponadto Komisji powinny zostać nadane uprawnienia do podejmowania decyzji w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i etykietowania określonych substancji.
Ze względu na to, że środki te mają charakter ogólny i są opracowane w celu wprowadzenia zmian do mało istotnych elementów niniejszego rozporządzenia, powinny być one przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z prawem kontroli, o której mowa w art. 5a decyzji nr 1999/468/WE.
(64) W szczególności należy przyznać Komisji uprawnienia do dostosowywania niniejszego rozporządzenia do postępu technicznego i naukowego , w tym do włączania zmian w GHS wprowadzonych na poziomie ONZ.
Dostosowania do postępu technicznego i naukowego powinny być realizowane dwa razy do roku na poziomie ONZ.
Rozwijanie i walidacja nowych metod testowania powinny także być odzwierciedlone w niniejszym rozporządzeniu.
Ponadto Komisji powinny zostać nadane uprawnienia do podejmowania decyzji w sprawie zharmonizowanej klasyfikacji i etykietowania określonych substancji.
Ponieważ środki te mają zasięg ogólny i mają służyć zmianie innych niż istotne elementów niniejszego rozporządzenia, muszą zostać przyjęte zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, przewidzianą w art. 5a decyzji 1999/468/WE.
Uzasadnienie
W dziedzinie chemikaliów dokonuje się szybki postęp naukowy i techniczny.
Konieczne jest przystosowanie rozporządzenia do rozwoju naukowego, w tym dotyczącego metod testowania.
Poprawka
25
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 1 - ustęp 1 - litera a)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
a) zharmonizowanie klasyfikacji substancji i mieszanin oraz zasad etykietowania i pakowania niebezpiecznych substancji i mieszanin;
a) zharmonizowanie kryteriów i klasyfikacji substancji i mieszanin oraz zasad etykietowania i pakowania niebezpiecznych substancji i mieszanin;
Uzasadnienie
W celu zagwarantowania spójności z celami rozporządzenia.
Poprawka
26
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 1 - ustęp 1 - litera d)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
d) ustanowienie w części 3 załącznika VI wykazu substancji wraz ze zharmonizowaną na poziomie Wspólnoty klasyfikacją i etykietowaniem;
d) ustanowienie i publiczne udostępnienie w części 3 załącznika VI wykazu substancji wraz ze zharmonizowaną na poziomie Wspólnoty klasyfikacją i etykietowaniem;
Uzasadnienie
Wykaz substancji wraz ze zharmonizowaną klasyfikacją i etykietowaniem powinien być publicznie dostępny.
Poprawka
27
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 1 - ustęp 2 - litera d)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
d) substancji i mieszanin służących badaniom naukowym i rozwojowi, niewprowadzanych do obrotu , pod warunkiem, że są one używane w kontrolowanych warunkach minimalizujących narażenie na ich skutki, w taki sposób, jak gdyby były sklasyfikowane jako rakotwórcze, mutagenne lub działające szkodliwie na rozrodczość (CMR) w kategorii 1A lub 1B zgodnie z załącznikiem I .
d) substancji i mieszanin służących badaniom naukowym i rozwojowi lub ukierunkowanym na proces badaniom i rozwojowi , niewprowadzanych do obrotu lub wprowadzanych w ilości poniżej 1 tony rocznie na dostawcę .
Uzasadnienie
Badania naukowe i rozwój mogą doprowadzić do zidentyfikowania bezpieczniejszych i mniej zanieczyszczających rozwiązań alternatywnych.
W związku z tym zgodnie z przepisami REACH ilości substancji i mieszanin poniżej danego progu, przeznaczonych do badań naukowych i rozwoju, nie powinny wchodzić w zakres rozporządzenia.
Poprawka
28
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 2 - ustęp 2 – punkt 4 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a) termin „preparat” oznacza mieszaninę lub roztwór składający się z dwóch lub większej liczby substancji; „mieszanina” i „preparat” oznaczają to samo.
Uzasadnienie
W celu zapewnienia kompletności dołączona została definicja mieszanin, oparta o definicję preparatów już zawartą w przepisach REACH.
Termin „mieszanina” jest synonimem terminu „preparat”.
Poprawka
29
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 3 - ustęp 1 - akapit 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeżeli, w przypadku klas zagrożeń, o których mowa w sekcjach 3.1, 3.4, 3.7, 3.8 i 4.1 załącznika I, klasy te rozróżnia się na podstawie drogi narażenia lub charakteru skutków, wówczas substancję lub mieszaninę należy klasyfikować zgodnie z tym rozróżnieniem.
Jeżeli, w przypadku klas zagrożeń, o których mowa w sekcjach 3.1, 3.4, 3.5, 3.6, 3.7, 3.8 , 3.9 i 4.1 załącznika I, klasy te rozróżnia się na podstawie drogi narażenia lub charakteru skutków, wówczas substancję lub mieszaninę należy klasyfikować zgodnie z tym rozróżnieniem.
Uzasadnienie
W celu zapewnienia kompletności.
Działanie mutagenne dla komórek płciowych, rakotwórczość i działanie toksyczne na narządy docelowe (wielokrotne narażenie) może być zróżnicowane na podstawie drogi narażenia.
Poprawka
30
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 3 - ustęp 2 – wprowadzenie
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Substancja lub mieszanina spełniająca kryteria jakiejkolwiek z następujących klas lub kategorii zagrożeń określonych w załączniku I jest niebezpieczna .
2.
Substancja lub mieszanina spełniająca kryteria jakiejkolwiek z następujących klas lub kategorii zagrożeń określonych w załączniku I jest niebezpieczna w rozumieniu rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 i do celów związanych z nim przepisów:
Uzasadnienie
W celu dostosowania przepisu do przepisów rozporządzenia REACH (WE 1907/2006) i uniknięcia w ten sposób konsternacji co do znaczenia pojęć „zagrożenie” i „niebezpieczeństwo”.
Poprawka
31
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 3 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Komisja może opracować dalsze podziały na klasy zagrożeń na podstawie drogi narażenia lub charakteru skutków, w wyniku czego dokona zmiany drugiego akapitu ustępu 1.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust. 3.
3.
Komisja może opracować i włączyć dalsze podziały na klasy zagrożeń , jeżeli zostanie to uzgodnione na szczeblu międzynarodowym, na podstawie drogi narażenia lub charakteru skutków, w wyniku czego dokona zmiany drugiego akapitu ustępu 1.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust. 3.
Uzasadnienie
Należy zawsze dążyć do spójności w celu globalnej harmonizacji.
Poprawka
32
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 4 - ustęp 1 - akapit 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Producenci , importerzy i dalsi użytkownicy dokonują klasyfikacji substancji lub mieszanin zgodnie z tytułem II zanim wprowadzone zostaną do obrotu.
1.
Producenci i importerzy dokonują klasyfikacji substancji lub mieszanin zgodnie z tytułem II zanim wprowadzone zostaną do obrotu.
Uzasadnienie
Przejrzystość tekstu.
Dalsi użytkownicy mają wprawdzie konkretny zakres odpowiedzialności w ramach REACH, lecz nie dotyczy on klasyfikacji i etykietowania.
Jeżeli jednak dalszy użytkownik wykorzystuje daną substancję do produkcji mieszaniny przeznaczonej do wprowadzenia do obrotu, staje się wtedy producentem odpowiedzialnym za klasyfikację i etykietowanie.
Poprawka
33
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 5 - ustęp 1 - litera b)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
b) dane epidemiologiczne i doświadczenie w zakresie skutków dla ludzi;
b) wiarygodne dane epidemiologiczne i naukowo poświadczone doświadczenie w zakresie skutków stosowania substancji dla ludzi (np. dane z zakładów pracy lub z baz danych z informacjami o wypadkach lub z badań perspektywicznych) ;
Uzasadnienie
Ważne jest zwrócenie uwagi na wiarygodność i charakter danych do wykorzystania oraz na dostępność danych z międzynarodowo uznanych programów lub źródeł.
Poprawka
34
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 5 - ustęp 1 - litera c a) (nowa)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
ca) wszelkie nowe wiarygodne informacje naukowe.
Uzasadnienie
Dane dotyczące substancji muszą być aktualizowane w oparciu o najnowsze informacje naukowe.
Poprawka
35
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 5 - ustęp 1 - litera c b) (nowa)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
cb) wszelkie inne informacje uzyskiwane za pomocą międzynarodowych programów chemicznych.
Uzasadnienie
Ważne jest zwrócenie uwagi na wiarygodność i charakter danych do wykorzystania oraz na dostępność danych z międzynarodowo uznanych programów lub źródeł.
Poprawka
36
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 6 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Dostawca mieszaniny określa stosowne dostępne informacje w celu stwierdzenia czy mieszanina stwarza zagrożenie fizyczne, zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska, o którym mowa w załączniku I, a zwłaszcza:
1.
Dostawca mieszaniny określa stosowne dostępne informacje w celu stwierdzenia czy mieszanina stwarza zagrożenie fizyczne, zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska, o którym mowa w załączniku I, a zwłaszcza:
a) dane wygenerowane zgodnie z jakimikolwiek metodami, wymienionymi w art. 8 ust. 3 na temat samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych;
a) dane wygenerowane zgodnie z jakimikolwiek metodami, wymienionymi w art. 8 ust. 3 na temat samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych;
b) dane epidemiologiczne i doświadczenie w zakresie skutków dla ludzi dotyczące samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych;
b) wiarygodne dane epidemiologiczne i naukowo poświadczone doświadczenie w zakresie skutków dla ludzi dotyczące samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych (np. dane z zakładów pracy lub z baz danych z informacjami o wypadkach lub z badań perspektywicznych) ;
c) wszelkie inne informacje wygenerowane zgodnie z sekcją 1 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 dotyczące samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych .
c) wszelkie inne informacje wygenerowane zgodnie z sekcją 1 załącznika XI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 dotyczące samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych ;
ca) wszelkie inne informacje uzyskiwane za pomocą międzynarodowych programów chemicznych w zakresie samej mieszaniny lub substancji w niej zawartych;
cb) informacje na temat składu i klasyfikacji istniejących mieszanin w obrębie grupy podobnych mieszanin.
Informacje te odnoszą się do formy lub stanu fizycznego, w jakim mieszanina jest wykorzystywana, lub w którym oczekuje się, że będzie stosowana po wprowadzeniu do obrotu.
Informacje te odnoszą się , w odpowiednich przypadkach, do formy lub stanu fizycznego, w jakim mieszanina jest wykorzystywana, lub w którym oczekuje się, że będzie stosowana po wprowadzeniu do obrotu.
Uzasadnienie
Ważne jest zwrócenie uwagi na wiarygodność i charakter danych do wykorzystania oraz na dostępność danych z międzynarodowo uznanych programów lub źródeł.
Poprawka
37
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 6 - ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Z zastrzeżeniem ust. 3 i 4, jeżeli dostępne są informacje dotyczące samej mieszaniny, o których mowa w ust. 1 lit. a) , a dostawca ustalił, że są one stosowne i wiarygodne, wówczas dostawca wykorzystuje te informacje do celów oceny, zgodnie z rozdziałem 2.
2.
Z zastrzeżeniem ust. 3 i 4, jeżeli dostępne są informacje dotyczące samej mieszaniny, o których mowa w ust. 1, a dostawca ustalił, że są one stosowne i wiarygodne, wówczas dostawca wykorzystuje te informacje do celów oceny, zgodnie z rozdziałem 2.
Uzasadnienie
Odniesienie powinno dotyczyć ust. 1 jako całości w celu uwzględnienia wszystkich dostępnych odpowiednich danych.
Poprawka
38
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 6 - ustęp 5
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
5.
W przypadku braku danych z badania samej mieszaniny w rodzaju, o którym mowa w ust. 1, dostawca wykorzystuje inne dostępne informacje dotyczące poszczególnych mieszanin i podobnych przebadanych mieszanin, które mogą również zostać uznane za istotne do celów stwierdzenia, czy mieszanina jest szkodliwa , pod warunkiem iż ustalił on, że informacje są stosowne i wiarygodne dla dokonania oceny zgodnie z art. 9 ust. 4.
5.
W przypadku braku danych dotyczących samej mieszaniny w rodzaju, o którym mowa w ust. 1, dostawca wykorzystuje wszelkie dostępne informacje dotyczące poszczególnych substancji i mieszanin lub mieszanin w obrębie grupy podobnych mieszanin , które mogą również zostać uznane za istotne do celów stwierdzenia, czy mieszanina jest szkodliwa pod warunkiem , iż ustalił on, że informacje są stosowne i wiarygodne dla dokonania oceny zgodnie z art. 9 ust. 4.
Uzasadnienie
W celu zastosowania oceny eksperta i określenia wagi dowodu, przewidzianych w załączniku I część I, sekcja 1.1.1., konieczne jest zestawienie dostępnych danych dotyczących mieszanin w obrębie danej grupy podobnych mieszanin.
Nie wszystkie dane wymienione w ust. 1 stanowią dane z badań (w konwencjonalnym znaczeniu), jak np. dane w ust. 1 b, należy zatem skreślić odniesienie do danych z badań.
Poprawka
39
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 7 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku przeprowadzania nowych badań dla celów niniejszego rozporządzenia, badania na zwierzętach w rozumieniu dyrektywy 86/609/EWG przeprowadza się wyłącznie wówczas, gdy nie istnieje żadna inna możliwość.
1.
W przypadku przeprowadzania nowych badań dla celów niniejszego rozporządzenia, badania na zwierzętach w rozumieniu dyrektywy 86/609/EWG przeprowadza się wyłącznie wówczas, gdy nie istnieje żadna inna możliwość , która zapewnia ten sam poziom wiarygodności i jakości danych .
Metody testowania podlegają regularnym przeglądom i udoskonaleniom w celu zmniejszenia ilości badań przeprowadzanych na zwierzętach kręgowych oraz liczby wykorzystywanych zwierząt.
Uzasadnienie
Konieczne jest przypomnienie w tym miejscu zobowiązania do zmniejszenia ilości badań przeprowadzanych na zwierzętach.
Poprawka
40
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 7 - ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Badań na ludziach i innych naczelnych dla celów niniejszego rozporządzenia nie wykonuje się .
2.
Badania na ludziach wyłącznie dla celów niniejszego rozporządzenia są w zasadzie niedopuszczalne i wykonywane jedynie wtedy, gdy nie istnieje dla nich alternatywa, tak aby zapewnić najlepszą ochronę zdrowia ludzkiego i klasyfikację substancji lub mieszaniny zgodnie z jej rzeczywistym oddziaływaniem na zdrowie ludzkie .
Badań na innych naczelnych dla celów niniejszego rozporządzenia nie wykonuje się.
Uzasadnienie
W celu ochrony zdrowia ludzkiego i dokładnego klasyfikowania substancji i mieszanin, wykonywanie testów na ludziach może okazać się konieczne (np. testy skórne u ludzi), aby zdobyć informacje o rzeczywistym oddziaływaniu na zdrowie ludzkie.
Testy te powinny jednakże ograniczać się do przypadków, gdy nie istnieją rozwiązania alternatywne.
Nie powinno się zezwalać na badania na innych naczelnych dla celów niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
41
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 7 - ustęp 2 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2a.
Badania zatwierdzające mające na celu ocenę badań bez udziału zwierząt lub metod ograniczających liczbę wykorzystywanych zwierząt lub cierpienia badanych zwierząt podejmowane są celem zapewnienia, że nowe metody badań uwzględniają wymogi niniejszego rozporządzenia oraz podobnych przepisów prawnych wdrażających globalnie zharmonizowany system klasyfikacji i etykietowania chemikaliów w innych aktach prawnych, tak aby wymagania w zakresie klasyfikacji i etykietowania nie stały się przeszkodą w zastępowaniu, ograniczaniu lub usprawnieniu badań na zwierzętach.
Uzasadnienie
W przeszłości przy badaniach zatwierdzających nie skorzystano z okazji, aby zapewnić, że nowe testy są przystosowane do spełnienia wymogów klasyfikowania, etykietowania, a także bezpieczeństwa.
Może to prowadzić do opóźnień w stosowaniu nowych alternatywnych metod i wydłużyć stosowanie badań na zwierzętach, nawet jeżeli dostępne są poświadczone naukowo alternatywne metody.
Poprawka
42
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 7 - ustęp 2 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2b.
Jeżeli istnieje dostateczne naukowe uzasadnienie, a także aby zminimalizować badania na zwierzętach, Komisja dostosowuje niniejsze rozporządzenie zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust 3., w celu zapewnienia, że wymagania w zakresie klasyfikacji i etykietowania nie staną się przeszkodą w zastępowaniu, ograniczaniu lub usprawnianiu badań na zwierzętach.
Uzasadnienie
Mimo iż GHS postrzegany jest w odniesieniu do metod badań jako „neutralny”, istnieje możliwość, że w przypadku alternatywnych metod badań (stosujących zasadę zastąpienia, ograniczenia oraz usprawnienia wykorzystywania zwierząt) uzyskane zostaną dane, które nie są całkowicie zgodne z obecnymi kryteriami klasyfikacji, przy czym wiele z tych kryteriów odnosi się do testów in vivo lub bezpośrednio do oddziaływań na „badane zwierzęta”.
Dlatego należy umożliwić dostosowanie kryteriów klasyfikacji i etykietowania w celu uwzględnienia metod, które jako takie nie obejmują badań na zwierzętach.
Poprawka
43
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 8 - ustęp 3 - litera c)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
c) w odniesieniu do zagrożenia dla zdrowia i środowiska naturalnego, o którym mowa w części 3 i 4 załącznika I, uznanych zasad naukowych lub metod zatwierdzonych zgodnie z procedurami międzynarodowymi.
c) w odniesieniu do zagrożenia dla zdrowia i środowiska naturalnego, o którym mowa w części 3 i 4 załącznika I, zgodnie z solidnymi zasadami naukowymi, najlepiej uznanymi międzynarodowo lub metodami zatwierdzonymi zgodnie z procedurami międzynarodowymi.
Uzasadnienie
W celu zidentyfikowania zagrożeń dla zdrowia i środowiska naturalnego należy odwołać się do solidnych i międzynarodowo uznanych zasad naukowych.
Poprawka
44
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 8 - ustęp 4
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4.
Badania przeprowadzane w celu określonym w niniejszym rozporządzeniu wykonywane są na substancji lub mieszaninie w postaci, w której jest ona stosowana lub w której oczekuje się, że będzie stosowana po wprowadzeniu jej do obrotu.
4.
Badania przeprowadzane w celu określonym w niniejszym rozporządzeniu wykonywane są na substancji lub mieszaninie w postaci, w której jest ona przeznaczona do stosowania lub w formie i/lub stanie fizycznym, w których będzie wprowadzana do obrotu.
Uzasadnienie
Zapewnienie spójności z tekstem GHS 1.3.3.1.1 b), zgodnie z którym ocena opiera się rzeczywiście na produkcie jako takim.
