Odpowiedź udzielona przez komisarza Johna Dalliego w imieniu Komisji
(9 kwietnia 2010 r.)
W odniesieniu do pytań zadanych przez Szanowną Panią Poseł należy odnotować, co następuje:
W kwestii przejrzystości: EFSA i Komisja dążą do zapewnienia przejrzystości w procesie udzielania zezwoleń na stosowanie oświadczeń zdrowotnych na mocy art. 13 rozporządzenia (WE) nr 1924/2006 Dz.U. L 404 z 30.12.2006. (zwanego dalej rozporządzeniem), na przykład EFSA publikuje wszystkie swoje opinie i udostępnia na swojej stronie internetowej ogólne informacje na temat swojej działalności dotyczącej oświadczeń.
Informacje na temat tego procesu regulacyjnego są również dostępne na stronie internetowej Komisji http://ec.europa.eu/food/food/labellingnutrition/claims/health_claims_en.htm.Na stronach internetowych Komisji znajduje się też rejestr wszystkich dozwolonych oświadczeń oraz warunków ich stosowania, a także lista odrzuconych oświadczeń zdrowotnych i powodów ich odrzucenia.
Zaznaczyć należy, że Komisja regularnie omawia z państwami członkowskimi i zainteresowanymi podmiotami kwestie związane z udzielaniem zezwoleń na oświadczenia zdrowotne na mocy rozporządzenia. .
W kwestii oceny naukowej: Wszystkie oświadczenia dozwolone na mocy rozporządzenia muszą się opierać na „ogólnie przyjętych dowodach naukowych” i być nimi potwierdzone.
EFSA ocenia, czy ten warunek został spełniony.
Motyw 26 rozporządzenia wyjaśnia, że: „Oświadczenia zdrowotne inne niż odnoszące się do zmniejszenia ryzyka choroby oraz do rozwoju i zdrowia dzieci, oparte na ogólnie zaakceptowanych danych naukowych, powinny być poddawane odrębnemu procesowi oceny i uzyskiwania zezwolenia”.
Chodzi tu o inny „rodzaj”, a nie „poziom” oceny Motyw 23 stanowi, że na stosowanie oświadczeń zdrowotnych we Wspólnocie powinno się zezwalać jedynie po dokonaniu oceny naukowej spełniającej „najwyższe możliwe standardy”.
Motyw 17 wyjaśnia, że: „Głównym aspektem branym pod uwagę przy stosowaniu oświadczeń żywieniowych i zdrowotnych powinno być potwierdzenie naukowe, a podmioty działające na rynku spożywczym, stosując takie oświadczenia, powinny je uzasadniać.
Oświadczenie powinno być potwierdzone naukowo poprzez uwzględnienie ogółu dostępnych danych naukowych i poprzez ocenę mocy naukowej dowodów”. .
Informacja, jakoby 39 000 oświadczeń zostało odrzuconych z powodu braku danych pochodzących z badań na ludziach, jest nieprawdziwa.
Komisja otrzymała około 44 000 oświadczeń złożonych przez państwa członkowskie za pośrednictwem wykazów krajowych zgodnie z art. 13.
Liczba ta obejmuje zgłoszenia tych samych oświadczeń przez wiele różnych państw członkowskich, a także oświadczenia, które nie kwalifikowały się do zgłoszenia.
Komisja w ścisłej współpracy z państwami członkowskimi dokonała złączenia wykazów krajowych w jeden skonsolidowany wykaz około 4 000 oświadczeń, które następnie przekazano EFSA do oceny.
W kwestii procesu udzielania zezwoleń: Niezbędne były ciągłe dyskusje w sprawie kwalifikowalności zgłoszonych oświadczeń, a analiza tak nieoczekiwanie dużej liczby oświadczeń zdrowotnych nie była możliwa w terminie przewidzianym w rozporządzeniu.
Publikacja opinii EFSA w transzach oraz wynikające z tego konsekwencje dla procesu regulacyjnego spowodowane są dużą liczbą zgłoszonych oświadczeń zdrowotnych.
EFSA opublikowała dwie pierwsze transze opinii i oczekuje, że zakończy ocenę wszystkich zgłoszonych oświadczeń zdrowotnych do końca 2011 r.
W kwestii dalszego procesu: Komisja i państwa członkowskie, jako jednostki odpowiedzialne za zarządzanie ryzykiem, mają obowiązek działać na podstawie otrzymanej opinii naukowej.
Alternatywą jest niepodejmowanie żadnych działań, choć wiadomo, że konsumenci są wprowadzani w błąd za pomocą oświadczeń zdrowotnych, które nie mają oparcia w nauce.
To jest nie do przyjęcia.
W kwestii małych i średnich przedsiębiorstw: Tego rodzaju podmioty skorzystają na procedurach udzielania zezwoleń na mocy rozporządzenia, ponieważ przepisy te przewidują udzielanie zezwoleń ogólnych na oświadczenia zdrowotne, tj. wszystkie podmioty prowadzące przedsiębiorstwa spożywcze, które potrafią wykazać zgodność z warunkami wymaganymi dla stosowania dozwolonych oświadczeń zdrowotnych, mogą te oświadczenia stosować.
W kwestii dialogu: Komisja poinformowała państwa członkowskie na spotkaniu Stałego Komitetu ds. Łańcucha Żywnościowego i Zdrowia Zwierząt w dniu 22 lutego 2010 r., że w kontekście art. 13 przewiduje możliwość dalszej oceny oświadczeń, w przypadku których, zdaniem Komisji, EFSA nie zawarła w swojej opinii ostatecznego wniosku.