Poprawka
45
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 9 - ustęp 4 - akapit 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jednakże jeśli informacja ta nie pozwala na zastosowanie zasad pomostowych, dostawca ocenia informacje poprzez zastosowanie innej metody lub metod opisanych w każdej sekcji części 3 i 4 załącznika I.
Jednakże jeśli informacja ta nie pozwala na zastosowanie zasad pomostowych, a ocena eksperta nie jest w stanie uzasadnić rozszerzenia poza zasady pomostowe, dostawca ocenia informacje poprzez zastosowanie innej metody lub metod opisanych w każdej sekcji części 3 i 4 załącznika I.
Uzasadnienie
W celu zapewnienia spójności z brzmieniem dokumentu ONZ dotyczącym GHS w odniesieniu do oceny eksperta (1.3.2.4.8. w fioletowej księdze): „Sposób klasyfikacji mieszanin ujęty w GHS wymaga zastosowania fachowej, specjalistycznej oceny w wielu dziedzinach, tak aby zapewnić, że istniejące informacje wykorzystane są do sklasyfikowania jak największej liczby mieszanin.
Pozwoli to chronić zdrowie ludzi i środowisko”.
Poprawka
46
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 9 - ustęp 4 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
Przy ocenie danych producent lub importer bierze pod uwagę dodatkowe informacje, jak np. formę i/lub stan fizyczny, w których substancja lub mieszanina będzie stosowana po wprowadzeniu jej do obrotu, i może dokonać odpowiedniego uszczegółowienia klasyfikacji.
Podczas klasyfikacji substancji lub mieszaniny należy brać pod uwagę używanie i stosowanie w normalnych warunkach.
Uzasadnienie
Zapewnienie spójności z obecnym poziomem ochrony, tak aby zachować zasadę normalnego używania i stosowania jako niezbędną „pozostałość” po obowiązującym prawodawstwie UE, jak np. klasa zagrożenia „zubożenie warstwy ozonowej”.
Poprawka
47
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 9 - ustęp 4 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4b.
W przypadku gdy konkretny sektor posiada centrum zagrożeń i klasyfikacji, które gromadzi ekspertyzy w zakresie oceny informacji, danych testowych, analizy wagi dowodów oraz zasad pomostowych, każdy dostawca w obrębie danego sektora może opierać się na ocenie wydanej przez to centrum przy określaniu zagrożeń związanych z daną mieszaniną i odpowiedniej jej klasyfikacji.
Uzasadnienie
W przypadku gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), w celu klasyfikacji tej mieszaniny opiera się na ocenie informacji zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego, lub (w szczególności) zbyt wysokiego określenia niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Dostępność i uznanie procedury, dzięki której ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane mogą być udostępniane w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie dokładniejszej klasyfikacji i będzie szczególnie użyteczne dla MŚP.
Poprawka
48
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 10 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Z zastrzeżeniem ust. 3 szczególne granice stężeń określające próg, na którym lub powyżej którego obecność tej substancji w innej substancji lub mieszaninie jako zanieczyszczenie, dodatek lub pojedynczy składnik może prowadzić do sklasyfikowania substancji lub mieszaniny jako niebezpiecznej, mogą zostać określone przez dostawcę w następujących sytuacjach:
1.
Z zastrzeżeniem ust. 3 szczególne granice stężeń określające próg, na którym lub powyżej którego obecność tej substancji w innej substancji lub mieszaninie jako zidentyfikowane zanieczyszczenie, dodatek lub pojedynczy składnik może prowadzić do sklasyfikowania substancji lub mieszaniny jako niebezpiecznej, mogą zostać określone przez dostawcę w następujących sytuacjach:
a) w przypadku, gdy z informacji wynika, że zagrożenie spowodowane tą substancją jest oczywiste, jeżeli występuje ona na poziomie poniżej stężeń określonych dla jakiejkolwiek klasy zagrożeń wymienionej w części 2 załącznika I lub poniżej ogólnych granic stężeń określonych dla dowolnej klasy zagrożenia wymienionej w części 3-5 załącznika I;
a) w przypadku, gdy z informacji wynika, że zagrożenie spowodowane tą substancją jest oczywiste, jeżeli występuje ona na poziomie poniżej stężeń określonych dla jakiejkolwiek klasy zagrożeń wymienionej w części 2 załącznika I lub poniżej ogólnych granic stężeń określonych dla dowolnej klasy zagrożenia wymienionej w części 3-5 załącznika I;
b) w wyjątkowych przypadkach , gdy z informacji wynika, że substancja sklasyfikowana jako niebezpieczna występuje na poziomie powyżej stężeń określonych dla jakiejkolwiek klasy zagrożeń wymienionej w części 2 załącznika I lub powyżej ogólnych granic stężeń określonych dla dowolnej klasy zagrożenia wymienionej w części 3-5 załącznika I, lecz istnieją jednoznaczne dane wykazujące, że zagrożenie stwarzane przez tę substancję nie jest oczywiste;
b) czasami , gdy z informacji wynika, że substancja sklasyfikowana jako niebezpieczna występuje na poziomie powyżej stężeń określonych dla jakiejkolwiek klasy zagrożeń wymienionej w części 2 załącznika I lub powyżej ogólnych granic stężeń określonych dla dowolnej klasy zagrożenia wymienionej w części 3-5 załącznika I, lecz istnieją jednoznaczne dane wykazujące, że zagrożenie stwarzane przez tę substancję nie jest oczywiste;
Uzasadnienie
(i) „zidentyfikowane zanieczyszczenie” − poprawka ta ma na celu zapewnienie wykonalności, szczególnie w odniesieniu do złożonych substancji, a także spójności z zakresem obowiązującego prawodawstwa; (ii) „czasami ” − zgodne z tekstem GHS 1.3.3.2.3.
Poprawka
49
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 10 - ustęp 6 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
6a.
Dostawca określa granice stężeń zgodnie z kryteriami ustanowionymi w wytycznych udostępnionych przez Agencję oraz przedkłada uzasadnienie wraz ze zgłoszeniem do wykazu klasyfikacji i etykietowania lub wraz z rejestracją zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006.
Uzasadnienie
Zgodność ze szczególnymi granicami stężeń obowiązującymi dostawców i informowaniem o czynnikach m, jak pierwotnie zaproponowano w wersji internetowej załącznika I, część I, 1.1.4.3 i w tekście GHS 1.3.3.2.4.
Poprawka
50
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 11 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
W przypadku, gdy substancja zawiera w postaci zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika inną substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna, informacje te należy uwzględnić w celu klasyfikacji, jeżeli stężenie zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika jest większe lub równe jego wartości odcięcia, o której mowa w ust. 3.
1.
W przypadku, gdy substancja zawiera w postaci zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika inną substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna, informacje te należy uwzględnić w celu klasyfikacji, jeżeli stężenie zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika jest większe lub równe jego wartości odcięcia, o której mowa w ust. 3.
Uzasadnienie
Obecny załącznik VI do dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych (sekcja 1.7.2.1) wymaga klasyfikowania substancji, w których zanieczyszczenia, dodatki i poszczególne składniki występują w ilości równej lub wyższej od wyszczególnionych ograniczeń zgodnie z wymogami dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Powyższe zostało uznane za stosowne do klasyfikacji wielu substancji złożonych o różnym poziomie zanieczyszczenia lub składników i wobec niemożliwości identyfikacji ich wszystkich.
Sformułowanie użyte we wniosku automatycznie doprowadziłoby do określenia niższych wartości odcięcia, bez względu na uzasadnienie.
Poprawka
51
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 11 - ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
W przypadku, gdy mieszanina zawiera jako składnik lub w postaci zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna, informacje te należy uwzględnić w celu klasyfikacji, jeżeli stężenie tej substancji jest większe lub równe jej wartości odcięcia, o której mowa w ust. 3.
2.
W przypadku, gdy mieszanina zawiera jako składnik lub w postaci zidentyfikowanego zanieczyszczenia, dodatku lub pojedynczego składnika substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna, informacje te należy uwzględnić w celu klasyfikacji, jeżeli stężenie tej substancji jest większe lub równe jej wartości odcięcia, o której mowa w ust. 3.
Uzasadnienie
Obecny załącznik VI do dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych (sekcja 1.7.2.1) wymaga klasyfikowania substancji, w których zanieczyszczenia, dodatki i poszczególne składniki występują w ilości równej lub wyższej od wyszczególnionych ograniczeń zgodnie z wymogami dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Powyższe zostało uznane za stosowne do klasyfikacji wielu substancji złożonych o różnym poziomie zanieczyszczenia lub składników i wobec niemożliwości identyfikacji ich wszystkich.
Sformułowanie użyte we wniosku automatycznie doprowadziłoby do określenia niższych wartości odcięcia, bez względu na uzasadnienie.
Poprawka
52
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 11 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Wartością odcięcia, o której mowa w ust. 1 i 2 jest wartość niższa spośród następujących:
3.
Wartością odcięcia, o której mowa w ust. 1 i 2 , jest jedna z następujących wartości :
a) ogólnych wartości odcięcia określonych w tabeli 1.1 w część 1 załącznika I;
a) szczególne granice stężeń określone w części 3 załączniku VI lub
b) dowolnych szczególnych granic stężeń wymienionych w części 3 załącznika VI lub w wykazie klasyfikacji i etykietowania, o którym mowa w art. 43;
b) granice stężeń wymienione w wykazie klasyfikacji i etykietowania, o którym mowa w art. 43 w przypadku porozumienia pomiędzy autorami powiadomienia ; lub
ba) ogólne granice stężeń, o których mowa w części pierwszej załącznika I w tabeli 1.1, jeżeli nie są dostępne szczególne granice stężeń, o których mowa w lit. a) i b);
c) dowolnych stężeń wymienionych w odpowiednich sekcjach części 2 załącznika I lub dowolnych ogólnych granic stężeń dla klasyfikacji wymienionych w odpowiednich sekcjach części 3-5 załącznika I, jeżeli szczególne granice stężeń, o których mowa w lit. b) nie są dostępne.
c) dowolne stężenia wymienione w odpowiednich sekcjach części 2 załącznika I lub dowolne ogólne granice stężeń dla klasyfikacji wymienionych w odpowiednich sekcjach części 3-5 załącznika I, jeżeli szczególne granice stężeń, o których mowa w lit. a), b) lub ba) nie są dostępne.
Uzasadnienie
Obecne sformułowanie aktu oznaczałoby automatyczne wprowadzenie najniższych wartości odcięcia bez żadnego uzasadnienia.
W przeszłości występowała konieczność uzasadnienia wprowadzenia szczególnych granic stężeń substancji przekraczających granice ogólne.
Poprawka
53
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 12 - litera c)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
c) jeżeli odpowiednie i wiarygodne informacje wskazują na potencjalne wystąpienie efektów synergicznych lub antagonistycznych pomiędzy substancjami w mieszaninie , dla której ocenę ustalono na podstawie informacji dotyczących substancji w mieszaninie .
c) jeżeli odpowiednie i wiarygodne informacje wskazują na potencjalne wystąpienie efektów synergicznych lub antagonistycznych pomiędzy substancjami w mieszaninie.
Poprawka
54
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 14 - ustęp 1 - litera a) i b)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
a) substancje zawarte w mieszaninie wchodzą w powolną reakcję z gazami atmosferycznymi, zwłaszcza z tlenem, dwutlenkiem węgla, parą wodną, tworząc różne substancje;
a) substancje zawarte w mieszaninie wchodzą w powolną reakcję z gazami atmosferycznymi, zwłaszcza z tlenem, dwutlenkiem węgla, parą wodną, tworząc różne niegroźne substancje;
b) substancje zawarte w mieszaninie wchodzą w powolną reakcję z innymi substancjami zawartymi w mieszaninie, tworząc różne substancje;
b) substancje zawarte w mieszaninie wchodzą w powolną reakcję z innymi substancjami zawartymi w mieszaninie, tworząc różne niegroźne substancje;
Uzasadnienie
Należy zaznaczać możliwość powstania niebezpiecznych substancji.
Poprawka
55
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 17 - ustęp 1 - część wprowadzająca
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Na substancji lub mieszaninie sklasyfikowanej jako niebezpieczna musi widnieć etykieta zawierająca następujące elementy:
1.
Na opakowaniu substancji lub mieszaniny sklasyfikowanej jako niebezpieczna musi widnieć etykieta zawierająca następujące elementy:
Uzasadnienie
Etykieta może się znajdować jedynie na opakowaniu.
Wskazanie na opakowaniu substancji neutralizującej, którą należy zastosować, to środek zabezpieczający w nagłych przypadkach, podobnie jak umieszczenie numeru alarmowego (112).
Poprawka
56
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 17 - ustęp 1 - litery d) do h)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
d) w stosownych przypadkach piktogramy określające rodzaj zagrożenia zgodnie z art. 19;
d) piktogramy określające rodzaj zagrożenia zgodnie z art. 19;
e) w stosownych przypadkach hasła ostrzegawcze zgodnie z art. 20;
e) hasła ostrzegawcze zgodnie z art. 20;
f) w stosownych przypadkach zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia zgodnie z art. 21;
f) zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia zgodnie z art. 21;
g) w stosownych przypadkach zwroty wskazujące środki ostrożności zgodnie z art. 22;
g) zwroty wskazujące środki ostrożności zgodnie z art. 22;
h) w stosownych przypadkach sekcję zawierającą informacje uzupełniające zgodnie z art. 27.
h) sekcję zawierającą informacje uzupełniające zgodnie z art. 27.
Uzasadnienie
Klasyfikacja powinna zawsze odbywać się zgodnie ze stosownym artykułem, a nie tylko „w stosownych przypadkach”.
Poprawka
57
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 18 - ustęp 2 - akapit 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Jeżeli nazwa w nomenklaturze Iupac przekracza 100 znaków, można stosować nazwę zwyczajową, pod warunkiem że powiadomienie zgodnie z art. 41 obejmuje nazwę w nomenklaturze Iupac i stosowaną nazwę zwyczajową.
Jeżeli dostępna jest nazwa zwyczajowa, powinna być również wymieniona.
Jeżeli nazwa w nomenklaturze Iupac przekracza 100 znaków, można stosować nazwę zwyczajową, pod warunkiem że powiadomienie zgodnie z art. 41 obejmuje nazwę w nomenklaturze Iupac i stosowaną nazwę zwyczajową.
Uzasadnienie
Wiele chemikaliów posiada nazwę zwyczajową, która jest bardziej znana niż nazwa IUPAC, dlatego nazwa zwyczajowa powinna być również wymieniana.
Poprawka
58
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 18 - ustęp 3 - litera b)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
b) danych identyfikujących wszystkie substancje w mieszaninie, które wpływają na jej ostrą toksyczność , działanie żrące na skórę lub poważne uszkodzenie oka, działanie mutagenne dla komórek płciowych, rakotwórczość , działanie szkodliwe na rozrodczość, działanie uczulające na skórę i drogi oddechowe lub działanie toksyczne na narządy docelowe (S tot ).
b) danych identyfikujących wszystkie substancje w mieszaninie, które wpływają na klasyfikację danej mieszaniny w odniesieniu do jej ostrej toksyczności , działania żrącego na skórę lub poważnego uszkodzenia oka, działania mutagennego dla komórek płciowych, rakotwórczości , działania mającego szkodliwy wpływ na rozrodczość, działania uczulającego na skórę i drogi oddechowe lub działania toksycznego na narządy docelowe (S tot ).
Uzasadnienie
Celem zapewnienia przejrzystości tekstu − spójne z brzmieniem art. 18 ust. 3 ostatni akapit.
Poprawka
59
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 18 - ustęp 3 - akapit 2 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
W przypadku substancji naturalnych dopuszczalne jest użycie określenia „olejek eteryczny z ...” lub „ekstrakt ...” zamiast nazw składników tego olejku eterycznego lub ekstraktu.
Uzasadnienie
Wyliczanie nazw wszystkich składników mieszaniny oznaczałoby nieproporcjonalne obciążenie dla producentów substancji aromatycznych i perfum, biorąc pod uwagę niewielkie ilości tych składników występujące w produkcie końcowym.
Poprawka
60
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 21 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Etykieta zawiera odpowiednie zwroty wskazujące rodzaj zagrożenia, określające charakter zagrożeń, jakie stwarza niebezpieczna substancja lub mieszanina, w tym, w stosownych przypadkach, stopień zagrożenia.
Nie dotyczy wersji polskiej.
Uzasadnienie
Nie dotyczy wersji polskiej.
Poprawka
61
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 26 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Dostawca danej substancji lub mieszaniny może złożyć do Agencji wniosek o stosowanie identyfikatora produktu odnoszącego się do substancji lub mieszaniny w postaci albo nazwy określającej najważniejsze funkcyjne grupy chemiczne albo nazwy zwyczajowej produktu, jeżeli jest w stanie wykazać, że ujawnienie na etykiecie chemicznych danych identyfikujących daną substancję zagraża poufnemu charakterowi jego działalności, w szczególności własności intelektualnej.
1.
Dostawca danej substancji lub mieszaniny może złożyć do Agencji wniosek o stosowanie identyfikatora produktu odnoszącego się do substancji lub mieszaniny w postaci albo nazwy określającej najważniejsze funkcyjne grupy chemiczne albo nazwy zwyczajowej produktu, jeżeli jest w stanie wykazać, że ujawnienie chemicznych danych identyfikujących daną niegroźną substancję lub niegroźną mieszaninę zagraża poufnemu charakterowi jego działalności, w szczególności własności intelektualnej.
Uzasadnienie
W przypadku substancji niebezpiecznych obowiązek etykietowania nie powinien być złagodzony.
Ryzyko handlowe może stanowić powód tylko w przypadku niegroźnych substancji.
Powinna istnieć możliwość używania nazwy ogólnej również na kartach charakterystyki.
Poufność nie ma sensu.
Na kartach charakterystyki nazwa ogólna zastępuje jedynie jednoznaczną nazwę, a nie klasyfikację czy istotne informacje o niebezpieczeństwie.
Poprawka
62
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 26 - ustęp 2 - akapit 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Wysokość opłaty ustala Komisja zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 54 ust. 2.
Wysokość opłaty ustala Komisja zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 54 ust. 2.
Obniżona opłata jest ustalana dla MŚP.
Uzasadnienie
Zważywszy implikacje finansowe REACH oraz przepisów GHS dla MŚP, powinny one płacić niższą stawkę.
Poprawka
63
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 26 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Agencja może wymagać dalszych informacji od dostawcy składającego wniosek, jeżeli informacje te są konieczne do podjęcia decyzji.
Agencja powiadamia osobę składającą wniosek o swojej decyzji w ciągu sześciu tygodniu od złożenia wniosku lub otrzymania wymaganych dodatkowo informacji.
Jeżeli Agencja nie podejmie żadnej decyzji w wyznaczonym czasie, korzystanie z nazwy, której dotyczył wniosek, uznaje się za dozwolone.
3.
Agencja może wymagać dalszych informacji od dostawcy składającego wniosek, jeżeli informacje te są konieczne do podjęcia decyzji.
Agencja powiadamia osobę składającą wniosek o swojej decyzji w ciągu sześciu tygodniu od złożenia wniosku lub otrzymania wymaganych dodatkowo informacji.
Jeżeli Agencja nie podejmie żadnej decyzji w wyznaczonym czasie, korzystanie z nazwy, której dotyczył wniosek, uznaje się za dozwolone.
Jeżeli Agencja nie przyjmuje wniosku, informuje o tym fakcie producenta lub importera co najmniej cztery tygodnie przed zamierzonym ujawnieniem informacji.
Od decyzji odrzucającej wniosek można złożyć odwołanie zgodnie z art. 92 i 93 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Odwołanie ma skutek zawieszający, a dane nie zostaną opublikowane.
Uzasadnienie
Złożono wniosek zapewniający prawo do odwołania się i ochrony poufnych informacji handlowych.
Poprawka
64
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 26 - ustęp 4a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
4a.
Dostawca niezwłocznie informuje Agencję, czy klasyfikacja substancji lub mieszaniny jest przystosowana zgodnie z art. 15.
Uzasadnienie
Konieczne jest przewidzenie sytuacji, w której zaklasyfikowanie substancji lub mieszaniny, dla których zagwarantowana była pewna poufność co do tożsamości chemicznej, ulega zmianie.
Poprawka
65
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 27 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
W sekcji poświęconej informacjom uzupełniającym na etykiecie dostawca może zamieścić informacje uzupełniające inne niż te, o których mowa w ust. 1 i 2, pod warunkiem, że informacje te nie spowodują trudności w rozróżnieniu elementów etykiety, o których mowa w art. 17 ust. 1 lit. a)-g), a także że podawać będą dalsze szczegóły oraz nie będą zaprzeczać ani budzić wątpliwości dotyczących ważności informacji określonych przez te elementy.
3.
W sekcji poświęconej informacjom uzupełniającym na etykiecie dostawca może zamieścić informacje uzupełniające inne niż te, o których mowa w ust. 1 i 2, pod warunkiem, że informacje te nie spowodują trudności w rozróżnieniu elementów etykiety, o których mowa w art. 17 ust. 1 lit. a)-g), a także że podawać będą dalsze szczegóły oraz nie będą zaprzeczać ani budzić wątpliwości dotyczących ważności informacji określonych przez te elementy.
Zakazane jest podawanie wszelkich informacji wprowadzających w błąd lub dodatkowych informacji dotyczących nieprawdziwych skutków dla zdrowia lub środowiska.
Uzasadnienie
Należy zapobiegać podawaniu nieprawdziwych lub wprowadzających w błąd dodatkowych informacji.
Poprawka
66
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 27 - ustęp 3a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Zgodnie z art. 123 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 Agencja udziela w trybie priorytetowym oraz w porozumieniu z Komisją, właściwymi organami i zainteresowanymi stronami wskazówek i/lub wydaje zalecenia dotyczące wszelkich dodatkowych informacji na etykiecie, które są uznane za konieczne dla ochrony zdrowia ludzkiego lub środowiska naturalnego, jeżeli mieszanina zawiera substancje, które są trwałe, wykazujące zdolność do bioakumulacji i toksyczne (PBT) lub bardzo trwałe i wykazujące bardzo dużą zdolność do bioakumulacji (vPvB) powyżej 0,1%.
Poprawka
67
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 30 - ustęp 2 - akapit 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
W przypadku, gdy substancja lub mieszanina jest sprzedawana ogółowi społeczeństwa, wówczas na etykiecie w stosownych przypadkach należy zamieścić jeden zwrot wskazujący środki ostrożności dotyczący usuwania tej substancji lub mieszaniny.
2.
W przypadku, gdy substancja lub mieszanina jest sprzedawana ogółowi społeczeństwa, wówczas na etykiecie należy zamieścić jeden zwrot wskazujący środki ostrożności dotyczący usuwania tej substancji lub mieszaniny.
Uzasadnienie
Umieszczanie zwrotu wskazującego środki ostrożności nie powinno zależeć od tego, czy jest to stosowne czy nie, ale powinno zawsze mieć miejsce.
Poprawka
68
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 31 - ustęp 1 - litera k)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1 , 2 , 3 i 4 .
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1 i 2.
Uzasadnienie
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie posiadają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla obecną praktykę w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych, stosowaną do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, tj. klasyfikację, której nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Poprawka
69
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 31 - ustęp 1 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
W przypadku opakowań o pojemności 125 ml lub mniejszych, zwroty wskazujące środki ostrożności nie muszą być umieszczane na etykiecie, jeżeli substancja lub mieszanina sklasyfikowana jest jako substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 lub 4.
Uzasadnienie
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie posiadają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla obecną praktykę w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych, stosowaną do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, tj. klasyfikację, której nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Poprawka
70
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 31 - ustęp 2 - część wprowadzająca
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Na wniosek Komisji Agencja opracowuje i przedstawia Komisji projekt następujących wyjątków od obowiązku etykietowania, o którym mowa w art. 17 i 34:
2.
Na wniosek Komisji lub, w odpowiednich przypadkach, państwa członkowskiego Agencja opracowuje i przedstawia Komisji projekt następujących wyjątków od obowiązku etykietowania (wraz z zasadami stosowania) , o którym mowa w art. 17 i 34:
Uzasadnienie
W celu ułatwienia MŚP wdrażania przepisów państwa członkowskie powinny również móc zwracać się w stosownych przypadkach do Agencji o projekt wyjątków, który Agencja każdorazowo przedstawia Komisji.
Poprawka
71
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 31 - ustęp 2a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2a.
Bez uszczerbku dla ust. 1 i 2 z ostrzeżeniami o zagrożeniu dotyczącymi substancji lub mieszanin w małych lub nieodpowiednich opakowaniach można zapoznać się za pośrednictwem strony internetowej lub dzwoniąc pod bezpłatny numer telefonu, które to informacje wydrukowane są na opakowaniu.
W przypadku, gdy substancja lub mieszanina stanowi zagrożenie, na etykiecie należy umieścić odpowiedni piktogram informujący.
Uzasadnienie
Gdy duża ilość informacji jest wydrukowana na opakowaniu, które jest zbyt małe lub w inny sposób niemożliwe do wykorzystania do celów informowania, nie ma pewności, że konsument zwróci na nie uwagę.
Adres strony internetowej lub bezpłatny numer telefonu byłby widoczny nawet na małych opakowaniach i mógłby stanowić użyteczny alternatywny sposób uzyskania przez konsumenta potrzebnych informacji.
Kolejnym krokiem zapobiegawczym jest obowiązkowe umieszczenie na wszystkich substancjach niebezpiecznych piktogramu informującego o zagrożeniu.
Poprawka
72
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 31 - ustęp 2 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2b.
Wymogowi etykietowania nie podlegają opakowania jednorazowego użytku (lub opakowania jednorazowe, w porcjach lub dawkach jednostkowych), które przechowywane są w opakowaniach etykietowanych zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, wyjmowane jedynie w celu wykorzystania zgodnie z instrukcją użytkowania i natychmiast opróżniane.
Uzasadnienie
Wyjaśnia sytuację, w której mieszaniny dostarczane są w formie pojedynczych dawek, gdy produkt, np. tabletka, przeznaczony jest jedynie do jednorazowego użycia, zostanie wyjęty z zewnętrznego opakowania bezpośrednio przed użyciem i wszystkie instrukcje (i inne oznakowania) znajdują się na opakowaniu zewnętrznym.
Niniejsza poprawka zastępuje poprawkę 8 do art. 26 ust. 4a (nowy) sprawozdawcy i koryguje błąd techniczny.
Poprawka
73
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 32
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Opakowania przeznaczone dla ogółu społeczeństwa , na których zamieszczenie etykiety zgodnie z art. 34 jest fizycznie niemożliwe , są zwolnione z obowiązku posiadania etykiety pod warunkiem, że do opakowania dołączona jest dokładna i zrozumiała instrukcja użytkowania zawierająca, w stosownych przypadkach, instrukcje dotyczące usuwania oraz pod warunkiem, że opakowanie zawiera substancje lub mieszaniny sklasyfikowane według następujących klas i kategorii zagrożeń zawartych w załączniku I:
Jeżeli substancje lub mieszaniny dostarczane ogółowi społeczeństwa są sklasyfikowane w następujących grupach: toksyczność ostra, kategoria 1, 2 lub 3 , działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – narażenie jednorazowe, kategoria 1 , działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – wielokrotne narażenie, kategoria 1 lub działanie żrące na skórę kategoria 1 oraz jeżeli fizycznie niemożliwe jest umieszczenie na opakowaniu etykiety , do opakowań zawierających takie substancje lub mieszaniny dołączone są dokładne i łatwe do zrozumienia instrukcje użytkowania , w tym w stosownych przypadkach, instrukcje dotyczące usuwania opróżnionego opakowania.
a) Sekcja 3.1 toksyczność ostra, kategoria 1, 2 lub 3;
b) Sekcja 3.2 działanie żrące na skórę kategoria 1;
c) Sekcja 3.8 działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – narażenie jednorazowe, kategoria 1;
d) Sekcja 3.9 działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – wielokrotne narażenie, kategoria 1.
Uzasadnienie
Zmianę zaproponowano w celu nadania tekstowi większej jasności.
Poprawka
74
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 32 - ustęp 1 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1a.
Opakowania substancji i mieszanin przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, które spełniają kryteria przewidziane dla klasy zagrożenia 2.16 są zwolnione z obowiązku posiadania etykiety określającej to zagrożenie pod warunkiem, że zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, a na opakowaniu zewnętrznym widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o których mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz w dyrektywie 94/55/WE, dyrektywie 96/49/WE i dyrektywie 2002/59/WE.
Uzasadnienie
Oznakowanie „działanie korodujące na metale” nie ma znaczenia przy dostawach – klasa zagrożenia 2.16 to nowy wymóg, który nie został ujęty w dyrektywie o substancjach niebezpiecznych ani w dyrektywie o niebezpiecznych preparatach, a jedynie w rozporządzeniach dotyczących transportu.
Właściwość ta jest istotna jedynie przy transporcie i magazynowaniu ilości masowych, tzn. nie ma zastosowania do pojedynczych opakowań detalicznych.
Do tej klasy zagrożenia przypisany jest piktogram dotyczący działania korodującego, ale konsumenci mogą mylić ten symbol z oznakowaniem dotyczącym żrącego działania na skórę lub poważnego uszkodzenia oczu.
Poprawka
75
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 32 - ustęp 1 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1b.
Dla niektórych mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne dla środowiska można określić, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 53, wyłączenia od niektórych przepisów dotyczących etykietowania środowiskowego lub szczególnych przepisów w odniesieniu do etykietowania środowiskowego pod warunkiem, że można wykazać, iż następuje zmniejszenie wpływu na środowisko.
Takie wyłączenia lub przepisy szczegółowe zostały określone w części 2 załącznika II.
Uzasadnienie
Poprawka zgodna z art. 10 ust. 3 dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Poprawka
76
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 33 - ustęp 1 i 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Dostawca substancji lub mieszaniny aktualizuje etykietę niezwłocznie po wprowadzeniu jakichkolwiek zmian do klasyfikacji i etykietowania substancji lub mieszaniny.
Dostawca substancji lub mieszaniny podejmuje wszelkie odpowiednie środki w celu aktualizacji etykiety po wprowadzeniu jakichkolwiek zmian do klasyfikacji i etykietowania substancji lub mieszaniny , niezwłocznie i w każdym przypadku przed upływem dwunastu miesięcy po zmianie klasyfikacji .
Dostawca mieszaniny, o której mowa w art. 24 aktualizuje etykietę niezwłocznie po wprowadzeniu jakichkolwiek zmian do klasyfikacji substancji i etykietowania mieszaniny.
Uzasadnienie
Wszelkie zmiany w klasyfikacji substancji i mieszanin powinny prowadzić do niezwłocznego uaktualniania etykiet.
Dostawca powinien reagować możliwie najszybciej, lecz nawet w najmniej pilnych przypadkach (np. uaktualnienie adresu pocztowego producenta) przed upływem jasno określonego terminu.
Dla bezpieczeństwa etykiety powinny być aktualizowane jak najszybciej po dokonaniu tego rodzaju zmian.
Poprawka
77
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 33 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Niniejszy artykuł pozostaje bez uszczerbku dla dyrektyw 91/414/WE i 98/8/WE.
Niniejszy artykuł pozostaje bez uszczerbku dla dyrektyw 91/414/WE i 98/8/WE oraz art. 4 niniejszego rozporządzenia .
Uzasadnienie
Zmiany załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG w sprawie substancji niebezpiecznych zasadniczo wchodzą w życie po okresie przejściowym, wynoszącym co najmniej 12 miesięcy.
Takie okresy przejściowe należy wprowadzić również w niniejszym rozporządzeniu, ponieważ gwarantują one dostawcom substancji i mieszanin możliwość wprowadzenia zmian w życie.
Klasyfikacja przez producenta, przewidziana w art. 4, zapewnia jednolitą klasyfikację.
Dlatego też ta podstawowa zasada powinna mieć bez wyjątku zastosowanie do wszystkich substancji i mieszanin objętych zakresem niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
78
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 35 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Informacje uzupełniające zamieszczone są w sekcji informacji uzupełniających, o której mowa w art. 27, a jej umiejscowienie nie utrudnia zidentyfikowania poszczególnych elementów określonych w art. 17 ust. 1.
3.
Informacje uzupełniające zamieszczone są w sekcji informacji uzupełniających, o której mowa w art. 27, a jej umiejscowienie nie utrudnia zidentyfikowania poszczególnych elementów określonych w art. 17 ust. 1.
Dostawca może zadecydować o umieszczeniu wszystkich informacji zgodnie z rozdziałem 1 na jednej części opakowania.
Uzasadnienie
Poprawka włączona do sprawozdania bez glosowania na podstawie art. 47.
Należy zezwolić dostawcy na umieszczenie wszystkich informacji o zagrożeniach, w tym informacji uzupełniających, w bezpośredniej wzajemnej bliskości, na jednej części opakowania.
Poprawka
79
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 36 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne , a na opakowaniu zewnętrznym nie widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, wówczas zarówno opakowanie zewnętrzne jak i wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, wymogi związane z etykietowaniem uważa się za spełnione, jeżeli opakowanie zewnętrzne etykietowane jest zgodnie z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, a opakowanie wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Jeżeli na opakowaniu zewnętrznym widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, wówczas tylko opakowanie wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Uzasadnienie
Ust.
1: zgodnie z art. 11 ust. 6a dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Poprawka
80
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 36 - ustęp 2a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2a.
Jeżeli niezbędna etykieta na opakowaniu wewnętrznym jest wyraźnie widoczna, ponieważ opakowanie zewnętrzne jest przezroczyste (np. folia obkurczająca), nie jest wymagane dodatkowe etykietowanie opakowania zewnętrznego.
Uzasadnienie
Jeżeli opakowanie zewnętrzne jest przezroczyste, nie ma potrzeby dodatkowego umieszczania na nim etykiety, co poza wszystkim mogłoby prowadzić do zamieszania.
Poprawka
81
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 36a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 36a
Etykietowanie detergentów
Zasady etykietowania przewidziane w niniejszym tytule nie naruszają postanowień rozporządzenia (WE) nr 648/2004.
Uzasadnienie
Poprawka powiązana z punktem 41 preambuły.
Rozporządzenie w sprawie detergentów zawiera szczególne przepisy dotyczące etykietowania detergentów, których należy przestrzegać.
Poprawka
82
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 36b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 36b
Wskazówki Agencji
1.
Niezależnie od zasad etykietowania przewidzianych w tytule III dostawca substancji lub mieszaniny przeznaczonej do użytku przez ogół społeczeństwa umieszcza na produkcie etykiety zgodnie ze wskazówkami Agencji dotyczącymi przekazywania ogółowi społeczeństwa informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego użytkowania substancji chemicznych i mieszanin, jak przewidziano w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
2.
Agencja udziela wskazówek, o których mowa w ust. 1, w porozumieniu z właściwymi organami i zainteresowanymi podmiotami oraz odwołując się w razie potrzeby do najlepszych dostępnych praktyk.
Wskazówki te będą dostępne w ciągu 18 miesięcy od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
Uzasadnienie
Właściwe informowanie konsumentów jest niezbędne dla zapewnienia wyższego poziomu ochrony i bezpieczeństwa.
Właściwy i spójny system informowania dostarczy konsumentom żądanych informacji i wskazówek umożliwiających im bezpieczne i skuteczne panowanie nad ryzykiem podczas użytkowania produktów zawierających chemikalia.
Poprawka
83
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 37 - ustęp 1 - litera a)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
a) opakowanie jest zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, by jego zawartość nie mogła się wydostać na zewnątrz, z wyjątkiem przypadków, w których zaleca się stosowanie innych bardziej szczegółowo określonych urządzeń bezpieczeństwa;
a) opakowanie jest zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, by w trakcie normalnego obchodzenia się z nim i użytkowania jego zawartość nie mogła się wydostać na zewnątrz, z wyjątkiem przypadków, w których zaleca się stosowanie innych bardziej szczegółowo określonych urządzeń bezpieczeństwa;
Uzasadnienie
Przejrzystość tekstu.
Poprawka
84
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 37 - ustęp 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów, ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz zwierzęcych, albo produktów medycznych lub kosmetycznych.
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów, ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz zwierzęcych, albo produktów medycznych lub kosmetycznych , co mogłoby wprowadzać w błąd konsumentów .
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II.
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II , chyba że do danej mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań, zwłaszcza przepisy rozporządzenia (WE) nr 648/2004 .
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami sekcji 3.2.1 załącznika II.
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami sekcji 3.2.1 załącznika II, chyba że do danej mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań, zwłaszcza przepisy rozporządzenia (WE) nr 648/2004.
Uzasadnienie
Poprawka ta pozwala na uniknięcie pokrywania się przepisów rozporządzenia z przepisami innych dyrektyw i rozporządzeń UE.
Poprawka
85
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 40 - tytuł
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Treść opinii i decyzji dotyczących zharmonizowanej klasyfikacji i etykietowania w załączniku VI; dostępność informacji
Treść opinii i decyzji dotyczących zharmonizowanej klasyfikacji i etykietowania w części trzeciej załącznika VI; dostępność informacji
Uzasadnienie
Wniosek Komisji nadaje moc wiążącą trzeciej części załącznika VI.
Proponuje się utworzenie części czwartej, która zawierałaby klasyfikacje i etykietowanie substancji niebezpiecznych, które zostały już zharmonizowane na poziomie wspólnotowym mocą dyrektywy 67/548/EWG w zakresie innych kategorii ryzyka, niż zagrożenia wymienione w art. 38.
Część czwarta załącznika VI byłaby traktowana jako niewiążący instrument odniesienia wykorzystywany przez władze i producentów.
Poprawka
86
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 40 - ustęp 1 - litera e)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
e) wszelkie inne parametry umożliwiające przeprowadzenie oceny zagrożenia dla zdrowia lub środowiska, jakie stanowią mieszaniny zawierające omawianą substancję niebezpieczną lub substancje zawierające takie substancje niebezpieczne w postaci zanieczyszczeń, dodatków i składników, jeśli ma to zastosowanie.
e) wszelkie inne parametry umożliwiające przeprowadzenie oceny zagrożenia dla zdrowia lub środowiska, jakie stanowią mieszaniny zawierające omawianą substancję niebezpieczną lub substancje zawierające takie substancje niebezpieczne w postaci zidentyfikowanych zanieczyszczeń, dodatków i składników, jeśli ma to zastosowanie.
Uzasadnienie
Obecny załącznik VI do dyrektywy w sprawie substancji niebezpiecznych (sekcja 1.7.2.1) wymaga klasyfikowania substancji, w których zanieczyszczenia, dodatki i poszczególne składniki występują w ilości równej lub wyższej od wyszczególnionych ograniczeń zgodnie z wymogami dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Powyższe zostało uznane za stosowne do klasyfikacji wielu substancji złożonych o różnym poziomie zanieczyszczenia lub składników i wobec niemożliwości identyfikacji ich wszystkich.
Sformułowanie użyte we wniosku automatycznie doprowadziłoby do określenia niższych wartości odcięcia, bez względu na uzasadnienie.
Poprawka
87
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 40 a (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Artykuł 40 a
Klasyfikacja i etykietowanie substancji niebezpiecznych zgodnie z dyrektywą 67/548/EWG w odniesieniu do innych kategorii zagrożeń niż określone w art. 38 ust. 1.
Dostawcy mogą stosować klasyfikacje i etykietowanie wymienione w czwartej części załącznika VI.
Jeżeli dostawca zdecyduje nie stosować tych klasyfikacji i etykietowania, jest zobowiązany dokonać ponownej oceny substancji lub mieszaniny w oparciu o kryteria, o których mowa w częściach 2 do 5 załącznika I.
Uzasadnienie
Wniosek Komisji nadaje moc wiążącą trzeciej części załącznika VI.
Proponuje się utworzenie części czwartej, która zawierałaby klasyfikacje i etykietowanie substancji niebezpiecznych, które zostały już zharmonizowane na poziomie wspólnotowym mocą dyrektywy 67/548/EWG w zakresie innych kategorii ryzyka, niż zagrożenia wymienione w art. 38.
Część czwarta załącznika VI byłaby traktowana jako niewiążący instrument odniesienia wykorzystywany przez władze i producentów.
Poprawka
88
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 41 - ustęp 1 - część wprowadzająca
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu substancję podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczną , lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna i podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub w ilości co najmniej jednej tony rocznie substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczna sama w sobie lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
Uzasadnienie
Obowiązek zgłaszania Agencji dotyczący wykazu klasyfikacji, wprowadzany od 1 grudnia 2010 r., nie powinien dotyczyć wszystkich wprowadzanych na rynek substancji podlegających rejestracji, ale substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne, w tym w rozporządzeniu REACH.
W dwóch ostatnich przypadkach (substancja sklasyfikowana jako niebezpieczna sama w sobie lub w mieszaninie itd.) należy określić wartość minimalną (1 tona rocznie).
Brak takiego progu pociągnąłby za sobą niepewność prawną i miałby negatywny wpływ na działalność badawczo-rozwojową.
Poprawka
89
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 41 - ustęp 1 - litera c a) (nowa)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
ca) jeżeli klasyfikacja różni się od klasyfikacji określonej w wykazie klasyfikacji i etykietowania – przyczyny takiej zmiany;
Uzasadnienie
W myśl art. 16 dostawca może sklasyfikować substancję inaczej niż według klasyfikacji zawartej już w wykazie klasyfikacji i etykietowania, pod warunkiem, że przedstawi on powody dokonania innej klasyfikacji wraz ze zgłoszeniem zgodnie z art. 41.
Ze względu na spójność powinno to znaleźć odzwierciedlenie w art. 41.
Poprawka
90
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 41 - ustęp 1 - akapit 2
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Informacji, o których mowa w lit. a)- e) nie zgłasza się, jeżeli przedłożone zostały Agencji w ramach rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006.
Informacji, o których mowa w lit. a) -f ) nie zgłasza się, jeżeli przedłożone zostały Agencji w ramach rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006.
Poprawka
91
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 41 - ustęp 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Zgłoszenia dotyczące substancji wprowadzanych do obrotu przed dniem 1 grudnia 2010 r. dokonywane są zgodnie z ust. 1 przed tą datą.
3.
Zgłoszenia dotyczące substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne lub występujących w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, wprowadzanych do obrotu w ilości co najmniej jednej tony rocznie na producenta lub importera przed dniem 1 grudnia 2010 r. dokonywane są zgodnie z ust. 1 przed tą datą.
Uzasadnienie
Na mocy powyższego ustępu wymagane jest zgłoszenie do wykazu substancji wprowadzanej do obrotu, która podlega rejestracji na mocy rozporządzenia nr 1907/2006 (REACH), tj. w ilości przekraczającej 1 tonę rocznie, lub substancji sklasyfikowanej jako niebezpieczna lub występującej w mieszaninie, w której stężenie substancji niebezpiecznej prowadzi do sklasyfikowania jej jako niebezpiecznej, tj. niezależnie od ilości.
Zgodnie z REACH substancje wprowadzane do obrotu, których ilość nie przekracza granicy 1 tony rocznie nie podlegają rejestracji i nie powinny być zgłaszane do wykazu.
W innym przypadku koszty ustalenia zgodności przewyższyłyby koszty rynkowe.
Poprawka
92
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 43 - ustęp 1 - akapit 3
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Zawarte w wykazie informacje odnoszące się do informacji, o których mowa w art. 119 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 są dostępne publicznie.
Agencja udostępnia inne informacje o każdej substancji znajdującej się w wykazie podmiotom zgłaszającym i rejestrującym, które przedłożyły informacje na temat tej substancji zgodnie z art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Ponadto udostępnia te informacje innym stronom z zastrzeżeniem art. 118 tego rozporządzenia.
Zawarte w wykazie informacje odnoszące się do informacji, o których mowa w art. 119 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006 są dostępne publicznie w Internecie, chyba że dostawca złożył zgodnie z art. 26 wniosek, który został przyjęty przez Agencję .
Agencja udostępnia inne informacje o każdej substancji znajdującej się w wykazie podmiotom zgłaszającym i rejestrującym, które przedłożyły informacje na temat tej substancji zgodnie z art. 29 ust. 1 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Ponadto udostępnia te informacje innym stronom z zastrzeżeniem art. 118 tego rozporządzenia.
Uzasadnienie
Najprostszym sposobem publicznego udostępnienia danych jest umieszczenie ich w Internecie.
Należy zagwarantować możliwość składania wniosków dotyczących praw własności intelektualnej.
Poprawka
93
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 43 - ustęp 3 - część wprowadzająca
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3.
Dodatkowo, oprócz informacji, o których mowa w ust. 1, w stosownych przypadkach Agencja rejestruje dla każdej pozycji następujące informacje:
Nie dotyczy wersji polskiej.
Uzasadnienie
Nie dotyczy wersji polskiej.
Poprawka
94
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 45
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Państwa członkowskie wyznaczają jednostkę lub jednostki odpowiedzialne za otrzymywanie informacji od dostawców, dotyczące m.in. składu chemicznego mieszanin wprowadzanych do obrotu i sklasyfikowanych jako lub uważanych za niebezpieczne ze względu na ich wpływ na zdrowie lub ze względu na ich działanie fizyczne.
1.
Państwa członkowskie wyznaczają jednostkę lub jednostki odpowiedzialne za otrzymywanie informacji od dostawców, dotyczące mieszanin wprowadzanych do obrotu i sklasyfikowanych jako lub uważanych za niebezpieczne ze względu na ich wpływ na zdrowie lub ze względu na ich działanie fizyczne.
1a.
Informacje, o których mowa w ust. 1, są prezentowane w formacie określonym w załączniku VIIa 1 i wystarczają do określenia medycznych środków profilaktycznych i leczniczych, w tym w nagłych przypadkach.
2.
Wyznaczone jednostki udzielają wymaganych gwarancji dotyczących zachowania poufności informacji, które otrzymują.
Zezwala się na wykorzystanie takich informacji wyłącznie w celu zaspokojenia zapotrzebowania o charakterze medycznym, poprzez określenie środków profilaktycznych i leczniczych, w szczególności w nagłych przypadkach.
2.
Wyznaczone jednostki udzielają wymaganych gwarancji dotyczących zachowania poufności informacji, które otrzymują.
Zezwala się na wykorzystanie takich informacji wyłącznie w celu spełnienia wymogów o charakterze medycznym, o których mowa w ust. 1 lit. a), i nie wykorzystuje się tych informacji w innych celach.
Informacji nie wykorzystuje się w innych celach.
3.
Wyznaczone jednostki dysponują wszelkimi informacjami wymaganymi od producentów lub osób odpowiedzialnych za obrót w celu wykonania zadań, za które są odpowiedzialne.
3.
Wyznaczone jednostki dysponują wszelkimi informacjami wymaganymi od producentów lub osób odpowiedzialnych za obrót w celu wykonania zadań, za które są odpowiedzialne.
3a.
Co roku państwa członkowskie składają do europejskiej bazy danych o wypadkach, ustanowionej w programie EHLASS (europejski system danych o wypadkach w domu i w czasie wolnym), dane o liczbie wypadków i o mieszaninach, które je spowodowały i w odniesieniu do których wyznaczone jednostki otrzymały zapytania o informacje medyczne dotyczące postępowania i środków leczniczych.
1 Podstawą załącznika VIIa są wymogi w zakresie informacji stanowiące podstawę zaleceń EAPCCT.
Uzasadnienie
Europejskie Stowarzyszenie Ośrodków Toksykologicznych i Toksykologów Klinicznych (EAPCCT) opublikowało zalecenia w zakresie informacji, które mają stanowić podstawę nowego załącznika VIIa.
Baza danych o wypadkach utworzona przez DG SANCO dałaby możliwość przedstawiana sprawozdania dotyczącego zbieranych przez wyznaczone jednostki danych dotyczących mieszanin i powodowanych przez nie wypadków.
Poprawka
95
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 45 - ustęp 3 b (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3a.
Metale w postaci masowej, stopy i mieszaniny zawierające polimery oraz mieszaniny zawierające elastomery, mimo że zostały sklasyfikowane według kryteriów określonych w załączniku I, i które nie stanowią zagrożenia ostrej toksyczności dla zdrowia człowieka i nie są przeznaczone do wykorzystania w ramach działalności przemysłowej producentów, nie podlegają jednakże obowiązkowi informowania zgodnie z ust. 1.
Uzasadnienie
Obowiązujące przepisy (1999/45/WE) i niektóre przepisy niniejszego wniosku uznają substancje zamknięte w matrycy, które nie są łatwo biodostępne do mieszanin w postaci stałej i nie są rozpuszczalne w wodzie, takie jak stopy, mieszaniny zawierające polimery, preparaty zawierające elastomery.
Należy więc przestrzegać pewnej spójności pomiędzy wymogiem ust. 1 i przepisami dotyczącymi specjalnych mieszanin określonych w ust. 1.3.4 załącznika I.
Poprawka
96
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 45 - ustęp 3 c (nowy)
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
3c.
Nie później niż 1 grudnia 2010 r.
Komisja przedkłada wniosek legislacyjny w celu ujednolicenia informacji, o których mowa w ust. 1.
Uzasadnienie
Niedawne badania wykazują, że postanowienie to zostało wdrożone w różny sposób w poszczególnych państwach członkowskich.
Niniejsza poprawka uzasadnia dalszą harmonizację procedur reagowania kryzysowego w UE.
Poprawka ta ma również na celu zagwarantowanie swobodnego przepływu substancji i mieszanin chemicznych.
Poprawka
97
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 46 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Państwa członkowskie wprowadzają wszelkie niezbędne środki, włącznie z utrzymywaniem systemu kontroli urzędowych, w celu zagwarantowania, że substancje i mieszaniny są wprowadzane do obrotu tylko pod warunkiem ich uprzedniego sklasyfikowania, opatrzenia etykietami i zapakowania zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
1.
Państwa członkowskie wprowadzają wszelkie niezbędne środki, włącznie z utrzymywaniem systemu kontroli urzędowych oraz innego rodzaju działalności stosownie do okoliczności , w celu zagwarantowania, że substancje i mieszaniny są wprowadzane do obrotu tylko pod warunkiem ich uprzedniego sklasyfikowania, opatrzenia etykietami i zapakowania zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Uzasadnienie
Z rozporządzenia REACH.
Poprawka
98
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 47
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Państwa członkowskie określają przepisy dotyczące kar nakładanych za naruszenie przepisów niniejszego rozporządzenia i podejmują niezbędne działania mające na celu ich egzekwowanie.
Przewidziane kary muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
Państwa członkowskie informują Komisję o tych zasadach najpóźniej osiemnaście miesięcy od daty wejście w życie niniejszego rozporządzenia i niezwłocznie informują o wszelkich zmianach mających wpływ na te zasady.
Państwa członkowskie określają przepisy dotyczące kar nakładanych za naruszenie przepisów niniejszego rozporządzenia i podejmują niezbędne działania mające na celu ich egzekwowanie.
Przewidziane kary muszą być skuteczne, proporcjonalne i odstraszające.
Państwa członkowskie informują Komisję o tych zasadach najpóźniej osiemnaście miesięcy od daty wejście w życie niniejszego rozporządzenia i niezwłocznie informują o wszelkich zmianach mających wpływ na te zasady.
Komisja dokonuje oceny danych dotyczących kar i upowszechnia najlepsze z punktu widzenia skuteczności praktyki.
Uzasadnienie
Komisja powinna dokonać oceny środków przyjmowanych przez państwa członkowskie w celu właściwego wdrożenia niniejszego rozporządzenia.
Informacje o najbardziej skutecznych karach powinny być udostępnione państwom członkowskim.
Poprawka
99
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 52 - ustęp 1
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
1.
Jeżeli państwo członkowskie ma uzasadnione powody by sądzić, że substancja lub mieszanina, która spełnia wymogi niniejszego rozporządzenia, stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska ze względów związanych z klasyfikacją, etykietowaniem lub pakowaniem, może ono wprowadzić odpowiednie środki tymczasowe.
Państwo członkowskie bezzwłocznie zawiadamia o tym Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie podając przyczyny podjęcia takiej decyzji.
1.
Jeżeli w przypadku sporu z dostawcą państwo członkowskie ma uzasadnione powody, by sądzić, że dana substancja lub mieszanina, spełniająca wymogi niniejszego rozporządzenia lub ich niespełniająca , stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska ze względów związanych z klasyfikacją, etykietowaniem lub pakowaniem, może ono wprowadzić odpowiednie środki tymczasowe.
Państwo członkowskie bezzwłocznie zawiadamia o tym Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie podając przyczyny podjęcia takiej decyzji.
Uzasadnienie
Należy przewidzieć ewentualność sporów między dostawcą a państwem członkowskim dotyczących interpretacji zaleceń rozporządzenia, oraz konieczność procedury zapewniającej ujednoliconą klasyfikację w razie zaistnienia takiego sporu.
Poprawka
100
Wniosek dotyczący rozporządzenia – akt zmieniający
Artykuł 53
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawka
Komisja może zmienić i dostosować art. 12, 14, 23, art. od 27 do 32, art. 37 ust. 2 akapit drugi i trzeci oraz załączniki od I do VII do postępu technicznego.
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust. 3.
Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 54 ust. 4.
1.
Komisja przyjmuje załącznik VIIa i może zmienić i dostosować załączniki od I do VIIa do postępu technicznego i naukowego zgodnie z zasadami zawartymi w niniejszym rozporządzeniu .
Komisja należycie uwzględnia dalszy rozwój systemu GHS w ONZ, postęp w międzynarodowych programach i konwencjach chemicznych, dane z baz danych na temat wypadków, takich jak jednostki ds. informacji o truciznach czy Europejski program. monitorowania wypadków mających miejsce w domu i w czasie wolnym (EHLASS), a także walidację testów alternatywnych przez Europejskie Centrum Walidacji Testów Alternatywnych (ECVAM).
Środki te, mające na celu zmianę elementów innych niż istotne niniejszej dyrektywy, przyjmuje się zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust. 3.
Ze względu na szczególnie pilną potrzebę Komisja może zastosować tryb pilny, o którym mowa w art. 54 ust. 4.
1a.
Komisja wspiera harmonizację etykietowania PBT i vPvB na szczeblu ONZ i następnie dostosować, w stosownych przypadkach, sekcje 1.1 i 1.2 załącznika II oraz część drugą załącznika III, o których mowa w art. 27 ust. 1, i/lub część drugą załącznika II i część trzecią załącznika III, o których mowa w art. 24.
Uzasadnienie
Dostosowanie rozporządzenia do postępu technicznego i naukowego jest konieczne, ale może nastąpić jedynie w ramach prawnych przyjętych w drodze współdecyzji.
Artykuły niniejszego rozporządzenia mogą zostać zmienione jedynie na mocy współdecyzji.
W przyszłych dostosowaniach należy uwzględnić rozwój systemu GHS i innych międzynarodowych programów i konwencji chemicznych.
Bazy danych na temat wypadków dostarczają informacji o praktycznych skutkach niniejszych przepisów, i powinny także być brane pod uwagę.
UZASADNIENIE
W 1980 r. rozpoczęła się międzynarodowa dyskusja na temat substancji chemicznych i ich roli w naszym życiu, najpierw na forum Międzynarodowej Organizacji Pracy, a następnie Organizacji Narodów Zjednoczonych.
Po różnych etapach przejściowych (Rio w 1992 r., Johannesburg w 2002 r.) w grudniu 2002 r. przyjęto system GHS (zmieniony w 2005 r.).
Na szczeblu europejskim:
§ W 2001 r.
Komisja opublikowała białą księgę zatytułowaną „Strategia dla przyszłej polityki w zakresie chemikaliów”, w której stwierdzała, że zamierza zaproponować włączenie GHS do prawodawstwa Wspólnoty.
§ 29 października 2003 r. w uzasadnieniu do zmiany dyrektywy 67/548/WE, przyjętej łącznie z wnioskiem REACH, Komisja wyraziła zamiar przygotowania wniosku w sprawie GHS.
§ W dniach od 21 sierpnia do 21 października 2006 r. odbyły się konsultacje z zainteresowanymi stronami.
Wpłynęło 370 opinii.
§ 27 czerwca 2007 r.
Komisja przyjęła wniosek.
· W czerwcu 2007 r. rozporządzenie w sprawie REACH, jeden z głównych filarów polityki w dziedzinie substancji chemicznych, weszło w życie.
GHS
GHS jest dobrowolnym, międzynarodowym programem harmonizacyjnym, do którego UE zdecydowała się przyłączyć w celu stworzenia wspólnej, spójnej podstawy postępowania z zagrożeniami związanymi z substancjami chemicznymi, określającej podstawowe zasady w celu zapewnienia:
- bezpieczeństwa w transporcie niebezpiecznych towarów;
- ochrony zdrowia konsumentów i pracowników oraz bezpieczeństwa środowiska naturalnego.
W szczególności wniosek dotyczący rozporządzenia:
· harmonizuje klasyfikację substancji i mieszanin oraz zasad etykietowania i pakowania niebezpiecznych substancji i mieszanin;
· wprowadza dla dostawców obowiązek klasyfikowania substancji i mieszanin;
· ustanawia wykaz substancji wraz ze zharmonizowaną na poziomie Wspólnoty klasyfikacją i etykietowaniem (w części 3 załącznika VI);
· ustanawia wykaz klasyfikacji i etykietowania, który składa się ze wszystkich powiadomień, oświadczeń i zharmonizowanych klasyfikacji.
Biorąc pod uwagę skalę międzynarodowego handlu substancjami chemicznymi, wydawało się, że międzynarodowy zharmonizowany system klasyfikacji i etykietowania był najlepszym sposobem zapewnienia, w uzupełnieniu bezpieczeństwa, jakości i spójności informacji o produktach wytwarzanych lokalnie lub importowanych oraz zagwarantowania kontroli narażenia na działanie substancji i tym samym ochrony norm w zakresie zdrowia i środowiska naturalnego na całym świecie.
Dostarczenie konsumentom bardziej precyzyjnych, zrozumiałych i istotnych informacji zagwarantuje, że przepisy te przyniosą maksymalne efekty.
W obecnym stanie rzeczy ta sama substancja lub procentowe stężenie substancji może zostać zaklasyfikowane w bardzo różny sposób w zależności od państwa z uwagi na stosowanie odmiennych systemów klasyfikacji.
Ta sama substancja może więc zostać zaklasyfikowana zarówno jako niebezpieczna, toksyczna lub szkodliwa, jak i niegroźna (np. toksyczność przy podaniu doustnym LD50 = 257mg/kg jest klasyfikowana jako niebezpieczna w klasyfikacji GHS.
W UE i krajach takich jak Australia, Malezja i Tajlandia taka substancja jest więc klasyfikowana jako szkodliwa i jest oznakowana krzyżem św. Andrzeja, natomiast w USA, Kanadzie, Japonii i Korei jest ona klasyfikowana jako toksyczna, z kolei w Nowej Zelandii jako substancja niebezpieczna, a w Chinach jako niegroźna).
Substancje klasyfikowane w Europie jako niebezpieczne nie mają w krajach takich jak na przykład Chiny żadnych ostrzeżeń na etykietach.
Oprócz kreowania nieuczciwej przewagi konkurencyjnej sytuacja taka stanowi poważne zagrożenie dla wszystkich konsumentów, zwłaszcza na rynku światowym.
Było to jednym z głównych powodów, dla których Komisja i państwa członkowskie uczestniczyły w pracach ONZ i podjęły decyzję o włączeniu systemu GHS do prawodawstwa europejskiego.
Produkcja substancji chemicznych i handel nimi mają zasięg globalny i związane z tym zagrożenia są jednakowe niezależnie od lokalizacji.
Dlatego też system klasyfikacji zagrożeń nie powinien różnić się w zależności od kraju.
Zagrożenie lub jego brak jest jednakowe dla konsumentów na całym świecie.
Terminy dla GHS
Ponowna klasyfikacja i etykietowanie substancji muszą zostać zakończone do:
· 1 grudnia 2010 r. dla substancji (trzy i pół roku po wejściu w życie rozporządzenia REACH);
· 1 czerwca 2015 r. dla mieszanin (cztery i pół roku po wejściu w życie rozporządzenia REACH).
Terminy liczone są od momentu wejścia w życie rozporządzenia REACH i jakiekolwiek dalsze opóźnienia w jego przyjęciu mogą stać się przyczyną dużych obciążeń dla przedsiębiorstw i ich pracowników.
W związku z tym, biorąc pod uwagę, że tekst został przygotowany przez ONZ i jest efektem międzynarodowych negocjacji, w których uczestniczyła Komisja i wszystkie państwa członkowskie, podjęto decyzję o zgłoszeniu tylko takiej liczby poprawek, która jest konieczna, by wniosek był zgodny z istniejącymi przepisami dotyczącymi sektora i bardziej spójny z rozporządzeniem REACH.
27.3.2008
OPINIA Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów (*)
dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności
w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
( COM(2007)0355 – C6‑0197/2007 – 2007/0121(COD) )
Sprawozdawca komisji opiniodawczej(*):
Andreas Schwab
(*) Procedura obejmująca zaangażowane komisje - art. 47 Regulaminu
ZWIĘZŁE UZASADNIENIE
Kontekst wniosku
Wniosek dotyczący rozporządzenia w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin
COM(2007)355 z 27.6.2007. wdraża w UE międzynarodowe kryteria uzgodnione przez Radę Gospodarczą i Społeczną ONZ, dotyczące klasyfikacji i etykietowania niebezpiecznych substancji i mieszanin.
Znane są one również jako globalnie zharmonizowany system klasyfikacji i etykietowania chemikaliów (GHS).
Celem niniejszego rozporządzenia jest zapewnienie wysokiego poziomu ochrony zdrowia ludzi i środowiska i równoczesne zagwarantowanie swobodnego przepływu substancji i mieszanin na rynku wewnętrznym.
GHS ustala zharmonizowane kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin według zagrożenia dla zdrowia, środowiska i zagrożeń fizycznych, a także zharmonizowane elementy informowania o zagrożeniach, w tym wymogi dotyczące etykietowania i kart charakterystyki.
Odnosi się to do transportu chemikaliów, stosowania chemikaliów w miejscu pracy, a także etykietowania w sektorze konsumpcji.
Nowe prawo zastąpi obecnie obowiązujące przepisy w zakresie klasyfikacji i etykietowania chemikaliów.
Obecny system UE i system GHS są do siebie podobne pod względem koncepcji i obejmują te same elementy strukturalne: klasyfikację, pakowanie i informowanie o niebezpieczeństwie, w tym etykietowanie i karty charakterystyki.
W nowym systemie zostaną jednak zmienione niektóre kryteria klasyfikacji.
Celem rozporządzenia jest ułatwienie handlu, a w konsekwencji stworzenie sprawnego rynku wewnętrznego, przynoszącego korzyści producentom, użytkownikom profesjonalnym i konsumentom.
Związek z REACH
Przyjęte niedawno rozporządzenie w sprawie rejestracji, oceny, udzielania zezwoleń i stosowanych ograniczeń w zakresie chemikaliów (REACH)
Rozporządzenie (WE) nr 1907/2006 Parlamentu Europejskiego i Rady. zawiera odniesienia do klasyfikacji substancji i preparatów, a także kart charakterystyki bezpieczeństwa, nie ma w nim jednak kryteriów takiej klasyfikacji.
Określenie takich kryteriów stanowi istotę wniosku w sprawie GHS.
W szczególności na etapie rejestracji potencjalni rejestrujący zobowiązani są do przedstawienia informacji dotyczących klasyfikacji substancji.
Informacje te, jak również wszelkie inne przepisy oparte na kryteriach klasyfikacji, będą zatem uzależnione od kryteriów określonych we wniosku w sprawie GHS.
Ponadto przepisy dotyczące obowiązkowego zgłaszania do wykazu klasyfikacji i etykietowania, obecnie włączone do REACH, zostaną przesunięte do rozporządzenia w sprawie GHS.
Zasadniczo nowe rozporządzenie ustanowi przepisy dla dostawców substancji i mieszanin pozwalające na uzyskanie dostępnych informacji do oceny zagrożeń związanych nieodłącznie z tymi substancjami i mieszaninami w celu umieszczenia na etykiecie informacji o niebezpieczeństwie i odpowiednich środkach zapobiegawczych, które należy podjąć przed wprowadzeniem tych produktów do obrotu.
Z kolei REACH wymaga od producentów i importerów substancji, aby dokonywali oceny ryzyka związanego z określonymi zastosowaniami w celu przedstawienia dalszym użytkownikom konkretnych instrukcji dotyczących kontroli takiego ryzyka w trakcie użytkowania; wymaga także udokumentowania tego podczas rejestracji w Europejskiej Agencji Chemikaliów.
Inne powiązane wnioski
Wnioskowi w sprawie niniejszego rozporządzenia towarzyszą dwa inne komunikaty, w których zaproponowano zmiany techniczne w dalszych aktach prawnych.
Zmiany te są konieczne do dostosowania dalszych aktów prawnych do wniosku w sprawie GHS.
W dokumencie COM(2007)0611
COM(2007)0611 z 16.10.2007 dotyczący wniosku w sprawie decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającej dyrektywy Rady 76/768/EWG, 88/378/EWG, 1999/13/WE oraz dyrektywy 2000/53/WE, 2002/96/WE oraz 2004/42/WE w celu dostosowania ich do rozporządzenia (WE) ... w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. zaproponowano zmiany do szeregu dyrektyw (dyrektywy w dziedzinie produktów kosmetycznych, bezpieczeństwa zabawek, emisji lotnych związków organicznych, pojazdów wycofanych z eksploatacji oraz dwie dyrektywy dotyczące farb).
COM(2007)0613
COM(2007)0613 z 17.10.2007 dotyczący wniosku w sprawie rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady zmieniającego rozporządzenie (WE) 648/2004 w celu dostosowania go do rozporządzenia (WE) nr ... w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006. proponuje zmiany w rozporządzeniu w sprawie detergentów.
Celem wniosków jest ujednolicenie terminologii z GHS, a także dostosowanie wzajemnych odniesień między tekstami.
Sprawozdawca komisji opiniodawczej nie wniesie poprawek do obu powyższych komunikatów, przedstawione zostaną jednak dwie odrębne opinie ich dotyczące.
Załączniki do tekstu
Podobnie jak sprawozdawca Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności sprawozdawca komisji opiniodawczej nie wnosi poprawek do załączników do wniosku.
Komisja proszona jest jednak o zapewnienie spójności między poprawkami do rozporządzenia przyjętymi ostatecznie przez Parlament Europejski i załącznikami do rozporządzenia.
Główne zastrzeżenia sprawozdawcy komisji opiniodawczej
Sprawozdawca komisji opiniodawczej popiera wniosek Komisji, proponuje jednak w niniejszym projekcie opinii pewne poprawki.
Główne zastrzeżenie sprawozdawcy komisji opiniodawczej dotyczy zachowania równowagi między odpowiednim wdrożeniem międzynarodowych zobowiązań Unii Europejskiej w Radzie Gospodarczej i Społecznej ONZ, unikając jednocześnie nakładania zbytecznych obciążeń na przedsiębiorstwa.
Ponadto ważną rzeczą jest zagwarantowanie, aby nadmierna klasyfikacja produktów nie dezorientowała konsumentów i podmiotów zapewniających opiekę zdrowotną.
W tym celu sprawozdawca komisji opiniodawczej proponuje szereg poprawek związanych z etykietowaniem, w tym poprawek do punktów preambuły, aby sprecyzować zasady odnoszące się do klasyfikacji dostawców i informowania społeczeństwa o zagrożeniach oraz o bezpiecznym stosowaniu chemikaliów.
Sprawozdawca komisji opiniodawczej zaproponował również szereg poprawek mających na celu nadanie większej wagi niektórym aspektom związanym z poufnością oraz zapewnienie bardziej praktycznych zasad odnoszących się do pakowania.
Ponadto sprawozdawca komisji opiniodawczej proponuje przyjęcie minimalnej wartości granicznej wynoszącej 1 tonę rocznie, po osiągnięciu której powstaje obowiązek powiadomienia Agencji o stosowaniu danej substancji, a także sprecyzowanie obowiązków dostawcy w zakresie gromadzenia i przechowywania dostępnych informacji.
POPRAWKI
Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów zwraca się do Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności, jako do komisji przedmiotowo właściwej, o naniesienie w swoim sprawozdaniu następujących poprawek:
Tekst proponowany przez Komisję
Dotychczas nieopublikowany w Dzienniku Urzędowym.
Poprawki Parlamentu
Poprawka
1
Punkt 16 a preambuły (nowy)
(16a) Zasada klasyfikacji przez producenta stanowi podstawowy warunek wstępny ogólnounijnej ujednoliconej klasyfikacji i etykietowania substancji i mieszanin.
Zasadę tę należy zatem uznać za kwestię o kluczowym znaczeniu dla niezakłóconego przepływu towarów na rynku wewnętrznym i powinno się ją stosować bez wyjątku do wszystkich substancji i mieszanin objętych zakresem niniejszego rozporządzenia.
Państwa członkowskie należy zobowiązać do wprowadzenia zasady klasyfikacji przez producenta do wszystkich obszarów klasyfikacji substancji chemicznych.
Uzasadnienie
Jednym z głównych celów niniejszego tekstu prawnego jest harmonizacja klasyfikacji i etykietowania substancji chemicznych i mieszanin w celu uniknięcia zakłóceń konkurencji na rynku wewnętrznym.
Klasyfikacja przez producenta przewidziana w art. 4 stanowi podstawową zasadę gwarantującą jednolitą klasyfikację w całej UE.
Dlatego też ta podstawowa zasada powinna mieć bez wyjątku zastosowanie do wszystkich substancji i mieszanin objętych zakresem niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
2
Punkt 23 a preambuły (nowy)
(23a) Konieczne jest udzielanie konsumentom odpowiednich informacji, unikanie ryzyka stosowania niewspółmiernych środków, jak np. opakowań zabezpieczonych przed otwarciem przez dzieci wynikających w szczególności ze zbyt wysokiego sklasyfikowania mieszaniny, a także unikanie powielania badań.
Należy dążyć do ustanowienia procedury, która pomaga dostawcom, a w szczególności MŚP, w określonych sektorach produktów, określić właściwą klasyfikację i odpowiednie etykietowanie oraz opakowanie danej mieszaniny.
Tego typu procedura powinna być otwarta dla każdego dostawcy w obrębie danego sektora.
Uzasadnienie
W przypadku gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), w celu klasyfikacji tej mieszaniny opiera się na ocenie informacji zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego, lub (w szczególności) zbyt wysokiego określenia niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Uznana procedura, uwzględniająca ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane udostępnione w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie bardziej dokładnej klasyfikacji i będzie miała szczególną użyteczność dla MŚP.
Poprawka
3
Punkt 35 preambuły
(35) Dwoma elementami wykorzystywanymi do informowania o zagrożeniach związanych z substancjami i mieszaninami są etykiety i karty charakterystyki, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
Etykieta jest jedynym narzędziem służącym informowaniu konsumentów, ale może również służyć do zwrócenia uwagi pracowników na bardziej wyczerpujące informacje na temat substancji lub mieszanin zawarte w kartach charakterystyki.
Ze względu na to, że przepisy odnoszące się do kart charakterystyki są zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, w którym karty charakterystyki są głównym narzędziem informacji w ramach łańcucha dostaw substancji, nie jest właściwe powtarzanie tych samych przepisów w niniejszym rozporządzeniu.
(35) Dwoma ważnymi elementami wykorzystywanymi do informowania o zagrożeniach związanych z substancjami i mieszaninami są etykiety i karty charakterystyki, o których mowa w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
Z tych dwóch elementów jedynie etykietę łatwo jest wykorzystać do informowania konsumentów, dlatego też musi ona być wystarczająco szczegółowa i zawierać istotne informacje o użytkowaniu produktu .
Sprawą zasadniczą jest zatem, aby jak przewidziano w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, Agencja, w porozumieniu z właściwymi organami i zainteresowanymi podmiotami oraz odwołując się w razie potrzeby do najlepszych odnośnych praktyk, udzielała ogółowi konsumentów wskazówek dotyczących przekazywania informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego użytkowania substancji chemicznych i mieszanin.
Etykieta może również służyć do zwrócenia uwagi pracowników na bardziej wyczerpujące informacje na temat substancji lub mieszanin zawarte w kartach charakterystyki.
Ze względu na to, że przepisy odnoszące się do kart charakterystyki są zawarte w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006, w którym karty charakterystyki są głównym narzędziem informacji w ramach łańcucha dostaw substancji, nie jest właściwe powtarzanie tych samych przepisów w niniejszym rozporządzeniu.
Uzasadnienie
Właściwy i spójny system informowania dostarczy konsumentom koniecznych informacji i wskazówek umożliwiających im bezpieczne i skuteczne zarządzanie ryzykiem podczas użytkowania substancji, preparatów lub produktów zawierających chemikalia.
Jest to również spójne z GHS (ust. 1.4.3.4), gdzie stwierdza się, że etykieta przeznaczona dla konsumentów musi być „wystarczająco szczegółowa i zawierać istotne informacje o użytkowaniu produktu”.
Poprawka
4
Punkt 41 preambuły
(41) Zasady etykietowania zawarte w niniejszym rozporządzeniu nie powinny naruszać przepisów dyrektywy Rady 91/414/EWG dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin oraz dyrektywy 98/8/WE dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych.
Zasady etykietowania zawarte w niniejszym rozporządzeniu nie powinny naruszać przepisów dyrektywy Rady 91/414/EWG z dnia 15 lipca 1991 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu środków ochrony roślin , dyrektywy Parlamentu Europejskiego i Rady 98/8/WE z dnia 16 lutego 1998 r. dotyczącej wprowadzania do obrotu produktów biobójczych oraz rozporządzenia (WE) nr 648/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 31 marca 2004 r. w sprawie detergentów 1 .
_________
1 Dz.U. L 104 z 8.4.2004, str. 1.
Rozporządzenie zmienione rozporządzeniem Komisji (WE) nr 907/2006 (Dz.U. L 168 z 21.6.2006, str. 5).
Uzasadnienie
Rozporządzenie w sprawie detergentów zawiera szczególne przepisy dotyczące etykietowania detergentów, których należy przestrzegać.
Poprawka
5
Artykuł 9 ustęp 4 a (nowy)
4a.
W przypadku gdy konkretny sektor posiada centrum zagrożeń i klasyfikacji, które gromadzi ekspertyzy w zakresie oceny informacji, danych testowych, analizy wagi dowodów oraz zasad pomostowych, każdy dostawca w obrębie danego sektora może opierać się na ocenie wydanej przez to centrum przy ustalaniu zagrożeń związanych z daną mieszaniną i odpowiedniej jej klasyfikacji.
Uzasadnienie
W przypadku gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), w celu klasyfikacji tej mieszaniny opiera się na ocenie informacji zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego, lub (w szczególności) zbyt wysokiego określenia niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Uznana procedura, uwzględniająca ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane udostępnione w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie bardziej dokładnej klasyfikacji i będzie miała szczególną użyteczność dla MŚP.
Poprawka
6
Artykuł 18 ustęp 3 akapit 1 a (nowy)
W przypadku substancji naturalnych dopuszczalne jest użycie określenia „olejek eteryczny z ...” lub „ekstrakt ...” zamiast nazw składników tego olejku eterycznego lub ekstraktu.
Uzasadnienie
Wyliczanie nazw wszystkich składników mieszaniny oznaczałoby nieproporcjonalne obciążenie dla producentów substancji aromatycznych i perfum, biorąc pod uwagę niewielkie ilości tych składników występujące w produkcie końcowym.
Poprawka
7
Artykuł 26 ustęp 1
1.
Dostawca danej substancji lub mieszaniny może złożyć do Agencji wniosek o stosowanie identyfikatora produktu odnoszącego się do substancji lub mieszaniny w postaci albo nazwy określającej najważniejsze funkcyjne grupy chemiczne albo nazwy zwyczajowej produktu, jeżeli jest w stanie wykazać, że ujawnienie na etykiecie chemicznych danych identyfikujących daną substancję zagraża poufnemu charakterowi jego działalności, w szczególności własności intelektualnej.
1.
Dostawca danej substancji lub mieszaniny może złożyć do Agencji wniosek o stosowanie identyfikatora produktu odnoszącego się do substancji lub mieszaniny w postaci albo nazwy określającej najważniejsze funkcyjne grupy chemiczne albo nazwy zwyczajowej produktu, jeżeli jest w stanie wykazać, że ujawnienie chemicznych danych identyfikujących daną substancję zagraża poufnemu charakterowi jego działalności, w szczególności własności intelektualnej.
Uzasadnienie
Powinna istnieć możliwość używania nazwy ogólnej również na kartach charakterystyki.
Poufność nie ma sensu.
Na kartach charakterystyki nazwa ogólna zastępuje jedynie jednoznaczną nazwę, a nie klasyfikację czy istotne informacje o niebezpieczeństwie.
Poprawka
8
Artykuł 26 ustęp 2
2.
Wszelkie wnioski, o których mowa w ust. 1 składane są w formie przewidzianej w art. 111 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Od wniosków pobierana jest opłata.
2.
Wszelkie wnioski, o których mowa w ust. 1 składane są w formie przewidzianej w art. 111 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Wysokość opłaty ustala Komisja zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 54 ust. 2.
Uzasadnienie
Odniesienie do opłat zostaje skreślone zgodnie z art. 15 dyrektywy w sprawie preparatów niebezpiecznych.
Poprawka
9
Artykuł 26 ustęp 3
3.
Agencja może wymagać dalszych informacji od dostawcy składającego wniosek, jeżeli informacje te są konieczne do podjęcia decyzji.
Agencja powiadamia osobę składającą wniosek o swojej decyzji w ciągu sześciu tygodniu od złożenia wniosku lub otrzymania wymaganych dodatkowo informacji.
Jeżeli Agencja nie podejmie żadnej decyzji w wyznaczonym czasie, korzystanie z nazwy, której dotyczył wniosek, uznaje się za dozwolone.
3.
Agencja może wymagać dalszych informacji od dostawcy składającego wniosek, jeżeli informacje te są konieczne do podjęcia decyzji.
Agencja powiadamia osobę składającą wniosek o swojej decyzji w ciągu sześciu tygodniu od złożenia wniosku lub otrzymania wymaganych dodatkowo informacji.
Jeżeli Agencja nie podejmie żadnej decyzji w wyznaczonym czasie, korzystanie z nazwy, której dotyczył wniosek, uznaje się za dozwolone.
Jeżeli Agencja nie przyjmuje wniosku, informuje o tym fakcie producenta lub importera co najmniej cztery tygodnie przed zamierzonym ujawnieniem informacji.
Od decyzji odrzucającej wniosek można złożyć odwołanie zgodnie z art. 92 i 93 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Odwołanie ma skutek zawieszający (dane nie zostaną opublikowane).
Uzasadnienie
Złożono wniosek zapewniający prawo do odwołania się i ochrony poufnych informacji handlowych.
Poprawka
10
Artykuł 31 ustęp 1 litera k)
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1 , 2, 3 i 4 .
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1 i 2 .
Uzasadnienie
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie posiadają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla obecną praktykę w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych, stosowaną do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, tj. klasyfikację, której nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Powiązane z poprawką 27.
Poprawka
11
Artykuł 31 ustęp 1 a (nowy)
1a.
W przypadku opakowań o pojemności 125 ml lub mniejszych, zwroty wskazujące środki ostrożności nie muszą być umieszczane na etykiecie, jeżeli substancja lub mieszanina sklasyfikowana jest jako substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4.
Uzasadnienie
Powiązane z poprawką 26.
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie posiadają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla obecną praktykę w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych, stosowaną do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, tj. klasyfikację, której nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Poprawka
12
Artykuł 31 ustęp 2 a (nowy)
2a.
Wymogowi etykietowania nie podlegają opakowania jednorazowego użytku (lub opakowania jednorazowe, w porcjach lub dawkach jednostkowych), które przechowywane są w opakowaniach etykietowanych zgodnie z niniejszym rozporządzeniem, wyjmowane jedynie w celu wykorzystania zgodnie z instrukcją użytkowania i natychmiast opróżniane.
Uzasadnienie
Wyjaśnia sytuację, w której mieszaniny dostarczane są w formie pojedynczych dawek, gdy produkt, np. tabletka, a) przeznaczony jest jedynie do jednorazowego użycia, b) zostanie wyjęty z zewnętrznego opakowania bezpośrednio przed użyciem, i c) wszystkie instrukcje (i inne oznakowania) znajdują się na opakowaniu zewnętrznym.
Niniejsza poprawka zastępuje poprawkę 8 do art. 26 ust. 4a (nowy) sprawozdawcy i koryguje błąd techniczny.
Poprawka
13
Artykuł 32
Opakowania przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, na których zamieszczenie etykiety zgodnie z art. 34 jest fizycznie niemożliwe, są zwolnione z obowiązku posiadania etykiety pod warunkiem , że do opakowania dołączona jest dokładna i zrozumiała instrukcja użytkowania zawierająca, w stosownych przypadkach, instrukcje dotyczące usuwania oraz pod warunkiem, że opakowanie zawiera substancje lub mieszaniny sklasyfikowane według następujących klas i kategorii zagrożeń zawartych w załączniku I:
Jeżeli substancje lub mieszaniny dostarczane ogółowi społeczeństwa są sklasyfikowane w następujących grupach: toksyczność ostra , kategoria 1, 2 lub 3, działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – narażenie jednorazowe, kategoria 1, działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – wielokrotne narażenie, kategoria 1 lub działanie żrące na skórę kategoria 1 oraz jeżeli fizycznie niemożliwe jest umieszczenie na opakowaniu etykiety , do opakowań zawierających takie substancje lub mieszaniny dołączone są dokładne i łatwe do zrozumienia instrukcje użytkowania , w tym w stosownych przypadkach, instrukcje dotyczące usuwania opróżnionego opakowania.
a) Sekcja 3.1 toksyczność ostra, kategoria 1, 2 lub 3;
b) Sekcja 3.2 działanie żrące na skórę kategoria 1;
c) Sekcja 3.8 działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – narażenie jednorazowe, kategoria 1;
d) Sekcja 3.9 działanie toksyczne na narządy docelowe (Stot) – wielokrotne narażenie, kategoria 1.
Uzasadnienie
Zmianę zaproponowano w celu nadania tekstowi większej jasności.
Poprawka
14
Artykuł 32 ustęp 1 a (nowy)
1a.
Opakowania substancji i mieszanin przeznaczone dla ogółu społeczeństwa, które spełniają kryteria przewidziane dla klasy zagrożenia 2.16, są zwolnione z obowiązku posiadania etykiety określającej to zagrożenie pod warunkiem, że zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, a na opakowaniu zewnętrznym widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o których mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz w dyrektywie 94/55/WE, dyrektywie 96/49/WE i dyrektywie 2002/59/WE.
Uzasadnienie
Oznakowanie „działanie korodujące na metale” nie ma znaczenia przy dostawach.
Klasa zagrożenia 2.16 to nowy wymóg, który nie został ujęty w dyrektywie o substancjach niebezpiecznych ani w dyrektywie o niebezpiecznych preparatach, a jedynie w rozporządzeniach dotyczących transportu.
Właściwość ta jest istotna jedynie przy transporcie i magazynowaniu ilości masowych, tzn. nie ma znaczenia w przypadku pojedynczych opakowań detalicznych.
Do tej klasy zagrożenia przypisany jest piktogram dotyczący działania korodującego, ale konsumenci mogą mylić ten symbol z oznakowaniem dotyczącym żrącego działania na skórę lub poważnego uszkodzenia oczu.
Poprawka
15
Artykuł 32 ustęp 1 b (nowy)
1b.
Dla niektórych mieszanin sklasyfikowanych jako niebezpieczne dla środowiska można określić, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 53, wyłączenia od niektórych przepisów dotyczących etykietowania środowiskowego lub szczególnych przepisów w odniesieniu do etykietowania środowiskowego pod warunkiem, że można wykazać, iż następuje zmniejszenie wpływu na środowisko.
Takie wyłączenia lub przepisy szczególne określone zostały w części 2 załącznika II.
Uzasadnienie
Poprawka zgodna z obowiązującą dyrektywą o preparatach niebezpiecznych, zob. jej art. 10 ust. 3.
Poprawka
16
Artykuł 33 ustęp 3
Niniejszy artykuł pozostaje bez uszczerbku dla dyrektyw 91/414/WE i 98/8/WE.
Niniejszy artykuł pozostaje bez uszczerbku dla dyrektyw 91/414/WE i 98/8/WE oraz art. 4 niniejszego rozporządzenia .
Uzasadnienie
Zmiany załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG w sprawie substancji niebezpiecznych zasadniczo wchodzą w życie po okresie przejściowym wynoszącym co najmniej 12 miesięcy.
Takie okresy przejściowe należy wprowadzić również w niniejszym rozporządzeniu, ponieważ gwarantują one dostawcom substancji i mieszanin możliwość wprowadzenia zmian w życie.
Klasyfikacja przez producenta, przewidziana w art. 4, zapewnia jednolitą klasyfikację.
Dlatego też ta podstawowa zasada powinna mieć bez wyjątku zastosowanie do wszystkich substancji i mieszanin objętych zakresem niniejszego rozporządzenia.
Poprawka
17
Artykuł 35 ustęp 3
3.
Informacje uzupełniające zamieszczone są w sekcji informacji uzupełniających, o której mowa w art. 27, a jej umiejscowienie nie utrudnia zidentyfikowania poszczególnych elementów określonych w art. 17 ust. 1.
3.
Informacje uzupełniające zamieszczone są w sekcji informacji uzupełniających, o której mowa w art. 27, a jej umiejscowienie nie utrudnia zidentyfikowania poszczególnych elementów określonych w art. 17 ust. 1.
Dostawca może zadecydować o umieszczeniu wszystkich informacji zgodnie z rozdziałem 1 na jednej części opakowania.
Uzasadnienie
Należy zezwolić dostawcy na umieszczenie wszystkich informacji o zagrożeniach, w tym informacji uzupełniających, w bezpośredniej wzajemnej bliskości, na jednej części opakowania.
Poprawka
18
Artykuł 36 ustęp 1
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, a na opakowaniu zewnętrznym nie widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, wówczas zarówno opakowanie zewnętrzne jak i wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, wymogi związane z etykietowaniem uważa się za spełnione, jeżeli opakowanie zewnętrzne etykietowane jest zgodnie z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, a opakowanie wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Jeżeli jednak na opakowaniu zewnętrznym widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, wówczas tylko opakowanie wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Uzasadnienie
Ust.
1: Zgodne z art. 11 ust. 6a dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Poprawka
19
Artykuł 36 ustęp 2 a (nowy)
2a.
Jeżeli etykieta na opakowaniu wewnętrznym jest wyraźnie widoczna, ponieważ opakowanie zewnętrzne jest przezroczyste, na przykład stanowi je folia obkurczająca, nie jest wymagane dodatkowe etykietowanie opakowania zewnętrznego.
Uzasadnienie
Zobacz uzasadnienie poprawki 18.
Poprawka
20
Artykuł 36 a (nowy)
Artykuł 36a
1.
Zasady etykietowania przewidziane w tytule III nie naruszają postanowień rozporządzenia (WE) nr 648/2004.
2.
Niezależnie od zasad etykietowania przewidzianych w tytule III dostawca substancji lub mieszaniny przeznaczonej do użytku przez zwykłych konsumentów umieszcza etykiety zgodnie ze wskazówkami Agencji dotyczącymi przekazywania zwykłym konsumentom informacji na temat zagrożeń i bezpiecznego użytkowania substancji chemicznych i mieszanin, jak przewidziano w rozporządzeniu (WE) nr 1907/2006.
3.
Agencja udziela wskazówek, o których mowa w ust. 1 powyżej, w porozumieniu z właściwymi organami i zainteresowanymi podmiotami oraz odwołując się w razie potrzeby do najlepszych odnośnych praktyk.
Wskazówki te będą dostępne w ciągu x lat od wejścia w życie niniejszego rozporządzenia.
Uzasadnienie
Poprawka ta jest powiązana z punktami preambuły 35 i 41.
Rozporządzenie w sprawie detergentów zawiera szczególne przepisy dotyczące etykietowania detergentów, których należy przestrzegać.
Właściwy i spójny system informowania dostarczy konsumentom koniecznych informacji i wskazówek umożliwiających im bezpieczne i skuteczne zarządzanie ryzykiem podczas użytkowania substancji, preparatów lub produktów zawierających chemikalia.
Poprawka
21
Artykuł 37 ustęp 1
1.
Substancje i mieszaniny sklasyfikowane jako niebezpieczne są umieszczane w opakowaniach spełniających następujące wymagania:
1.
Substancje i mieszaniny sklasyfikowane jako niebezpieczne są umieszczane w opakowaniach spełniających następujące wymagania:
a) opakowanie jest zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, by jego zawartość nie mogła się wydostać na zewnątrz, z wyjątkiem przypadków, w których zaleca się stosowanie innych bardziej szczegółowo określonych urządzeń bezpieczeństwa;
a) opakowanie jest zaprojektowane i skonstruowane w taki sposób, by w trakcie normalnego obchodzenia się z nim i użytkowania jego zawartość nie mogła się wydostać na zewnątrz, z wyjątkiem przypadków, w których zaleca się stosowanie innych bardziej szczegółowo określonych urządzeń bezpieczeństwa;
b) materiały stanowiące opakowanie i jego zamknięcie nie są podatne na uszkodzenie na skutek działania jego zawartości lub tworzenie z zawartością niebezpiecznych związków;
b) materiały stanowiące opakowanie i jego zamknięcie nie są podatne na uszkodzenie na skutek działania jego zawartości lub tworzenie z zawartością niebezpiecznych związków;
c) opakowanie i jego zamknięcia są mocne i trwałe , aby zagwarantować, że się nie obluzują i będą odporne na normalne naprężenia i obciążenia związane z przemieszczaniem;
c) opakowanie i jego zamknięcia są mocne i trwałe i będą odporne na normalne naprężenia i obciążenia związane z przemieszczaniem;
d) opakowania w formie pojemników wyposażone w wymienne urządzenia zamykające są tak zaprojektowane, aby opakowanie mogło być kilkakrotnie zamykane bez wydobywania się z niego zawartości.
d) opakowania w formie pojemników wyposażone w wymienne urządzenia zamykające są tak zaprojektowane, aby opakowanie mogło być kilkakrotnie zamykane bez wydobywania się z niego zawartości.
Uzasadnienie
Celem poprawki jest zwiększenie przejrzystości tekstu.
Poprawka
22
Artykuł 37 ustęp 2
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów, ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz zwierzęcych, albo produktów medycznych lub kosmetycznych.
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów, ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz zwierzęcych, albo produktów medycznych lub kosmetycznych , co mogłoby wprowadzać w błąd konsumentów .
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II.
Jeżeli pojemniki spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II , chyba że do mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań ujęte w odrębnej dyrektywie lub rozporządzeniu UE .
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami sekcji 3.2.
1 załącznika II.
Jeżeli pojemniki spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami sekcji 3.2.
2 załącznika II , chyba że do mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań ujęte w odrębnej dyrektywie lub rozporządzeniu UE .
Uzasadnienie
Dzięki poprawce unika się pokrywania się przepisów z przepisami zawartymi w innych dyrektywach i rozporządzeniach UE.
Poprawka
23
Artykuł 38 ustęp 1 litera d)
d) działania szkodliwego na rozrodczość, sekcja 3.7, kategoria 1A, 1B lub 2;
d) działania szkodliwego na rozrodczość, sekcja 3.7, kategoria 1A, 1B lub 2 , z wyłączeniem wpływu na laktację lub poprzez laktację ;
Uzasadnienie
Celem poprawki jest poprawa przejrzystości tekstu.
Poprawka
24
Artykuł 41 ustęp 1 akapity 1 i 2
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu substancję podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczną, lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu w ilości 1 tony rocznie substancję podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczną, lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
a) dane osobowe zgłaszającego lub zgłaszających odpowiedzialnych za wprowadzanie substancji do obrotu, zgodnie z sekcją 1 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
a) dane osobowe zgłaszającego lub zgłaszających odpowiedzialnych za wprowadzanie substancji do obrotu, zgodnie z sekcją 1 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
b) dane identyfikujące substancję określone w sekcji 2.1 – 2.3.4 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
b) dane identyfikujące substancję określone w sekcji 2.1 – 2.3.4 załącznika VI do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
c) klasyfikację substancji zgodnie z art. 13;
c) klasyfikację substancji zgodnie z art. 13;
d) w przypadku, gdy dane zostały sklasyfikowane w niektórych, lecz nie wszystkich klasach zagrożeń lub rozróżnień, określenie, czy jest to spowodowane brakiem danych, faktem, że są one niejednoznaczne lub że są jednoznaczne, lecz niewystarczające do sklasyfikowania;
d) w przypadku, gdy dane zostały sklasyfikowane w niektórych, lecz nie wszystkich klasach zagrożeń lub rozróżnień, określenie, czy jest to spowodowane brakiem danych, faktem, że są one niejednoznaczne lub że są jednoznaczne, lecz niewystarczające do sklasyfikowania;
e) szczególne granice stężeń lub czynniki m, w stosownych przypadkach, zgodnie z art. 10 niniejszego rozporządzenia, wraz z uzasadnieniem, korzystając z części 1, 2 i 3 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
e) szczególne granice stężeń lub czynniki m, w stosownych przypadkach, zgodnie z art. 10 niniejszego rozporządzenia, wraz z uzasadnieniem, korzystając z części 1, 2 i 3 załącznika I do rozporządzenia (WE) nr 1907/2006;
f) elementy etykiety dotyczące substancji zgodnie z tytułem III niniejszego rozporządzenia.
f) elementy etykiety dotyczące substancji zgodnie z tytułem III niniejszego rozporządzenia.
Informacji, o których mowa w lit. a) -e ) nie zgłasza się, jeżeli przedłożone zostały Agencji w ramach rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006.
Producent lub importer przedstawia informacje w formacie określonym na mocy art. 111 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Informacji, o których mowa w lit. a) -f ) nie zgłasza się, jeżeli przedłożone zostały Agencji w ramach rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006.
Producent lub importer przedstawia informacje w formacie określonym na mocy art. 111 rozporządzenia (WE) nr 1907/2006.
Uzasadnienie
Na mocy powyższego ustępu wymagane jest zgłoszenie do wykazu substancji wprowadzanej do obrotu, która podlega rejestracji na mocy rozporządzenia nr 1907/2006 (REACH), tj. w ilości przekraczającej 1 tonę rocznie, lub substancji sklasyfikowanej jako niebezpieczna lub występującej w mieszaninie, w której stężenie substancji niebezpiecznej prowadzi do sklasyfikowania jej jako niebezpiecznej, tj. niezależnie od ilości.
Zgodnie z REACH substancje wprowadzane do obrotu, których ilość nie przekracza granicy 1 tony rocznie nie podlegają rejestracji i nie powinny być zgłaszane do wykazu.
W innym przypadku koszty ustalenia zgodności przewyższyłyby koszty rynkowe.
Poprawka
25
Artykuł 41 ustęp 3
3.
Zgłoszenia dotyczące substancji wprowadzanych do obrotu przed dniem 1 grudnia 2010 r. dokonywane są zgodnie z ust. 1 przed tą datą.
3.
Zgłoszenia dotyczące substancji sklasyfikowanej jako niebezpieczna lub takiej substancji występującej w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, wprowadzanej do obrotu w ilości 1 mt rocznie na producenta lub importera przed dniem 1 grudnia 2010 r. dokonywane są zgodnie z ust. 1 przed tą datą.
Uzasadnienie
Na mocy powyższego ustępu wymagane jest zgłoszenie do wykazu substancji wprowadzanej do obrotu, która podlega rejestracji na mocy rozporządzenia nr 1907/2006 (REACH), tj. w ilości przekraczającej 1 tonę rocznie, lub substancji sklasyfikowanej jako niebezpieczna lub występującej w mieszaninie, w której stężenie substancji niebezpiecznej prowadzi do sklasyfikowania jej jako niebezpiecznej, tj. niezależnie od ilości.
Zgodnie z REACH substancje wprowadzane do obrotu, których ilość nie przekracza granicy 1 tony rocznie nie podlegają rejestracji i nie powinny być zgłaszane do wykazu.
W innym przypadku koszty ustalenia zgodności przewyższyłyby koszty rynkowe.
Poprawka
26
Artykuł 45 ustęp 3 a (nowy)
3a.
Nie później niż 1 grudnia 2010 r.
Komisja przedkłada wniosek legislacyjny w celu harmonizacji informacji, o których mowa w ust. 1.
Uzasadnienie
Niedawne badania wykazały, że postanowienie to jest wdrażane w różny sposób w poszczególnych państwach członkowskich.
Celem rozporządzenia jest zapewnienie wolnego obiegu substancji i mieszanin chemicznych.
Uzasadnia to dalszą harmonizację procedur reagowania kryzysowego w UE.
Poprawka
27
Artykuł 49 ustęp 1 akapit 1
1.
Każdy dostawca substancji lub mieszaniny gromadzi i przechowuje do wglądu wszelkie informacje potrzebne do klasyfikacji i etykietowania na mocy niniejszego rozporządzenia przez co najmniej dziesięć lat po ostatniej wykonanej przez niego dostawie danej substancji lub mieszaniny.
1.
Każdy dostawca substancji lub mieszaniny gromadzi i przechowuje do wglądu wszelkie informacje , których potrzebuje do klasyfikacji i etykietowania na mocy niniejszego rozporządzenia przez co najmniej dziesięć lat po ostatniej wykonanej przez niego dostawie danej substancji lub mieszaniny.
Uzasadnienie
Celem poprawki jest zapewnienie przejrzystości zasad.
Poprawka
28
Artykuł 58 a (nowy)
Artykuł 58a
Nie później niż 1 grudnia 2010 r.
Komisja przedkłada sprawozdanie w sprawie skuteczności niniejszego rozporządzenia w odniesieniu do art. 45, w celu wniesienia w razie konieczności zmian mających na celu dalszą harmonizację, zgodnie z procedurą regulacyjną połączoną z kontrolą, o której mowa w art. 54 ust. 3.
Uzasadnienie
Niedawne badania wykazały, że postanowienie to jest wdrażane w różny sposób w poszczególnych państwach członkowskich.
Celem rozporządzenia jest zapewnienie wolnego obiegu substancji i mieszanin chemicznych.
Uzasadnia to dalszą harmonizację procedur reagowania kryzysowego w UE.
PROCEDURA
Tytuł
Klasyfikacja, etykietowanie i pakowanie substancji i mieszanin
Odsyłacze
COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD)
Komisja przedmiotowo właściwa
ENVI
Opinia wydana przez
Data ogłoszenia na posiedzeniu
IMCO
9.7.2007
Procedura obejmująca zaangażowane komisje - data ogłoszenia na posiedzeniu
27.9.2007
Sprawozdawca komisji opiniodawczej
Data powołania
Andreas Schwab
16.7.2007
Rozpatrzenie w komisji
2.10.2007
27.11.2007
22.1.2008
Data przyjęcia
26.3.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
37
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Cristian Silviu Buşoi, Charlotte Cederschiöld, Gabriela Creţu, Mia De Vits, Janelly Fourtou, Vicente Miguel Garcés Ramón, Evelyne Gebhardt, Małgorzata Handzlik, Malcolm Harbour, Edit Herczog, Iliana Malinova Iotova, Pierre Jonckheer, Alexander Lambsdorff, Kurt Lechner, Lasse Lehtinen, Toine Manders, Arlene McCarthy, Catherine Neris, Zita Pleštinská, Giovanni Rivera, Zuzana Roithová, Luisa Fernanda Rudi Ubeda, Heide Rühle, Christel Schaldemose, Andreas Schwab, Bernadette Vergnaud, Barbara Weiler, Marian Zlotea
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Emmanouil Angelakas, Šarūnas Birutis, Giovanna Corda, Benoît Hamon, Joel Hasse Ferreira, Filip Kaczmarek, Othmar Karas, Joseph Muscat, Gary Titley
6.3.2008
OPINIA Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii
dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności
w sprawie wniosku dotyczącego rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin oraz zmieniającego dyrektywę 67/548/EWG i rozporządzenie (WE) nr 1907/2006
( COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD) )
Sprawozdawczyni komisji opiniodawczej:
Anne Laperrouze
ZWIĘZŁE UZASADNIENIE
Prezentowany wniosek z poniższymi poprawkami stanowi ważny etap procesu zapoczątkowanego w latach 80. i 90.
XX w. przez Międzynarodową Organizację Pracy, a następnie przejętego i poszerzonego przez konferencję ONZ poświęconą środowisku i rozwojowi (UNCED).
Cele powszechnego ujednoliconego systemu klasyfikacji i etykietowania substancji chemicznych (angielski skrót GHS) obejmują ujednolicone kryteria klasyfikacji substancji i mieszanin według charakteryzujących je zagrożeń fizycznych i zagrożeń dla zdrowia lub środowiska oraz ujednolicone elementy informowania o tych zagrożeniach, w tym postanowienia dotyczące etykietowania oraz kart charakterystyki.
Sprawozdawczyni z zadowoleniem przyjmuje tę inicjatywę: podejście ogólnoświatowe jest w pełni trafne, a jego celem jest zwiększona ochrona zdrowia i środowiska oraz międzynarodowy handel środkami chemicznymi.
Wniosek Komisji ujednolica zasady klasyfikacji, etykietowania i pakowania substancji i mieszanin.
Zobowiązuje on przedsiębiorstwa do samodzielnego klasyfikowania substancji i mieszanin oraz do zgłaszania dokonanej klasyfikacji.
Załącznik VI ustanawia ujednolicony wykaz substancji sklasyfikowanych na szczeblu Wspólnoty.
Wprowadza również wykaz klasyfikacji i etykietowania obejmujący wszystkie wspomniane ujednolicone zgłoszenia i klasyfikacje.
Pożądana jest spójność z rozporządzeniem REACH, jeśli chodzi o terminy, o podejście oparte na liczbie ton czy też o załączniki, zwłaszcza załącznik VI.
Według wniosku Komisji część 3 załącznika VI jest wiążąca.
Ma ona zawierać wyłącznie klasyfikacje, które zgodnie z rozporządzeniem REACH i z art. 38 wniosku w sprawie rozporządzenia będą nadal podlegać ujednoliceniu na szczeblu wspólnotowym, co obejmuje: własności rakotwórcze, mutagenne, szkodliwe dla rozrodczości i działające uczulającą na drogi oddechowe, a także należycie uzasadnione przypadki szczególne (art. 38 ust. 2).
Proponuje się utworzyć część 4 załącznika VI, zawierającą klasyfikacje i etykietowanie niebezpiecznych substancji, które już zostały ujednolicone na szczeblu wspólnotowym dyrektywą 67/548/EWG w odniesieniu do innych kategorii zagrożeń niż określone w art. 38 ust. 1; te klasyfikacje i to etykietowanie zostały przeniesione z uwzględnieniem kryteriów klasyfikacji i etykietowania, zgodnie z załącznikiem I.
Komisja wnosi o włączenie tych klasyfikacji do części 3 załącznika VI, podobnie jak w przypadku klasyfikacji, które będą dalej ujednolicane na podstawie art. 38, zgodnie z procedurami ustanowionymi w art. 39 i 40, co przedstawia kilka niedogodności:
- klasyfikacje z załącznika I do dyrektywy 67/548/EWG „przełożono” na klasyfikacje GHS bez wcześniejszych uzgodnień;
- ze względu na brak ścisłych odpowiedników między obecnymi kryteriami a kryteriami GHS dla wielu substancji przewiduje się możliwość odstępstw od klasyfikacji ustanowionej w załączniku VI część 3;
- przepis art. 4 ust. 6, wymagający „uzupełnienia” klasyfikacji figurujących w załączniku VI część 3, może mieć zastosowanie tylko do klasyfikacji „częściowych”, które przewiduje art. 38;
- ponieważ nie przewidziano przeglądu ani aktualizacji tych klasyfikacji, stopniowo będą się one dezaktualizować; jeśli są one wiążące, nie będzie możliwe uwzględnienie nowych danych; dotyczy to zwłaszcza danych generowanych zgodnie z rozporządzeniem REACH.
Wspomnianą część 4 załącznika VI należy zatem traktować jak niewiążące narzędzie odniesienia, które będzie szeroko stosowane przez przemysł i władze.
W ten sposób prace prowadzone od dziesięcioleci przez ekspertów Komisji, państw członkowskich i przemysłu w celu utworzenia załącznika I dyrektywy 67/548/EWG nie „zmarnują się”, a zarazem będzie również możliwe pełne zastosowanie kryteriów GHS.
Zgodnie z art. 49 dostawcy stosujący inne klasyfikacje i etykietowanie niż określone w załączniku VI część 4 będą musieli być w stanie udowodnić właściwym organom, że zastosowali kryteria, o których mowa w częściach 2 do 5 załącznika I.
Niewiążący załącznik VI (za wyjątkiem części 3) miałby dwie zalety – z jednej strony uniknięcie możliwych pomyłek, sprzeczności, niejednoznaczności itp. w zestawieniu z inwentarzem klasyfikacji i etykietowania, który jest przedmiotem rozdziału 2 tegoż tytułu V, a z drugiej strony niewprowadzanie barier dla handlu międzynarodowego.
Mając na uwadze, że Komisja postanowiła uwzględnić etapy poprodukcyjne, przy rozmieszczaniu informacji o gotowym wyrobie powinno przeważać podejście stawiające na jakość i celowość informacji, a nie na ich ilość.
Na zakończenie zauważmy, że ponieważ mowa jest o systemie światowym, to przyszłe rozporządzenie nie powinno przynosić europejskim przedsiębiorstwom ograniczeń, które nie obowiązywałyby ich międzynarodowych konkurentów.
POPRAWKI
Komisja Przemysłu, Badań Naukowych i Energii zwraca się do Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności, jako do komisji przedmiotowo właściwej, o naniesienie w swoim sprawozdaniu następujących poprawek:
Tekst proponowany przez Komisję
Poprawki Parlamentu
Poprawka
1
Punkt 7 preambuły
(7) Zwiększą się korzyści dla przedsiębiorstw , w miarę włączania przez coraz większą liczbę krajów na świecie kryteriów GHS do swoich ustawodawstw.
Wspólnota powinna stać na czele tego procesu, aby zachęcać inne kraje do pójścia w jej ślady i zapewnić przewagę konkurencyjną przemysłu we Wspólnocie.
(7) Zwiększą się korzyści dla przedsiębiorstw w miarę włączania przez coraz większą liczbę krajów na świecie kryteriów GHS do swoich ustawodawstw.
Wspólnota powinna stać na czele tego procesu, aby zachęcać inne kraje do pójścia w jej ślady i zapewnić przewagę konkurencyjną przemysłu we Wspólnocie , a w szczególności małych i średnich przedsiębiorstw (MŚP) .
Uzasadnienie
W konsultacji internetowej przeprowadzonej przed Komisję w okresie od 21 sierpnia do 21 października 2006 r. udział wzięło 370 przedsiębiorstw, z których 45% zatrudnia mniej niż 250 pracowników.
Poprawka
2
Punkt 19 preambuły
(19) Aby przedstawić informacje dotyczące substancji niebezpiecznych jeżeli są one zawarte w mieszaninach, mieszaniny należy etykietować w stosownych przypadkach, jeżeli zawierają one przynajmniej jedną substancję, która jest sklasyfikowana jako niebezpieczna, nawet jeżeli same mieszaniny nie są sklasyfikowane jako niebezpieczne.
(19) Aby przedstawić informacje dotyczące substancji niebezpiecznych i zapewnić ochronę przed nimi, jeżeli są one zawarte w mieszaninach, mieszaniny należy etykietować w stosownych przypadkach, jeżeli zawierają one przynajmniej jedną substancję, która jest sklasyfikowana jako niebezpieczna, nawet jeżeli same mieszaniny nie są sklasyfikowane jako niebezpieczne.
Uzasadnienie
Klasyfikacja, etykietowanie i pakowanie nie służy jedynie celom informacyjnym, ale także ochronie zdrowia konsumentów i ochronie środowiska.
Poprawka
3
Punkt 21 preambuły
(21) Chociaż klasyfikacja każdej substancji lub mieszaniny może być przeprowadzona na podstawie dostępnych informacji, to jednak dostępne informacje, które maja być wykorzystane do celów niniejszego rozporządzenia powinny być zgodne z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przepisami w dziedzinie transportu lub międzynarodowymi zasadami czy procedurami służącymi do zatwierdzania informacji w celu zapewnienia jakości i porównywalności wyników oraz spójności z innymi wymogami na poziomie międzynarodowym lub wspólnotowym.
To samo powinno dotyczyć sytuacji, w której dostawca postanawia generować nowe informacje.
(21) Klasyfikacja każdej substancji lub mieszaniny może być przeprowadzona na podstawie dostępnych informacji, które należy wykorzystywać do celów niniejszego rozporządzenia , przy czym powinny być one zgodne z odpowiednimi przepisami rozporządzenia (WE) nr 1907/2006, przepisami w dziedzinie transportu lub międzynarodowymi zasadami czy procedurami służącymi do zatwierdzania informacji w celu zapewnienia jakości i porównywalności wyników oraz spójności z innymi wymogami na poziomie międzynarodowym lub wspólnotowym.
To samo powinno dotyczyć sytuacji, w której dostawca postanawia generować nowe informacje.
Uzasadnienie
Z tekstu powinno jasno wynikać, że wszystkie dostępne i stosowne informacje mogą być uwzględnione w klasyfikacji danej substancji lub mieszaniny.
Poprawka
4
Punkt 25 preambuły
(25) Nowe informacje dotyczące zagrożeń fizycznych powinny zawsze być wymagane , chyba że dane są już dostępne lub jeżeli przewidziane jest odstępstwo w części 2.
(25) Nadal niezbędne są testy mające na celu stwierdzenie zagrożeń fizycznych danej substancji lub mieszaniny , chyba że są już dostępne niezbędne wiarygodne dane lub jeżeli przewidziane jest odstępstwo w części 2.
Poprawka
5
Punkt 44 preambuły
(44) Zasoby władz powinny koncentrować się na najbardziej niebezpiecznych substancjach .
Należy zatem ustanowić przepisy umożliwiające właściwym władzom lub dostawcom składanie do Agencji wniosków o zharmonizowaną klasyfikację substancji sklasyfikowanych ze względu na działanie rakotwórcze, mutagenne lub działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, działania uczulającego na drogi oddechowe lub w odniesieniu do innych skutków w zależności od przypadku.
Agencja powinna wydać opinię na temat wniosku, a zainteresowane strony powinny mieć możliwość przedstawienia uwag.
Decyzję w sprawie ostatecznej klasyfikacji podejmuje Komisja.
(44) Zasoby władz powinny koncentrować się na substancjach najbardziej niebezpiecznych dla zdrowia i środowiska .
Należy zatem ustanowić przepisy umożliwiające właściwym władzom lub dostawcom składanie do Agencji wniosków o zharmonizowaną klasyfikację substancji sklasyfikowanych ze względu na działanie rakotwórcze, mutagenne lub działanie szkodliwe na rozrodczość kategorii 1A lub 1B, działania uczulające na drogi oddechowe lub w odniesieniu do innych skutków w zależności od przypadku.
Agencja powinna wydać opinię na temat wniosku, a zainteresowane strony powinny mieć możliwość przedstawienia uwag.
Decyzję w sprawie ostatecznej klasyfikacji podejmuje Komisja.
Poprawka
6
Punkt 52 a preambuły (nowy)
(52a) W trosce o przedstawienie konsumentom odpowiednich informacji, a przy tym o unikanie niewspółmiernych środków, takich jak opakowania zabezpieczone przed otwarciem przez dziecko, które mogą wynikać ze zbyt wysokiego sklasyfikowania substancji i mieszanin, a także w trosce o unikanie powielania testów, państwa członkowskie powinny wprowadzić procedurę wspierającą wszystkich dostawców określonych szczególnych grup produktów, a w szczególności MŚP, w ustaleniu odpowiedniej klasyfikacji, etykietowania i pakowania takich substancji i mieszanin.
Uzasadnienie
W przypadku, gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), przy ustanawianiu klasyfikacji mieszaniny będzie się on opierał na ocenie informacji, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego lub (w szczególności) zbyt wysokiego zaklasyfikowania niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Dostępność i uznanie procedury, dzięki której ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane mogą być udostępniane w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie dokładniejszej klasyfikacji i będzie szczególnie użyteczne dla MŚP.
Poprawka
7
Artykuł 9 ustęp 4 akapit 2
Jednakże jeśli informacja ta nie pozwala na zastosowanie zasad pomostowych, dostawca ocenia informacje poprzez zastosowanie innej metody lub metod opisanych w każdej sekcji części 3 i 4 załącznika I.
Jednakże jeśli informacja ta nie pozwala na zastosowanie zasad pomostowych i jeśli ocena ekspertów nie może uzasadniać wyjścia poza zasady pomostowe , dostawca ocenia informacje poprzez zastosowanie innej metody lub metod opisanych w każdej sekcji części 3 i 4 załącznika I.
Uzasadnienie
Poprawka ma wprowadzać zgodność ze sformułowaniem UN GHS w sprawie oceny ekspertów (pkt 1.3.2.4.8 fioletowej księgi): „Podejście do klasyfikacji mieszanin obejmuje odwołanie się w wielu dziedzinach do oceny ekspertów, aby upewnić się, czy istniejące informacje mogą być wykorzystywane do jak największej liczby mieszanin w celu ochrony zdrowia ludzi oraz środowiska naturalnego.”
Poprawka
8
Artykuł 9 ustęp 4 a (nowy)
4a.
W przypadku, gdy dla danej grupy produktów utworzono centrum zagrożeń i klasyfikacji, gromadzące ekspertyzy w zakresie oceny informacji, danych pochodzących z testów, analizy wagi dowodów oraz zasad pomostowych dotyczących substancji i mieszanin z tej grupy produktów, dostawca takich substancji i mieszanin może opierać się na ocenie wydanej przez to centrum w celu ustalenia zagrożeń związanych z daną substancją lub mieszaniną.
Uzasadnienie
W przypadku, gdy producent posiada tylko informacje udzielone przez dostawcę/dostawców na temat substancji wykorzystanych w produkcie (mieszaninie), przy ustanawianiu klasyfikacji mieszaniny będzie się on opierał na ocenie informacji, zgodnie z procedurą, o której mowa w art. 9 ust. 4.
Może to prowadzić do zbyt niskiego lub (w szczególności) zbyt wysokiego zaklasyfikowania niebezpiecznych właściwości mieszaniny.
Dostępność i uznanie procedury, dzięki której ekspertyzy, dodatkowe informacje i dane mogą być udostępniane w celu oceny mieszaniny, pozwoli na zapewnienie dokładniejszej klasyfikacji i będzie szczególnie użyteczne dla MŚP.
Poprawka
9
Artykuł 12 litera c)
(c) jeżeli odpowiednie i wiarygodne informacje wskazują na potencjalne wystąpienie efektów synergicznych lub antagonistycznych pomiędzy substancjami w mieszaninie , dla której ocenę ustalono na podstawie informacji dotyczących substancji w mieszaninie .
c) jeżeli odpowiednie i wiarygodne informacje wskazują na potencjalne wystąpienie efektów synergicznych lub antagonistycznych pomiędzy substancjami w mieszaninie.
Poprawka
10
Artykuł 17 ustęp 1 część wprowadzająca
1.
Na substancji lub mieszaninie sklasyfikowanej jako niebezpieczna musi widnieć etykieta zawierająca następujące elementy:
1.
Na opakowaniu substancji lub mieszaniny sklasyfikowanej jako niebezpieczna musi widnieć etykieta zawierająca następujące elementy:
Uzasadnienie
Etykieta może się znajdować jedynie na opakowaniu.
Wskazanie na opakowaniu substancji neutralizującej, którą należy zastosować, to środek zabezpieczający w nagłych przypadkach, podobnie jak umieszczenie numeru alarmowego (112).
Poprawka
11
Artykuł 31 ustęp 1 litera k)
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1, 2 , 3 i 4 .
k) substancja o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 1 i 2.
Uzasadnienie
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie mają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla praktykę zastosowaną w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, którym nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Poprawka związana z poprawką do art. 31 ust. 1 a (nowy).
Poprawka
12
Artykuł 31 ustęp 1 a (nowy)
1a.
W przypadku opakowań o pojemności do 125 ml na etykiecie nie muszą być umieszczane informacje o środkach ostrożności, jeżeli substancja lub mieszanina sklasyfikowana jest jako wykazująca przewlekłą toksyczność dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4.
Uzasadnienie
Poprawka związana z poprawką do art. 31 ust. 1 lit. k).
Substancje o przewlekłej toksyczności dla środowiska wodnego kategorii 3 i 4 nie mają piktogramu ostrzegawczego; jeżeli na opakowaniu brakuje ostrzeżenia o zagrożeniu, użytkownicy nie będą świadomi istnienia tego szczególnego zagrożenia.
Proponowana poprawka odzwierciedla praktykę zastosowaną w dyrektywie o preparatach niebezpiecznych do mieszanin z kategorii R10 lub R52/53, którym nie towarzyszą symbole informujące o zagrożeniu.
Poprawka
13
Artykuł 31 ustęp 2 a (nowy)
2a.
Elementy do jednokrotnego zastosowania lub jednokrotnego użycia bądź pojedyncze porcje lub dawki jednostkowe, przechowywane w opakowaniu oznakowanym zgodnie z niniejszym rozporządzeniem i wyjmowane jedynie w celu ich jednorazowego wykorzystania zgodnie z instrukcją stosowania dołączoną do opakowania, są wyłączone z obowiązku umieszczania etykiety.
Uzasadnienie
Poprawka wyjaśnia sytuację dotyczącą mieszanin dostarczanych w formie pojedynczych dawek, gdy produkt (np. tabletka) przeznaczony jest a) tylko do jednorazowego użycia, b) jest wyjmowany z zewnętrznego opakowania bezpośrednio przed użyciem oraz c) na opakowaniu zewnętrznym znajdują się wszystkie instrukcje (i inne oznakowania).
Poprawka
14
Artykuł 36 ustęp 1 akapit 1
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, a na opakowaniu zewnętrznym nie widnieje piktogram zgodny z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, wówczas zarówno opakowanie zewnętrzne jak i wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
1.
Jeżeli zastosowano zarówno opakowanie zewnętrzne, jak i wewnętrzne, a opakowanie zewnętrzne etykietowane jest zgodnie z zasadami dotyczącymi transportu towarów niebezpiecznych, o którym mowa w rozporządzeniu (EWG) nr 3922/91 oraz dyrektywach 94/55/WE, 96/49/WE i 2002/59/WE, opakowanie wewnętrzne jest etykietowane zgodnie z niniejszym rozporządzeniem.
Uzasadnienie
Zgodnie z art. 11 ust. 6a dyrektywy o preparatach niebezpiecznych.
Poprawka
15
Artykuł 37 ustęp 2
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów , ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz zwierzęcych, albo produktów medycznych lub kosmetycznych.
2.
Opakowania w formie pojemników zawierające niebezpieczną substancję lub mieszaninę sprzedawaną lub udostępnianą ogółowi społeczeństwa nie mogą mieć kształtu lub dekoracji graficznej mogącej przyciągnąć lub wzbudzić aktywną ciekawość dzieci, lub wprowadzać w błąd konsumentów ani wyglądu lub oznaczenia używanych dla środków spożywczych lub pasz dla zwierząt albo produktów medycznych lub kosmetycznych.
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II.
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.1.1 załącznika II, są wyposażone w zamknięcie, którego dzieci nie są w stanie otworzyć, zgodnie z przepisami w sekcji 3.1.2, 3.1.3 i 3.1.4.2 załącznika II , chyba że do danej mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań ujęte w odrębnej dyrektywie lub rozporządzeniu UE, zwłaszcza w rozporządzeniach (WE) nr 648/2004 i (WE) nr 907/2006 .
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami sekcji 3.2.2 załącznika II.
Jeżeli pojemniki takie spełniają wymogi przewidziane w sekcji 3.2.1 załącznika II, są wyposażone w znaki ostrzegające o niebezpieczeństwie wyczuwalne dotykiem, zgodnie z przepisami w sekcji 3.2.2. załącznika II , chyba że do danej mieszaniny mają zastosowanie szczególne przepisy dotyczące opakowań ujęte w dyrektywie lub odrębnym rozporządzeniu UE, zwłaszcza w rozporządzeniach (WE) nr 648/2004 i (WE) nr 907/2006 .
Uzasadnienie
Poprawka ta pozwala na uniknięcie pokrywania się przepisów rozporządzenia z przepisami innych dyrektyw i rozporządzeń UE.
Poprawka
16
Artykuł 41 ustęp 1 akapit 1
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu substancję podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczną, lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
1.
Każdy producent lub importer albo grupa producentów lub importerów, zwany(-a) dalej „zgłaszającymi”, wprowadzający(-a) do obrotu substancję sklasyfikowaną jako niebezpieczną i podlegającą rejestracji zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 1907/2006 lub więcej niż jedną tonę rocznie substancji sklasyfikowanej jako niebezpieczna sama w sobie lub w mieszaninie, w której jej zawartość przekracza granice stężeń określone w dyrektywie 1999/45/WE lub, w stosownych przypadkach, w niniejszym rozporządzeniu, co prowadzi do sklasyfikowania mieszaniny jako niebezpiecznej, zgłasza Agencji następujące informacje w celu włączenia jej do wykazu zgodnie z art. 43:
Uzasadnienie
Obowiązek zgłaszania agencji dotyczący wykazu klasyfikacji, wprowadzany od 1 grudnia 2010 r., nie powinien dotyczyć wszystkich wprowadzanych na rynek substancji podlegających rejestracji, ale substancji sklasyfikowanych jako niebezpieczne, w tym w rozporządzeniu REACH.
W dwóch ostatnich przypadkach (substancja sklasyfikowana jako niebezpieczna sama w sobie lub w mieszaninie itd.) należy określić wartość minimalną (1 tona rocznie).
Brak takiego progu pociągnąłby za sobą niepewność prawną i miałby negatywny wpływ na działalność badawczo-rozwojową.
Poprawka
17
Artykuł 45
1.
Państwa członkowskie wyznaczają jednostkę lub jednostki odpowiedzialne za otrzymywanie informacji od dostawców, dotyczące m.in. składu chemicznego mieszanin wprowadzanych do obrotu i sklasyfikowanych jako lub uważanych za niebezpieczne ze względu na ich wpływ na zdrowie lub ze względu na ich działanie fizyczne.
1.
Państwa członkowskie wyznaczają jednostkę lub jednostki odpowiedzialne za otrzymywanie informacji od dostawców, dotyczące mieszanin wprowadzanych do obrotu i sklasyfikowanych jako lub uważanych za niebezpieczne ze względu na ich wpływ na zdrowie lub ze względu na ich działanie fizyczne.
1a.
Informacje, o których mowa w ust. 1, są prezentowane w formacie określonym w załączniku VIIa 1 i wystarczają do określenia medycznych środków profilaktycznych i leczniczych, w tym w nagłych przypadkach.
2.
Wyznaczone jednostki udzielają wymaganych gwarancji dotyczących zachowania poufności informacji, które otrzymują.
Zezwala się na wykorzystanie takich informacji wyłącznie w celu zaspokojenia zapotrzebowania o charakterze medycznym, poprzez określenie środków profilaktycznych i leczniczych, w szczególności w nagłych przypadkach .
2.
Wyznaczone jednostki udzielają wymaganych gwarancji dotyczących zachowania poufności informacji, które otrzymują.
Informacje te mogą być wykorzystywane wyłącznie do zaspokojenia potrzeb medycznych, o których mowa w ust. 2, i nie są wykorzystywane w innych celach.
Informacji nie wykorzystuje się w innych celach .
3.
Wyznaczone jednostki dysponują wszelkimi informacjami wymaganymi od producentów lub osób odpowiedzialnych za obrót w celu wykonania zadań, za które są odpowiedzialne.
3.
Wyznaczone jednostki dysponują wszelkimi informacjami wymaganymi od producentów lub osób odpowiedzialnych za obrót w celu wykonania zadań, za które są odpowiedzialne.
3a.
Co roku państwa członkowskie składają do europejskiej bazy danych o wypadkach, ustanowionej w programie EHLASS (europejski system danych o wypadkach w domu i w czasie wolnym), dane o liczbie wypadków i o mieszaninach, które je spowodowały i w odniesieniu do których wyznaczone jednostki otrzymały zapytania o informacje medyczne dotyczące postępowania i środków leczniczych.
____________________
1 Podstawą załącznika VIIa są zalecenia dotyczące informacji należące do zestawu zaleceń EAPCCT .
Uzasadnienie
Ponieważ w każdym państwie występują różne rozwiązania dotyczące wniosków o informacje i wymaganych formatów, procedura wspólnotowa będzie sprzyjała przejrzystości i praktycznym aspektom wdrażania.
Europejskie Stowarzyszenie Ośrodków Toksykologicznych i Toksykologów Klinicznych (EAPCCT) opublikowało zalecenia w zakresie informacji, które mają stanowić podstawę nowego załącznika VIIa.
Baza danych o wypadkach utworzona przez DG SANCO dałaby możliwość przedstawiana sprawozdania dotyczącego zbieranych przez wyznaczone jednostki danych dotyczących mieszanin i powodowanych przez nie wypadków.
Poprawka
18
Artykuł 52 ustęp 1
1.
Jeżeli państwo członkowskie ma uzasadnione powody by sądzić, że substancja lub mieszanina, która spełnia wymogi niniejszego rozporządzenia, stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska ze względów związanych z klasyfikacją, etykietowaniem lub pakowaniem, może ono wprowadzić odpowiednie środki tymczasowe.
Państwo członkowskie bezzwłocznie zawiadamia o tym Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie podając przyczyny podjęcia takiej decyzji.
1.
Jeżeli w przypadku sporu z dostawcą państwo członkowskie ma uzasadnione powody, by sądzić, że dana substancja lub mieszanina, spełniająca wymogi niniejszego rozporządzenia lub niespełniająca ich , stanowi zagrożenie dla zdrowia ludzi lub środowiska ze względów związanych z klasyfikacją, etykietowaniem lub pakowaniem, może ono wprowadzić odpowiednie środki tymczasowe.
Państwo członkowskie bezzwłocznie zawiadamia o tym Komisję, Agencję i pozostałe państwa członkowskie , podając przyczyny podjęcia takiej decyzji.
Uzasadnienie
Należy przewidzieć ewentualność sporów między dostawcą a państwem członkowskim, dotyczących interpretacji zaleceń rozporządzenia, oraz konieczność procedury zapewniającej ujednoliconą klasyfikację w razie wystąpienia sporu.
PROCEDURA
Tytuł
Klasyfikacja, pakowanie i etykietowanie substancji i mieszanin
Odsyłacze
COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD)
Komisja przedmiotowo właściwa
ENVI
Opinia wydana przez
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ITRE
9.7.2007
Sprawozdawca komisji opiniodawczej
Data powołania
Anne Laperrouze
9.10.2007
Rozpatrzenie w komisji
19.12.2007
29.1.2008
Data przyjęcia
6.3.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
35
3
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Šarūnas Birutis, Philippe Busquin, Jerzy Buzek, Giles Chichester, Dragoş Florin David, Den Dover, Lena Ek, Nicole Fontaine, Norbert Glante, András Gyürk, Fiona Hall, David Hammerstein, Rebecca Harms, Ján Hudacký, Romana Jordan Cizelj, Pia Elda Locatelli, Eluned Morgan, Reino Paasilinna, Francisca Pleguezuelos Aguilar, Anni Podimata, Paul Rübig, Andres Tarand, Patrizia Toia, Catherine Trautmann, Nikolaos Vakalis
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Etelka Barsi-Pataky, Ivo Belet, Danutė Budreikaitė, Zdzisław Kazimierz Chmielewski, Malcolm Harbour, John Purvis, Bernhard Rapkay, Esko Seppänen, Vladimir Urutchev
Zastępca(y) (art. 178 ust. 2) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Chris Davies, Andrew Duff, Ruth Hieronymi, Jacques Toubon
PROCEDURA
Tytuł
Klasyfikacja, pakowanie i etykietowanie substancji i mieszanin
Odsyłacze
COM(2007)0355 – C6-0197/2007 – 2007/0121(COD)
Data przedstawienia w PE
27.6.2007
Komisja przedmiotowo właściwa
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ENVI
9.7.2007
Komisja(e) wyznaczona(e) do wydania opinii
Data ogłoszenia na posiedzeniu
ITRE
9.7.2007
IMCO
9.7.2007
Procedura obejmująca zaangażowane komisje
Data ogłoszenia na posiedzeniu
IMCO
27.9.2007
Sprawozdawca(y)
Data powołania
Amalia Sartori
13.9.2007
Rozpatrzenie w komisji
27.11.2007
28.1.2008
26.3.2008
Data przyjęcia
2.4.2008
Wynik głosowania końcowego
+:
–:
0:
50
5
3
Posłowie obecni podczas głosowania końcowego
Adamos Adamou, Georgs Andrejevs, Liam Aylward, Johannes Blokland, John Bowis, Frieda Brepoels, Hiltrud Breyer, Martin Callanan, Dorette Corbey, Chris Davies, Avril Doyle, Mojca Drčar Murko, Edite Estrela, Jill Evans, Karl-Heinz Florenz, Matthias Groote, Françoise Grossetête, Satu Hassi, Gyula Hegyi, Jens Holm, Marie Anne Isler Béguin, Caroline Jackson, Dan Jørgensen, Christa Klaß, Holger Krahmer, Urszula Krupa, Aldis Kušķis, Peter Liese, Jules Maaten, Marios Matsakis, Roberto Musacchio, Riitta Myller, Vladko Todorov Panayotov, Vittorio Prodi, Frédérique Ries, Guido Sacconi, Amalia Sartori, Karin Scheele, Horst Schnellhardt, Richard Seeber, Kathy Sinnott, Bogusław Sonik, Antonios Trakatellis, Evangelia Tzampazi, Thomas Ulmer, Marcello Vernola, Anja Weisgerber, Åsa Westlund, Anders Wijkman, Glenis Willmott
Zastępca(y) obecny(i) podczas głosowania końcowego
Antonio De Blasio, Ambroise Guellec, Johannes Lebech, Kartika Tamara Liotard, Miroslav Mikolášik, Bart Staes, Andres Tarand, Lambert van Nistelrooij
Data złożenia
9.4.2008
